HSPMCertification

IECQQC080000:2019電氣電子部件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求HSPMCertificationIECQQC0涂高發(fā)先生注冊(cè)培訓(xùn)講師/注冊(cè)高級(jí)咨詢師/注冊(cè)中級(jí)質(zhì)量管理師注冊(cè)項(xiàng)目管理師/注冊(cè)企業(yè)運(yùn)營管理師中智管理科學(xué)研究所副所長中國管理研究院研究員及華南區(qū)運(yùn)作總監(jiān)首席顧問出版著作:《優(yōu)秀班組長之管理工具箱》《優(yōu)秀班組長之生產(chǎn)管理方案》《工廠規(guī)范化管理制度》《工廠規(guī)范化管理表單》《生產(chǎn)流程管理解決方案》《生產(chǎn)績效管理解決方案》

《優(yōu)秀生產(chǎn)主管工作標(biāo)準(zhǔn)》

《供應(yīng)商管控》《業(yè)務(wù)客戶管控》《倉儲(chǔ)物料管控》《優(yōu)良質(zhì)量管控》《生產(chǎn)再現(xiàn)管控》待出版著作:《9S實(shí)務(wù)》/《現(xiàn)場改善解決方案》/《TPM推進(jìn)解決方案》

2涂高發(fā)先生2國際環(huán)境危機(jī)介紹篇3國際環(huán)境危機(jī)介紹篇3空氣污染嚴(yán)重的環(huán)境危機(jī)4空氣污染嚴(yán)重的環(huán)境危機(jī)455水污染嚴(yán)重的環(huán)境危機(jī)6水污染嚴(yán)重的環(huán)境危機(jī)677其他綜合污染嚴(yán)重的環(huán)境危機(jī)8其他綜合污染嚴(yán)重的環(huán)境危機(jī)8991010綠色產(chǎn)品要求到底有多少？

環(huán)保相關(guān)法規(guī)RoHSDirectiveWEEEDirectiveWastePackageDirectiveCd-prohibitionOrdinanceAzo-prohibitionOrdinanceBatteryDirectiveCaliforniaUSASB50ChinaRoHSRegulation(Draft)業(yè)界的綠色標(biāo)準(zhǔn)和要求SONY：SS-00259…DELL：6T198、7X435…TI:QA-11284…Microsoft:H00594、H00642…MOTOROLA:12G02897W18…PioneerGroup:GGP-001-A…HP:A-5951-1745-1…FUTURE:QES9401…11綠色產(chǎn)品要求到底有多少？11本標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生背景篇12本標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生背景篇122019年1月27日,歐盟委員會(huì)完成并批準(zhǔn)2019/95/EC與2019/96/EC指令:2019/95/EC“關(guān)于在電子電器設(shè)備中限制某些有害物質(zhì)指令”(DirectiveontheRestrictionOftheUseofcertainHazardousSubstanceinElectricalandEquipment),簡稱ROHS指令;2019/96/EC“關(guān)于報(bào)廢電子電器設(shè)備指令”(Directiveonwastefromelectricalandelectronicequipment),簡稱WEEE指令其產(chǎn)生背景：132019年1月27日,歐盟委員會(huì)完成并批準(zhǔn)2019/95/E2019年，國際電工委員會(huì)IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)定委員會(huì)（IECQ）通過EIA/ECCB954(HSPM,HazardousSubstanceProcessManagement)為危害物質(zhì)過程管理要求之標(biāo)準(zhǔn)草案，并進(jìn)一步于2019年年底，正式公布通過EIA/ECCB954之IECQ標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為IECQQC080000。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在全球各主要電子品牌及OEM正努力尋找解決方案以將其產(chǎn)品維持在RoHS和WEEE要求之上的時(shí)候誕生，因此立刻獲得廣泛的關(guān)注。目前此標(biāo)準(zhǔn)正被陸續(xù)采納，成為供應(yīng)商評(píng)定的必要標(biāo)準(zhǔn)之一。其產(chǎn)生背景：142019年，國際電工委員會(huì)IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)2019年3月18日頒布第一版，標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)為IECCQ080000

2019年10月14日，升級(jí)為第二版標(biāo)準(zhǔn)基于美國的電子元件認(rèn)證委員會(huì)（ECCB）及美國電子工業(yè)協(xié)會(huì)（EIA）制訂的EIA/ECCB-954。標(biāo)準(zhǔn)的主要三個(gè)特點(diǎn)：針對(duì)有害物質(zhì)過程管理建立在ISO9000質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上，將產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性進(jìn)行管理152019年3月18日頒布第一版，標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)為IECCQ08其產(chǎn)生背景：世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待解決的法規(guī)中有許多要求消除所確定的一系列危害物質(zhì)，包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚。但是，各種法規(guī)對(duì)危害物質(zhì)要求控制的法規(guī)多種多樣，客戶對(duì)危害物質(zhì)的要求更是各有差異，要想以不變應(yīng)萬變地解決這個(gè)問題，必須有世界范圍內(nèi)權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范出臺(tái)，讓所有相關(guān)各方有一個(gè)統(tǒng)一而明確的遵循準(zhǔn)則，從而達(dá)到國際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化16其產(chǎn)生背景：世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待解決的法規(guī)中有許多要求消除為解決上述的危害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化的問題，IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)定委員會(huì)（IECQ）制訂了專門的危害物質(zhì)過程管理（HSPM）標(biāo)準(zhǔn)——“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求（EIA/ECCB-954）”，并為開展這一過程管理體系的認(rèn)證制定了專門的程序規(guī)則——“危害物質(zhì)過程管理要求（QC001002-5）”，從而為危害物質(zhì)管理和認(rèn)證提供了權(quán)威性選擇17為解決上述的危害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化的問題，IEC委托其下屬的電子標(biāo)準(zhǔn)基于一個(gè)共同點(diǎn)：企業(yè)都需要識(shí)別和建立危害物質(zhì)減免（HSF）過程，并通過管理和維持這樣的過程來實(shí)現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過程管理方針和目標(biāo)。其它技術(shù)要求應(yīng)通過檢測或過程控制等手段來實(shí)施，這樣就可以將一個(gè)通用的過程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織18標(biāo)準(zhǔn)基于一個(gè)共同點(diǎn)：企業(yè)都需要識(shí)別和建立危害物質(zhì)減免（HSF作為一個(gè)管理體系，與其他管理體系一樣，IECQ-HSPM體系必須先建立HSF方針和目標(biāo)，然后通過識(shí)別和控制所需要的過程來實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)，通過提供資源來運(yùn)行過程，通過對(duì)產(chǎn)品、過程和體系的監(jiān)控來了解產(chǎn)品的狀態(tài)、過程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性，通過改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)來完善體系，形成一個(gè)完整的PDCA閉環(huán)。19作為一個(gè)管理體系，與其他管理體系一樣，IECQ-HSPM體系QC080000HSPM是對(duì)目前ISO9000質(zhì)量管理體系的補(bǔ)充，與ISO9000架構(gòu)一致，都是全面、系統(tǒng)和透明的管理體系。目的是對(duì)生產(chǎn)制程中有害物質(zhì)進(jìn)行管控。QC080000HSPM標(biāo)準(zhǔn)的目的是產(chǎn)品的制造者、供應(yīng)者、修理者、維護(hù)者發(fā)展過程來識(shí)別、控制、監(jiān)測和報(bào)告他們所生產(chǎn)和提供的產(chǎn)品中的有害物質(zhì)產(chǎn)品的顧客和用戶了解的無禁用有害物質(zhì)的狀態(tài)和理解無有害物質(zhì)確定的過程20QC080000HSPM是對(duì)目前ISO9000質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)組織介紹篇21國際標(biāo)準(zhǔn)組織介紹篇21國際標(biāo)準(zhǔn)組織(3)ISO制定除(1),(2)項(xiàng)以外之其他國際標(biāo)準(zhǔn)(2)JTC1制定資訊技術(shù)系統(tǒng)之國際標(biāo)準(zhǔn)(1)IEC制定電子，電機(jī)方面之國際標(biāo)準(zhǔn)TC技術(shù)委員會(huì)TC技術(shù)委員會(huì)TC

IECQIECEEIECEx如ISO9001,ISO17025,ISO14000等標(biāo)準(zhǔn).分發(fā)ISO9001證書之驗(yàn)證公司(如DNV)需向IAF組織登錄,分發(fā)ISO17025試驗(yàn)室證書之驗(yàn)證公司(如CNLA)需向ILAC組織登錄.JTC1組織負(fù)責(zé)制定資訊技術(shù)系統(tǒng)之教育,訓(xùn)練的國際標(biāo)準(zhǔn)如IEC559floating-pointarithmetic浮點(diǎn)計(jì)算法(1)TC制定之標(biāo)準(zhǔn)如IEC60068,IEC60950IEC60747等電子,電機(jī)可靠性,安規(guī)及產(chǎn)品特性等標(biāo)準(zhǔn).(2)IECEE是電氣設(shè)備安規(guī)的一致行性驗(yàn)證(3)IECEx是有爆炸危險(xiǎn)性之電氣設(shè)備驗(yàn)證(4)IECQ是電子零件品性一致性認(rèn)證制度.22國際標(biāo)準(zhǔn)組織(3)ISO(2)JTC1(1)IECTCIECInternationalElectronicCommission國際電工技術(shù)委員會(huì)IECQInternationalElectronicComponentQualification國際電子零件認(rèn)證制度ECCBElectronicComponentsCertificationBoard,美國電子零件認(rèn)證委員會(huì)USNationalAuthorizedInstituteforIECQ-CECC23IEC23IECQ制度之組織架構(gòu)IECCOUNCIL大會(huì)COUNCILBOARD委員會(huì)議ConformityAssessmentBoard(CAB)一致性評(píng)估委員會(huì)(IECQ)ManagementCommittee管理委員會(huì)ConformityAssessmentBodiesCommittee(CABC)檢查機(jī)構(gòu)一致性評(píng)估委員會(huì)NationalAuthorizedInstitution(NAI)國家授權(quán)機(jī)構(gòu)ECCBNationalStandardsOrganization(NSO)國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)SupervisingInspectorate(SIs)檢查機(jī)構(gòu)NationalCalibrationService(s)(NCS)國家校驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)24IECQ制度之組織架構(gòu)IECCOUNCILCOUNCIL術(shù)語解釋篇25術(shù)語解釋篇25信息服務(wù)提供商指一個(gè)分析、監(jiān)控，或提供與設(shè)計(jì)、獲取、制造、維修或者扶持鉛含量應(yīng)已知的產(chǎn)品的相關(guān)信息的實(shí)體或者組織。HazardousSubstanceFreeHSF—無有害物質(zhì)HSF無有害物質(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令或其它適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中列出的任何減量或排除的材料。HazardousSubstanceHS—有害物質(zhì)HS危害物質(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用物質(zhì)互用。26信息服務(wù)提供商指一個(gè)分析、監(jiān)控，或提供與設(shè)計(jì)、獲取、制造HazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirementsHSPM—產(chǎn)品有害物質(zhì)管理體系要求InternationalElectronicCommissionIEC—國際電工委員會(huì)InternationalElectronicComponentQualificationIECQ–國際電子零件認(rèn)證制度EIA/ECCB-954

電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求27HazardousSubstanceProcessMa產(chǎn)品供應(yīng)者指（a）將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來的消費(fèi)者或使用者,或（b）將一個(gè)加工產(chǎn)品整合為一個(gè)更高水平的產(chǎn)品后提供給后來的消費(fèi)者或使用者的一個(gè)實(shí)體或組織。產(chǎn)品使用者指當(dāng)產(chǎn)品就位后，使用其項(xiàng)目的一個(gè)實(shí)體或組織。禁用物質(zhì)危害物質(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用HS互用。28產(chǎn)品供應(yīng)者指（a）將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來的消費(fèi)IECQQC080000標(biāo)準(zhǔn)IECQQC080000標(biāo)準(zhǔn)QC080000標(biāo)準(zhǔn)的主要要求質(zhì)量管理體系總要求文件要求管理職責(zé)管理承諾以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)HSF方針策劃職責(zé)、權(quán)限與溝通管理評(píng)審資源管理資源提供人力資源基礎(chǔ)設(shè)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)無有害物質(zhì)的過程和產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)策劃與客戶有關(guān)的過程設(shè)計(jì)和開發(fā)無有害物質(zhì)產(chǎn)品的采購生產(chǎn)和服務(wù)提供用于無有害物質(zhì)的過程中的監(jiān)測和測量設(shè)備的控制測量、分析和改進(jìn)總則制程中控制有害物質(zhì)的方法和測量對(duì)不符合產(chǎn)品的控制數(shù)據(jù)分析改善對(duì)有害物質(zhì)的控制30QC080000標(biāo)準(zhǔn)的主要要求質(zhì)量管理體系產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)30一般要求事項(xiàng)31一般要求事項(xiàng)314.1品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1.1概述在ISO9001：2000質(zhì)量管理體系中，增加達(dá)到HSF產(chǎn)品與流程所需之程序、文件與過程管理,如:a--確認(rèn)使用的所有有害物質(zhì)。b--確認(rèn)與HSF目標(biāo)相關(guān)且需管理的特殊過程。c--決定這些過程的相互依賴關(guān)系與交互作用，并發(fā)展適當(dāng)之HSF流程管理計(jì)劃。d--建立能客觀決定組織HSF流程管理功效的條件。e--確保支援有效HSF流程管理所需之資源與資訊容易取得f--監(jiān)督、量測與分析這些流程。采取行動(dòng)以確保流程之持續(xù)改善以達(dá)成HSF。g--建立流程，以限制及(或)中止對(duì)產(chǎn)品與在流程中使用有害物質(zhì)。324.1品質(zhì)管理系統(tǒng)324.1.2與ISO9001：2000的關(guān)連本文件的目的是要讓HSF流程管理符合ISO9001：2000國際標(biāo)準(zhǔn)的要求和兼容性。334.1.2與ISO9001：2000的關(guān)連334.1.3委外若組織選擇將任何會(huì)影響其產(chǎn)品HSF特性的流程外包出去，并將外包流程之產(chǎn)品引入其本身的作業(yè)，則該組織應(yīng)確保此等流程之管理與控制。4.2文件要求ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求344.1.3委外4.2文件要求344.2.1概述品質(zhì)管理系統(tǒng)文件化應(yīng)包括a--HSF要求應(yīng)為組織品質(zhì)管理系統(tǒng)中不可或缺的部分，并應(yīng)包含下列各項(xiàng)：b--組織內(nèi)使用之所有有害物質(zhì)清單。c--HSF政策與目標(biāo)之聲明。若適當(dāng)?shù)脑挘Ｖ故褂盟杏泻ξ镔|(zhì)之時(shí)程d--組織的品質(zhì)手冊(cè)中應(yīng)說明HSF流程管理計(jì)劃與目標(biāo)、以及HSF文件化程序之參考章節(jié)e--按照組織HSF流程管理計(jì)劃要求之文件化程序，并按ISO9001：2000國際標(biāo)準(zhǔn)第4.2.4節(jié)之規(guī)定控管所有此類文件。f--組織HSF流程管理績效之記錄，說明：與ISO9001：2000國際標(biāo)準(zhǔn)一致，”文件化程序”指程序應(yīng)建立、記錄、執(zhí)行與維護(hù)。此外，文件記錄的程序應(yīng)按照組織規(guī)模、流程復(fù)雜度與人員的能力而定。354.2.1概述35管理職責(zé)36管理職責(zé)365.1管理承諾ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求高層管理應(yīng)就符合HSF產(chǎn)品與作業(yè)流程、及該等產(chǎn)品與作業(yè)流程之持續(xù)改進(jìn)，就公司發(fā)展與實(shí)施提供承諾證據(jù)，其方法如下：a--與組織溝通達(dá)到客戶要求與達(dá)到法定與規(guī)章要求同等重要。b--建立HSF政策。c--確定HSF目標(biāo)的建立。d--在管理評(píng)審時(shí)納入HSF，以及e--提供資源以確保朝HSF產(chǎn)品與作業(yè)流程發(fā)展。f--確保全組織均了解有害物質(zhì)清單。g—確定HSF需求375.1管理承諾375.2以客戶為中心高層管理應(yīng)確定客戶的HSF要求已決定并已達(dá)到，同時(shí)納入客戶滿意度的量測中。385.2以客戶為中心385.3HSF政策高層管理應(yīng)確定HSF政策適合組織的宗旨，并a--包含遵守要求以及持續(xù)改善HSF管理實(shí)務(wù)的承諾。b--提供建立與評(píng)審HSF目標(biāo)之框架。c--在組織內(nèi)溝通且理解d--對(duì)持續(xù)適用性的評(píng)估395.3HSF政策395.4策劃ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求5.4.1HSF目標(biāo)高層管理應(yīng)確保在組織內(nèi)相關(guān)職能與層級(jí)建立HSF目標(biāo)。HSF目標(biāo)應(yīng)為可量測的，并與HSF政策一致。HSF目標(biāo)應(yīng)包括一份時(shí)程表。若適當(dāng)時(shí)，在流程或產(chǎn)品(包括采購產(chǎn)品)中所識(shí)別出與使用中之有害物質(zhì)。405.4策劃405.4.2HSF規(guī)劃高層管理應(yīng)確保下列各項(xiàng):a)適當(dāng)時(shí)，HSF目標(biāo)應(yīng)包含削減過程或產(chǎn)品中已鑒別及使用的有害物質(zhì)的時(shí)程，并包括采購的產(chǎn)品；并且b)籍由改善與變更，維持持續(xù)HSF的一致性。415.4.2HSF規(guī)劃415.5責(zé)任、職權(quán)與溝通ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求5.5.1責(zé)任與職權(quán)高層管理應(yīng)確保已制定HSF相關(guān)職責(zé)與權(quán)限,并在組織內(nèi)得到溝通。425.5責(zé)任、職權(quán)與溝通5.5.1責(zé)任與職權(quán)425.5.2管理代表最高管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員擔(dān)任管理代表，該代表不受其他責(zé)任所影響，明訂其職責(zé)與權(quán)限，包括：a--確保流程、程序與實(shí)踐是為達(dá)成HSF目標(biāo)而建立。b--向高階主管匯報(bào)按照HSF計(jì)劃與需求所達(dá)成之組織績效，并提出執(zhí)行上的改善建議。c--確定HSF相關(guān)要求與責(zé)任均已在組織內(nèi)充分溝通與了解。d--確保供應(yīng)商組織了解HSF相關(guān)要求與責(zé)任。435.5.2管理代表435.5.3內(nèi)部溝通a--高階主管應(yīng)確保已向員工溝通與HSF政策及執(zhí)行相關(guān)之績效與議題。b--當(dāng)需要時(shí)，應(yīng)在組織內(nèi)溝通有害物質(zhì)之信息。445.5.3內(nèi)部溝通445.6管理階層評(píng)審ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求5.6.1概述在例行管理階層審查時(shí)，高階主管應(yīng)納入并匯報(bào)HSF計(jì)劃相關(guān)活動(dòng)，例如有害物質(zhì)之識(shí)別與使用、不符合事項(xiàng)與矯正措施455.6管理階層評(píng)審45資源管理46資源管理466資源管理6.1資源提供ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求組織應(yīng)決定并提供實(shí)施與維護(hù)HSF流程與產(chǎn)品所需之資源。6.2人力資源ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求476資源管理476.2.1概述6.2.1職務(wù)會(huì)影響HSF產(chǎn)品之員工，應(yīng)受過適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練并具備技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)6.2.2能力、認(rèn)知與訓(xùn)練組織應(yīng)：a--決定職務(wù)會(huì)影響HSF產(chǎn)品品質(zhì)之員工的必備能力。b--專為HSF計(jì)劃規(guī)劃，以識(shí)別、使用與消除有害物質(zhì)，提供訓(xùn)練c--評(píng)估已采取之行動(dòng)的有效性。d--確保員工知道其活動(dòng)之關(guān)聯(lián)與重要性，以及如何達(dá)成HSF目標(biāo)。e--維持教育、訓(xùn)練、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄486.2.1概述486.3基礎(chǔ)設(shè)施ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求組織應(yīng)決定、提供并維護(hù)達(dá)成HSF流程與產(chǎn)品要求所需之基礎(chǔ)設(shè)施。496.3基礎(chǔ)設(shè)施49產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)50產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)507.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1HSF流程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求組織應(yīng)規(guī)劃并發(fā)展實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品所需的流程。在規(guī)劃實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品時(shí)，若適當(dāng)?shù)脑?，組織應(yīng)決定下列項(xiàng)目：a--HSF產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)與要求：

b--建立HSF流程、文件的需求，并提供針對(duì)HSF產(chǎn)品的資源；c--針對(duì)HSF產(chǎn)品所需之特定的查證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗(yàn)及試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品之允收準(zhǔn)則。若適當(dāng)?shù)脑挘瑧?yīng)包含資訊服務(wù)供應(yīng)商；d--對(duì)使用限制性物質(zhì)的流程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的污染；

e--提供HSF實(shí)現(xiàn)流程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄。f--此HSF規(guī)劃應(yīng)以適合組織作業(yè)方法的格式輸出。注1:指定HSF程序的文件(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程)以及應(yīng)用于特定產(chǎn)品的資源，可當(dāng)成品質(zhì)計(jì)劃參照517.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)517.2客戶有關(guān)之過程ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求7.2.1HSF產(chǎn)品之相關(guān)要求決定組織應(yīng)決定：a--客戶規(guī)定之HSF要求。b--非客戶所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者。c--與產(chǎn)品相關(guān)的HSF法令與規(guī)章要求。d--組織所決定的任何額外HSF要求。527.2客戶有關(guān)之過程527.2.2HSF產(chǎn)品有關(guān)要求之審查組織應(yīng)審查與HSF產(chǎn)品有關(guān)之要求。此審查應(yīng)在組織承諾供應(yīng)產(chǎn)品給顧客之前，且應(yīng)確保：a--HSF產(chǎn)品要求已予界定b--組織有能力符合所界定之HSF要求c--任何包含限制性物質(zhì)的流程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合，均應(yīng)向客戶說明，d--HSF評(píng)估結(jié)果記錄及評(píng)估后產(chǎn)生之行動(dòng)記錄均應(yīng)保存與維護(hù)537.2.2HSF產(chǎn)品有關(guān)要求之審查537.3設(shè)計(jì)與開發(fā)ISO9001的要求事基應(yīng)適用，并增加下列要求7.3.1HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃組織應(yīng)規(guī)劃并管理HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)。在規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)，任何限制性物質(zhì)的使用應(yīng)記錄在文件、以及一個(gè)用于管理及最終取代該零件的計(jì)劃內(nèi)。7.3.2HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入與HSF產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入將確定并保持紀(jì)錄。HSF輸入將被適當(dāng)審查。要求將是完整的、明確的和相互不沖突的。547.3設(shè)計(jì)與開發(fā)7.3.2HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入547.3.3HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入進(jìn)行查證之形式予以提供，并在發(fā)行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用限制性物質(zhì)時(shí)，應(yīng)建立文件化程序。以管制、識(shí)別、監(jiān)督與量測納入外包產(chǎn)品之流程/產(chǎn)品，7.3.4HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)審查在適當(dāng)階段，應(yīng)依所規(guī)劃的安排事項(xiàng)執(zhí)行HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)之系統(tǒng)性審查。ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用557.3.3HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出7.3.4HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)7.3.7HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)變更之管制HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)變更應(yīng)予以鑒別并將記錄予以維持。適當(dāng)時(shí)，變更應(yīng)予以審查、查證及確認(rèn)，且在實(shí)施前予以核準(zhǔn)。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的查證ISO9001的要求將適用。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)ISO9001的要求將適用。567.3.7HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)變更之管制7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4HSF產(chǎn)品之采購ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：a--組織應(yīng)確保采購品符合HSF要求。b--組織應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商能否提供符事組織HSF要求之產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估并選擇供應(yīng)商c--組織應(yīng)確保任何HSF零件/材料不可能受到限制性物質(zhì)的污染。d--限制性物質(zhì)的采購應(yīng)在采購文件上與接收材料時(shí)清楚確認(rèn)。e--HSF采購產(chǎn)品之查驗(yàn)577.4HSF產(chǎn)品之采購57f--組織應(yīng)建立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其他活動(dòng)，以確保采購產(chǎn)品符合詳細(xì)載明的HSF采購要求。g--應(yīng)全面了解采購商品之采購流程，并驗(yàn)明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的流程。文件化程序應(yīng)描述與HSF流程相關(guān)之采購活動(dòng)。h--針對(duì)采購物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件化程序。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)資料中按類型識(shí)別。i--應(yīng)納入異常/不符合情況之處理流程。j--若流程彼此合并，應(yīng)建立文件化程序以區(qū)分零件。58f--組織應(yīng)建立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其他活動(dòng)，以確保采購產(chǎn)品符7.5生產(chǎn)與服務(wù)提供ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求7.5.1HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制組織應(yīng)在管制之情況下，規(guī)劃并執(zhí)行HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)。當(dāng)適用時(shí)，管制情況應(yīng)包括：a--描述HSF產(chǎn)品特性資訊之可用性b--若需要時(shí)，HSF工作說明書之可用性c--適當(dāng)HSF設(shè)備之使用d--HSF監(jiān)督與量測裝置之備妥與使用。e--HSF監(jiān)督與量測之實(shí)施。f--HSF放行、交貨及交貨后活動(dòng)之實(shí)施。g--識(shí)別并記錄有污染可能性之流程h--以文件記錄作業(yè)程序，并定義預(yù)防措施以避免可能的污染。597.5生產(chǎn)與服務(wù)提供597.5.2HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)流程之確認(rèn)當(dāng)HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的輸出結(jié)果，無法經(jīng)由后績的監(jiān)視或量測加以查證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)該等過程予以確認(rèn)。此包括唯有在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后，才會(huì)顯現(xiàn)缺陷之任何HSF過程。607.5.2HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)流程之確認(rèn)607.5.3HSF識(shí)別與可追蹤性a--適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)籍由適宜之方法，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之全程，對(duì)HSF產(chǎn)品加以識(shí)別。b--包含任何限制性物質(zhì)的流程應(yīng)個(gè)別辨識(shí)，并加以隔離，以避免與HSF產(chǎn)品結(jié)合。c--組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)督與量測要求，識(shí)別HSF產(chǎn)品狀態(tài)。d--當(dāng)追溯性為要求時(shí)，組織應(yīng)管制與記錄產(chǎn)品之獨(dú)特識(shí)別。617.5.3HSF識(shí)別與可追蹤性617.5.4有害物質(zhì)零件之處理應(yīng)針對(duì)有害物質(zhì)之處理與儲(chǔ)存，建立文件化程序。此程序應(yīng)包括收取與運(yùn)送記錄；以及顯示有害物質(zhì)經(jīng)過隔離與分開管理之記錄627.5.4有害物質(zhì)零件之處理627.6于HSF流程中使用之監(jiān)督與量測裝量之管制ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求a--組織應(yīng)決定所從事之監(jiān)視與量測及所需的監(jiān)視與量測裝置，以提供HSF產(chǎn)品對(duì)既定要求的符合性之證據(jù)b--組織應(yīng)建立流程以確保監(jiān)視與量測能被執(zhí)行，并以和HSF監(jiān)視與量測要求一致之狀況下執(zhí)行637.6于HSF流程中使用之監(jiān)督與量測裝量之管制63測量分析和改進(jìn)64測量分析和改進(jìn)648.0量測、分析與改進(jìn)8.1.1概述ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求8.1.1組織--組織應(yīng)規(guī)劃與實(shí)施證明符合HSF要求所需之監(jiān)督、量測、分析與改進(jìn)流程。8.2HSF流程的監(jiān)督與量測8.2.1客戶滿意度ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用658.0量測、分析與改進(jìn)8.2HSF流程的監(jiān)督與量測658.2.2內(nèi)部稽核：組織定期進(jìn)行內(nèi)部稽核，以決定組織之有害物質(zhì)排除流程是否符合此國家標(biāo)準(zhǔn)與客戶規(guī)格之要求，并有效實(shí)施與維護(hù)。說明：作法請(qǐng)參閱ISO10011-1，ISO10011-2與ISO10011-3譯注：作法請(qǐng)參閱ISO19011668.2.2內(nèi)部稽核：668.2.3限制物質(zhì)流程之監(jiān)督組織應(yīng)采取適當(dāng)方法，以監(jiān)督并在適當(dāng)情況下量測限制物質(zhì)流程；包括經(jīng)確認(rèn)有可能使用限制性物質(zhì)之供應(yīng)商/承包商、及資訊服務(wù)供應(yīng)商的流程。這些流程之管制、監(jiān)督與量測均應(yīng)以文件記錄。678.2.3限制物質(zhì)流程之監(jiān)督678.2.4限制物質(zhì)產(chǎn)品之監(jiān)督組織應(yīng)建立文件化程序，以監(jiān)督與量測產(chǎn)品的限制性物質(zhì)，以驗(yàn)證是否符合產(chǎn)品要求。此部份應(yīng)根據(jù)HSF計(jì)劃，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的適當(dāng)階段執(zhí)行。符合限制性物質(zhì)合格標(biāo)準(zhǔn)之證據(jù)應(yīng)妥善保存，記錄應(yīng)顯示授權(quán)放行產(chǎn)品之人員。在妥善完成必要的評(píng)估前，產(chǎn)品不得放行與交付。688.2.4限制物質(zhì)產(chǎn)品之監(jiān)督688.3不符合HSF產(chǎn)品之管制ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求組織應(yīng)確保能識(shí)別并管制不符合HSF產(chǎn)品要求之產(chǎn)品，以避免意外使用或交付。組織應(yīng)用以下一種或多種方法，處理不合格品a--應(yīng)建立明確的程序，以便在發(fā)現(xiàn)出含有限制性物質(zhì)之不符合產(chǎn)品時(shí)加以處理，并且避免將含有限制性物質(zhì)的產(chǎn)品付運(yùn)，除非經(jīng)過特別允許。b--不符合情況之性質(zhì)與后續(xù)動(dòng)作之記錄應(yīng)妥善保存，并清楚說明偵測到的限制性物質(zhì)。c--在交付后或開始使用后才偵測到不符合HSF產(chǎn)品時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)與客戶之合約協(xié)議或組織流程管理要求通知客戶698.3不符合HSF產(chǎn)品之管制698.4HSF資料分析ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求組織應(yīng)決定、搜集與分析適當(dāng)資料，以證明HSF流程管理系統(tǒng)之通用性與有效性。資料分析應(yīng)提供下列相關(guān)資訊a--客戶滿意度b--產(chǎn)品要求的符合性c--流程與產(chǎn)品的特性與趨勢(shì)，包括采取預(yù)防行動(dòng)的機(jī)會(huì)，以及與供應(yīng)商的績效d--若適用的話，消除所有有害物質(zhì)的持續(xù)改善作法。708.4HSF資料分析708.5HSF流程管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求8.5.1持續(xù)改善組織應(yīng)透過應(yīng)用品質(zhì)政策，品質(zhì)目標(biāo)、評(píng)估結(jié)果、資料分析、矯正與預(yù)防措施及管理階層審查，持續(xù)改善HSF流程管理的有效性。718.5HSF流程管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)718.5.2對(duì)已識(shí)別HSF不符合事項(xiàng)所采取之矯正措施a--組織應(yīng)采取行動(dòng)消除造成HSF不符合事項(xiàng)的原因，以避免再度發(fā)生b--應(yīng)建立HSF文件化程序，以定義下列要求c--評(píng)估HSF不符合事項(xiàng)(包括客戶抱怨)d--決定不符合事項(xiàng)的原因e--評(píng)估采取(矯正)措施之需要，以確保不會(huì)再發(fā)生HSF不符合事項(xiàng)f--決定并實(shí)施必要的(矯正)措施g--記錄采取(矯正)措施的結(jié)果h--評(píng)估采取的矯正措施i--提報(bào)所有HSF矯正措施的狀態(tài)，供管理階層審查728.5.2對(duì)已識(shí)別HSF不符合事項(xiàng)所采取之矯正措施72Howcanwedo?Howcanwedo?HSF管理的組織計(jì)劃文件化的方針和目標(biāo)證明組織對(duì)HSF符合性的承諾，文件化過程以確保滿足客戶的HSF符合性的要求客戶HSF的要求合同評(píng)審確定能力設(shè)計(jì)評(píng)論來確定與HSF要求一致法律法規(guī)關(guān)于HSF的要求WEEE、ROHS、ISO14001等文件化經(jīng)由HSF材料清單控制的設(shè)計(jì)因素和影響運(yùn)行HSF材料的過程控制HSF制造過程控制HSF供應(yīng)鏈管理過程HSF品質(zhì)保證過程文件化部件和產(chǎn)品的收貨、儲(chǔ)存、隔離、裝運(yùn)過程啟遍及組織、予公司和供應(yīng)商文件化部件和產(chǎn)品的制造、提供、修理的過程控制貫穿組織、予公司和供應(yīng)商文件化所有使用的部件和產(chǎn)品在采購過程控制及供應(yīng)商的批準(zhǔn)文件化所有用于生產(chǎn)部件和產(chǎn)品的所有過程的評(píng)審和批準(zhǔn)順序文件化針對(duì)不合格所采取的糾正措施的評(píng)審和控制，控制貫穿組織、予公司和供應(yīng)商文件化確定與所聲明的HSF方針和目標(biāo)保持一致的過程74HSF管理的文件化的方針和目標(biāo)證明組織對(duì)HSF符合性的承諾，謝謝參與QC080000培訓(xùn)課程！75謝謝參與QC080000培訓(xùn)課程！75

Thankyou拯畏怖汾關(guān)爐烹霉躲渠早膘岸緬蘭輛坐蔬光膊列板哮瞥疹傻俘源拯割宜跟三叉神經(jīng)痛-治療三叉神經(jīng)痛-治療拯畏怖汾關(guān)爐烹霉躲渠早膘岸緬蘭輛坐蔬光膊列板哮瞥疹HSPMCertification

IECQQC080000:2019電氣電子部件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求HSPMCertificationIECQQC0涂高發(fā)先生注冊(cè)培訓(xùn)講師/注冊(cè)高級(jí)咨詢師/注冊(cè)中級(jí)質(zhì)量管理師注冊(cè)項(xiàng)目管理師/注冊(cè)企業(yè)運(yùn)營管理師中智管理科學(xué)研究所副所長中國管理研究院研究員及華南區(qū)運(yùn)作總監(jiān)首席顧問出版著作:《優(yōu)秀班組長之管理工具箱》《優(yōu)秀班組長之生產(chǎn)管理方案》《工廠規(guī)范化管理制度》《工廠規(guī)范化管理表單》《生產(chǎn)流程管理解決方案》《生產(chǎn)績效管理解決方案》

《優(yōu)秀生產(chǎn)主管工作標(biāo)準(zhǔn)》

《供應(yīng)商管控》《業(yè)務(wù)客戶管控》《倉儲(chǔ)物料管控》《優(yōu)良質(zhì)量管控》《生產(chǎn)再現(xiàn)管控》待出版著作:《9S實(shí)務(wù)》/《現(xiàn)場改善解決方案》/《TPM推進(jìn)解決方案》

78涂高發(fā)先生2國際環(huán)境危機(jī)介紹篇79國際環(huán)境危機(jī)介紹篇3空氣污染嚴(yán)重的環(huán)境危機(jī)80空氣污染嚴(yán)重的環(huán)境危機(jī)4815水污染嚴(yán)重的環(huán)境危機(jī)82水污染嚴(yán)重的環(huán)境危機(jī)6837其他綜合污染嚴(yán)重的環(huán)境危機(jī)84其他綜合污染嚴(yán)重的環(huán)境危機(jī)88598610綠色產(chǎn)品要求到底有多少？

環(huán)保相關(guān)法規(guī)RoHSDirectiveWEEEDirectiveWastePackageDirectiveCd-prohibitionOrdinanceAzo-prohibitionOrdinanceBatteryDirectiveCaliforniaUSASB50ChinaRoHSRegulation(Draft)業(yè)界的綠色標(biāo)準(zhǔn)和要求SONY：SS-00259…DELL：6T198、7X435…TI:QA-11284…Microsoft:H00594、H00642…MOTOROLA:12G02897W18…PioneerGroup:GGP-001-A…HP:A-5951-1745-1…FUTURE:QES9401…87綠色產(chǎn)品要求到底有多少？11本標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生背景篇88本標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生背景篇122019年1月27日,歐盟委員會(huì)完成并批準(zhǔn)2019/95/EC與2019/96/EC指令:2019/95/EC“關(guān)于在電子電器設(shè)備中限制某些有害物質(zhì)指令”(DirectiveontheRestrictionOftheUseofcertainHazardousSubstanceinElectricalandEquipment),簡稱ROHS指令;2019/96/EC“關(guān)于報(bào)廢電子電器設(shè)備指令”(Directiveonwastefromelectricalandelectronicequipment),簡稱WEEE指令其產(chǎn)生背景：892019年1月27日,歐盟委員會(huì)完成并批準(zhǔn)2019/95/E2019年，國際電工委員會(huì)IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)定委員會(huì)（IECQ）通過EIA/ECCB954(HSPM,HazardousSubstanceProcessManagement)為危害物質(zhì)過程管理要求之標(biāo)準(zhǔn)草案，并進(jìn)一步于2019年年底，正式公布通過EIA/ECCB954之IECQ標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為IECQQC080000。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在全球各主要電子品牌及OEM正努力尋找解決方案以將其產(chǎn)品維持在RoHS和WEEE要求之上的時(shí)候誕生，因此立刻獲得廣泛的關(guān)注。目前此標(biāo)準(zhǔn)正被陸續(xù)采納，成為供應(yīng)商評(píng)定的必要標(biāo)準(zhǔn)之一。其產(chǎn)生背景：902019年，國際電工委員會(huì)IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)2019年3月18日頒布第一版，標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)為IECCQ080000

2019年10月14日，升級(jí)為第二版標(biāo)準(zhǔn)基于美國的電子元件認(rèn)證委員會(huì)（ECCB）及美國電子工業(yè)協(xié)會(huì)（EIA）制訂的EIA/ECCB-954。標(biāo)準(zhǔn)的主要三個(gè)特點(diǎn)：針對(duì)有害物質(zhì)過程管理建立在ISO9000質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上，將產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性進(jìn)行管理912019年3月18日頒布第一版，標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)為IECCQ08其產(chǎn)生背景：世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待解決的法規(guī)中有許多要求消除所確定的一系列危害物質(zhì)，包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚。但是，各種法規(guī)對(duì)危害物質(zhì)要求控制的法規(guī)多種多樣，客戶對(duì)危害物質(zhì)的要求更是各有差異，要想以不變應(yīng)萬變地解決這個(gè)問題，必須有世界范圍內(nèi)權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范出臺(tái)，讓所有相關(guān)各方有一個(gè)統(tǒng)一而明確的遵循準(zhǔn)則，從而達(dá)到國際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化92其產(chǎn)生背景：世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待解決的法規(guī)中有許多要求消除為解決上述的危害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化的問題，IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)定委員會(huì)（IECQ）制訂了專門的危害物質(zhì)過程管理（HSPM）標(biāo)準(zhǔn)——“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求（EIA/ECCB-954）”，并為開展這一過程管理體系的認(rèn)證制定了專門的程序規(guī)則——“危害物質(zhì)過程管理要求（QC001002-5）”，從而為危害物質(zhì)管理和認(rèn)證提供了權(quán)威性選擇93為解決上述的危害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化的問題，IEC委托其下屬的電子標(biāo)準(zhǔn)基于一個(gè)共同點(diǎn)：企業(yè)都需要識(shí)別和建立危害物質(zhì)減免（HSF）過程，并通過管理和維持這樣的過程來實(shí)現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過程管理方針和目標(biāo)。其它技術(shù)要求應(yīng)通過檢測或過程控制等手段來實(shí)施，這樣就可以將一個(gè)通用的過程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織94標(biāo)準(zhǔn)基于一個(gè)共同點(diǎn)：企業(yè)都需要識(shí)別和建立危害物質(zhì)減免（HSF作為一個(gè)管理體系，與其他管理體系一樣，IECQ-HSPM體系必須先建立HSF方針和目標(biāo)，然后通過識(shí)別和控制所需要的過程來實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)，通過提供資源來運(yùn)行過程，通過對(duì)產(chǎn)品、過程和體系的監(jiān)控來了解產(chǎn)品的狀態(tài)、過程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性，通過改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)來完善體系，形成一個(gè)完整的PDCA閉環(huán)。95作為一個(gè)管理體系，與其他管理體系一樣，IECQ-HSPM體系QC080000HSPM是對(duì)目前ISO9000質(zhì)量管理體系的補(bǔ)充，與ISO9000架構(gòu)一致，都是全面、系統(tǒng)和透明的管理體系。目的是對(duì)生產(chǎn)制程中有害物質(zhì)進(jìn)行管控。QC080000HSPM標(biāo)準(zhǔn)的目的是產(chǎn)品的制造者、供應(yīng)者、修理者、維護(hù)者發(fā)展過程來識(shí)別、控制、監(jiān)測和報(bào)告他們所生產(chǎn)和提供的產(chǎn)品中的有害物質(zhì)產(chǎn)品的顧客和用戶了解的無禁用有害物質(zhì)的狀態(tài)和理解無有害物質(zhì)確定的過程96QC080000HSPM是對(duì)目前ISO9000質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)組織介紹篇97國際標(biāo)準(zhǔn)組織介紹篇21國際標(biāo)準(zhǔn)組織(3)ISO制定除(1),(2)項(xiàng)以外之其他國際標(biāo)準(zhǔn)(2)JTC1制定資訊技術(shù)系統(tǒng)之國際標(biāo)準(zhǔn)(1)IEC制定電子，電機(jī)方面之國際標(biāo)準(zhǔn)TC技術(shù)委員會(huì)TC技術(shù)委員會(huì)TC

IECQIECEEIECEx如ISO9001,ISO17025,ISO14000等標(biāo)準(zhǔn).分發(fā)ISO9001證書之驗(yàn)證公司(如DNV)需向IAF組織登錄,分發(fā)ISO17025試驗(yàn)室證書之驗(yàn)證公司(如CNLA)需向ILAC組織登錄.JTC1組織負(fù)責(zé)制定資訊技術(shù)系統(tǒng)之教育,訓(xùn)練的國際標(biāo)準(zhǔn)如IEC559floating-pointarithmetic浮點(diǎn)計(jì)算法(1)TC制定之標(biāo)準(zhǔn)如IEC60068,IEC60950IEC60747等電子,電機(jī)可靠性,安規(guī)及產(chǎn)品特性等標(biāo)準(zhǔn).(2)IECEE是電氣設(shè)備安規(guī)的一致行性驗(yàn)證(3)IECEx是有爆炸危險(xiǎn)性之電氣設(shè)備驗(yàn)證(4)IECQ是電子零件品性一致性認(rèn)證制度.98國際標(biāo)準(zhǔn)組織(3)ISO(2)JTC1(1)IECTCIECInternationalElectronicCommission國際電工技術(shù)委員會(huì)IECQInternationalElectronicComponentQualification國際電子零件認(rèn)證制度ECCBElectronicComponentsCertificationBoard,美國電子零件認(rèn)證委員會(huì)USNationalAuthorizedInstituteforIECQ-CECC99IEC23IECQ制度之組織架構(gòu)IECCOUNCIL大會(huì)COUNCILBOARD委員會(huì)議ConformityAssessmentBoard(CAB)一致性評(píng)估委員會(huì)(IECQ)ManagementCommittee管理委員會(huì)ConformityAssessmentBodiesCommittee(CABC)檢查機(jī)構(gòu)一致性評(píng)估委員會(huì)NationalAuthorizedInstitution(NAI)國家授權(quán)機(jī)構(gòu)ECCBNationalStandardsOrganization(NSO)國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)SupervisingInspectorate(SIs)檢查機(jī)構(gòu)NationalCalibrationService(s)(NCS)國家校驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)100IECQ制度之組織架構(gòu)IECCOUNCILCOUNCIL術(shù)語解釋篇101術(shù)語解釋篇25信息服務(wù)提供商指一個(gè)分析、監(jiān)控，或提供與設(shè)計(jì)、獲取、制造、維修或者扶持鉛含量應(yīng)已知的產(chǎn)品的相關(guān)信息的實(shí)體或者組織。HazardousSubstanceFreeHSF—無有害物質(zhì)HSF無有害物質(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令或其它適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中列出的任何減量或排除的材料。HazardousSubstanceHS—有害物質(zhì)HS危害物質(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用物質(zhì)互用。102信息服務(wù)提供商指一個(gè)分析、監(jiān)控，或提供與設(shè)計(jì)、獲取、制造HazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirementsHSPM—產(chǎn)品有害物質(zhì)管理體系要求InternationalElectronicCommissionIEC—國際電工委員會(huì)InternationalElectronicComponentQualificationIECQ–國際電子零件認(rèn)證制度EIA/ECCB-954

電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求103HazardousSubstanceProcessMa產(chǎn)品供應(yīng)者指（a）將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來的消費(fèi)者或使用者,或（b）將一個(gè)加工產(chǎn)品整合為一個(gè)更高水平的產(chǎn)品后提供給后來的消費(fèi)者或使用者的一個(gè)實(shí)體或組織。產(chǎn)品使用者指當(dāng)產(chǎn)品就位后，使用其項(xiàng)目的一個(gè)實(shí)體或組織。禁用物質(zhì)危害物質(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用HS互用。104產(chǎn)品供應(yīng)者指（a）將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來的消費(fèi)IECQQC080000標(biāo)準(zhǔn)IECQQC080000標(biāo)準(zhǔn)QC080000標(biāo)準(zhǔn)的主要要求質(zhì)量管理體系總要求文件要求管理職責(zé)管理承諾以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)HSF方針策劃職責(zé)、權(quán)限與溝通管理評(píng)審資源管理資源提供人力資源基礎(chǔ)設(shè)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)無有害物質(zhì)的過程和產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)策劃與客戶有關(guān)的過程設(shè)計(jì)和開發(fā)無有害物質(zhì)產(chǎn)品的采購生產(chǎn)和服務(wù)提供用于無有害物質(zhì)的過程中的監(jiān)測和測量設(shè)備的控制測量、分析和改進(jìn)總則制程中控制有害物質(zhì)的方法和測量對(duì)不符合產(chǎn)品的控制數(shù)據(jù)分析改善對(duì)有害物質(zhì)的控制106QC080000標(biāo)準(zhǔn)的主要要求質(zhì)量管理體系產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)30一般要求事項(xiàng)107一般要求事項(xiàng)314.1品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1.1概述在ISO9001：2000質(zhì)量管理體系中，增加達(dá)到HSF產(chǎn)品與流程所需之程序、文件與過程管理,如:a--確認(rèn)使用的所有有害物質(zhì)。b--確認(rèn)與HSF目標(biāo)相關(guān)且需管理的特殊過程。c--決定這些過程的相互依賴關(guān)系與交互作用，并發(fā)展適當(dāng)之HSF流程管理計(jì)劃。d--建立能客觀決定組織HSF流程管理功效的條件。e--確保支援有效HSF流程管理所需之資源與資訊容易取得f--監(jiān)督、量測與分析這些流程。采取行動(dòng)以確保流程之持續(xù)改善以達(dá)成HSF。g--建立流程，以限制及(或)中止對(duì)產(chǎn)品與在流程中使用有害物質(zhì)。1084.1品質(zhì)管理系統(tǒng)324.1.2與ISO9001：2000的關(guān)連本文件的目的是要讓HSF流程管理符合ISO9001：2000國際標(biāo)準(zhǔn)的要求和兼容性。1094.1.2與ISO9001：2000的關(guān)連334.1.3委外若組織選擇將任何會(huì)影響其產(chǎn)品HSF特性的流程外包出去，并將外包流程之產(chǎn)品引入其本身的作業(yè)，則該組織應(yīng)確保此等流程之管理與控制。4.2文件要求ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求1104.1.3委外4.2文件要求344.2.1概述品質(zhì)管理系統(tǒng)文件化應(yīng)包括a--HSF要求應(yīng)為組織品質(zhì)管理系統(tǒng)中不可或缺的部分，并應(yīng)包含下列各項(xiàng)：b--組織內(nèi)使用之所有有害物質(zhì)清單。c--HSF政策與目標(biāo)之聲明。若適當(dāng)?shù)脑?，包含停止使用所有有害物質(zhì)之時(shí)程d--組織的品質(zhì)手冊(cè)中應(yīng)說明HSF流程管理計(jì)劃與目標(biāo)、以及HSF文件化程序之參考章節(jié)e--按照組織HSF流程管理計(jì)劃要求之文件化程序，并按ISO9001：2000國際標(biāo)準(zhǔn)第4.2.4節(jié)之規(guī)定控管所有此類文件。f--組織HSF流程管理績效之記錄，說明：與ISO9001：2000國際標(biāo)準(zhǔn)一致，”文件化程序”指程序應(yīng)建立、記錄、執(zhí)行與維護(hù)。此外，文件記錄的程序應(yīng)按照組織規(guī)模、流程復(fù)雜度與人員的能力而定。1114.2.1概述35管理職責(zé)112管理職責(zé)365.1管理承諾ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求高層管理應(yīng)就符合HSF產(chǎn)品與作業(yè)流程、及該等產(chǎn)品與作業(yè)流程之持續(xù)改進(jìn)，就公司發(fā)展與實(shí)施提供承諾證據(jù)，其方法如下：a--與組織溝通達(dá)到客戶要求與達(dá)到法定與規(guī)章要求同等重要。b--建立HSF政策。c--確定HSF目標(biāo)的建立。d--在管理評(píng)審時(shí)納入HSF，以及e--提供資源以確保朝HSF產(chǎn)品與作業(yè)流程發(fā)展。f--確保全組織均了解有害物質(zhì)清單。g—確定HSF需求1135.1管理承諾375.2以客戶為中心高層管理應(yīng)確定客戶的HSF要求已決定并已達(dá)到，同時(shí)納入客戶滿意度的量測中。1145.2以客戶為中心385.3HSF政策高層管理應(yīng)確定HSF政策適合組織的宗旨，并a--包含遵守要求以及持續(xù)改善HSF管理實(shí)務(wù)的承諾。b--提供建立與評(píng)審HSF目標(biāo)之框架。c--在組織內(nèi)溝通且理解d--對(duì)持續(xù)適用性的評(píng)估1155.3HSF政策395.4策劃ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求5.4.1HSF目標(biāo)高層管理應(yīng)確保在組織內(nèi)相關(guān)職能與層級(jí)建立HSF目標(biāo)。HSF目標(biāo)應(yīng)為可量測的，并與HSF政策一致。HSF目標(biāo)應(yīng)包括一份時(shí)程表。若適當(dāng)時(shí)，在流程或產(chǎn)品(包括采購產(chǎn)品)中所識(shí)別出與使用中之有害物質(zhì)。1165.4策劃405.4.2HSF規(guī)劃高層管理應(yīng)確保下列各項(xiàng):a)適當(dāng)時(shí)，HSF目標(biāo)應(yīng)包含削減過程或產(chǎn)品中已鑒別及使用的有害物質(zhì)的時(shí)程，并包括采購的產(chǎn)品；并且b)籍由改善與變更，維持持續(xù)HSF的一致性。1175.4.2HSF規(guī)劃415.5責(zé)任、職權(quán)與溝通ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求5.5.1責(zé)任與職權(quán)高層管理應(yīng)確保已制定HSF相關(guān)職責(zé)與權(quán)限,并在組織內(nèi)得到溝通。1185.5責(zé)任、職權(quán)與溝通5.5.1責(zé)任與職權(quán)425.5.2管理代表最高管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員擔(dān)任管理代表，該代表不受其他責(zé)任所影響，明訂其職責(zé)與權(quán)限，包括：a--確保流程、程序與實(shí)踐是為達(dá)成HSF目標(biāo)而建立。b--向高階主管匯報(bào)按照HSF計(jì)劃與需求所達(dá)成之組織績效，并提出執(zhí)行上的改善建議。c--確定HSF相關(guān)要求與責(zé)任均已在組織內(nèi)充分溝通與了解。d--確保供應(yīng)商組織了解HSF相關(guān)要求與責(zé)任。1195.5.2管理代表435.5.3內(nèi)部溝通a--高階主管應(yīng)確保已向員工溝通與HSF政策及執(zhí)行相關(guān)之績效與議題。b--當(dāng)需要時(shí)，應(yīng)在組織內(nèi)溝通有害物質(zhì)之信息。1205.5.3內(nèi)部溝通445.6管理階層評(píng)審ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求5.6.1概述在例行管理階層審查時(shí)，高階主管應(yīng)納入并匯報(bào)HSF計(jì)劃相關(guān)活動(dòng)，例如有害物質(zhì)之識(shí)別與使用、不符合事項(xiàng)與矯正措施1215.6管理階層評(píng)審45資源管理122資源管理466資源管理6.1資源提供ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求組織應(yīng)決定并提供實(shí)施與維護(hù)HSF流程與產(chǎn)品所需之資源。6.2人力資源ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求1236資源管理476.2.1概述6.2.1職務(wù)會(huì)影響HSF產(chǎn)品之員工，應(yīng)受過適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練并具備技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)6.2.2能力、認(rèn)知與訓(xùn)練組織應(yīng)：a--決定職務(wù)會(huì)影響HSF產(chǎn)品品質(zhì)之員工的必備能力。b--專為HSF計(jì)劃規(guī)劃，以識(shí)別、使用與消除有害物質(zhì)，提供訓(xùn)練c--評(píng)估已采取之行動(dòng)的有效性。d--確保員工知道其活動(dòng)之關(guān)聯(lián)與重要性，以及如何達(dá)成HSF目標(biāo)。e--維持教育、訓(xùn)練、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄1246.2.1概述486.3基礎(chǔ)設(shè)施ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求組織應(yīng)決定、提供并維護(hù)達(dá)成HSF流程與產(chǎn)品要求所需之基礎(chǔ)設(shè)施。1256.3基礎(chǔ)設(shè)施49產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)126產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)507.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1HSF流程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求組織應(yīng)規(guī)劃并發(fā)展實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品所需的流程。在規(guī)劃實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品時(shí)，若適當(dāng)?shù)脑挘M織應(yīng)決定下列項(xiàng)目：a--HSF產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)與要求：

b--建立HSF流程、文件的需求，并提供針對(duì)HSF產(chǎn)品的資源；c--針對(duì)HSF產(chǎn)品所需之特定的查證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗(yàn)及試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品之允收準(zhǔn)則。若適當(dāng)?shù)脑?，?yīng)包含資訊服務(wù)供應(yīng)商；d--對(duì)使用限制性物質(zhì)的流程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的污染；

e--提供HSF實(shí)現(xiàn)流程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄。f--此HSF規(guī)劃應(yīng)以適合組織作業(yè)方法的格式輸出。注1:指定HSF程序的文件(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程)以及應(yīng)用于特定產(chǎn)品的資源，可當(dāng)成品質(zhì)計(jì)劃參照1277.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)517.2客戶有關(guān)之過程ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求7.2.1HSF產(chǎn)品之相關(guān)要求決定組織應(yīng)決定：a--客戶規(guī)定之HSF要求。b--非客戶所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者。c--與產(chǎn)品相關(guān)的HSF法令與規(guī)章要求。d--組織所決定的任何額外HSF要求。1287.2客戶有關(guān)之過程527.2.2HSF產(chǎn)品有關(guān)要求之審查組織應(yīng)審查與HSF產(chǎn)品有關(guān)之要求。此審查應(yīng)在組織承諾供應(yīng)產(chǎn)品給顧客之前，且應(yīng)確保：a--HSF產(chǎn)品要求已予界定b--組織有能力符合所界定之HSF要求c--任何包含限制性物質(zhì)的流程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合，均應(yīng)向客戶說明，d--HSF評(píng)估結(jié)果記錄及評(píng)估后產(chǎn)生之行動(dòng)記錄均應(yīng)保存與維護(hù)1297.2.2HSF產(chǎn)品有關(guān)要求之審查537.3設(shè)計(jì)與開發(fā)ISO9001的要求事基應(yīng)適用，并增加下列要求7.3.1HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃組織應(yīng)規(guī)劃并管理HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)。在規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)，任何限制性物質(zhì)的使用應(yīng)記錄在文件、以及一個(gè)用于管理及最終取代該零件的計(jì)劃內(nèi)。7.3.2HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入與HSF產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入將確定并保持紀(jì)錄。HSF輸入將被適當(dāng)審查。要求將是完整的、明確的和相互不沖突的。1307.3設(shè)計(jì)與開發(fā)7.3.2HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入547.3.3HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入進(jìn)行查證之形式予以提供，并在發(fā)行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用限制性物質(zhì)時(shí)，應(yīng)建立文件化程序。以管制、識(shí)別、監(jiān)督與量測納入外包產(chǎn)品之流程/產(chǎn)品，7.3.4HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)審查在適當(dāng)階段，應(yīng)依所規(guī)劃的安排事項(xiàng)執(zhí)行HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)之系統(tǒng)性審查。ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用1317.3.3HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出7.3.4HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)7.3.7HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)變更之管制HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)變更應(yīng)予以鑒別并將記錄予以維持。適當(dāng)時(shí)，變更應(yīng)予以審查、查證及確認(rèn)，且在實(shí)施前予以核準(zhǔn)。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的查證ISO9001的要求將適用。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)ISO9001的要求將適用。1327.3.7HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)變更之管制7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4HSF產(chǎn)品之采購ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：a--組織應(yīng)確保采購品符合HSF要求。b--組織應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商能否提供符事組織HSF要求之產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估并選擇供應(yīng)商c--組織應(yīng)確保任何HSF零件/材料不可能受到限制性物質(zhì)的污染。d--限制性物質(zhì)的采購應(yīng)在采購文件上與接收材料時(shí)清楚確認(rèn)。e--HSF采購產(chǎn)品之查驗(yàn)1337.4HSF產(chǎn)品之采購57f--組織應(yīng)建立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其他活動(dòng)，以確保采購產(chǎn)品符合詳細(xì)載明的HSF采購要求。g--應(yīng)全面了解采購商品之采購流程，并驗(yàn)明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的流程。文件化程序應(yīng)描述與HSF流程相關(guān)之采購活動(dòng)。h--針對(duì)采購物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件化程序。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)資料中按類型識(shí)別。i--應(yīng)納入異常/不符合情況之處理流程。j--若流程彼此合并，應(yīng)建立文件化程序以區(qū)分零件。134f--組織應(yīng)建立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其他活動(dòng)，以確保采購產(chǎn)品符7.5生產(chǎn)與服務(wù)提供ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求7.5.1HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制組織應(yīng)在管制之情況下，規(guī)劃并執(zhí)行HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)。當(dāng)適用時(shí)，管制情況應(yīng)包括：a--描述HSF產(chǎn)品特性資訊之可用性b--若需要時(shí)，HSF工作說明書之可用性c--適當(dāng)HSF設(shè)備之使用d--HSF監(jiān)督與量測裝置之備妥與使用。e--HSF監(jiān)督與量測之實(shí)施。f--HSF放行、交貨及交貨后活動(dòng)之實(shí)施。g--識(shí)別并記錄有污染可能性之流程h--以文件記錄作業(yè)程序，并定義預(yù)防措施以避免可能的污染。1357.5生產(chǎn)與服務(wù)提供597.5.2HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)流程之確認(rèn)當(dāng)HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的輸出結(jié)果，無法經(jīng)由后績的監(jiān)視或量測加以查證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)該等過程予以確認(rèn)。此包括唯有在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后，才會(huì)顯現(xiàn)缺陷之任何HSF過程。1367.5.2HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)流程之確認(rèn)607.5.3HSF識(shí)別與可追蹤性a--適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)籍由適宜之方法，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之全程，對(duì)HSF