臨床生化技能基層醫(yī)療機構臨床檢驗專業(yè)人員培訓阜陽市人民醫(yī)院檢驗科王偉1a臨床生化技能基層醫(yī)療機構臨床檢驗專業(yè)人員主要內(nèi)容全自動生化分析儀原理及基本結構生化分析常用的分析方法生化分析儀的實驗操作生化分析儀的日常維護和保養(yǎng)生化檢驗的全程質量控制實驗室信息管理系統(tǒng)實際工作中的應用2a主要內(nèi)容全自動生化分析儀原理及基本結構2a全自動生化分析儀原理及基本結構全自動生化分析儀基本原理

1、比色法：被測物質吸光度與它的濃度成正比。A=KC

2、透射比濁法：基于抗原抗體反應，多用終點法。

3、離子選擇性電極法：3a全自動生化分析儀原理及基本結構全自動生化分析儀基本原理

1、全自動生化分析儀原理及基本結構生化分析儀的基本結構

1、加樣系統(tǒng)：樣品轉盤（軌道）、試劑倉、試劑針、樣品針、攪拌棒等

2、比色系統(tǒng)：光源、比色杯、單色器、檢測器等

3、恒溫系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)。4、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)4a全自動生化分析儀原理及基本結構生化分析儀的基本結構

1、加樣生化分析常用的分析方法終點法：

1、一點終點法

2、兩點終點法

3、免疫比濁法速率法

1、連續(xù)監(jiān)測法

2、兩點速率法

5a生化分析常用的分析方法終點法：

1、一點終點法

2、兩點終點Al

T（時間）AS+R(吸光度）一點終點法生化分析常用的分析方法6aAlTAS+R(吸光度）一點終點法生化分析常用的分析方2022/11/277AnTAR2AmS+R1(吸光度）（時間）兩點終點Ax=樣本空白An-k0

Am（體積校正因子）k0

=Sv+RlSv+R1+R27a2022/11/267AnTAR2AmS+R1(吸光度）（時免疫比濁法

通過物質對光的散射或透射來測定物質含量的方法：散射比濁：特定蛋白分析儀透射比濁：自動生化分析儀通常作兩點終點法分析，多采用多點校準。應用：用Ab測定Ag（主要為微量蛋白：IG、C、APOA1/B、ASO、RF、CRP等），要求Ab過量，此時Ag-Ab復合物的生成量隨Ag的增加而遞增，光散/透射射強度與抗原量成正比。8a免疫比濁法

通過物質對光的散射或透射來測定物質含量的免疫比濁法優(yōu)點：方法簡便結果準確可用于自動化儀器檢測缺點：抗體用量大達平衡時間長9a免疫比濁法優(yōu)點：方法簡便9a2022/11/2710AlTAS+R1R2A2(吸光度）（時間）連續(xù)監(jiān)測法A/min=[(A2-A1)-(空白)]/(t2-t1)10a2022/11/2610AlTAS+R1R2A2(吸光度）（A2TAS+R1A1R2(吸光度）（時間）兩點速率法

Ax=A2-A1tt11aA2TAS+R1A1R2(吸光度）（時間）兩點速率法Ax=生化分析儀的實驗操作分析前的樣本處理生化分析儀的參數(shù)設置生化分析儀的校準生化分析儀的日常操作檢驗結果的分析與復檢12a生化分析儀的實驗操作分析前的樣本處理12a生化分析儀的日常維護和保養(yǎng)每日保養(yǎng)和維護1、光度計檢查。2、檢查、添加試劑及清洗液。3、清洗、擦拭加樣針及攪拌棒。4、倒空廢液桶。5、整機的清潔及消毒。13a生化分析儀的日常維護和保養(yǎng)每日保養(yǎng)和維護13a生化分析儀的日常維護和保養(yǎng)每周維護及保養(yǎng)1、反應杯清洗2、杯空白測定

清除反應杯上的附著物，降低反應杯的空白值，延長反應杯的使用壽命14a生化分析儀的日常維護和保養(yǎng)每周維護及保養(yǎng)14a生化分析儀的日常維護和保養(yǎng)每月維護、按需維護及保養(yǎng)1、清洗管路、清洗水浴槽。去除管路附著物，防止管路阻塞和細菌滋生。2、當比色燈或反應杯不能滿足測定要求時，更換光源、更換反應杯等15a生化分析儀的日常維護和保養(yǎng)每月維護、按需維護及保養(yǎng)15a生化檢驗的全程質量控制分析前的質量控制標本采集及運送建立標本接收及拒收標準正確及時處理標本標本信息的正確錄入和上機。16a生化檢驗的全程質量控制分析前的質量控制16a生化檢驗的全程質量控制分析中的質量控制室內(nèi)質量控制及失控處理檢驗結果的審核建立異常結果的復檢制度室間質評及成績分析17a生化檢驗的全程質量控制分析中的質量控制17a生化檢驗的全程質量控制分析后的質量控制危急值報告制度標本的保存和處理儀器的維護和保養(yǎng)臨床的溝通和抱怨處理。18a生化檢驗的全程質量控制分析后的質量控制18a實驗室信息管理系統(tǒng)實際工作中的應用提高實驗室工作效率、降低運行成本完善的樣本管理系統(tǒng)能對每一個樣本進行全程管理。實現(xiàn)病人信息及樣本信息的快速錄入，條碼與病人信息一一對應，減少信息的誤錄入。19a實驗室信息管理系統(tǒng)實際工作中的應用提高實驗室工作效率、降低運實驗室信息管理系統(tǒng)實際工作中的應用檢驗結果能夠快速反饋回臨床。臨床醫(yī)生快速得到病人的檢驗結果，從而使病人及時得到治療。與全院HIS系統(tǒng)相連，病人結果直接上傳到電子病歷中，實現(xiàn)無紙化。20a實驗室信息管理系統(tǒng)實際工作中的應用檢驗結果能夠快速反饋回臨床實驗室信息管理系統(tǒng)實際工作中的應用質量控制系統(tǒng)使實驗室的質量管理在嚴格控制下運行，從而能使實驗室的檢測質量得到進一步的保證。功能豐富的查詢、統(tǒng)計功能，能方便的對病人的歷史結果進行回顧、統(tǒng)計。21a實驗室信息管理系統(tǒng)實際工作中的應用質量控制系統(tǒng)使實驗室的質量謝謝！22a謝謝！22a23a23a24a24a25a25a人員培訓質控品的選擇質控物的正確使用及保存確定質量目標26a人員培訓26a繪制質控圖

Levey-Jennings質控圖在日常規(guī)工作中，連續(xù)測定同一批號的質控品20天以上或一個月，求出均值（X）及標準差（SD），再確定質控上限和質控下限,繪制出質控圖。然后每天將質控品隨同標本一起檢測，并將檢測結果繪制在質控圖上，觀察所處的位置和發(fā)展趨勢，決定當天所伴隨的標本測定結果是否符合質量要求。

27a繪制質控圖Levey-Jennings質控圖27a繪制質控圖中心線、標準差的確定

新批號的質控物應與可當前使用的質控物一起測定，根據(jù)20或更多獨立批獲得的至少20次控制測定結果，剔除超過3s以外的數(shù)據(jù)，計算出平均數(shù)及標準差，作為暫定中心線和標準差。28a繪制質控圖中心線、標準差的確定

新批號的質控物繪制質控圖中心線、標準差的確定（續(xù)）

以此暫定中心線（標準差）作為下一個月室內(nèi)控制圖的中心線（標準差）進行室內(nèi)控制，一個月結束后，將該月的在控結果與前20個控制測定結果匯集到一起，計算出累積平均數(shù)（標準差），以此累積的平均數(shù)（標準差）作為下一個月控制圖的中心線（標準差）。29a繪制質控圖中心線、標準差的確定（續(xù)）

以此暫定繪制質控圖中心線、標準差的確定（續(xù)）

重復上述操作過程，連續(xù)三至五個月。

以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積平均數(shù)（標準差）作為控制有效期內(nèi)的常規(guī)中心線（標準差），并以此作為以后控制圖的中心線（標準差）。30a繪制質控圖中心線、標準差的確定（續(xù)）

重復上述操作過d均數(shù)+2S-2S+3S-3S正常分布31ad均數(shù)+2S-2S+3S-3S正常分布31aWestgard多規(guī)則質控法經(jīng)典的Westgard多規(guī)則通常有六個質控規(guī)則

即12S，13S，22S，R4S，41S，10X質控規(guī)則。為了表達方便，通常用13S/22S/R4S/41S/10X32aWestgard多規(guī)則質控法經(jīng)典的Westgard多規(guī)則通常Westgard多規(guī)則質控原則如果沒有質控數(shù)據(jù)超過12S則為在控，該批患者檢測報告可以發(fā)出；如果一個質控數(shù)據(jù)超出12S

，即出現(xiàn)12S情況，則由13S，22S，R4S，41S，10X質控規(guī)則來進一步分析檢驗質控數(shù)據(jù)，出現(xiàn)其中任何一種情況都均視為失控；如果沒有則被認為在控，可發(fā)出報告。33aWestgard多規(guī)則質控原則如果沒有質控數(shù)據(jù)超過12S則為

應用13s/22s/R4s/41s/10X系列質控規(guī)則的邏輯圖34a應用13s/22s/R4s/41s/10X系失控原因的查找失控信號的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準品、質控品的失效、儀器維護不良以及采用的質控規(guī)則、控制限范圍、一次測定的質控標本數(shù)等等。失控信號一旦出現(xiàn)就意味著與測定質控品相關的那批病人標本報告可能作廢。35a失控原因的查找失控信號的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操失控原因的查找檢查質控圖和失控的規(guī)律，確定誤差的類型。違背13s或R4s規(guī)則提示為隨機誤差，因為此規(guī)則是檢驗質控值分布的尾部或分布的寬度。違背22s，41s或10X規(guī)則說明存在系統(tǒng)誤差，因為有連續(xù)的質控值超出同一個質控限。36a失控原因的查找檢查質控圖和失控的規(guī)律，確定誤差的類型。違背1誤差類型同失控原因的關系造成系統(tǒng)誤差的因素：試劑、校準品、加樣器、加熱系統(tǒng)及光度計強度等問題。試劑問題包括不同批號、質量及變質等；校準品問題包括不同批號、校準值設定錯誤、過期及保存不妥至校準值變化。37a誤差類型同失控原因的關系造成系統(tǒng)誤差的因素：試劑、校準品、加誤差類型同失控原因的關系造成隨機誤差的因素：試劑瓶或試劑通道中、樣品及試劑加樣針中的氣泡，試劑未充分溶解或混勻，機械故障至加樣動作重復性差等。38a誤差類型同失控原因的關系造成隨機誤差的因素：試劑瓶或試劑通道1.重測定同一質控品。目的：查明人為誤差、

偶然誤差）。

2.新開一瓶質控品，重測失控項目。目的：查明原來那瓶質控血清是否過期或在室溫放置時間過長而變質，

或者被污染。

3.進行儀器維護，重測失控項目。目的：檢查儀器狀態(tài)，光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換？對儀器進行清洗等維護。及檢查是否試劑問題。4.重新校準，重測失控項目。目的：排除校準的原因，用新的校準液校準儀器。5.請專家?guī)椭?。目的：排除試劑和儀器引起的原因。措施重測結果不在允許范圍重測結果不在允許范圍重測結果不在允許范圍重測結果不在允許范圍39a1.重測定同一質控品。目的：查明人為誤差、

偶然誤差）。240a40a41a41a臨床生化技能基層醫(yī)療機構臨床檢驗專業(yè)人員培訓阜陽市人民醫(yī)院檢驗科王偉42a臨床生化技能基層醫(yī)療機構臨床檢驗專業(yè)人員主要內(nèi)容全自動生化分析儀原理及基本結構生化分析常用的分析方法生化分析儀的實驗操作生化分析儀的日常維護和保養(yǎng)生化檢驗的全程質量控制實驗室信息管理系統(tǒng)實際工作中的應用43a主要內(nèi)容全自動生化分析儀原理及基本結構2a全自動生化分析儀原理及基本結構全自動生化分析儀基本原理

1、比色法：被測物質吸光度與它的濃度成正比。A=KC

2、透射比濁法：基于抗原抗體反應，多用終點法。

3、離子選擇性電極法：44a全自動生化分析儀原理及基本結構全自動生化分析儀基本原理

1、全自動生化分析儀原理及基本結構生化分析儀的基本結構

1、加樣系統(tǒng)：樣品轉盤（軌道）、試劑倉、試劑針、樣品針、攪拌棒等

2、比色系統(tǒng)：光源、比色杯、單色器、檢測器等

3、恒溫系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)。4、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)45a全自動生化分析儀原理及基本結構生化分析儀的基本結構

1、加樣生化分析常用的分析方法終點法：

1、一點終點法

2、兩點終點法

3、免疫比濁法速率法

1、連續(xù)監(jiān)測法

2、兩點速率法

46a生化分析常用的分析方法終點法：

1、一點終點法

2、兩點終點Al

T（時間）AS+R(吸光度）一點終點法生化分析常用的分析方法47aAlTAS+R(吸光度）一點終點法生化分析常用的分析方2022/11/2748AnTAR2AmS+R1(吸光度）（時間）兩點終點Ax=樣本空白An-k0

Am（體積校正因子）k0

=Sv+RlSv+R1+R248a2022/11/267AnTAR2AmS+R1(吸光度）（時免疫比濁法

通過物質對光的散射或透射來測定物質含量的方法：散射比濁：特定蛋白分析儀透射比濁：自動生化分析儀通常作兩點終點法分析，多采用多點校準。應用：用Ab測定Ag（主要為微量蛋白：IG、C、APOA1/B、ASO、RF、CRP等），要求Ab過量，此時Ag-Ab復合物的生成量隨Ag的增加而遞增，光散/透射射強度與抗原量成正比。49a免疫比濁法

通過物質對光的散射或透射來測定物質含量的免疫比濁法優(yōu)點：方法簡便結果準確可用于自動化儀器檢測缺點：抗體用量大達平衡時間長50a免疫比濁法優(yōu)點：方法簡便9a2022/11/2751AlTAS+R1R2A2(吸光度）（時間）連續(xù)監(jiān)測法A/min=[(A2-A1)-(空白)]/(t2-t1)51a2022/11/2610AlTAS+R1R2A2(吸光度）（A2TAS+R1A1R2(吸光度）（時間）兩點速率法

Ax=A2-A1tt52aA2TAS+R1A1R2(吸光度）（時間）兩點速率法Ax=生化分析儀的實驗操作分析前的樣本處理生化分析儀的參數(shù)設置生化分析儀的校準生化分析儀的日常操作檢驗結果的分析與復檢53a生化分析儀的實驗操作分析前的樣本處理12a生化分析儀的日常維護和保養(yǎng)每日保養(yǎng)和維護1、光度計檢查。2、檢查、添加試劑及清洗液。3、清洗、擦拭加樣針及攪拌棒。4、倒空廢液桶。5、整機的清潔及消毒。54a生化分析儀的日常維護和保養(yǎng)每日保養(yǎng)和維護13a生化分析儀的日常維護和保養(yǎng)每周維護及保養(yǎng)1、反應杯清洗2、杯空白測定

清除反應杯上的附著物，降低反應杯的空白值，延長反應杯的使用壽命55a生化分析儀的日常維護和保養(yǎng)每周維護及保養(yǎng)14a生化分析儀的日常維護和保養(yǎng)每月維護、按需維護及保養(yǎng)1、清洗管路、清洗水浴槽。去除管路附著物，防止管路阻塞和細菌滋生。2、當比色燈或反應杯不能滿足測定要求時，更換光源、更換反應杯等56a生化分析儀的日常維護和保養(yǎng)每月維護、按需維護及保養(yǎng)15a生化檢驗的全程質量控制分析前的質量控制標本采集及運送建立標本接收及拒收標準正確及時處理標本標本信息的正確錄入和上機。57a生化檢驗的全程質量控制分析前的質量控制16a生化檢驗的全程質量控制分析中的質量控制室內(nèi)質量控制及失控處理檢驗結果的審核建立異常結果的復檢制度室間質評及成績分析58a生化檢驗的全程質量控制分析中的質量控制17a生化檢驗的全程質量控制分析后的質量控制危急值報告制度標本的保存和處理儀器的維護和保養(yǎng)臨床的溝通和抱怨處理。59a生化檢驗的全程質量控制分析后的質量控制18a實驗室信息管理系統(tǒng)實際工作中的應用提高實驗室工作效率、降低運行成本完善的樣本管理系統(tǒng)能對每一個樣本進行全程管理。實現(xiàn)病人信息及樣本信息的快速錄入，條碼與病人信息一一對應，減少信息的誤錄入。60a實驗室信息管理系統(tǒng)實際工作中的應用提高實驗室工作效率、降低運實驗室信息管理系統(tǒng)實際工作中的應用檢驗結果能夠快速反饋回臨床。臨床醫(yī)生快速得到病人的檢驗結果，從而使病人及時得到治療。與全院HIS系統(tǒng)相連，病人結果直接上傳到電子病歷中，實現(xiàn)無紙化。61a實驗室信息管理系統(tǒng)實際工作中的應用檢驗結果能夠快速反饋回臨床實驗室信息管理系統(tǒng)實際工作中的應用質量控制系統(tǒng)使實驗室的質量管理在嚴格控制下運行，從而能使實驗室的檢測質量得到進一步的保證。功能豐富的查詢、統(tǒng)計功能，能方便的對病人的歷史結果進行回顧、統(tǒng)計。62a實驗室信息管理系統(tǒng)實際工作中的應用質量控制系統(tǒng)使實驗室的質量謝謝！63a謝謝！22a64a23a65a24a66a25a人員培訓質控品的選擇質控物的正確使用及保存確定質量目標67a人員培訓26a繪制質控圖

Levey-Jennings質控圖在日常規(guī)工作中，連續(xù)測定同一批號的質控品20天以上或一個月，求出均值（X）及標準差（SD），再確定質控上限和質控下限,繪制出質控圖。然后每天將質控品隨同標本一起檢測，并將檢測結果繪制在質控圖上，觀察所處的位置和發(fā)展趨勢，決定當天所伴隨的標本測定結果是否符合質量要求。

68a繪制質控圖Levey-Jennings質控圖27a繪制質控圖中心線、標準差的確定

新批號的質控物應與可當前使用的質控物一起測定，根據(jù)20或更多獨立批獲得的至少20次控制測定結果，剔除超過3s以外的數(shù)據(jù)，計算出平均數(shù)及標準差，作為暫定中心線和標準差。69a繪制質控圖中心線、標準差的確定

新批號的質控物繪制質控圖中心線、標準差的確定（續(xù)）

以此暫定中心線（標準差）作為下一個月室內(nèi)控制圖的中心線（標準差）進行室內(nèi)控制，一個月結束后，將該月的在控結果與前20個控制測定結果匯集到一起，計算出累積平均數(shù)（標準差），以此累積的平均數(shù)（標準差）作為下一個月控制圖的中心線（標準差）。70a繪制質控圖中心線、標準差的確定（續(xù)）

以此暫定繪制質控圖中心線、標準差的確定（續(xù)）

重復上述操作過程，連續(xù)三至五個月。

以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積平均數(shù)（標準差）作為控制有效期內(nèi)的常規(guī)中心線（標準差），并以此作為以后控制圖的中心線（標準差）。71a繪制質控圖中心線、標準差的確定（續(xù)）

重復上述操作過d均數(shù)+2S-2S+3S-3S正常分布72ad均數(shù)+2S-2S+3S-3S正常分布31aWestgard多規(guī)則質控法經(jīng)典的Westgard多規(guī)則通常有六個質控規(guī)則

即12S，13S，22S，R4S，41S，10X質控規(guī)則。為了表達方便，通常用13S/22S/R4S/41S/10X73aWestgard多規(guī)則質控法經(jīng)典的Westgard多規(guī)則通常Westgard多規(guī)則質控原則如果沒有質控數(shù)據(jù)超過12S則為在控，該批患者檢測報告可以發(fā)出；如果一個質控數(shù)據(jù)超出12S

，即出現(xiàn)12S情況，則由13S，22S，R4S，41S，10X質控規(guī)則來進一步分析檢驗質控數(shù)據(jù)，出現(xiàn)其中任何一種情況都均視為失控；如果沒有則被認為在控，可發(fā)出報告。74aWestgard多規(guī)則質控原則如果沒有質控數(shù)據(jù)超過12S則為

應用13s/22s/R4s/41s/10X系列質