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醫(yī)療原料藥口策略史凌云shilingyun2008@163.com2011-1-102一、2009-2010年我國(guó)出口API介紹1從生產(chǎn)方面來(lái)看，我國(guó)可生產(chǎn)1500多種化學(xué)原料藥，產(chǎn)能達(dá)200多萬(wàn)噸，約占全球產(chǎn)量的1/5以上。近年來(lái)，原料藥行業(yè)一直維持了穩(wěn)步的增長(zhǎng)速度，產(chǎn)量年增長(zhǎng)率平均在10%以上，已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的支柱。從出口方面看，我國(guó)醫(yī)藥保健品出口一半以上都是原料藥產(chǎn)品。從2002年到2008年，我國(guó)原料藥出口年均增長(zhǎng)率都在24%以上，僅2009年受金融危機(jī)的影響，出口額有所下降，但仍達(dá)到了165.59億美元。同比下降4.53%。

2010年，出口量保持了增長(zhǎng)，但激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)同時(shí)也帶來(lái)出口價(jià)下降的“副作用”。出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上也反映出一些問(wèn)題，如出口量排名前30位商品中，80%的出口均價(jià)同比下跌，這在一定程度上影響了原料藥整體出口均價(jià)的表現(xiàn)。但在出口均價(jià)超過(guò)50美元/公斤的43類(lèi)高價(jià)產(chǎn)品中，67.44%的出口均價(jià)有所上漲，58.14%的出口量有所增長(zhǎng)，這反映了高端產(chǎn)品的市場(chǎng)走勢(shì)是穩(wěn)定增長(zhǎng)的。

從企業(yè)構(gòu)成看，國(guó)有企業(yè)出口額占全部西藥原料藥出口總額的24.8%，三資企業(yè)占30.27%，民營(yíng)企業(yè)占44.89%。而且，三資企業(yè)出口呈量減價(jià)升的態(tài)勢(shì)，而國(guó)有和民營(yíng)企業(yè)出口則呈現(xiàn)量增價(jià)降的態(tài)勢(shì)。

2009-2010年我國(guó)出口API介紹22010年有醫(yī)藥原料藥出口實(shí)績(jī)的企業(yè)為8500多家，同比增加了5.49%。其中年出口額1千萬(wàn)美元以上的有367家，浙江醫(yī)藥股份有限公司、石藥集團(tuán)維生藥業(yè)、浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限責(zé)任公司、東北制藥總廠、江蘇江山制藥有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、河北維爾康制藥有限公司等13家企業(yè)年出口額均超過(guò)1億美元。在出口額超過(guò)1億美元的這13家企業(yè)中，11家企業(yè)出口額有所增長(zhǎng)，且有4家企業(yè)增幅超過(guò)30%，這反映了在金融危機(jī)條件下，主要企業(yè)增長(zhǎng)狀況尚好。2009-2010年我國(guó)出口API介紹4出口額排名靠前的重點(diǎn)品種中，VB6、氯霉素、頭孢三嗪、可的松、氫化可的松等品種同比量?jī)r(jià)齊升，市場(chǎng)明顯回暖。撲熱息痛、四環(huán)素、紅霉素、6－APA、VB1等商品出口量同比大幅上漲20%以上，但出口價(jià)格同比下降較大，其中，6－APA量?jī)r(jià)變動(dòng)幅度在27%以上、四環(huán)素變動(dòng)幅度在34%以上。VC、VE、林可霉素出口價(jià)格同比上升，但出口量下降，其中林可霉素量?jī)r(jià)變動(dòng)幅度超過(guò)36%。青霉素、糖精同比量?jī)r(jià)齊跌，產(chǎn)能擴(kuò)大、市場(chǎng)供求失衡的后果逐漸顯現(xiàn)。

二、我國(guó)出口API區(qū)域介紹12010年，中國(guó)原料藥出口到181個(gè)國(guó)家和地區(qū)，重點(diǎn)出口市場(chǎng)為亞洲、歐洲和北美，三大出口市場(chǎng)的出口額占了全部原料藥出口的87.4%。其中，亞洲市場(chǎng)出口量同比增加14%以上，出口額略有增加，歐美市場(chǎng)出口量和出口額都有所下降，但所占市場(chǎng)份額變化幅度不大，跌幅僅1%左右。非洲市場(chǎng)發(fā)展速度很快，出口額增幅超過(guò)14%，出口量增幅更是達(dá)30%以上，拉美市場(chǎng)出口量增幅也達(dá)30%以上，這說(shuō)明金融危機(jī)對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家的影響較大，而發(fā)展中國(guó)家及新興市場(chǎng)所受影響相對(duì)較小。

從2009年中國(guó)原料藥進(jìn)出口情況看，中國(guó)原料藥出口市場(chǎng)穩(wěn)定，亞洲和歐美所占市場(chǎng)份額依然在85%以上，排名前10位的出口目的國(guó)8個(gè)為發(fā)達(dá)國(guó)家，發(fā)展中國(guó)家只有印度和巴西，占了原料藥總出口額的60%以上。受金融危機(jī)影響，發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)有所萎縮，對(duì)美、日、荷、意、比、西6國(guó)的出口量都有下降，其中對(duì)美國(guó)的下降幅度達(dá)到了20%以上，而對(duì)新興市場(chǎng)印度和巴西的出口量則繼續(xù)增長(zhǎng)，其中對(duì)印度的出口量增長(zhǎng)了40%以上。我國(guó)出口API區(qū)域介紹2從重點(diǎn)國(guó)別市場(chǎng)看，中國(guó)原料藥主要銷(xiāo)往發(fā)達(dá)國(guó)家的狀況沒(méi)有改變。2009年出口額排名前10位國(guó)家中，發(fā)達(dá)國(guó)家包含美、德、日等8個(gè)國(guó)家，發(fā)展中國(guó)家只有印度和巴西。（2008年出口排名前10位也是這10個(gè)國(guó)家，不過(guò)比利時(shí)排在第10位。說(shuō)明主要出口目的國(guó)也沒(méi)有發(fā)生變化）。

在出口排名前10位出口目的國(guó)中，對(duì)美、日、荷、意、比、西6國(guó)的出口量有所下降。下降幅度除美國(guó)近23%外，其他都在10%以內(nèi)，反映了發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)有所萎縮。對(duì)印、韓、巴西、德國(guó)的出口量則繼續(xù)增長(zhǎng)，其中印度市場(chǎng)出口量增長(zhǎng)42.8%，韓國(guó)市場(chǎng)增長(zhǎng)17.52%。但出口均價(jià)則是跌多漲少，除美國(guó)上漲16.69%、比利時(shí)上漲6.78%外，其余8國(guó)均有不同程度的下降，降幅在4%-25%之間。反映了金融危機(jī)影響下價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)在所難免。

而其中，印度下降幅度近25%，很有可能是印度加大從中國(guó)進(jìn)口低端原料藥再加工后出口到發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的影響，同時(shí)，金融危機(jī)造成印度貨幣貶值對(duì)印度采購(gòu)產(chǎn)品的價(jià)格也會(huì)產(chǎn)生一定的影響。

三、中國(guó)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品1抗生素類(lèi)：

棘白霉素(抗真菌）、納他霉素（抗真菌）成新熱點(diǎn)

四環(huán)素、土霉素、青霉素工業(yè)鹽、強(qiáng)力霉素和紅霉素等老藥在國(guó)外已很少或不再生產(chǎn)，因此，這類(lèi)原料藥有著非常穩(wěn)定的海外市場(chǎng)，大多銷(xiāo)往歐美發(fā)達(dá)國(guó)家及非洲和東南亞地區(qū)國(guó)家。

中國(guó)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品3四環(huán)素類(lèi)

目前，四環(huán)素類(lèi)在出口數(shù)量上已壓倒青霉素工業(yè)鹽，從而成為中國(guó)最大出口原料藥品種，據(jù)統(tǒng)計(jì)，去年累計(jì)出口約1.4萬(wàn)噸。

在過(guò)去10年里，國(guó)際醫(yī)學(xué)界陸續(xù)發(fā)現(xiàn)四環(huán)素及其衍生物具有很多新用途，使得四環(huán)素類(lèi)并非像當(dāng)初預(yù)料的會(huì)隨著頭孢類(lèi)的崛起而走向衰落，反而仍在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)牢牢占有一席之地。加上我國(guó)有約1.6萬(wàn)～1.8萬(wàn)噸的巨大的四環(huán)素產(chǎn)能，四環(huán)素在今后幾年仍將是我國(guó)主要的出口原料藥品種，其出口數(shù)量將繼續(xù)保持萬(wàn)噸級(jí)水平。

中國(guó)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品5喹諾酮類(lèi)（沙星類(lèi)）

我國(guó)基本上能生產(chǎn)國(guó)際市場(chǎng)上暢銷(xiāo)的沙星類(lèi)原料藥的80％。估計(jì)去年我國(guó)出口沙星類(lèi)原料藥總量在3500～4000噸左右。環(huán)丙沙星出口數(shù)量最多，約占30％；其次為左氧氟沙星，占沙星類(lèi)出口量的20％；其他幾只沙星類(lèi)藥物如氟羅沙星等在國(guó)外市場(chǎng)亦占一定份額。

而棘白霉素、納他霉素等新型抗生素成為2008年國(guó)際抗生素市場(chǎng)的新熱點(diǎn)。納他霉素為鏈霉菌發(fā)酵產(chǎn)品，國(guó)外生產(chǎn)商已失去專(zhuān)利權(quán)，去年我國(guó)出口納他霉素?cái)?shù)量已達(dá)1000噸以上。由于納他霉素可作為一種強(qiáng)力抗霉劑廣泛用于食品及藥物，因此國(guó)際市場(chǎng)需求數(shù)量巨大，產(chǎn)品出口空間廣闊。我國(guó)已有企業(yè)試生產(chǎn)棘白霉素獲得成功，但由于國(guó)外廠商擁有專(zhuān)利權(quán)而暫時(shí)還不能出口。

中國(guó)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品7其他熱銷(xiāo)產(chǎn)品

肝素鈉

肝素鈉的主要原料是豬小腸。我國(guó)是世界第一大生豬飼養(yǎng)國(guó)，由此也成為肝素鈉主要生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，我國(guó)肝素鈉出口數(shù)量年均約70～80噸，占國(guó)際市場(chǎng)的50％。

但去年初受美國(guó)污染肝素鈉事件的影響，我國(guó)肝素鈉出口受阻，去年美國(guó)和歐洲等主要肝素鈉出口市場(chǎng)對(duì)中國(guó)肝素鈉產(chǎn)品的需求開(kāi)始減少，估計(jì)出口肝素鈉原料藥為前幾年數(shù)量的60％。相信隨著我國(guó)肝素鈉質(zhì)量的提高，今年我國(guó)肝素鈉出口數(shù)量將會(huì)恢復(fù)到前幾年的數(shù)量水平。

胱氨酸

去年胱氨酸出口量約達(dá)8000噸。國(guó)外對(duì)半胱氨酸（胱氨酸的分解物）這一保健產(chǎn)品需求量極大，有人認(rèn)為，國(guó)際胱氨酸實(shí)際需求量可達(dá)1.5萬(wàn)噸。

中國(guó)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品8植提物類(lèi)

除傳統(tǒng)大宗植提物產(chǎn)品如麻黃素、甘草提取物、青蒿素、水飛薊素和銀杏葉提取物等品種之外，近年來(lái)，綠茶提取物已成為增長(zhǎng)較快的植提物出口新品種，估計(jì)去年我國(guó)綠茶提取物出口總金額已有數(shù)千萬(wàn)美元。其次，大豆異黃酮是我國(guó)另一增長(zhǎng)較快的出口植提物產(chǎn)品，年出口金額也有上千萬(wàn)美元。其他出口數(shù)量增長(zhǎng)較快的植提物還有貫葉連翹提取物和積雪草苷等一批西方市場(chǎng)暢銷(xiāo)的產(chǎn)品。預(yù)期今年植提物類(lèi)原料藥出口數(shù)量和金額將比去年增長(zhǎng)10％以上。

四、市場(chǎng)機(jī)會(huì)分析1首先，2010年全球醫(yī)藥市場(chǎng)價(jià)值將會(huì)增加4~6%，新興醫(yī)藥市場(chǎng)的增幅預(yù)計(jì)會(huì)達(dá)到12~14%，而中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的增幅可能超過(guò)20%。其次，全球鼓勵(lì)使用仿制藥，重磅炸彈級(jí)藥物專(zhuān)利逐漸到期，非專(zhuān)利原料藥市場(chǎng)蓬勃興起，都為仿制API占主導(dǎo)的中國(guó)提供了發(fā)展機(jī)會(huì)。第三，未來(lái)四年，中國(guó)、印度、拉美和中東歐對(duì)仿制原料藥的需求都將以14%以上的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，這為作為全球最大仿制原料藥生產(chǎn)國(guó)的中國(guó)提供了巨大的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。第四，中國(guó)的許多原料藥品種在國(guó)際市場(chǎng)占有較高的市場(chǎng)份額，規(guī)模優(yōu)勢(shì)明顯，短期內(nèi)其它國(guó)家無(wú)法替代。第五，中國(guó)的生產(chǎn)和勞動(dòng)力成本還有相對(duì)優(yōu)勢(shì)，品類(lèi)齊全的成熟制造技術(shù)和充足的科技人才資源，為中國(guó)原料藥持續(xù)的發(fā)展奠定了充分的基礎(chǔ)。第六，中國(guó)企業(yè)避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，發(fā)展特色原料藥的努力，和眾多企業(yè)瞄準(zhǔn)發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，積極通過(guò)高端市場(chǎng)認(rèn)證，不斷提高出口產(chǎn)品質(zhì)量的做法，將拓展中國(guó)原料藥的出口空間。17市場(chǎng)機(jī)會(huì)分析2

中國(guó)生產(chǎn)的原料藥種類(lèi)豐富，大宗原料藥國(guó)際市場(chǎng)需求旺盛，出口量大，且主要集中在氨基酸及其衍生物、抗生素類(lèi)、解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)、抗感染類(lèi)、維生素類(lèi)、激素類(lèi)、心血管系統(tǒng)類(lèi)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)和植物提取物類(lèi)，2009年年出口額均在4億美元以上。此外，特色原料藥近年來(lái)也發(fā)展迅速，其中他汀類(lèi)（降血脂）、普利類(lèi)（降血壓）、沙坦類(lèi)（降血壓）、喹諾酮類(lèi)和抗腫瘤類(lèi)都已成為企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)和價(jià)值鏈提升的戰(zhàn)略選擇。市場(chǎng)機(jī)會(huì)分析3同時(shí)，國(guó)內(nèi)企業(yè)也開(kāi)始積極獲取國(guó)際認(rèn)證，原料藥質(zhì)量也有了較大提高。截止2009年9月12日，中國(guó)原料藥獲得歐洲EDQM認(rèn)證的COS證書(shū)數(shù)量為206個(gè)，而截止2010年1月12日，我國(guó)在美國(guó)FDA登記的原料藥DMF文件數(shù)量也達(dá)到了674個(gè)。我司近期出口策略11、小品種營(yíng)銷(xiāo)為主中國(guó)原料藥在世界制藥產(chǎn)業(yè)鏈地位處于最基本原材料水平，大部分產(chǎn)品屬于價(jià)格低、產(chǎn)能規(guī)模大的一類(lèi)。近兩年由于中國(guó)的基礎(chǔ)工業(yè)成本提高，比如水、電、氣、煤、熱、運(yùn)輸價(jià)格的普遍上漲，使這些大宗量產(chǎn)品的成本明顯增加，利潤(rùn)下降。加上行業(yè)惡性競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致產(chǎn)能過(guò)剩、價(jià)格戰(zhàn)此起彼伏，中國(guó)原料藥的優(yōu)勢(shì)在削弱。面對(duì)這樣的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，那些信息敏銳、行動(dòng)快的企業(yè)將目標(biāo)轉(zhuǎn)向那些利潤(rùn)高、規(guī)模小、有進(jìn)口需求的品種上。比如半合成青霉素類(lèi)的阿洛西林、美洛西林、氯唑西林；頭孢類(lèi)的頭孢吡肟、頭孢唑肟、頭孢克肟、頭孢替唑。其實(shí)這些品種并不一定都是新?lián)Q代產(chǎn)品，也不是大市場(chǎng)容量產(chǎn)品，但是它們是市場(chǎng)有需求的高價(jià)格產(chǎn)品，一般在3000元/千克以上，有些品種價(jià)格在8000至10000元/千克，國(guó)內(nèi)現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)較少，產(chǎn)量規(guī)模在10噸以下。

2、兼顧大路貨比如抗生素類(lèi)、維生素類(lèi)、喹諾酮類(lèi)、四環(huán)素類(lèi)

皮質(zhì)激素類(lèi)、解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)等3、兼顧獸藥農(nóng)藥、食品保健品類(lèi)和化妝品類(lèi)用原料藥客戶開(kāi)發(fā)我司近期出口策略2特色原料藥營(yíng)銷(xiāo)特色原料藥確實(shí)給那些有戰(zhàn)略眼光和企業(yè)創(chuàng)造了利潤(rùn)，他汀類(lèi)、普利類(lèi)、沙坦類(lèi)、抗抑郁藥抗?jié)兯幍?。由于這些企業(yè)成功地避開(kāi)專(zhuān)利，并且在國(guó)際獲得注冊(cè)或認(rèn)證和合同加工訂單，能夠在重磅級(jí)專(zhuān)利藥獨(dú)占銷(xiāo)售到期之后獲得早期高額利潤(rùn)。在2008年前后將有一批專(zhuān)利藥到期，就會(huì)產(chǎn)生一大批特色原料藥的市場(chǎng)需求。對(duì)于技術(shù)型、國(guó)際化型的原料藥企業(yè)來(lái)說(shuō)必須以較快步伐抓住這個(gè)機(jī)會(huì)。但并不是仿制別人已經(jīng)做過(guò)的特色原料藥，因?yàn)樘厣纤帬I(yíng)銷(xiāo)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)就是獲得專(zhuān)利到期后的早期利潤(rùn)?，F(xiàn)在的產(chǎn)品生命周期已經(jīng)大大縮短，高利潤(rùn)期將會(huì)很快過(guò)去，而成為人人皆有的大路貨。六、中期出口營(yíng)銷(xiāo)策略1注冊(cè)營(yíng)銷(xiāo)原料藥出口是我國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易的一個(gè)支柱，我國(guó)產(chǎn)品向規(guī)范市場(chǎng)輸出必不可少需要通過(guò)進(jìn)入國(guó)的準(zhǔn)入資格。歐洲國(guó)家的COS認(rèn)證、EDMF文件，以及美國(guó)FDA的DMF文件，包括印度的原料藥注冊(cè)成為近兩年中國(guó)企業(yè)花大力氣實(shí)施的工作重點(diǎn)。我國(guó)最早從80年代初就有產(chǎn)品做了美國(guó)FDA的DMF文件登記。注冊(cè)美國(guó)DMF文件號(hào)數(shù)量較多的企業(yè)有山東新華制藥、浙江海正藥業(yè)、揚(yáng)州制藥、上海三維制藥、重慶大新和重慶凱林等。中期出口策略2

合同加工營(yíng)銷(xiāo)其實(shí)這個(gè)概念在加工業(yè)被普遍接受，在全球化與專(zhuān)業(yè)化的推動(dòng)下，跨國(guó)醫(yī)藥巨頭為了降低生產(chǎn)成本和環(huán)保成本，正謀求將專(zhuān)利藥的原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到成本更低的發(fā)展中國(guó)家，以合同加工為特征的商標(biāo)名處方原料藥出口也是極有前景的市場(chǎng)。對(duì)于美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥企業(yè)傾向于在中國(guó)、印度尋找合同、外包、分包加工伙伴。對(duì)于中國(guó)原料藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，委托合同加工是個(gè)降低風(fēng)險(xiǎn)、保持利潤(rùn)的好辦法，也是走向國(guó)際市場(chǎng)的途徑。在這方面浙江海正藥業(yè)在他汀類(lèi)原料藥上采取了合同加工，并取得了嬌人的業(yè)績(jī)。但是中國(guó)企業(yè)要是利用這個(gè)渠道也不是坐等其成，一是要出去走動(dòng)，多與外界交流；二是要做好準(zhǔn)備，也就是