第第頁醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理辦法（2019年版）第一條為規(guī)范我省放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查工作，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》及其實施細(xì)則、《放射性同位素與射線裝置安全和防護辦法》《放射診療管理規(guī)定》《放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。第二條本辦法適用于我省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)放射診療建設(shè)項目的職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告評審與審核、控制效果評價報告評審和放射防護設(shè)施竣工驗收等衛(wèi)生審查活動。第三條衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)配合衛(wèi)生行政部門做好預(yù)評價報告審核、竣工驗收工作，負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)放射防護設(shè)施竣工驗收監(jiān)督檢查。第四條放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告在申請行政部門審核前，應(yīng)當(dāng)由承擔(dān)評價報告編制工作的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)組織專家評審。危害嚴(yán)重類的放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價，應(yīng)將防護設(shè)施設(shè)計納入評價。危害一般類的放射診療建設(shè)項目預(yù)評價報告專家評審會議，專家數(shù)量不少于3人，其中放射衛(wèi)生檢測與評價專家不少于專家總數(shù)的2/3；危害嚴(yán)重類的放射診療建設(shè)項目預(yù)評價報告專家評審會議，專家數(shù)量不少于5人，其中放射衛(wèi)生檢測與評價專家數(shù)量不少于專家總數(shù)的3/5。專家成員由**省放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)祀S機抽取產(chǎn)生。其中，立體定向放射治療裝置、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、中子治療裝置和正電子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（PET）等項目的評審，從國家級放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)斐槿〉膶＜覒?yīng)不少于專家總數(shù)的2/5。建設(shè)項目預(yù)評價報告的專家評審會可以邀請負(fù)責(zé)項目審批的衛(wèi)生行政部門人員列席參與，行政機關(guān)參與人員不作為評審會專家成員，不得收取相關(guān)費用。第五條放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告專家評審按以下程序進行：（一）專家組推選評審會議組長，由組長主持預(yù)評價報告評審會議；（二）聽取匯報：專家組聽取建設(shè)單位對建設(shè)項目基本情況介紹和評價機構(gòu)對于預(yù)評價報告編制情況的說明；（三）資料審查：專家組對預(yù)評價報告等進行查閱和審核；（四）技術(shù)審查意見：匯總專家審核意見，提出審查結(jié)論，出具書面評審意見。評審意見應(yīng)有專家組長及組員的簽字，簽發(fā)日期，并附參加評審專家的名單，簽名應(yīng)使用簽字筆或鋼筆。對評價報告有修改意見的，應(yīng)有專家組長的復(fù)核意見。第六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)對預(yù)評價報告進行審核。審核同意的，應(yīng)當(dāng)予以批復(fù)；不同意的，應(yīng)當(dāng)書面通知建設(shè)單位并說明理由。其中對放射性職業(yè)病危害嚴(yán)重的建設(shè)項目防護設(shè)施設(shè)計進行程序性審查。第七條放射診療建設(shè)項目竣工驗收前，應(yīng)由放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價報告編制單位組織專家對職業(yè)病危害控制效果評價報告進行評審?？刂菩Чu價報告的評審可以和職業(yè)病放射防護設(shè)施竣工驗收同時進行，亦可在職業(yè)病放射防護設(shè)施竣工驗收前進行?？刂菩Чu價報告的評審分別按照第四條、第五條規(guī)定執(zhí)行。第八條醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目竣工放射防護設(shè)施驗收范圍包括：（一）與放射診療建設(shè)項目有關(guān)的各項放射防護設(shè)施，包括為預(yù)防、控制或消除職業(yè)性放射性疾病，保障放射診療患者、公眾和工作人員免受額外射線照射的工程、設(shè)備、裝置等各項防護設(shè)施；（二）職業(yè)病危害評價報告書和有關(guān)項目設(shè)計文件中提出的可能產(chǎn)生職業(yè)病危害應(yīng)采取的職業(yè)病防護措施；（三）職業(yè)病防治有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的職業(yè)病危害建設(shè)項目的。第九條放射性職業(yè)病危害一般的建設(shè)項目竣工驗收專家組成員（以下簡稱驗收組）至少應(yīng)為3名以上單數(shù)，放射性職業(yè)病危害嚴(yán)重的建設(shè)項目竣工驗收專家組成員至少應(yīng)為5名單數(shù)。專家組成員從**省放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)祀S機抽取產(chǎn)生?？⒐を炇宅F(xiàn)場審查應(yīng)當(dāng)以放射衛(wèi)生檢測與評價專家為主，放射診療建設(shè)項目放射衛(wèi)生檢測與評價專家不小于專家總數(shù)的2/3。第十條放射診療建設(shè)項目竣工驗收按以下程序進行：（一）衛(wèi)生行政部門指定其中一名專家為組長，由組長主持竣工驗收會；（二）聽取有關(guān)情況匯報：驗收組聽取相關(guān)單位對建設(shè)項目建設(shè)及安裝調(diào)試情況、放射防護設(shè)施建設(shè)及安裝調(diào)試情況、放射防護管理措施及其實施情況、建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價情況等介紹；（三）資料審查：驗收組對必要的放射防護設(shè)施設(shè)計、施工說明及試運行情況資料、放射防護管理制度及其實施情況資料、工作場所放射危害因素檢測資料、設(shè)備性能質(zhì)量檢測報告、放射工作人員健康監(jiān)護資料等進行查閱和審核；（四）現(xiàn)場檢查：驗收組通過現(xiàn)場調(diào)查，對配套的放射防護設(shè)施、放射事故應(yīng)急設(shè)施、放射危害警示標(biāo)識及警示說明等進行檢查驗收；（五）資料匯總：專家依照各自分工填寫、匯總審核有關(guān)內(nèi)容，逐項提出審核結(jié)果和驗收結(jié)論，出具書面驗收意見。（六）衛(wèi)生行政部門出具驗收結(jié)論。第十一條驗收組驗收意見應(yīng)包含以下內(nèi)容：（一）竣工驗收的時間、地點、審查項目及其建設(shè)單位和專家組組成成員；（二）建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價開展情況的說明；（三）項目職業(yè)衛(wèi)生管理制度建立情況的說明；（四）項目職業(yè)病危害防護設(shè)施措施的意見及整改建議，意見、建議應(yīng)當(dāng)明確、具體、可行；（五）提出驗收結(jié)論建議。第十二條驗收結(jié)論分為：“通過驗收”“整改后通過驗收”和“不通過驗收”。結(jié)論為“整改后通過驗收”的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在60日內(nèi)進行整改，并將整改報告經(jīng)驗收組2名以上專家（含組長）審核同意后報衛(wèi)生行政部門。書面驗收意見應(yīng)在現(xiàn)場驗收15日內(nèi)提交衛(wèi)生行政部門。