追根溯源、斬草除根淺析新形勢下假藥特點及查處對策隨著藥監(jiān)系統(tǒng)改革的塵埃落定，從全國范圍來說，藥品監(jiān)管必將弱化，陜西咸陽、廣東湛江、河南臺前、北京豐臺等地的制假售假者也必將重整旗鼓，在藥品監(jiān)管“被強化”的今天尋求更大“發(fā)展”?？梢钥隙ǖ恼f，大量的假冒知名品牌、違法添加、偽造藥品批準(zhǔn)文號等假藥必將通過走票、物流、快遞、郵遞、互聯(lián)網(wǎng)等方式?jīng)_擊藥品流通市場。相信不久，躲貓貓、樓歪歪之后可能就是藥壞壞。面對制售假藥者的步步緊逼，公然挑釁，我們決不能有婦人之仁，必須一如既往，打假制劣毫不手軟，這既是我們的職責(zé)所在，也是藥監(jiān)部門立足的根本。下面，我從新形勢下假藥的特點及查處對策方面談一談自己的看法，以期對即將開展的郵遞假藥及藥品安全專項整治工作提供一些幫助。一、假藥的特點1、假藥的外觀特點2、假藥產(chǎn)業(yè)鏈特點3、廣告宣傳的特點4、銷售配送特點5、資金流向特點。b、違法添加及使用偽劣原料的假藥。這類假藥是正規(guī)藥廠生產(chǎn)的，除偶爾增加一些適應(yīng)癥外，外包裝上沒有明顯的區(qū)別。c、通過互聯(lián)網(wǎng)或寄遞銷售的假藥。這類假藥外包裝無國藥準(zhǔn)字或張冠李戴、盜用其他產(chǎn)品批準(zhǔn)文號；產(chǎn)地以青海、甘肅、寧夏、西藏等地，無具體的生產(chǎn)地址或地址為假；所標(biāo)適應(yīng)癥多以糖尿病、高血壓、牛皮癬、類風(fēng)濕等慢性疾病或疑難雜癥；所標(biāo)示生產(chǎn)單位多為科研機構(gòu)、部隊醫(yī)院等；所留電話號碼多為手機或小聯(lián)通號碼；多隨產(chǎn)品夾帶廣告，廣告內(nèi)容以夸大療效、“三個療程可以痊愈”、有效率100%、“無效退款”等斷語為主，較易識別。如我局發(fā)現(xiàn)的“肺喘清”、“特效喘立康膠囊”都具備這些特點。2、假藥產(chǎn)業(yè)鏈特點---狡兔三窟近來，制售假藥者由單一小規(guī)模向團體大規(guī)模化轉(zhuǎn)化，逐步形成了有組織、有計劃犯罪團伙。在組織分工上，呈現(xiàn)扁平化管理結(jié)構(gòu)，生產(chǎn)者和經(jīng)營各司其職，采用單線聯(lián)系，銷售商各自都有自己的銷售渠道、銷售品種和銷售區(qū)域，部分銷售商甚至通過開辦合法企業(yè)或“走票”掩護假藥的銷售。這一特點造成假藥制售網(wǎng)絡(luò)具有很強的保密性和自我修復(fù)能力，即使制售假藥過程中某個環(huán)節(jié)被查處，也不會傷及整個網(wǎng)絡(luò)，很難被徹底鏟除。3、廣告宣傳的特點---指鹿為馬假冒知名品牌假藥往往只在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布供貨信息，無特殊宣傳。郵售藥品廣告往往在網(wǎng)絡(luò)、電視、廣播、報刊、雜志上發(fā)布，廣告內(nèi)容包括以下幾大要素：醫(yī)療機構(gòu)簡介、專家介紹、藥品介紹、病理知識、成功病例、購買方式、購藥指南、康復(fù)熱線等，其中醫(yī)療機構(gòu)、專家、藥品、病例知識、成功病例等信息均為捏造，各種證書批件模糊不清，無法辨認(rèn)和查詢，機構(gòu)地址不詳，無從實地就診。醫(yī)療機構(gòu)往往冠以“中國中醫(yī)藥×××研究院/研究中心、中國人民解放軍×××研究院/研究中心”，宣稱有衛(wèi)生部或中國人民解放軍背景，甚至獲得美國等發(fā)達(dá)國家技術(shù)支持；專家組成員往往來自國內(nèi)知名院校的老專家；藥品為國內(nèi)外專家的最新研究成果且獲得國家批準(zhǔn)；在治療機理方面往往炒作一種無科學(xué)根據(jù)的玄乎概念；成功病例則更是隨便胡編。郵售廣告主要投放在目標(biāo)客戶群體集中、信息便于獲取、監(jiān)管薄弱的地區(qū)。如網(wǎng)站往往與門戶網(wǎng)站、專業(yè)資訊板塊、特殊人群社區(qū)論壇建立鏈接；治療風(fēng)濕病假藥廣告集中投放在氣候潮濕地區(qū)的小電臺、小報刊上。4、銷售配送特點---a、假冒知名品牌和違法添加的假藥的銷售特點。這類假藥銷售途徑有：一是通過互聯(lián)網(wǎng)從事銷售，比如在中國藥網(wǎng)、藥品串貨大聯(lián)盟等網(wǎng)站發(fā)布藥品信息，然后網(wǎng)上交流并最終交易，如大豐局今年查處的特大假藥案就是通過互聯(lián)網(wǎng)銷售的；二是通過“走票”等方式“漂白”假藥，使之通過正規(guī)渠道流入到藥品市場，如我局今年查處的假藥“胃康靈膠囊”、“風(fēng)濕骨痛膠囊”、“克痺骨泰膠囊”都是無證藥販通過正規(guī)公司“走票”的；三是通過招商等方式騙取正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)或銷售企業(yè)資質(zhì)直接銷售。5、資金流向特點---冒名頂替

絕大多數(shù)假藥資金結(jié)算的方式主要有三種形式：一是直接將藥款寄到售假者租憑的郵箱，售假者憑匯款單去郵局領(lǐng)取；二是直接打到售假者的銀行賬號上，售假者直接去銀行取款；三是物流公司送貨并代為收款，售假者根據(jù)協(xié)議與物流公司結(jié)算。上述三種方式取款人往往所用的都是假信息。1、調(diào)查取證難。制售假藥犯罪團伙現(xiàn)在都具有嚴(yán)密的組織機構(gòu)和分工，有其固定的網(wǎng)絡(luò)，絕大多數(shù)是單線聯(lián)系?；鶎铀幤繁O(jiān)管部門往往只能觸及到其銷售的某個環(huán)節(jié)，有時甚至連當(dāng)事人都不能確定，無法對其作出行政處罰，更不用說追究刑事責(zé)任。即使是抓到某個銷售人員，也拒不提供案犯信息，給藥監(jiān)部門深入調(diào)查帶來困難。加之，藥監(jiān)部門取證權(quán)限的制約，比如：向郵政部門調(diào)查設(shè)置郵箱當(dāng)事人情況、向工商部門調(diào)取當(dāng)事人開辦公司的情況、向電信部門查詢機主信息的情況、向銀行了解涉案賬號資金流動情況等等，法律無明確授權(quán)，給取證造成了很大困難。3、移送難。根據(jù)我國刑事法律規(guī)定，任何刑事犯罪都必須同時具備客體、客觀方面、主體和主觀方面這四個要件，缺少其中任何一個要件，都不構(gòu)成刑事犯罪。生產(chǎn)、銷售假藥罪，生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，也不例外?！白阋試?yán)重危害人體健康”難以把握，“銷售金額超5萬元”起點又太高，還必須有主管故意，最終導(dǎo)致移送困難。三、監(jiān)管對策1、全面提升執(zhí)法人員執(zhí)法能力。2、規(guī)范藥品流通市場。3、廣泛宣傳，充分發(fā)揮兩網(wǎng)作用。4、爭取政府支持，加強部門協(xié)作。1、全面提升執(zhí)法人員執(zhí)法能力。a、熟練運用法律的能力。理解并熟練運用法律是每個稽查員必備的能力，這是稽查辦案的基礎(chǔ)?；閱T要從照立法原則、立法目的和立法精神的角度，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)，準(zhǔn)確把握假藥的定義，做到準(zhǔn)確定性；還要準(zhǔn)確把握生產(chǎn)、銷售假藥罪，生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的定義，結(jié)合兩高的司法解釋，在實際應(yīng)用中切中“足以嚴(yán)重危害人體健康”的六項具體標(biāo)準(zhǔn)和“銷售金額超5萬元”這些要害。對于難以鑒定“足以嚴(yán)重危害人體健康”的，還要盡可能從假藥的運輸、寄遞、賬號資金流向等方面著手，突破銷售金額5萬元的底限，以便及時移送，斬草除根。b、敏銳發(fā)現(xiàn)假藥的能力讓藥品流通市場的“李鬼”現(xiàn)出原形，是讓制假售假者收到法律制裁和傾家蕩產(chǎn)的前提。知己知彼，方能百戰(zhàn)不殆，假藥的查處也不例外。這就要求我們平時加強業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，熟知藥品包裝、標(biāo)簽、說明書規(guī)范要求，收集媒體和網(wǎng)絡(luò)上的假劣藥品信息資料，如：生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、易訪冒的品種等，做到時檢查時心中有數(shù)。特別是注重知名品牌藥品的特殊的鑒別方法的學(xué)習(xí)，如：江中健胃消食片外包裝盒紙張內(nèi)層中的“江中集團”方位字樣；北京降壓0號外包裝盒仙鶴有三條腿；嚴(yán)迪外包裝盒側(cè)面4個切點痕；云南白藥說明書有彩色纖維線；西安楊森系列產(chǎn)品鋁塑板不對稱等等。我局2009年查處的假冒安徽精方藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“風(fēng)濕骨痛膠囊”，該藥的外包裝上有“純正中藥”的字樣，說明書副作用一欄“無任何副作用”，這些都與藥品包裝、標(biāo)簽、說明書規(guī)范要求不符，從外觀就能看出是假藥。同時要重視藥品原料市場信息的收集，用緊俏原料和提價比較明顯的原料投料的藥品，核查、送檢的意義比較大。2009年以來，阿莫西林、氨芐西林、頭孢類、VB1、VB2、VD3以及少量中藥原料價格大幅上揚，值得關(guān)注。如我局查處的“五維甘草那敏膠囊”、“長春西汀氯化鈉注射液”等假藥所使用的原料“生物素”、“長春西汀”因市場上供不應(yīng)求，都使用的化學(xué)原料或走私產(chǎn)品；查處的假藥“復(fù)方利血平片”，系生產(chǎn)投料時未加入VB1、VB6等成分，經(jīng)送檢發(fā)現(xiàn)的；查處的假藥“炎可寧片”，系生產(chǎn)廠家投料時用“土大黃”代替“大黃”。b、加大對村衛(wèi)生站、個體診所的監(jiān)督檢查。相對來說，我市對村衛(wèi)生所室、個體診所的檢查覆蓋率不高，而上述單位也是使用假藥高危單位。2009年我局查獲的“孟氏風(fēng)濕康膠囊”、“塞域風(fēng)濕膠囊”“肺喘清”等假藥，都是村衛(wèi)生室的鄉(xiāng)村醫(yī)生郵購并銷售的。2010年，我局要加大對村衛(wèi)生所室、個體診所的監(jiān)督檢查，特別是要加強對一些未并站，還是獨立進行診療活動的鄉(xiāng)村醫(yī)生的監(jiān)管。3、廣泛宣傳，充分發(fā)揮兩網(wǎng)作用。隨著藥品監(jiān)管部門打擊力度的加大和城市居民用藥安全知識的提高，如今，假劣藥品逐步從城市向城郊結(jié)合部和農(nóng)村轉(zhuǎn)移。近年來，我局查處“孟氏風(fēng)濕康膠囊”、“肺喘清”等假藥，就是通過人民