內(nèi)審知識培訓(xùn)內(nèi)審知識培訓(xùn)4

課程內(nèi)容第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)第二章審核概論第三章審核方案第四章審核實施第五章審核人員能力評價第六章審核實務(wù)第七章討論5課程內(nèi)容第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)55第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系的意義：采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。

組織根據(jù)本標準實施質(zhì)量管理體系具有如下潛在益處：

a）穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；

b）促成增強顧客滿意的機會；

c）應(yīng)對與其環(huán)境和目標相關(guān)的風(fēng)險和機遇；

d）證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。參見：ISO9001：2015中引言總則質(zhì)量管理體系≠產(chǎn)品質(zhì)量6第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系的意義：66第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量概念：

質(zhì)量促進組織所關(guān)注的以行為、態(tài)度、活動和過程為結(jié)果的文化，通過滿足顧客和相關(guān)方的需求和期望實現(xiàn)其價值。

組織的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量取決于滿足顧客的能力，以及對相關(guān)方有意和無意的影響。

產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量不僅包括其預(yù)期的功能和性能，而且還涉及顧客對其價值和利益的感知。質(zhì)量定義：

實體（）的若干固有特性（）滿足要求（）的程度。參見：ISO9000：20157第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量概念：77第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)概念：概念（Idea；Notion；Concept）人類在認識過程中，從感性認識上升到理性認識，把所感知的事物的共同本質(zhì)特點抽象出來，加以概括，形成概念式思維慣性。在人類所認知的思維體系中最基本的構(gòu)筑單位。概念可以大眾公認的，也可以是個人認知特有的一部分。概念都有內(nèi)涵和外延，即其涵義和適用范圍。概念隨著社會歷史和人類認識的發(fā)展而變化?！丁贰案拍睢笔菍μ卣鞯莫毺亟M合而形成的知識單元。德國工業(yè)標準2342將概念定義為一個“通過使用抽象化的方式從一群事物中提取出來的反映其共同特性的思維單位”。定義：定義（Definition），對于一種事物的本質(zhì)特征或一個概念的內(nèi)涵和外延的確切而簡要的說明；或是透過列出一個事件或者一個物件的基本屬性來描述或規(guī)范一個詞或一個概念的意義；被定義的事務(wù)或者物件叫做被定義項，其定義叫做定義項?！丁?.3.1定義definition描述一個概念，并區(qū)別于其他相關(guān)概念的表述。

一個概念只有一個定義？第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)概念：8第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理原則（參見：ISO9001：2015）

關(guān)注顧客領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法改進循證決策關(guān)系管理

顧客是上帝？質(zhì)量是生命？質(zhì)量無止境，管理要考慮風(fēng)險和機遇，以績效為導(dǎo)向。

第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理原則（參見：ISO9001：9第二章審核概論3.13.1審核audit：

為獲得客觀證據(jù)（）并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則（）的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程（）。內(nèi)審、評審、培訓(xùn)，質(zhì)量管理體系自我完善的三大法寶。第二章審核概論3.13.1審核audit：10注1：審核的基本要素包括由對被審核實體不承擔(dān)責(zé)任的人員，按照程序(3.5.4)對實體(3.6.1)是否合格(3.6.11)的測定(3.11.1)。

注2：審核可以是內(nèi)部(第一方)審核，或外部(第二方或第三方)審核，也可以是多體系審核(3.13.2)或聯(lián)合審核(3.13.3)。

注

3：內(nèi)部審核，有時稱為第一方審核，由組織(3.2.1)自己或以組織的名義進行，用于管理(3.3.3)評審(3.11.2)和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格(3.6.11)聲明的基礎(chǔ)?？梢杂膳c正在被審核的活動無責(zé)任關(guān)系的人員進行，以證實獨立性。

注4：通常，外部審核包括第二方和第三方審核。第二方審核由組織(3.2.1)的相關(guān)方，如顧客(3.2.4)或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如提供合格(3.6.11)認證/注冊的組織或政府機構(gòu)。

第二章審核概論注1：審核的基本要素包括由對被審核實體不承擔(dān)責(zé)任的人員，按照11第二章審核概論第二章審核概論12第二章審核概論序號項目內(nèi)部審核外部審核1委托方、審核方、受審核方統(tǒng)屬一個組織內(nèi)部二、三方審核的審核方在組織外部2目的在于改進自身、重于發(fā)現(xiàn)問題、糾正和預(yù)防不合格。在于是否可以批準認證或簽定定貨合同，其重點是評價受審核方的質(zhì)量體系。3準備工作由組織高層領(lǐng)導(dǎo)任命、建立審核組織，培訓(xùn)干部、制定程序、任命管理代表。了解受審核方情況，預(yù)審文件決定是否受理，必要時采取預(yù)審或預(yù)訪4審核計劃例行審核編制年度滾動計劃，也可采取集中方式。短期內(nèi)審核所有部門和要素的現(xiàn)場審核計劃。5樣本量及審核深度時間較充足，可以多抽樣，審核也可較深。時間短，樣本少及深度相對較淺。6首末次會議會議較短，不用相互介紹，較正規(guī)。會議時間較長，需相互介紹，須正規(guī)。7爭執(zhí)處理管理代表或最高管理者仲裁。需耐心說服被審核方，且需依據(jù)客觀證據(jù)，若不能解決須請認可委員會仲裁。8不合格問題分類按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點問題糾正以及評價質(zhì)量體系的改進情況。按嚴重程度分類，目的在于是否通過第三方的認證或第二方的認可。9糾正措施重視糾正措施對糾正措施計劃，可提方向性意見供參考，對糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗證，還要分析研究其有效性。對糾正措施不能做咨詢，對糾正措施計劃的實施要跟蹤驗證。10監(jiān)督檢查無此內(nèi)容,例行審核認證或認可后，每年至少要進行一次監(jiān)督檢查。11審核員的注冊目前我國尚無審核員注冊制度，英國的審核員注冊是必不可少的。認證機構(gòu)的審核員必須取得注冊審核員資格。第二章審核概論序號項目內(nèi)部審核外部審核1委托方、審核方、受13審核原則誠實正直公正表達職業(yè)素養(yǎng)保密性獨立性基于證據(jù)的方法14第二章審核概論審核原則14第二章審核概論14定義：審核方案是針對特定時間段所策劃并具有特定目標的一組（一次或多次）審核安排。——審核方案和每次審核的目標；

——審核的范圍與程度、數(shù)量、類型、持續(xù)時間、地點、日程安排；

——審核方案的程序；

——審核準則；

——審核方法；

——審核組的選擇；

——所需的資源，包括交通和食宿；

——處理保密性、信息安全、健康和安全，以及其它類似事宜的過程。15第三章審核方案定義：審核方案是針對特定時間段所策劃并具有特定目標的一組（一15確立審核方案的目標審核方案的目標應(yīng)與管理體系的方針和目標相一致。審核方案的目標可以包括下列各項：

——促進管理體系及其績效的改進；

——滿足外部要求，例如管理體系標準認證；

——驗證與合同要求的符合性；

——獲得和保持對供方能力的信心；

——確定管理體系的有效性；

——評價管理體系的目標與管理體系方針、組織的總體目標的兼容性和一致性。16第三章審核方案確立審核方案的目標16第三章審核方案16建立審核方案——確定審核方案的范圍和程度；

——識別和評估審核方案的風(fēng)險；

——明確審核的責(zé)任；

——建立審核方案的程序；

——確定所需的資源；

——確保審核方案的實施，包括明確每次審核的目標、范圍和準則，確定審核方法，選擇審核組和評價審核員；

——確保管理和保持適當?shù)膶徍朔桨赣涗洠?/p>

——監(jiān)視、評審和改進審核方案。17第三章審核方案建立審核方案17第三章審核方案17第三章審核方案第三章審核方案18識別和評估審核方案風(fēng)險——策劃，例如未能設(shè)定合適的審核目標和未能確定審核方案范圍和詳略程度；

——資源，例如沒有足夠的時間制定審核方案或?qū)嵤徍耍?/p>

——審核組的選擇，例如審核組不具備有效地實施審核的整體能力；

——記錄及其控制，例如未能適宜地保護用于證明審核方案有效性的審核記錄；

——監(jiān)視、評審和改進審核方案，例如沒有有效地監(jiān)視審核方案的結(jié)果。。19第三章審核方案識別和評估審核方案風(fēng)險19第三章審核方案19審核準則合同要求；

質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系文件和規(guī)定；

ISO9001/ISO14001/OHSAS18001標準；

法律、法規(guī)。

20第三章審核方案審核準則20第三章審核方案20審核方法21第三章審核方案審核方法21第三章審核方案21審核人員

管理者代表任命審核組長及成員審核組長的選定

A)資格

B)專業(yè)能力、相關(guān)技術(shù)知識

C)工作經(jīng)驗

D)組織能力、整體判斷能力審核員的選定

A)資格

B)業(yè)務(wù)范圍

C)專業(yè)知識（行業(yè)技術(shù)知識、法律法規(guī)知識、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全知識）

D)工作中的協(xié)調(diào)

E)為受審核部門所接受

22第三章審核方案審核人員22第三章審核方案22內(nèi)審的頻次和形式每年（12個月內(nèi)）至少一次，覆蓋標準所有要求；集中式----集中某一段時間完成對所有相關(guān)部門的審核；

分散式----分部門在不同時間進行審核；

23第三章審核方案內(nèi)審的頻次和形式23第三章審核方案23審核準備應(yīng)評審受審核方的相關(guān)管理體系文件，以：

——收集信息，例如過程、職能方面的信息，以準備審核活動和適用的工作文件；

——了解體系文件范圍和程度的概況以發(fā)現(xiàn)可能存在的差距。

24第四章審核實施審核準備24第四章審核實施24編制審核計劃定義：對審核活動和安排的描述。包括：審核目標；

審核范圍，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程；

審核準則和引用文件；

實施審核活動的地點、日期、預(yù)期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議。

使用的審核方法，包括所需的審核抽樣的范圍，以獲得足夠的審核證據(jù)，適用時還包括抽樣方案的設(shè)計；

審核組成員、向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)；

為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。

25第四章審核實施編制審核計劃25第四章審核實施25準備工作文件審核組成員應(yīng)收集和評審與其承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息，并準備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄審核證據(jù)。這些工作文件可包括：

——檢查表；

——審核抽樣方案；

——記錄信息（如支持性證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄）的表格。。

26第四章審核實施準備工作文件26第四章審核實施26檢査表的內(nèi)容可以包括：

a）審核的場所、部門、過程、活動——到哪兒查？

b）審核的對象——找誰查？

c）審核的項目或問題——查什么？

d）審核的方法（包括抽查計劃）——如何查？第四章審核實施檢査表的內(nèi)容第四章審核實施27審核活動的實施（一）首次會議：

目的是

確認所有有關(guān)方（例如受審核方、審核組）對審核計劃的安排達成一致；

介紹審核組成員；

確保所策劃的審核活動能夠?qū)嵤?。會議應(yīng)當由審核組長主持。審核中的溝通

審核組應(yīng)定期討論以交換信息，評審審核進展情況，以及需要時重新分配審核組成員的工作。向?qū)Ш陀^察員的作用和責(zé)任

向?qū)Ш陀^察員（例如來自監(jiān)管機構(gòu)或其他相關(guān)方的人員）可以陪同審核組。他們不應(yīng)影響或干擾審核的進行。向?qū)У淖饔茫?/p>

協(xié)助、安排、見證、澄清、幫助，確保審核組成員和觀察員了解和遵守有關(guān)場所的安全規(guī)則和安全程序。第四章審核實施審核活動的實施（一）第四章審核實施28審核活動的實施（二）審核路線舉例：

第四章審核實施某一部門審核路線前臺預(yù)訂接待服務(wù)入住服務(wù)退房自上而下自下而上運營體系審核的路線合同設(shè)計采購制造檢驗入庫交付服務(wù)自上而下自下而上某個活動的審核路線制定演習(xí)計劃批準組織實施效果評價、記錄自上而下自下而上審核活動的實施（二）第四章審核實施某一部門審核路線自自運營29審核活動的實施（三）信息源：所選擇的信息源可以根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同，可包括：

a）與員工及其他人員的面談；

b）對活動、周圍工作環(huán)境和條件的觀察；

c）文件，例如：方針、目標、計劃、程序、標準、指導(dǎo)書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單；

d）記錄，例如：檢驗記錄、會議紀要、審核報告、方案監(jiān)視的記錄和測量結(jié)果；

e）數(shù)據(jù)的匯總、分析和績效指標；

f）受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測量過程控制程序的信息；g)其他方面的報告，例如：顧客反饋、來自外部和供方等的相關(guān)信息；h）計算機數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。第四章審核實施審核活動的實施（三）第四章審核實施30審核活動的實施（四）形成審核發(fā)現(xiàn)：

應(yīng)對照審核準則評價審核證據(jù)以確定審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則。當審核計劃有規(guī)定時，具體的審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)包括具有證據(jù)支持的符合事項和良好實踐、改進機會以及對受審核方的建議。應(yīng)記錄不符合和及支持不符合的審核證據(jù)?？梢詫Σ环线M行分級。應(yīng)與受審核方一起評審不符合，以獲得承認，并確認審核證據(jù)的準確性，使受審核方理解不符合。應(yīng)努力解決對審核證據(jù)或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)有分歧的問題，并記錄尚未解決的問題。第四章審核實施審核活動的實施（四）第四章審核實施31審核活動的實施（五）準備審核結(jié)論：

審核組在末次會議之前應(yīng)充分討論，以便：

根據(jù)審核目標，評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當信息；

考慮審核過程中固有的不確定因素，對審核結(jié)論達成一致；

如果審核計劃中有規(guī)定，提出建議；

討論審核后續(xù)活動（適用時）。第四章審核實施審核活動的實施（五）第四章審核實施32審核活動的實施（六）末次會議：

審核組長應(yīng)主持末次會議，提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。參加末次會議的人員包括受審核方管理者和適當?shù)氖軐徍说穆毮?、過程的負責(zé)人，也可包括審核委托方和其他有關(guān)方面。

適用時，審核組長應(yīng)告知受審核方在審核過程中遇到的可能降低審核結(jié)論可信程度的情況。

如果管理體系有規(guī)定或與審核委托方達成協(xié)議，與會者應(yīng)就針對審核發(fā)現(xiàn)而制定的行動計劃的時間框架達成一致。第四章審核實施審核活動的實施（六）第四章審核實施33末次會議內(nèi)容簽到致謝重申審核目的和范圍確認審核計劃的實施情況正式提出不合格/不符合項澄清宣布審核結(jié)論提出糾正要求結(jié)束34第四章審核實施末次會議內(nèi)容34第四章審核實施34審核活動的實施（七）審核報告的編制和分發(fā)：

審核組長應(yīng)根據(jù)審核方案程序報告審核結(jié)果。審核報告應(yīng)在商定的時間期限內(nèi)提交。如果延遲，應(yīng)向受審核方和審核方案管理人員通告原因。審核報告應(yīng)按審核方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)適當?shù)脑u審和批準。

審核報告應(yīng)分發(fā)至審核程序或?qū)徍擞媱澮?guī)定的接收人。。第四章審核實施審核活動的實施（七）第四章審核實施35審核報告的內(nèi)容審核的目的和范圍審核依據(jù)文件審核組成員審核時間審核不合格/不符合項分布審核結(jié)論不合格/不符合報告36第四章審核實施審核報告的內(nèi)容36第四章審核實施36審核活動的實施（八）審核后續(xù)活動的實施：

根據(jù)審核目標，審核結(jié)論可以表明采取糾正、糾正措施和預(yù)防措施或改進措施的需要。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施。適當時，受審核方應(yīng)將這些措施的實施狀況告知審核方案管理人員和審核組。

應(yīng)對措施的完成情況及有效性進行驗證。驗證可以是后續(xù)審核活動的一部分。

第四章審核實施審核活動的實施（八）第四章審核實施37第五章審核人員能力評價審核員能力的評價應(yīng)根據(jù)審核方案（包括其程序）進行策劃、實施并形成文件，以提供客觀、一致、公正和可靠的結(jié)果。評價過程應(yīng)包括如下四個主要步驟：

a）確定滿足審核方案需求的審核人員能力；

b）建立評價準則；

c）選擇適當?shù)脑u價方法；

d）實施評價。審核員應(yīng)通過持續(xù)專業(yè)發(fā)展活動和定期參加審核來形成、保持和提高他們的能力（見）。

審核員和審核組長的評價過程見和。

審核員和審核組長的評價準則見7.2.2.和。

審核方案管理人員的能力要求見。第五章審核人員能力評價審核員能力的評價應(yīng)根據(jù)審核方案（包括38第五章審核人員能力評價第五章審核人員能力評價39審核的訣竅詢問適當?shù)膯栴}驗證對問題的回答觀察實際發(fā)生的事情40第六章審核實務(wù)審核的訣竅40第六章審核實務(wù)40詢問方式開放型（引導(dǎo)對方陳述）請你談一下對不合格品的處理要求？你是如何參與職業(yè)健康安全事務(wù)的？封閉型（回答于限定范圍，多用于確認事實）

這份文件是你的嗎？這儀器你會不會操作？引導(dǎo)型（介于開放與封閉之間）

既然我們制訂了生產(chǎn)工藝文件，你實際上是如何執(zhí)行和記錄的？

說到污水處理的控制，你們是如何校準所使用的PH檢測儀的？41第六章審核實務(wù)詢問方式41第六章審核實務(wù)41審核抽樣隨機抽樣適當數(shù)量（依據(jù)檢查表，3~12個）審核員親自抽樣征得被審核人員同意42第六章審核實務(wù)審核抽樣42第六章審核實務(wù)42審核發(fā)現(xiàn)的驗證依據(jù)客觀證據(jù)面談所的信息應(yīng)再驗證責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息只作線索43第六章審核實務(wù)審核發(fā)現(xiàn)的驗證43第六章審核實務(wù)43審核記錄內(nèi)容審核不合格/不符合的證據(jù)文件名稱、編號、版次產(chǎn)品/服務(wù)名稱、標識區(qū)域/工位設(shè)備名稱/所在區(qū)域記錄名稱/標識/時間不合格/不符合事實審核線索、不確定的問題

立即追蹤、稍后追蹤44第六章審核實務(wù)審核記錄內(nèi)容44第六章審核實務(wù)44不合格/不符合的處理記錄不合格/不符合事實依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標準的條款或文件要求同被審核方負責(zé)人確認45第六章審核實務(wù)不合格/不符合的處理45第六章審核實務(wù)45不合格/不符合的分類體系性不合格/不符合

質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系文件與選定的標準、合同要求或有關(guān)法律法規(guī)不符實施性不合格/不符合

實際操作與體系文件描述不符有效性不合格/不符合按規(guī)定要求進行實施，但效果未能達到規(guī)定要求不合格/不符合程度

嚴重/一般

46第六章審核實務(wù)不合格/不符合的分類46第六章審核實務(wù)46嚴重不合格/不符合質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系與約定的標準或指定的要求不符（如缺失、完全違背條款）造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格/不符合（可能由多個輕微不合格/不符合造成）可造成嚴重后果的不合格/不符合（如對人生安全、環(huán)境等造成嚴重危害）47第六章審核實務(wù)嚴重不合格/不符合47第六章審核實務(wù)47一般不合格/不符合孤立的人為錯誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響48第六章審核實務(wù)一般不合格/不符合48第六章審核實務(wù)48不合格/不符合判定原則能細則細:對上的則細，對不上的則粗原則。

最貼近原則:在標準中找不到完全能“對號入座”條款時就判最為接近的條款。

最有效原則:當存在多種判斷時按最有利改進或改進最易見效的條款處判。

最關(guān)鍵原則:當同時存在多個問題時，應(yīng)尋找關(guān)鍵詞或關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問題進行判斷。

最密切聯(lián)系原則:

有些問題應(yīng)透過現(xiàn)象看本質(zhì)，應(yīng)與問題的產(chǎn)生有最緊密關(guān)系的原因處判。

合并同類項原則:相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法，如文件控制中一些標識等。

具體分析審核對象，切忌望文生義。

49第六章審核實務(wù)不合格/不符合判定原則49第六章審核實務(wù)49不合格描述舉例（一）不完整的描述：工作區(qū)域的測量設(shè)備有部儀表超出了校準日期,不符合ISO9001之條。完整的描述：放在A車間的設(shè)備編號為B168上的一部電壓表已超過校準日期,表上標簽注明校準有效期為6個月,現(xiàn)已超出2個月,不符合ISO9001之條。第六章審核實務(wù)不合格描述舉例（一）第六章審核實務(wù)50不合格描述舉例（二）不完整的描述:高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際壓力為超出規(guī)定壓力P>0.85Mpa,不符合ISO9001之條。完整的描述:在C車間,編號為D-E-188的高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際為P=0.75Mpa,而編號為WI-PR-07的作業(yè)指導(dǎo)書要求此壓力為P>0.85Mpa,不符合ISO9001之條。第六章審核實務(wù)不合格描述舉例（二）第六章審核實務(wù)51不合格描述舉例（三）不完整的描述:

成品沒有檢驗,不符合ISO9001的條。完整的描述:

公司程序文件QP824《產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序》規(guī)定，產(chǎn)品出廠前需進行4個項目的檢驗，但實際上性能一項已有一個月沒有進行測量，產(chǎn)品仍舊出廠。不符合ISO9001的條款。第六章審核實務(wù)不合格描述舉例（三）第六章審核實務(wù)52不合格描述舉例（四）不完整的描述：

工作區(qū)域的測量設(shè)備有部儀表超出了校準日期，不符合ISO14001之條。完整的描述：

放在環(huán)境安全處的設(shè)備編號為F238上的一部噪聲測試儀已超過校準日期,表上標簽注明校準有效期為6個月,現(xiàn)已超出2個月,不符合ISO14001之條。第六章審核實務(wù)不合格描述舉例（四）第六章審核實務(wù)53不合格描述舉例（五）不完整的描述:

保全處從來沒有組織過消防演習(xí)，違反了文件和標準的要求。完整的描述:

公司程序文件GH447《應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序條規(guī)定，保全處每月應(yīng)組織一次消防演習(xí)并記錄，但查3個月來體系運行的記錄資料，沒有發(fā)現(xiàn)有關(guān)的記錄，保全處處長證實從來沒有進行過消防演習(xí)。不符合的要求。第六章審核實務(wù)不合格描述舉例（五）第六章審核實務(wù)54糾正措施的原因分析審核發(fā)現(xiàn)不符合后，要提交糾正措施報告，在分析相關(guān)不符合原因時，大部分的陳述都是“員工能力差”，“意識不強”，“責(zé)任心差”，“工作態(tài)度不認真”，“馬虎”等等。敷衍、表面化。55第六章審核實務(wù)糾正措施的原因分析55第六章審核實務(wù)55糾正措施的原因分析可通過分析下列情況尋找問題產(chǎn)生的原因：

1檢驗和試驗記錄；2不合格記錄；3過程監(jiān)視的觀察結(jié)果；4審核觀察結(jié)果；5現(xiàn)場、服務(wù)或顧客意見；6法規(guī)要求或顧客觀察結(jié)果；7工作人員的觀察結(jié)果和報告；8合同中的問題；9管理評審結(jié)果；56第六章審核實務(wù)糾正措施的原因分析56第六章審核實務(wù)56糾正措施的原因分析主要原因如下：

1、缺乏培訓(xùn)；

2、計劃安排不當；

3、程序不當或缺少；

4、工具、設(shè)備或設(shè)施存在故障；

5、誤操作；

6、工作環(huán)境不適當；

7、資源不足；

8、過程固有的變異；57第六章審核實務(wù)糾正措施的原因分析57第六章審核實務(wù)57第七章討論第七章討論58人有了知識，就會具備各種分析能力，明辨是非的能力。所以我們要勤懇讀書，廣泛閱讀，古人說“書中自有黃金屋?！蓖ㄟ^閱讀科技書籍，我們能豐富知識，培養(yǎng)邏輯思維能力；通過閱讀文學(xué)作品，我們能提高文學(xué)鑒賞水平，培養(yǎng)文學(xué)情趣；通過閱讀報刊，我們能增長見識，擴大自己的知識面。有許多書籍還能培養(yǎng)我們的道德情操，給我們巨大的精神力量，鼓舞我們前進。人有了知識，就會具備各種分析能力，59內(nèi)審知識培訓(xùn)內(nèi)審知識培訓(xùn)60

課程內(nèi)容第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)第二章審核概論第三章審核方案第四章審核實施第五章審核人員能力評價第六章審核實務(wù)第七章討論61課程內(nèi)容第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)561第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系的意義：采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。

組織根據(jù)本標準實施質(zhì)量管理體系具有如下潛在益處：

a）穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；

b）促成增強顧客滿意的機會；

c）應(yīng)對與其環(huán)境和目標相關(guān)的風(fēng)險和機遇；

d）證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。參見：ISO9001：2015中引言總則質(zhì)量管理體系≠產(chǎn)品質(zhì)量62第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系的意義：662第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量概念：

質(zhì)量促進組織所關(guān)注的以行為、態(tài)度、活動和過程為結(jié)果的文化，通過滿足顧客和相關(guān)方的需求和期望實現(xiàn)其價值。

組織的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量取決于滿足顧客的能力，以及對相關(guān)方有意和無意的影響。

產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量不僅包括其預(yù)期的功能和性能，而且還涉及顧客對其價值和利益的感知。質(zhì)量定義：

實體（）的若干固有特性（）滿足要求（）的程度。參見：ISO9000：201563第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量概念：763第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)概念：概念（Idea；Notion；Concept）人類在認識過程中，從感性認識上升到理性認識，把所感知的事物的共同本質(zhì)特點抽象出來，加以概括，形成概念式思維慣性。在人類所認知的思維體系中最基本的構(gòu)筑單位。概念可以大眾公認的，也可以是個人認知特有的一部分。概念都有內(nèi)涵和外延，即其涵義和適用范圍。概念隨著社會歷史和人類認識的發(fā)展而變化?！丁贰案拍睢笔菍μ卣鞯莫毺亟M合而形成的知識單元。德國工業(yè)標準2342將概念定義為一個“通過使用抽象化的方式從一群事物中提取出來的反映其共同特性的思維單位”。定義：定義（Definition），對于一種事物的本質(zhì)特征或一個概念的內(nèi)涵和外延的確切而簡要的說明；或是透過列出一個事件或者一個物件的基本屬性來描述或規(guī)范一個詞或一個概念的意義；被定義的事務(wù)或者物件叫做被定義項，其定義叫做定義項?！丁?.3.1定義definition描述一個概念，并區(qū)別于其他相關(guān)概念的表述。

一個概念只有一個定義？第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)概念：64第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理原則（參見：ISO9001：2015）

關(guān)注顧客領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法改進循證決策關(guān)系管理

顧客是上帝？質(zhì)量是生命？質(zhì)量無止境，管理要考慮風(fēng)險和機遇，以績效為導(dǎo)向。

第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理原則（參見：ISO9001：65第二章審核概論3.13.1審核audit：

為獲得客觀證據(jù)（）并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則（）的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程（）。內(nèi)審、評審、培訓(xùn)，質(zhì)量管理體系自我完善的三大法寶。第二章審核概論3.13.1審核audit：66注1：審核的基本要素包括由對被審核實體不承擔(dān)責(zé)任的人員，按照程序(3.5.4)對實體(3.6.1)是否合格(3.6.11)的測定(3.11.1)。

注2：審核可以是內(nèi)部(第一方)審核，或外部(第二方或第三方)審核，也可以是多體系審核(3.13.2)或聯(lián)合審核(3.13.3)。

注

3：內(nèi)部審核，有時稱為第一方審核，由組織(3.2.1)自己或以組織的名義進行，用于管理(3.3.3)評審(3.11.2)和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格(3.6.11)聲明的基礎(chǔ)?？梢杂膳c正在被審核的活動無責(zé)任關(guān)系的人員進行，以證實獨立性。

注4：通常，外部審核包括第二方和第三方審核。第二方審核由組織(3.2.1)的相關(guān)方，如顧客(3.2.4)或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如提供合格(3.6.11)認證/注冊的組織或政府機構(gòu)。

第二章審核概論注1：審核的基本要素包括由對被審核實體不承擔(dān)責(zé)任的人員，按照67第二章審核概論第二章審核概論68第二章審核概論序號項目內(nèi)部審核外部審核1委托方、審核方、受審核方統(tǒng)屬一個組織內(nèi)部二、三方審核的審核方在組織外部2目的在于改進自身、重于發(fā)現(xiàn)問題、糾正和預(yù)防不合格。在于是否可以批準認證或簽定定貨合同，其重點是評價受審核方的質(zhì)量體系。3準備工作由組織高層領(lǐng)導(dǎo)任命、建立審核組織，培訓(xùn)干部、制定程序、任命管理代表。了解受審核方情況，預(yù)審文件決定是否受理，必要時采取預(yù)審或預(yù)訪4審核計劃例行審核編制年度滾動計劃，也可采取集中方式。短期內(nèi)審核所有部門和要素的現(xiàn)場審核計劃。5樣本量及審核深度時間較充足，可以多抽樣，審核也可較深。時間短，樣本少及深度相對較淺。6首末次會議會議較短，不用相互介紹，較正規(guī)。會議時間較長，需相互介紹，須正規(guī)。7爭執(zhí)處理管理代表或最高管理者仲裁。需耐心說服被審核方，且需依據(jù)客觀證據(jù)，若不能解決須請認可委員會仲裁。8不合格問題分類按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點問題糾正以及評價質(zhì)量體系的改進情況。按嚴重程度分類，目的在于是否通過第三方的認證或第二方的認可。9糾正措施重視糾正措施對糾正措施計劃，可提方向性意見供參考，對糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗證，還要分析研究其有效性。對糾正措施不能做咨詢，對糾正措施計劃的實施要跟蹤驗證。10監(jiān)督檢查無此內(nèi)容,例行審核認證或認可后，每年至少要進行一次監(jiān)督檢查。11審核員的注冊目前我國尚無審核員注冊制度，英國的審核員注冊是必不可少的。認證機構(gòu)的審核員必須取得注冊審核員資格。第二章審核概論序號項目內(nèi)部審核外部審核1委托方、審核方、受69審核原則誠實正直公正表達職業(yè)素養(yǎng)保密性獨立性基于證據(jù)的方法70第二章審核概論審核原則14第二章審核概論70定義：審核方案是針對特定時間段所策劃并具有特定目標的一組（一次或多次）審核安排?！獙徍朔桨负兔看螌徍说哪繕?；

——審核的范圍與程度、數(shù)量、類型、持續(xù)時間、地點、日程安排；

——審核方案的程序；

——審核準則；

——審核方法；

——審核組的選擇；

——所需的資源，包括交通和食宿；

——處理保密性、信息安全、健康和安全，以及其它類似事宜的過程。71第三章審核方案定義：審核方案是針對特定時間段所策劃并具有特定目標的一組（一71確立審核方案的目標審核方案的目標應(yīng)與管理體系的方針和目標相一致。審核方案的目標可以包括下列各項：

——促進管理體系及其績效的改進；

——滿足外部要求，例如管理體系標準認證；

——驗證與合同要求的符合性；

——獲得和保持對供方能力的信心；

——確定管理體系的有效性；

——評價管理體系的目標與管理體系方針、組織的總體目標的兼容性和一致性。72第三章審核方案確立審核方案的目標16第三章審核方案72建立審核方案——確定審核方案的范圍和程度；

——識別和評估審核方案的風(fēng)險；

——明確審核的責(zé)任；

——建立審核方案的程序；

——確定所需的資源；

——確保審核方案的實施，包括明確每次審核的目標、范圍和準則，確定審核方法，選擇審核組和評價審核員；

——確保管理和保持適當?shù)膶徍朔桨赣涗洠?/p>

——監(jiān)視、評審和改進審核方案。73第三章審核方案建立審核方案17第三章審核方案73第三章審核方案第三章審核方案74識別和評估審核方案風(fēng)險——策劃，例如未能設(shè)定合適的審核目標和未能確定審核方案范圍和詳略程度；

——資源，例如沒有足夠的時間制定審核方案或?qū)嵤徍耍?/p>

——審核組的選擇，例如審核組不具備有效地實施審核的整體能力；

——記錄及其控制，例如未能適宜地保護用于證明審核方案有效性的審核記錄；

——監(jiān)視、評審和改進審核方案，例如沒有有效地監(jiān)視審核方案的結(jié)果。。75第三章審核方案識別和評估審核方案風(fēng)險19第三章審核方案75審核準則合同要求；

質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系文件和規(guī)定；

ISO9001/ISO14001/OHSAS18001標準；

法律、法規(guī)。

76第三章審核方案審核準則20第三章審核方案76審核方法77第三章審核方案審核方法21第三章審核方案77審核人員

管理者代表任命審核組長及成員審核組長的選定

A)資格

B)專業(yè)能力、相關(guān)技術(shù)知識

C)工作經(jīng)驗

D)組織能力、整體判斷能力審核員的選定

A)資格

B)業(yè)務(wù)范圍

C)專業(yè)知識（行業(yè)技術(shù)知識、法律法規(guī)知識、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全知識）

D)工作中的協(xié)調(diào)

E)為受審核部門所接受

78第三章審核方案審核人員22第三章審核方案78內(nèi)審的頻次和形式每年（12個月內(nèi)）至少一次，覆蓋標準所有要求；集中式----集中某一段時間完成對所有相關(guān)部門的審核；

分散式----分部門在不同時間進行審核；

79第三章審核方案內(nèi)審的頻次和形式23第三章審核方案79審核準備應(yīng)評審受審核方的相關(guān)管理體系文件，以：

——收集信息，例如過程、職能方面的信息，以準備審核活動和適用的工作文件；

——了解體系文件范圍和程度的概況以發(fā)現(xiàn)可能存在的差距。

80第四章審核實施審核準備24第四章審核實施80編制審核計劃定義：對審核活動和安排的描述。包括：審核目標；

審核范圍，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程；

審核準則和引用文件；

實施審核活動的地點、日期、預(yù)期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議。

使用的審核方法，包括所需的審核抽樣的范圍，以獲得足夠的審核證據(jù)，適用時還包括抽樣方案的設(shè)計；

審核組成員、向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)；

為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。

81第四章審核實施編制審核計劃25第四章審核實施81準備工作文件審核組成員應(yīng)收集和評審與其承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息，并準備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄審核證據(jù)。這些工作文件可包括：

——檢查表；

——審核抽樣方案；

——記錄信息（如支持性證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄）的表格。。

82第四章審核實施準備工作文件26第四章審核實施82檢査表的內(nèi)容可以包括：

a）審核的場所、部門、過程、活動——到哪兒查？

b）審核的對象——找誰查？

c）審核的項目或問題——查什么？

d）審核的方法（包括抽查計劃）——如何查？第四章審核實施檢査表的內(nèi)容第四章審核實施83審核活動的實施（一）首次會議：

目的是

確認所有有關(guān)方（例如受審核方、審核組）對審核計劃的安排達成一致；

介紹審核組成員；

確保所策劃的審核活動能夠?qū)嵤?。會議應(yīng)當由審核組長主持。審核中的溝通

審核組應(yīng)定期討論以交換信息，評審審核進展情況，以及需要時重新分配審核組成員的工作。向?qū)Ш陀^察員的作用和責(zé)任

向?qū)Ш陀^察員（例如來自監(jiān)管機構(gòu)或其他相關(guān)方的人員）可以陪同審核組。他們不應(yīng)影響或干擾審核的進行。向?qū)У淖饔茫?/p>

協(xié)助、安排、見證、澄清、幫助，確保審核組成員和觀察員了解和遵守有關(guān)場所的安全規(guī)則和安全程序。第四章審核實施審核活動的實施（一）第四章審核實施84審核活動的實施（二）審核路線舉例：

第四章審核實施某一部門審核路線前臺預(yù)訂接待服務(wù)入住服務(wù)退房自上而下自下而上運營體系審核的路線合同設(shè)計采購制造檢驗入庫交付服務(wù)自上而下自下而上某個活動的審核路線制定演習(xí)計劃批準組織實施效果評價、記錄自上而下自下而上審核活動的實施（二）第四章審核實施某一部門審核路線自自運營85審核活動的實施（三）信息源：所選擇的信息源可以根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同，可包括：

a）與員工及其他人員的面談；

b）對活動、周圍工作環(huán)境和條件的觀察；

c）文件，例如：方針、目標、計劃、程序、標準、指導(dǎo)書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單；

d）記錄，例如：檢驗記錄、會議紀要、審核報告、方案監(jiān)視的記錄和測量結(jié)果；

e）數(shù)據(jù)的匯總、分析和績效指標；

f）受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測量過程控制程序的信息；g)其他方面的報告，例如：顧客反饋、來自外部和供方等的相關(guān)信息；h）計算機數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。第四章審核實施審核活動的實施（三）第四章審核實施86審核活動的實施（四）形成審核發(fā)現(xiàn)：

應(yīng)對照審核準則評價審核證據(jù)以確定審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則。當審核計劃有規(guī)定時，具體的審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)包括具有證據(jù)支持的符合事項和良好實踐、改進機會以及對受審核方的建議。應(yīng)記錄不符合和及支持不符合的審核證據(jù)?？梢詫Σ环线M行分級。應(yīng)與受審核方一起評審不符合，以獲得承認，并確認審核證據(jù)的準確性，使受審核方理解不符合。應(yīng)努力解決對審核證據(jù)或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)有分歧的問題，并記錄尚未解決的問題。第四章審核實施審核活動的實施（四）第四章審核實施87審核活動的實施（五）準備審核結(jié)論：

審核組在末次會議之前應(yīng)充分討論，以便：

根據(jù)審核目標，評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當信息；

考慮審核過程中固有的不確定因素，對審核結(jié)論達成一致；

如果審核計劃中有規(guī)定，提出建議；

討論審核后續(xù)活動（適用時）。第四章審核實施審核活動的實施（五）第四章審核實施88審核活動的實施（六）末次會議：

審核組長應(yīng)主持末次會議，提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。參加末次會議的人員包括受審核方管理者和適當?shù)氖軐徍说穆毮堋⑦^程的負責(zé)人，也可包括審核委托方和其他有關(guān)方面。

適用時，審核組長應(yīng)告知受審核方在審核過程中遇到的可能降低審核結(jié)論可信程度的情況。

如果管理體系有規(guī)定或與審核委托方達成協(xié)議，與會者應(yīng)就針對審核發(fā)現(xiàn)而制定的行動計劃的時間框架達成一致。第四章審核實施審核活動的實施（六）第四章審核實施89末次會議內(nèi)容簽到致謝重申審核目的和范圍確認審核計劃的實施情況正式提出不合格/不符合項澄清宣布審核結(jié)論提出糾正要求結(jié)束90第四章審核實施末次會議內(nèi)容34第四章審核實施90審核活動的實施（七）審核報告的編制和分發(fā)：

審核組長應(yīng)根據(jù)審核方案程序報告審核結(jié)果。審核報告應(yīng)在商定的時間期限內(nèi)提交。如果延遲，應(yīng)向受審核方和審核方案管理人員通告原因。審核報告應(yīng)按審核方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)適當?shù)脑u審和批準。

審核報告應(yīng)分發(fā)至審核程序或?qū)徍擞媱澮?guī)定的接收人。。第四章審核實施審核活動的實施（七）第四章審核實施91審核報告的內(nèi)容審核的目的和范圍審核依據(jù)文件審核組成員審核時間審核不合格/不符合項分布審核結(jié)論不合格/不符合報告92第四章審核實施審核報告的內(nèi)容36第四章審核實施92審核活動的實施（八）審核后續(xù)活動的實施：

根據(jù)審核目標，審核結(jié)論可以表明采取糾正、糾正措施和預(yù)防措施或改進措施的需要。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施。適當時，受審核方應(yīng)將這些措施的實施狀況告知審核方案管理人員和審核組。

應(yīng)對措施的完成情況及有效性進行驗證。驗證可以是后續(xù)審核活動的一部分。

第四章審核實施審核活動的實施（八）第四章審核實施93第五章審核人員能力評價審核員能力的評價應(yīng)根據(jù)審核方案（包括其程序）進行策劃、實施并形成文件，以提供客觀、一致、公正和可靠的結(jié)果。評價過程應(yīng)包括如下四個主要步驟：

a）確定滿足審核方案需求的審核人員能力；

b）建立評價準則；

c）選擇適當?shù)脑u價方法；

d）實施評價。審核員應(yīng)通過持續(xù)專業(yè)發(fā)展活動和定期參加審核來形成、保持和提高他們的能力（見）。

審核員和審核組長的評價過程見和。

審核員和審核組長的評價準則見7.2.2.和。

審核方案管理人員的能力要求見。第五章審核人員能力評價審核員能力的評價應(yīng)根據(jù)審核方案（包括94第五章審核人員能力評價第五章審核人員能力評價95審核的訣竅詢問適當?shù)膯栴}驗證對問題的回答觀察實際發(fā)生的事情96第六章審核實務(wù)審核的訣竅40第六章審核實務(wù)96詢問方式開放型（引導(dǎo)對方陳述）請你談一下對不合格品的處理要求？你是如何參與職業(yè)健康安全事務(wù)的？封閉型（回答于限定范圍，多用于確認事實）

這份文件是你的嗎？這儀器你會不會操作？引導(dǎo)型（介于開放與封閉之間）

既然我們制訂了生產(chǎn)工藝文件，你實際上是如何執(zhí)行和記錄的？

說到污水處理的控制，你們是如何校準所使用的PH檢測儀的？97第六章審核實務(wù)詢問方式41第六章審核實務(wù)97審核抽樣隨機抽樣適當數(shù)量（依據(jù)檢查表，3~12個）審核員親自抽樣征得被審核人員同意98第六章審核實務(wù)審核抽樣42第六章審核實務(wù)98審核發(fā)現(xiàn)的驗證依據(jù)客觀證據(jù)面談所的信息應(yīng)再驗證責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息只作線索99第六章審核實務(wù)審核發(fā)現(xiàn)的驗證43第六章審核實務(wù)99審核記錄內(nèi)容審核不合格/不符合的證據(jù)文件名稱、編號、版次產(chǎn)品/服務(wù)名稱、標識區(qū)域/工位設(shè)備名稱/所在區(qū)域記錄名稱/標識/時間不合格/不符合事實審核線索、不確定的問題

立即追蹤、稍后追蹤100第六章審核實務(wù)審核記錄內(nèi)容44第六章審核實務(wù)100不合格/不符合的處理記錄不合格/不符合事實依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標準的條款或文件要求同被審核方負責(zé)人確認101第六章審核實務(wù)不合格/不符合的處理45第六章審核實務(wù)101不合格/不符合的分類體系性不合格/不符合

質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系文件與選定的標準、合同要求或有關(guān)法律法規(guī)不符實施性不合格/不符合

實際操作與體系文件描述不符有效性不合格/不符合按規(guī)定要求進行實施，但效果未能達到規(guī)定要求不合格/不符合程度

嚴重/一般

102第六章審核實務(wù)不合格/不符合的分類46第六章審核實務(wù)102嚴重不合格/不符合質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系與約定的標準或指定的要求不符（如缺失、完全違背條款）造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格/不符合（可能由多個輕微不合格/不符合造成）可造成嚴重后果的不合格/不符合（如對人生安全、環(huán)境等造成嚴重危害）103第六章審核實務(wù)嚴重不合格/不符合47第六章審核實務(wù)103