醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)

設(shè)備科：桑紅娟

2013-5-26

1第一節(jié)醫(yī)用電氣設(shè)備的安全管理現(xiàn)代化醫(yī)院管理的重要課題。管理規(guī)范中既要考慮實(shí)際工作的需要和習(xí)慣，又要考慮信息化發(fā)展的趨勢(shì)，尤其是重視數(shù)字化醫(yī)院的建設(shè)，實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生和信息資源的共享。發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)醫(yī)療設(shè)備均采取法制化監(jiān)督管理。我國(guó)借鑒FDA的管理方法。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》醫(yī)用電氣設(shè)備管理的內(nèi)容。2醫(yī)用電氣設(shè)備管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，存在物質(zhì)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)、價(jià)值運(yùn)動(dòng)狀態(tài)兩種狀態(tài)。兩種狀態(tài)的全面動(dòng)態(tài)管理，是經(jīng)濟(jì)與技術(shù)相結(jié)合的管理方式。制度管理、物流管理、質(zhì)量管理、信息化管理、考核與評(píng)估3醫(yī)用電氣設(shè)備管理的分類

FDA把1800多種醫(yī)用裝備分成不同層次管理I類：一般性管理

II類：實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)管理

III類：售前批準(zhǔn)管理醫(yī)用電氣設(shè)備管理的3個(gè)階段

前期管理

使用期管理—使用、維護(hù)、更新、改進(jìn)

后期管理—報(bào)廢4臨床工程師的定義

執(zhí)法和護(hù)法者：嚴(yán)格按法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求辦事

檢查員：把安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)

教育者：做好使用人員的培訓(xùn)

示范員：帶頭貫徹好安全防范措施中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)和衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所積極促成了2006年12月份,在杭州舉行第二次國(guó)際臨床工程師高級(jí)講習(xí)班與臨床工程師技術(shù)認(rèn)證。5ClinicalEngineering技術(shù)提供技術(shù)評(píng)價(jià)保養(yǎng)管理機(jī)器改進(jìn)研究開發(fā)規(guī)格基準(zhǔn)ME教育臨床醫(yī)學(xué)6設(shè)備正式交付使用前的管理，決定醫(yī)用電氣設(shè)備的原始性能。一、購(gòu)置計(jì)劃—可行性方案調(diào)查

可行性方案調(diào)查表;

醫(yī)用電氣設(shè)備計(jì)劃是購(gòu)置的依據(jù);

制定購(gòu)置計(jì)劃的基本原則—經(jīng)濟(jì)原則、有效性原則、先進(jìn)原則第二節(jié)醫(yī)用電氣設(shè)備的前期管理7二、驗(yàn)收

從外包裝到內(nèi)在質(zhì)量的檢查，進(jìn)行安裝和通電實(shí)驗(yàn)，根據(jù)說明書提供的技術(shù)指標(biāo)和各項(xiàng)功能進(jìn)行調(diào)試，保證設(shè)備達(dá)到良好的工作狀態(tài)。準(zhǔn)備工作、驗(yàn)收程序、管理制度三、安裝調(diào)試使用環(huán)境的技術(shù)要求安裝調(diào)試步驟8規(guī)劃安裝調(diào)試采購(gòu)試車驗(yàn)收選型決策調(diào)查研究制造使用過程設(shè)計(jì)9內(nèi)容包括使用與維修兩個(gè)主要方面5個(gè)目標(biāo)

1、保證醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)療工作的安全2、保證醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)療工作的有效性3、提高醫(yī)用電氣設(shè)備的使用率4、延長(zhǎng)醫(yī)用電氣設(shè)備壽命5、降低醫(yī)用電氣設(shè)備運(yùn)行費(fèi)用，追求壽命周期費(fèi)用最低第三節(jié)醫(yī)用電氣設(shè)備的使用管理最主要目標(biāo)10醫(yī)用電氣設(shè)備備的使用周期期新機(jī)購(gòu)入更新購(gòu)入使用驗(yàn)收保管開機(jī)檢查定期檢查保養(yǎng)、維修報(bào)廢使用安全的教育故障、事故11安全全使使用用ME儀器器的的原則則安全全的的儀儀器器放放在在安安全全的的環(huán)環(huán)境境中中，，進(jìn)進(jìn)行行正正規(guī)規(guī)操操作作。。使用用者者必必須須遵遵守守兩個(gè)個(gè)原原則則1.具有有安安全全使使用用儀儀器器、、設(shè)設(shè)備備的的知知識(shí)識(shí)和和技技術(shù)術(shù)；；2.具備備檢檢查查和和保保養(yǎng)養(yǎng)的的機(jī)機(jī)制制。。安全全使使用用儀儀器器、、設(shè)設(shè)備備的的注注意意事事項(xiàng)項(xiàng)A.充分分認(rèn)認(rèn)識(shí)識(shí)到到臨臨床床上上的的ME儀器器的的各各種種事事故故的的危危險(xiǎn)險(xiǎn)性性和和安安全全問問題題。。--保證證安安全全的的第第一一步步臨床床上上應(yīng)應(yīng)注注意意的的安安全全問問題題12安全的種類內(nèi)容電的安全電擊，能量過大，能量分流，對(duì)其他儀器的干擾，信息的畸變，功能停止，停電等機(jī)械的安全落下，壓迫，銳利的邊棱，接管脫落，橡皮管破裂，血液漏出，超聲波的集中等化學(xué)的安全醫(yī)用氣體和藥品等的誤用，量過多或過少；機(jī)器的腐蝕、材料的變質(zhì)；爆炸、火災(zāi)等。熱的安全異常高溫，異常低溫，集中發(fā)熱，恒溫不能保持，爆炸，火災(zāi)等。放射性的安全放射線的漏出，過大能量照射，過度集中；長(zhǎng)期作用等。光的安全能量過度集中及向目的物外漏出(反射、折射)等。生物的安全由于滅菌不徹底造成細(xì)菌感染，血栓和氣泡等的混入，由生理反映等。臨床床上上應(yīng)應(yīng)注注意意的的安安全全問問題題13安全全使使用用儀儀器器、、設(shè)設(shè)備備的的注注意意事事項(xiàng)項(xiàng)B.掌握握安安全全性性的的基基本本知知識(shí)識(shí)，，了了解解儀儀器器的的基基本本特特性性。。掌掌握握基基本本知知識(shí)識(shí)的的基基礎(chǔ)礎(chǔ)上上操操作作儀儀器器；；注意事事項(xiàng)：：(1)-(6)點(diǎn)；一般的的注意意事項(xiàng)項(xiàng)可歸歸納如如下：：a)根據(jù)使使用場(chǎng)場(chǎng)所，，要特特別注注意微微電擊擊(microshock)的危險(xiǎn)險(xiǎn)；b)組合使使用時(shí)時(shí)，尊尊重制制造廠廠的技技術(shù)工工作者者或具具有ME安全知知識(shí)的的工作作者等的的意見見；c)不要裸裸手去去觸及及直接接插入入心臟臟的電電極或或插管管等的的末端端(應(yīng)使用用橡皮皮手套)；d)除內(nèi)部部電源源儀器器外，，原則則上應(yīng)應(yīng)接地地，最最好是是用EPR系統(tǒng)。。e)不使用用出了了故障障的破破損的的儀器器，或或有故故障的的儀器器；f)重要的的儀器器要準(zhǔn)準(zhǔn)備兩兩臺(tái)，，作為為故障障時(shí)備備用；；g)檢查電電源容容量，，注意意不要要超負(fù)負(fù)荷使使用(停電時(shí)時(shí)，各各種重重要儀儀器都都要停用)。14可能的的操作作者的的教育育和培培訓(xùn)，，定期期的安安全和和電學(xué)學(xué)知識(shí)識(shí)等方方面的的教育育；更直接接的安安全管管理業(yè)業(yè)務(wù)：：掌握握儀器器使用用情況況，建建立必必要的的制度度。15二、ME儀器的的檢查查和保保養(yǎng)對(duì)儀器器設(shè)備備進(jìn)行行檢查查和保保養(yǎng)，，消除除危險(xiǎn)險(xiǎn)的起起因未雨綢綢繆??！防防患患于未未然??！檢查和和保養(yǎng)養(yǎng)工作作包括括四項(xiàng)項(xiàng)：預(yù)防性性維護(hù)護(hù)，開開關(guān)機(jī)機(jī)檢查查，定定期期檢查查，故故障障檢查查。161.預(yù)預(yù)防性性維護(hù)護(hù)PM(PreventMaintenance)概念：：在事故故發(fā)生生前就就掌握握ME儀器的的故障障、性性能和和安全全性的的降低低情況況，早早期進(jìn)進(jìn)行處處理，，事先先防止止發(fā)生生事故故的思思想。。17實(shí)施細(xì)細(xì)節(jié)：：1.(前提提基礎(chǔ)礎(chǔ))調(diào)調(diào)查醫(yī)醫(yī)院儀儀器現(xiàn)現(xiàn)狀及及分別別編號(hào)號(hào)；2.編制制PM工作作計(jì)劃劃表，，不同同科室室分別別安排排PM周期期，每每次按按不同同級(jí)別別要求求進(jìn)行行工作作；3.PM工工作步步驟進(jìn)進(jìn)行編編號(hào)，，作好好標(biāo)記記及記記錄。。PM分分級(jí)：：D-外外觀檢檢查C-外觀觀+性性能檢檢查B-外觀觀+性能能+電安安全檢查查A-外觀觀+性能能+電安安全+校校準(zhǔn)檢查查182.開機(jī)機(jī)(關(guān)機(jī)機(jī))檢查查概念：應(yīng)用儀器器進(jìn)行診診療工作作前，每每次使用用時(shí)都必必須進(jìn)行行安全的的基本檢檢查，叫叫開機(jī)檢查查。在診療療工作后后進(jìn)行檢檢查時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)有安安全性降降低或故故障問題題等，叫叫關(guān)機(jī)檢查查。說明：不不同儀器器的檢查查項(xiàng)目有有所不同同。討論基本本項(xiàng)目和和應(yīng)該注注意的問問題。19開機(jī)檢查查的完成成者：儀器操作作者開機(jī)檢查查最基本兩兩點(diǎn)：安全性必必備條件件的處理理和可靠靠性的重重要性能能的檢查查。安全性必必備條件件的處理理基本項(xiàng)目目：……可靠性的的重要性性能基本項(xiàng)目目：……20關(guān)機(jī)檢查查內(nèi)容：：除檢查儀儀器外，，觀察使使用該儀儀器的患患者狀態(tài)態(tài)(發(fā)紅、燙燙傷、外外傷等)也很重要要。可以以防止事事故波及及到下一一個(gè)患者者。特別別對(duì)于治治療用儀儀器尤其其重要。。實(shí)施細(xì)節(jié)節(jié)：一般先按按儀器類類別準(zhǔn)備備開機(jī)(關(guān)機(jī))檢查的的明細(xì)表表，按一一定方式式進(jìn)行檢檢查。21電手手術(shù)術(shù)刀刀的的開開關(guān)關(guān)機(jī)機(jī)檢檢查查明明細(xì)細(xì)表表—浮浮地地型型電電手手術(shù)術(shù)刀刀223.定期期檢檢查查SM(ScheduledMaintenance)概念念：：有計(jì)計(jì)劃劃定定期期進(jìn)進(jìn)行行仔仔細(xì)細(xì)檢檢查查，，以以便便早早期期發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不不良良問問題題，，內(nèi)內(nèi)容容大大致致可可分分為為安全全和性能能兩個(gè)個(gè)方方面面。。安全全的的項(xiàng)項(xiàng)目目：：………14點(diǎn)p162對(duì)同同一一項(xiàng)項(xiàng)目目進(jìn)進(jìn)行行定定期期測(cè)測(cè)量量，，可可及及時(shí)時(shí)掌掌握握儀儀器器性性能能，，降降低低故故障障情情況況，，也也能能預(yù)預(yù)先先估估計(jì)計(jì)更更換換零零件件或或更更新新儀儀器器的的時(shí)時(shí)間間。。性能能的的項(xiàng)項(xiàng)目目：：………12點(diǎn)p162應(yīng)當(dāng)當(dāng)對(duì)對(duì)每每類類儀儀器器進(jìn)進(jìn)行行深深入入的的研研究究后后決決定定檢檢查查項(xiàng)項(xiàng)目目。。各各種種儀儀器器的的檢檢查查項(xiàng)項(xiàng)目目的的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或或規(guī)規(guī)格格，，由由國(guó)國(guó)際際IEC標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和和國(guó)國(guó)內(nèi)內(nèi)GB規(guī)格格來來決決定定。。定定期期檢檢查查的的容容許許值值可可參參照照標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)來來確確定定。。充分分理理解解標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和和規(guī)規(guī)格格是是非非常常必必要要的的。。檢查查明明細(xì)細(xì)表表表7-3用戶戶用用電電手手術(shù)術(shù)刀刀定定期期檢檢查查用用明明細(xì)細(xì)表表23醫(yī)院的其它它配套電氣氣設(shè)備的定定期檢查也也很必要電源設(shè)備、、備用電源源、接地設(shè)設(shè)備、管道道、細(xì)菌、、空調(diào)等；；

至少必必須一年進(jìn)進(jìn)行一次。。要求：安全性檢查查一般應(yīng)該該一年進(jìn)行行4次以上，性性能檢查應(yīng)應(yīng)該一年進(jìn)進(jìn)行2次以上，重重要的治療療儀器一年年進(jìn)行4次以上。檢查的執(zhí)行行者：醫(yī)生生+護(hù)士+設(shè)備維修修人員ME工程師師才是理想想的人選??！244.故故障障檢查查概念：：在機(jī)器器開始始使用用時(shí)或或使用用中，，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)某些些異常常故障障現(xiàn)象象時(shí)的的檢查查。目的：：發(fā)現(xiàn)故故障和和異常常的原原因，，并加加以排排除和和修理理。NONO發(fā)生故障使用錯(cuò)誤儀器簡(jiǎn)單故障定期檢查提供條件YESYES儀器嚴(yán)重故障處理、記錄使用者應(yīng)該進(jìn)行的故障檢查順序和內(nèi)容備用品替代應(yīng)急處理但保險(xiǎn)絲斷線要查明原因！廠家維護(hù)人員255.修修理分類：：修理分分在醫(yī)醫(yī)院內(nèi)內(nèi)進(jìn)行行的內(nèi)內(nèi)修和和依靠靠生產(chǎn)產(chǎn)廠進(jìn)進(jìn)行的的外修修；判別內(nèi)內(nèi)修和和外修修的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：：儀器內(nèi)內(nèi)部或或傳感感器器器等的的修理理；在安全全上沒沒有把把握；；送送院院外修修理返返回的的儀器器，必必須和和接受受新的的儀器器一樣樣，要要鑒定定安全全性，，并向向生產(chǎn)產(chǎn)廠索索取詳詳細(xì)的的報(bào)告告書。。表7-4外外修修委托托書26凡符合合醫(yī)用用電氣氣設(shè)備備報(bào)廢廢條件件的不不能用用于臨臨床使使用醫(yī)醫(yī)用電電氣設(shè)設(shè)備應(yīng)應(yīng)予以以報(bào)廢廢。報(bào)廢和和報(bào)損損工作作流程程在庫(kù)報(bào)報(bào)損在用報(bào)報(bào)損附件報(bào)報(bào)損報(bào)廢的的條件件資產(chǎn)報(bào)報(bào)損單單第四節(jié)節(jié)醫(yī)醫(yī)用電電氣設(shè)設(shè)備的的報(bào)廢管理27定期檢檢查、、保養(yǎng)養(yǎng)和維維修——最重要要內(nèi)容容；發(fā)現(xiàn)的的異常常情況況需要要迅速速修理理、調(diào)調(diào)整，，鑒別別安全全性，，使儀儀器處處于可可供使使用的的狀態(tài)態(tài)。按照照事事先先規(guī)規(guī)定定的的報(bào)報(bào)廢廢標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行行必必要要的的報(bào)報(bào)廢廢更更新新。。第五五節(jié)節(jié)醫(yī)醫(yī)用用電電氣氣設(shè)設(shè)備備的的保管管管理理一、、ME儀儀器器保保管管的的安安全全管管理理28是保保管管管管理理的的一一個(gè)個(gè)重重要要組組成成部部分分。。醫(yī)用用電電氣氣設(shè)設(shè)備備從從計(jì)計(jì)劃劃采采購(gòu)購(gòu)、、安安裝裝驗(yàn)驗(yàn)收收、、臨臨床床使使用用、、維維修修維維護(hù)護(hù)直直至至淘淘汰汰報(bào)報(bào)廢廢的的整整個(gè)個(gè)過過程程中中存存在在大