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文檔簡介
ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系
汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件實(shí)施
ISO9001:2000的特殊要求ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系
汽車行業(yè)生產(chǎn)件黃治淮先生
確利達(dá)顧問有限公司----高級(jí)顧問 IRCA EMS注冊(cè)主任審核員 CNABQMS注冊(cè)審核員 注冊(cè)管理咨詢顧問黃治淮先生課堂守則課堂守則汽車零件制造業(yè)其他已采用QS9000和VDA6.1的企業(yè)其他已采用或?qū)?dǎo)入ISO/TS16949:2002的企業(yè)其他有興趣的人士課程介紹本課程的適合對(duì)象為:汽車零件制造業(yè)課程介紹本課程的適合對(duì)象為:基本了解
ISO/TS16949:2002與過往質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)有哪些區(qū)別和附加要求了解ISO/TS16949:2002的本質(zhì)知悉所涉及的體系審核與認(rèn)證制度以及相關(guān)的規(guī)定課程目的基本了解ISO/TS16949:2002與過往課程目汽車行業(yè)的發(fā)展面面觀人類經(jīng)濟(jì)發(fā)展對(duì)汽車的需求日益提升世界各國OEM汽車制造與中國的產(chǎn)生發(fā)展關(guān)系密切汽車行業(yè)的發(fā)展面面觀人類經(jīng)濟(jì)發(fā)展對(duì)汽車的需求日益提升世界汽車工業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)汽車產(chǎn)品的知識(shí)化、智能化、小型化、環(huán)?;瘒H市場的競爭日益激烈汽車和零部件企業(yè)聯(lián)合收購兼并優(yōu)化最佳的采購系統(tǒng)對(duì)供應(yīng)商的要求日漸嚴(yán)格世界汽車工業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)汽車產(chǎn)品的知識(shí)化、智能化、小型化、環(huán)保質(zhì)量管理發(fā)展的歷程質(zhì)量檢驗(yàn)QualityTest質(zhì)量控制QualityControl全面質(zhì)量管理TQM邁向6σMarching6σ1900193019501990
質(zhì)量管理發(fā)展的歷程質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量控制全面質(zhì)量管理邁向6σ190朱蘭質(zhì)量管理三部曲質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量改進(jìn)朱蘭質(zhì)量管理三部曲質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量改進(jìn)ISO與ISO/TS的關(guān)系
TS(TechnicalSpecification)—技術(shù)規(guī)范ISO9000核心標(biāo)準(zhǔn)其它ISO9000核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO10012其它技術(shù)報(bào)告手冊(cè)等技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949ISO與ISO/TS的關(guān)系
TS(TechnicalS汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的誕生ISO9000VDA6.1:1998AVSQQS-9000:1998EAQF:1995汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的誕生ISO9000VDA6.1:1998我們的困惑……
VDA6.1
QS-9000AVSQEAQFADEFQSV
9016我們的困惑……VDA6.1QS-9000AVSQEAISO/TS16949:2002發(fā)布的必然性汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的百花齊放QS-9000(美國三大汽車工業(yè))VDA6.1(德國)EAQF(法國)AVSQ(德國)JAMA(日本汽車制造商協(xié)會(huì))ISO/TS16949:2002發(fā)布的必然性汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的InternationalAutomotiveTaskForceInternationalAutomotiveTaskIATF(國際汽車特別工作組)VDA德國工業(yè)組織SMMT英國汽車制造協(xié)會(huì)ANFIA意大利汽車聯(lián)盟AIAG美國汽車業(yè)促進(jìn)會(huì)JAMA日本汽車制造商協(xié)會(huì)CCFA法國汽車制造委員會(huì)ISOTC176ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)參與制定者IATFVDASMMTANFIAAIAGJAMACCFAISTS16949質(zhì)量認(rèn)證管理標(biāo)準(zhǔn)課件DaimlerChryslerFordMotorCo.,GeneralMotorCO.,
戴姆-克萊斯勒福特通用ISO/TS16949:2002版權(quán)擁有者DaimlerChryslerFordMotorCoISO/TS16949:2002版權(quán)擁有者IAOB/USAInternationalAutomotiveOversightBureau
美國國際汽車監(jiān)督商ANFIA/ITALYAssociationeNazionaleFraIndustrieAutomobiles
意大利汽車聯(lián)盟ISO/TS16949:2002版權(quán)擁有者IAOB/USAISO/TS16949:2002版權(quán)擁有者CCFA/FRANCEComitedesconstructeursFranvaisd’automobiles
法國汽車制造委員會(huì)FIEV/FranceFederationdesIndustriesdesEquipementsPourVehicules
法國車輛裝配工業(yè)聯(lián)盟ISO/TS16949:2002版權(quán)擁有者CCFA/FRASMMT/UKSocietyofMatorManufacturersandTraders
英國制造協(xié)會(huì)VDA-QMC/GermanyVerbandderAutomobi-lindustrieQualitatsManagementCentr
德國汽車工業(yè)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)ISO/TS16949:2002版權(quán)擁有者SMMT/UKSocietyofMatorManuf以ISO9001:2000版為基礎(chǔ)的汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TS(ISOTechnicalSpecification):經(jīng)
ISO技術(shù)委員會(huì)
2/3以上會(huì)員同意后核準(zhǔn)發(fā)行ISO/TS16949
每三年評(píng)審修訂一次ISO/TS16949:2002
簡介以ISO9001:2000版為基礎(chǔ)的汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。ISO/ISO/TS16949:2002
簡介汽車工業(yè)ISO/TS16949初版在1999年制定發(fā)行ISO/TS16949:2002乃在ISO/TC176的支持下經(jīng)IATF聯(lián)合擬訂日本汽車制造協(xié)會(huì)(JAMA)也參與了ISO/TS16949的改版工作,ISO/TS16949:2002簡介汽車工業(yè)ISO/TTS16949要求(頒布日期:01/03/2002)基于ISO9001:2000的文字架構(gòu)方框中的文字內(nèi)容即為ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)方框外的文字內(nèi)容為特定的汽車行業(yè)要求方框外的文字內(nèi)容由IATF制定附錄A:控制計(jì)劃ISO/TS16949:2002文件4份國際認(rèn)可的手冊(cè)TS16949要求(頒布日期:01/03/2002)檢查表(最新版本日期為:01/07/2002)實(shí)施指南(頒布日期:01/03/2002)認(rèn)證規(guī)定(頒布日期:19/03/2002)ISO/TS16949:2002文件檢查表(最新版本日期為:01/07/2002)ISO/TISO/TS16949:2002的顧客?顧客為:ISO/TS16949:2002的協(xié)議簽署者:八大汽車公司BMW、Fiat、Ford、Daimlerchrysler、GM、PSA、Peugeot、Citroen、RenaultSA、VolrswagenAG等。AIAG/美國ANFIA/意大利CCFA/法國FIEV/法國SMMT/英國VDA-QMC/德國等ISO/TS16949:2002的顧客?顧客為:ISO/TISO/TS16949:2002概論對(duì)QS-9000、VDA6.1、EAFQ和AVSQ等認(rèn)證還需一段時(shí)間。TS在審核時(shí)附加的顧客要求非常重要。將有越多的的供應(yīng)商被強(qiáng)求第三方認(rèn)證。ISO/TS16949:2000的證書只能頒發(fā)給汽車行業(yè)供應(yīng)鏈上的組織。認(rèn)證范圍必須涵蓋向此文件簽署者提供的所有產(chǎn)品和服務(wù)ISO/TS16949:2002概論對(duì)QS-9000、VDAISO/TS16949:2002的目的持續(xù)改進(jìn),預(yù)防缺陷,減少變差、浪費(fèi)顧客特殊要求的關(guān)注避免多重審核ISO/TS16949:2002的目的持續(xù)改進(jìn),預(yù)防缺陷,減ISO/TS16949:2002適用范圍適用于(車廠)生產(chǎn)及(維修)服務(wù)所需產(chǎn)品供應(yīng)者制造顧客規(guī)定產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(產(chǎn)品:生產(chǎn)件和/或服務(wù)件,不包括售后服務(wù)件)ISO/TS16949:2002適用范圍適用于(車廠)生產(chǎn)ISO/TS16949:2002適用范圍支持生產(chǎn)現(xiàn)場活動(dòng)的支援性機(jī)能部門﹝如公司總部、設(shè)計(jì)中心、分銷站、等等﹞,無論廠內(nèi)或外地,均須為生產(chǎn)現(xiàn)場審核的一部分,但不能單獨(dú)接受驗(yàn)證注冊(cè)符合本技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949:2002適用范圍支持生產(chǎn)現(xiàn)場活動(dòng)的支本文件可免除處僅限于7.3款相關(guān)處不影響按照要求進(jìn)行生產(chǎn)的能力或職責(zé)(還要在質(zhì)量手冊(cè)中說明合理的刪減原因!ISO/TS16949:2002適用范圍本文件可免除處僅限于7.3款相關(guān)處ISO/TS16949ISO/TS16949:2002適用范圍產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程設(shè)計(jì)不在可免除之列有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織
有權(quán)限建立新的或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。ISO/TS16949:2002適用范圍產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程設(shè)計(jì)不在ISO/TS16949:2002的特點(diǎn)鼓勵(lì)采用過程方法以八項(xiàng)原則為導(dǎo)線“章魚圖”“烏龜圖”的使用PDCA的靈活運(yùn)用ISO/TS16949:2002的特點(diǎn)鼓勵(lì)采用過程方法參考資料QS-9000:1998Ford和GM的截止日期為:14/12/2006Chrysler的截止日期為:01/07/2004ISO16949:1999 三大汽車公司及PSA集團(tuán)的截止日期均為:14/12/2006參考資料QS-9000:1998ISO/TS16949:2002的特殊要求ISO/TS16949:2002的特殊要求4.2.3.1工程規(guī)范建立過程、評(píng)審、實(shí)施、工程標(biāo)準(zhǔn)的更改時(shí)間不可超過兩個(gè)工作周保存更改和實(shí)施的日期記錄更改后所有文件的更改(FMEAs、控制計(jì)劃等)4.2.3.1工程規(guī)范建立過程、評(píng)審、實(shí)施、工程標(biāo)準(zhǔn)的更改4.2.4.1質(zhì)量記錄的保存所有質(zhì)量記錄應(yīng)滿足法規(guī)、顧客的要求4.2.4.1質(zhì)量記錄的保存所有質(zhì)量記錄應(yīng)滿足法規(guī)、顧客的5.1.1過程效率最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程,以確保有效性,效率的提升評(píng)審可包括:過程的目標(biāo)是否持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)重要過程的識(shí)別影響實(shí)現(xiàn)過程效率的支持過程的識(shí)別過程更改的驗(yàn)證與資源關(guān)鍵過程的成本趨勢(shì)和評(píng)價(jià)5.1.1過程效率最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)—補(bǔ)充目標(biāo)應(yīng)來源于營業(yè)計(jì)劃確定目標(biāo)的衡量方法營業(yè)計(jì)劃應(yīng)包括:標(biāo)竿分析(Benchmarking)營業(yè)計(jì)劃營業(yè)計(jì)劃推進(jìn)方法5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)—補(bǔ)充目標(biāo)應(yīng)來源于營業(yè)計(jì)劃5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)所有不合格應(yīng)迅速知會(huì)相應(yīng)之人員質(zhì)量控制人員有權(quán)責(zé)任停產(chǎn)且應(yīng)各班次均有質(zhì)量控制人員有義務(wù)要求停止后重新生產(chǎn)的確認(rèn)5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)所有不合格應(yīng)迅速知會(huì)相應(yīng)之人員5.5.2.1顧客代表指定顧客代表,其職責(zé):參與產(chǎn)品放行,工程放行連接與顧客之間的紐帶選擇特殊特性,目標(biāo)的建立等5.5.2.1顧客代表指定顧客代表,其職責(zé):5.6.1.1質(zhì)量管理體系績效管理評(píng)審應(yīng)包括QMS所有要求及績效趨勢(shì)目標(biāo)的測量與監(jiān)視不良成本的評(píng)估持續(xù)改進(jìn)的重要內(nèi)容5.6.1.1質(zhì)量管理體系績效管理評(píng)審應(yīng)包括QMS所有要求5.6.2.1評(píng)審輸入—補(bǔ)充管理評(píng)審的輸入必須包括:現(xiàn)場失效和/或退貨產(chǎn)品信息的決策潛在的市場失效的預(yù)測質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響5.6.2.1評(píng)審輸入—補(bǔ)充管理評(píng)審的輸入必須包括:6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能確定負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)人員的要求及掌握的技術(shù)公司應(yīng)識(shí)別適用的工具和技術(shù)、可包括:CAD(計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì))DOE(試驗(yàn)設(shè)計(jì))QFD(質(zhì)量功能展開)失效模式(DFMEA&PFMEA)6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能確定負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)人員的要求及6.2.2.2培訓(xùn)應(yīng)建立形成文件的程序識(shí)別培訓(xùn)需求對(duì)特定人員的資格考核的方法的確定與執(zhí)行6.2.2.2培訓(xùn)應(yīng)建立形成文件的程序6.2.2.3在職培訓(xùn)所有影響質(zhì)量工作的人員必須:新到職培訓(xùn)轉(zhuǎn)職培訓(xùn)操作不合格導(dǎo)致顧客的后果應(yīng)包括合同工、代理人員等6.2.2.3在職培訓(xùn)所有影響質(zhì)量工作的人員必須:6.2.2.4員工激勵(lì)應(yīng)建立一種方法對(duì)員工實(shí)施激勵(lì),例:獎(jiǎng)勵(lì)改進(jìn)建議競賽質(zhì)量圈培訓(xùn)方案團(tuán)隊(duì)精神等6.2.2.4員工激勵(lì)應(yīng)建立一種方法對(duì)員工實(shí)施激勵(lì),例:獎(jiǎng)6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃應(yīng)開發(fā)評(píng)價(jià)生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法:人機(jī)工程自動(dòng)化的應(yīng)用貯存及物流狀況操作工和生產(chǎn)線的平衡增值含量6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃應(yīng)開發(fā)評(píng)價(jià)生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有6.3.2應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)制訂相應(yīng)的應(yīng)急計(jì)劃,可包括:以進(jìn)一步滿足客戶的要求停電設(shè)備故障停水勞動(dòng)力短缺生產(chǎn)負(fù)荷飽合等6.3.2應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)制訂相應(yīng)的應(yīng)急計(jì)劃,可包括:停電勞動(dòng)力6.4.1確保員工安全的達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)確保員工和產(chǎn)品安全的風(fēng)險(xiǎn)最小化,例:定義安全責(zé)任制法規(guī)知識(shí)的運(yùn)用使用保護(hù)性設(shè)備操作工和生產(chǎn)線的平衡增值含量風(fēng)險(xiǎn)分析(如危險(xiǎn)因素分析)6.4.1確保員工安全的達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)確保員工和產(chǎn)品安全的6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔應(yīng)確保生產(chǎn)現(xiàn)場有序,例:5S的執(zhí)行維護(hù)活動(dòng)6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔應(yīng)確保生產(chǎn)現(xiàn)場有序,例:7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃—補(bǔ)充產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)包括顧客要求,如:APQP(產(chǎn)品的先期策劃和控制計(jì)劃)顧客指定或要求的其它策劃方法7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃—補(bǔ)充產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)包括顧客7.1.2接收準(zhǔn)則計(jì)量型的接收準(zhǔn)則由組織自定,必要時(shí)顧客批準(zhǔn)計(jì)數(shù)型的接收準(zhǔn)則應(yīng)為零缺陷,即C=07.1.2接收準(zhǔn)則計(jì)量型的接收準(zhǔn)則由組織自定,必要時(shí)顧客批7.1.3保密應(yīng)建立方法控制貯存機(jī)密性文件和數(shù)據(jù)方法并執(zhí)行7.1.3保密應(yīng)建立方法控制貯存機(jī)密性文件和數(shù)據(jù)方法并執(zhí)行7.1.4更改控制所有產(chǎn)品或過程的更改均須評(píng)定和驗(yàn)證如影響外觀,功能的更改,必須顧客批準(zhǔn),更改的項(xiàng)目可能有:控制計(jì)劃材料、規(guī)范操作指示設(shè)計(jì)記錄零件批準(zhǔn)要求技術(shù)圖樣等7.1.4更改控制所有產(chǎn)品或過程的更改均須評(píng)定和驗(yàn)證控制計(jì)7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定應(yīng)確定并建立售后服務(wù)(如有)的方法建立服務(wù)信息反饋的方法及程序應(yīng)確定顧客的特殊要求,如:應(yīng)識(shí)別適用于政府、安全、環(huán)境法規(guī)環(huán)境影響再生利用7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定應(yīng)確定并建立售后服務(wù)(如有)7.2.2.2組織制造可行性合同/訂單評(píng)審時(shí)應(yīng)確認(rèn)并文件化:產(chǎn)品制造的可行性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估7.2.2.2組織制造可行性合同/訂單評(píng)審時(shí)應(yīng)確認(rèn)并文件化7.2.3.1顧客溝通—補(bǔ)充公司應(yīng)建立傳遞信息、資料的能力,且:按顧客使用的語言顧客規(guī)定的格式(適用時(shí))7.2.3.1顧客溝通—補(bǔ)充公司應(yīng)建立傳遞信息、資料的能力7.3.1.1多方論證方法應(yīng)確定及建立多方功能小組,級(jí)成人員:設(shè)計(jì)、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)人員以便準(zhǔn)備工作:特性的開發(fā)FMEAs的開發(fā)控制計(jì)劃的開發(fā)7.3.1.1多方論證方法應(yīng)確定及建立多方功能小組,級(jí)成人7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入必須識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入,形成文件并評(píng)審:產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入策劃應(yīng)參考顧客的手冊(cè),如:(APQP產(chǎn)品的選項(xiàng)策劃及控制計(jì)劃)顧客要求以往信息的使用產(chǎn)品功能及隱含要求時(shí)間計(jì)劃和成本目標(biāo)7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入必須識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入,形7.3.2.2制造過程的輸入應(yīng)識(shí)別制造過程的設(shè)計(jì)的輸入,形成文件并評(píng)審:過程設(shè)計(jì)的輸入策劃可參照顧客的特殊手冊(cè),如:APQP產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料質(zhì)量目標(biāo)生產(chǎn)率、過程能力材料要求等7.3.2.2制造過程的輸入應(yīng)識(shí)別制造過程的設(shè)計(jì)的輸入,形7.3.2.3特殊特性應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品特殊特性與過程特殊特性,并標(biāo)識(shí):特殊特性可由顧客或組織自行確定FMEAs控制計(jì)劃流程圖作業(yè)指引等7.3.2.3特殊特性應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品特殊特性與過程特殊特性,并7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出參考顧客特殊的手冊(cè)(如適用時(shí))7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出參考顧客特殊的手冊(cè)(如適用時(shí))7.3.3.2過程設(shè)計(jì)輸出參考顧客特殊的手冊(cè)(如適用時(shí))7.3.3.2過程設(shè)計(jì)輸出參考顧客特殊的手冊(cè)(如適用時(shí))認(rèn)證機(jī)構(gòu)RWTUV7.3.4.1監(jiān)測所有設(shè)計(jì)開發(fā)的特殊階段應(yīng)確定衡量準(zhǔn)則,并開成報(bào)告。并應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入認(rèn)證機(jī)構(gòu)RWTUV7.3.4.1監(jiān)測所有設(shè)計(jì)開發(fā)的特7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)—注2設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證和設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)同樣適用于產(chǎn)品和制造過程7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)—注2設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證和設(shè)計(jì)和開認(rèn)證機(jī)構(gòu)RWTUV認(rèn)證機(jī)構(gòu)RWTUV7.3.6.2樣件計(jì)劃—當(dāng)顧客需要時(shí),應(yīng)制定樣件控制計(jì)劃—當(dāng)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)制定樣件控制計(jì)劃—如樣件制造分包,則應(yīng)對(duì)服務(wù)負(fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)RWTUV認(rèn)證機(jī)構(gòu)RWTUV7.3.6.2樣件7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程—應(yīng)使用符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品批準(zhǔn)程序—產(chǎn)品批準(zhǔn)過程同樣適用供方—可參考(PPAP-生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序)7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程—應(yīng)使用符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品批準(zhǔn)7.4.1采購過程—7.4.1.1法規(guī)的符合性—7.4.1.2供方質(zhì)量系統(tǒng)的開發(fā)(組織的供方必須通過ISO9001認(rèn)證,除非客戶有指定)—經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方7.4.1采購過程—7.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證—7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量—7.4.3.2供方監(jiān)測交付產(chǎn)品的質(zhì)量交付時(shí)間(100%準(zhǔn)時(shí)交付)額外運(yùn)費(fèi)促進(jìn)制造過程表現(xiàn)(如:Cpk)7.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證—7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量7.5.1.1控制計(jì)劃—應(yīng)開發(fā)試生產(chǎn)、生產(chǎn)的控制計(jì)劃—可參考ISO/TS16949:2002附錄A-“控制計(jì)劃”7.5.1.1控制計(jì)劃—應(yīng)開發(fā)試生產(chǎn)、生產(chǎn)的控制計(jì)劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書—必須為過程操作人員提供文件化的指導(dǎo)書—必須于現(xiàn)場易于得到7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書—必須為過程操作人員提供文件化的7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證應(yīng)實(shí)施作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證(包括:初步運(yùn)行、材料更改,作業(yè)更改)推薦方法:首、末件確認(rèn)參數(shù)驗(yàn)證工裝檢查資料確認(rèn)等7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證應(yīng)實(shí)施作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)測性維護(hù)應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過程設(shè)備,并標(biāo)識(shí)進(jìn)行定期維護(hù)易損件及設(shè)備故障應(yīng)急的處理文件化,改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)應(yīng)持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)測性維護(hù)應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過程設(shè)備,并標(biāo)識(shí)7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理提供工具、量具的設(shè)計(jì)、制造的技術(shù)資源執(zhí)行工裝管理系統(tǒng):工裝的確認(rèn)與管理貯存方法與標(biāo)識(shí)維修與再確認(rèn)等如工裝為外發(fā),應(yīng)監(jiān)視這些活動(dòng)7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理提供工具、量具的設(shè)計(jì)、制造的技7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃所有的生產(chǎn)計(jì)劃必須以滿足顧客要求為目的建議以訂單為基準(zhǔn)的生產(chǎn)計(jì)劃7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃所有的生產(chǎn)計(jì)劃必須以滿足顧客要求為目7.5.1.7服務(wù)信息反饋應(yīng)建立服務(wù)信息與相關(guān)部門的溝通過程及有效性7.5.1.7服務(wù)信息反饋應(yīng)建立服務(wù)信息與相關(guān)部門的溝通過7.5.1.8與顧客服務(wù)的協(xié)議如為顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí),必須確定下述項(xiàng)目的有效性:—組織任何的服務(wù)中心—服務(wù)人員的培訓(xùn)—服務(wù)的設(shè)備、設(shè)施7.5.1.8與顧客服務(wù)的協(xié)議如為顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí),必須7.5.4.1顧客所有的工裝顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)包括循環(huán)使用的包裝顧客的工裝應(yīng)永久性標(biāo)識(shí)得到貯存與維護(hù)7.5.4.1顧客所有的工裝顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)包括循環(huán)使用的包裝7.5.5.1貯存和庫存必須定期檢查庫存品狀況“優(yōu)化庫存”的管理7.5.5.1貯存和庫存必須定期檢查庫存品狀況7.6.1測量系統(tǒng)分析參考顧客指定的MSA手冊(cè):如:(MSA手冊(cè))7.6.1測量系統(tǒng)分析參考顧客指定的MSA手冊(cè):如:(MS7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄應(yīng)保存所有與儀器校準(zhǔn)的記錄7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄應(yīng)保存所有與儀器校準(zhǔn)的記錄7.6.3實(shí)驗(yàn)室—內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室—外部實(shí)驗(yàn)室定義范圍方針相關(guān)實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)與記錄實(shí)驗(yàn)室的程序、方法人員資格必須被權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可收集范圍7.6.3實(shí)驗(yàn)室—內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室定義范圍實(shí)驗(yàn)室的程序、方法必8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定—所使用之統(tǒng)計(jì)工具應(yīng)包括在控制計(jì)劃中—全員必須了解基本的統(tǒng)計(jì)工具知識(shí)8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定—所使用之統(tǒng)計(jì)工具應(yīng)包括在控8.2.2內(nèi)部審核—8.2.2.1QMS審核應(yīng)按本規(guī)范要求進(jìn)行QMS審核—8.2.2.2制造過程審核必須審核每個(gè)制造過程—8.2.2.3產(chǎn)品審核在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核8.2.2內(nèi)部審核—8.2.2.1QMS審核8.2.2內(nèi)部審核—8.2.2.4內(nèi)審計(jì)劃—8.2.2.5內(nèi)審員資格應(yīng)具備有資格的審核員覆蓋所有班次使用規(guī)定的檢查表8.2.2內(nèi)部審核—8.2.2.4內(nèi)審計(jì)劃覆蓋所有班次8.2.3.1制造過程的監(jiān)測和衡量應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)定監(jiān)視:驗(yàn)證穩(wěn)定過程/產(chǎn)品能力確定持續(xù)改進(jìn)的要求可參考SPC手冊(cè)8.2.3.1制造過程的監(jiān)測和衡量應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)定監(jiān)視:8.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)—對(duì)設(shè)計(jì)記錄上的所有尺寸進(jìn)行檢驗(yàn)—對(duì)設(shè)計(jì)記錄上的所有功能試驗(yàn)進(jìn)行確認(rèn)—應(yīng)現(xiàn)定或按顧客要求的頻次進(jìn)行—所有全尺寸/功能試驗(yàn)的結(jié)果必須得到客戶認(rèn)可8.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)—對(duì)設(shè)計(jì)記錄上的所有尺8.2.4.2外觀項(xiàng)目如產(chǎn)品被客戶指定為外觀件,則:—評(píng)價(jià)的方法與資源—限度樣板—維護(hù)評(píng)價(jià)的設(shè)備和限度樣板—人員資格的確定8.2.4.2外觀項(xiàng)目如產(chǎn)品被客戶指定為外觀件,則:8.3不合格品的控制—8.3.1可疑產(chǎn)品—8.3.2返工產(chǎn)品的控制—8.3.3顧客信息—8.3.4顧客棄權(quán)(所有特許的產(chǎn)品必須得到客戶確認(rèn))8.3不合格品的控制—8.3.1可疑產(chǎn)品8.4.1數(shù)據(jù)分析和使用所有數(shù)據(jù)必須與業(yè)務(wù)計(jì)劃的目標(biāo)對(duì)比應(yīng)與競爭對(duì)手或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)對(duì)比8.4.1數(shù)據(jù)分析和使用所有數(shù)據(jù)必須與業(yè)務(wù)計(jì)劃的目標(biāo)對(duì)比8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.1.1組織的持續(xù)改進(jìn)必須確定持續(xù)改進(jìn)的過程8.5.1.2制造過程改進(jìn)應(yīng)不斷改進(jìn)產(chǎn)品特性和過程特性以減少變差8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.1.1組織的持續(xù)改進(jìn)8.5.2.1解決問題的方法應(yīng)具備規(guī)定的解決問題的過程如顧客有規(guī)定的格式,則必須采用8.5.2.1解決問題的方法應(yīng)具備規(guī)定的解決問題的過程8.5.2.2防錯(cuò)法8.5.2.3糾正措施影響8.5.2.4退貨產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析必須對(duì)所有退貨進(jìn)行分析,并采取糾正措施以防止再發(fā)生,且保存記錄8.5.2.2防錯(cuò)法謝謝參與!THANKS!謝謝參與!ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系
汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件實(shí)施
ISO9001:2000的特殊要求ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系
汽車行業(yè)生產(chǎn)件黃治淮先生
確利達(dá)顧問有限公司----高級(jí)顧問 IRCA EMS注冊(cè)主任審核員 CNABQMS注冊(cè)審核員 注冊(cè)管理咨詢顧問黃治淮先生課堂守則課堂守則汽車零件制造業(yè)其他已采用QS9000和VDA6.1的企業(yè)其他已采用或?qū)?dǎo)入ISO/TS16949:2002的企業(yè)其他有興趣的人士課程介紹本課程的適合對(duì)象為:汽車零件制造業(yè)課程介紹本課程的適合對(duì)象為:基本了解
ISO/TS16949:2002與過往質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)有哪些區(qū)別和附加要求了解ISO/TS16949:2002的本質(zhì)知悉所涉及的體系審核與認(rèn)證制度以及相關(guān)的規(guī)定課程目的基本了解ISO/TS16949:2002與過往課程目汽車行業(yè)的發(fā)展面面觀人類經(jīng)濟(jì)發(fā)展對(duì)汽車的需求日益提升世界各國OEM汽車制造與中國的產(chǎn)生發(fā)展關(guān)系密切汽車行業(yè)的發(fā)展面面觀人類經(jīng)濟(jì)發(fā)展對(duì)汽車的需求日益提升世界汽車工業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)汽車產(chǎn)品的知識(shí)化、智能化、小型化、環(huán)?;瘒H市場的競爭日益激烈汽車和零部件企業(yè)聯(lián)合收購兼并優(yōu)化最佳的采購系統(tǒng)對(duì)供應(yīng)商的要求日漸嚴(yán)格世界汽車工業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)汽車產(chǎn)品的知識(shí)化、智能化、小型化、環(huán)保質(zhì)量管理發(fā)展的歷程質(zhì)量檢驗(yàn)QualityTest質(zhì)量控制QualityControl全面質(zhì)量管理TQM邁向6σMarching6σ1900193019501990
質(zhì)量管理發(fā)展的歷程質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量控制全面質(zhì)量管理邁向6σ190朱蘭質(zhì)量管理三部曲質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量改進(jìn)朱蘭質(zhì)量管理三部曲質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量改進(jìn)ISO與ISO/TS的關(guān)系
TS(TechnicalSpecification)—技術(shù)規(guī)范ISO9000核心標(biāo)準(zhǔn)其它ISO9000核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO10012其它技術(shù)報(bào)告手冊(cè)等技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949ISO與ISO/TS的關(guān)系
TS(TechnicalS汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的誕生ISO9000VDA6.1:1998AVSQQS-9000:1998EAQF:1995汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的誕生ISO9000VDA6.1:1998我們的困惑……
VDA6.1
QS-9000AVSQEAQFADEFQSV
9016我們的困惑……VDA6.1QS-9000AVSQEAISO/TS16949:2002發(fā)布的必然性汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的百花齊放QS-9000(美國三大汽車工業(yè))VDA6.1(德國)EAQF(法國)AVSQ(德國)JAMA(日本汽車制造商協(xié)會(huì))ISO/TS16949:2002發(fā)布的必然性汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的InternationalAutomotiveTaskForceInternationalAutomotiveTaskIATF(國際汽車特別工作組)VDA德國工業(yè)組織SMMT英國汽車制造協(xié)會(huì)ANFIA意大利汽車聯(lián)盟AIAG美國汽車業(yè)促進(jìn)會(huì)JAMA日本汽車制造商協(xié)會(huì)CCFA法國汽車制造委員會(huì)ISOTC176ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)參與制定者IATFVDASMMTANFIAAIAGJAMACCFAISTS16949質(zhì)量認(rèn)證管理標(biāo)準(zhǔn)課件DaimlerChryslerFordMotorCo.,GeneralMotorCO.,
戴姆-克萊斯勒福特通用ISO/TS16949:2002版權(quán)擁有者DaimlerChryslerFordMotorCoISO/TS16949:2002版權(quán)擁有者IAOB/USAInternationalAutomotiveOversightBureau
美國國際汽車監(jiān)督商ANFIA/ITALYAssociationeNazionaleFraIndustrieAutomobiles
意大利汽車聯(lián)盟ISO/TS16949:2002版權(quán)擁有者IAOB/USAISO/TS16949:2002版權(quán)擁有者CCFA/FRANCEComitedesconstructeursFranvaisd’automobiles
法國汽車制造委員會(huì)FIEV/FranceFederationdesIndustriesdesEquipementsPourVehicules
法國車輛裝配工業(yè)聯(lián)盟ISO/TS16949:2002版權(quán)擁有者CCFA/FRASMMT/UKSocietyofMatorManufacturersandTraders
英國制造協(xié)會(huì)VDA-QMC/GermanyVerbandderAutomobi-lindustrieQualitatsManagementCentr
德國汽車工業(yè)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)ISO/TS16949:2002版權(quán)擁有者SMMT/UKSocietyofMatorManuf以ISO9001:2000版為基礎(chǔ)的汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TS(ISOTechnicalSpecification):經(jīng)
ISO技術(shù)委員會(huì)
2/3以上會(huì)員同意后核準(zhǔn)發(fā)行ISO/TS16949
每三年評(píng)審修訂一次ISO/TS16949:2002
簡介以ISO9001:2000版為基礎(chǔ)的汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。ISO/ISO/TS16949:2002
簡介汽車工業(yè)ISO/TS16949初版在1999年制定發(fā)行ISO/TS16949:2002乃在ISO/TC176的支持下經(jīng)IATF聯(lián)合擬訂日本汽車制造協(xié)會(huì)(JAMA)也參與了ISO/TS16949的改版工作,ISO/TS16949:2002簡介汽車工業(yè)ISO/TTS16949要求(頒布日期:01/03/2002)基于ISO9001:2000的文字架構(gòu)方框中的文字內(nèi)容即為ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)方框外的文字內(nèi)容為特定的汽車行業(yè)要求方框外的文字內(nèi)容由IATF制定附錄A:控制計(jì)劃ISO/TS16949:2002文件4份國際認(rèn)可的手冊(cè)TS16949要求(頒布日期:01/03/2002)檢查表(最新版本日期為:01/07/2002)實(shí)施指南(頒布日期:01/03/2002)認(rèn)證規(guī)定(頒布日期:19/03/2002)ISO/TS16949:2002文件檢查表(最新版本日期為:01/07/2002)ISO/TISO/TS16949:2002的顧客?顧客為:ISO/TS16949:2002的協(xié)議簽署者:八大汽車公司BMW、Fiat、Ford、Daimlerchrysler、GM、PSA、Peugeot、Citroen、RenaultSA、VolrswagenAG等。AIAG/美國ANFIA/意大利CCFA/法國FIEV/法國SMMT/英國VDA-QMC/德國等ISO/TS16949:2002的顧客?顧客為:ISO/TISO/TS16949:2002概論對(duì)QS-9000、VDA6.1、EAFQ和AVSQ等認(rèn)證還需一段時(shí)間。TS在審核時(shí)附加的顧客要求非常重要。將有越多的的供應(yīng)商被強(qiáng)求第三方認(rèn)證。ISO/TS16949:2000的證書只能頒發(fā)給汽車行業(yè)供應(yīng)鏈上的組織。認(rèn)證范圍必須涵蓋向此文件簽署者提供的所有產(chǎn)品和服務(wù)ISO/TS16949:2002概論對(duì)QS-9000、VDAISO/TS16949:2002的目的持續(xù)改進(jìn),預(yù)防缺陷,減少變差、浪費(fèi)顧客特殊要求的關(guān)注避免多重審核ISO/TS16949:2002的目的持續(xù)改進(jìn),預(yù)防缺陷,減ISO/TS16949:2002適用范圍適用于(車廠)生產(chǎn)及(維修)服務(wù)所需產(chǎn)品供應(yīng)者制造顧客規(guī)定產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(產(chǎn)品:生產(chǎn)件和/或服務(wù)件,不包括售后服務(wù)件)ISO/TS16949:2002適用范圍適用于(車廠)生產(chǎn)ISO/TS16949:2002適用范圍支持生產(chǎn)現(xiàn)場活動(dòng)的支援性機(jī)能部門﹝如公司總部、設(shè)計(jì)中心、分銷站、等等﹞,無論廠內(nèi)或外地,均須為生產(chǎn)現(xiàn)場審核的一部分,但不能單獨(dú)接受驗(yàn)證注冊(cè)符合本技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949:2002適用范圍支持生產(chǎn)現(xiàn)場活動(dòng)的支本文件可免除處僅限于7.3款相關(guān)處不影響按照要求進(jìn)行生產(chǎn)的能力或職責(zé)(還要在質(zhì)量手冊(cè)中說明合理的刪減原因!ISO/TS16949:2002適用范圍本文件可免除處僅限于7.3款相關(guān)處ISO/TS16949ISO/TS16949:2002適用范圍產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程設(shè)計(jì)不在可免除之列有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織
有權(quán)限建立新的或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。ISO/TS16949:2002適用范圍產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程設(shè)計(jì)不在ISO/TS16949:2002的特點(diǎn)鼓勵(lì)采用過程方法以八項(xiàng)原則為導(dǎo)線“章魚圖”“烏龜圖”的使用PDCA的靈活運(yùn)用ISO/TS16949:2002的特點(diǎn)鼓勵(lì)采用過程方法參考資料QS-9000:1998Ford和GM的截止日期為:14/12/2006Chrysler的截止日期為:01/07/2004ISO16949:1999 三大汽車公司及PSA集團(tuán)的截止日期均為:14/12/2006參考資料QS-9000:1998ISO/TS16949:2002的特殊要求ISO/TS16949:2002的特殊要求4.2.3.1工程規(guī)范建立過程、評(píng)審、實(shí)施、工程標(biāo)準(zhǔn)的更改時(shí)間不可超過兩個(gè)工作周保存更改和實(shí)施的日期記錄更改后所有文件的更改(FMEAs、控制計(jì)劃等)4.2.3.1工程規(guī)范建立過程、評(píng)審、實(shí)施、工程標(biāo)準(zhǔn)的更改4.2.4.1質(zhì)量記錄的保存所有質(zhì)量記錄應(yīng)滿足法規(guī)、顧客的要求4.2.4.1質(zhì)量記錄的保存所有質(zhì)量記錄應(yīng)滿足法規(guī)、顧客的5.1.1過程效率最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程,以確保有效性,效率的提升評(píng)審可包括:過程的目標(biāo)是否持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)重要過程的識(shí)別影響實(shí)現(xiàn)過程效率的支持過程的識(shí)別過程更改的驗(yàn)證與資源關(guān)鍵過程的成本趨勢(shì)和評(píng)價(jià)5.1.1過程效率最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)—補(bǔ)充目標(biāo)應(yīng)來源于營業(yè)計(jì)劃確定目標(biāo)的衡量方法營業(yè)計(jì)劃應(yīng)包括:標(biāo)竿分析(Benchmarking)營業(yè)計(jì)劃營業(yè)計(jì)劃推進(jìn)方法5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)—補(bǔ)充目標(biāo)應(yīng)來源于營業(yè)計(jì)劃5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)所有不合格應(yīng)迅速知會(huì)相應(yīng)之人員質(zhì)量控制人員有權(quán)責(zé)任停產(chǎn)且應(yīng)各班次均有質(zhì)量控制人員有義務(wù)要求停止后重新生產(chǎn)的確認(rèn)5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)所有不合格應(yīng)迅速知會(huì)相應(yīng)之人員5.5.2.1顧客代表指定顧客代表,其職責(zé):參與產(chǎn)品放行,工程放行連接與顧客之間的紐帶選擇特殊特性,目標(biāo)的建立等5.5.2.1顧客代表指定顧客代表,其職責(zé):5.6.1.1質(zhì)量管理體系績效管理評(píng)審應(yīng)包括QMS所有要求及績效趨勢(shì)目標(biāo)的測量與監(jiān)視不良成本的評(píng)估持續(xù)改進(jìn)的重要內(nèi)容5.6.1.1質(zhì)量管理體系績效管理評(píng)審應(yīng)包括QMS所有要求5.6.2.1評(píng)審輸入—補(bǔ)充管理評(píng)審的輸入必須包括:現(xiàn)場失效和/或退貨產(chǎn)品信息的決策潛在的市場失效的預(yù)測質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響5.6.2.1評(píng)審輸入—補(bǔ)充管理評(píng)審的輸入必須包括:6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能確定負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)人員的要求及掌握的技術(shù)公司應(yīng)識(shí)別適用的工具和技術(shù)、可包括:CAD(計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì))DOE(試驗(yàn)設(shè)計(jì))QFD(質(zhì)量功能展開)失效模式(DFMEA&PFMEA)6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能確定負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)人員的要求及6.2.2.2培訓(xùn)應(yīng)建立形成文件的程序識(shí)別培訓(xùn)需求對(duì)特定人員的資格考核的方法的確定與執(zhí)行6.2.2.2培訓(xùn)應(yīng)建立形成文件的程序6.2.2.3在職培訓(xùn)所有影響質(zhì)量工作的人員必須:新到職培訓(xùn)轉(zhuǎn)職培訓(xùn)操作不合格導(dǎo)致顧客的后果應(yīng)包括合同工、代理人員等6.2.2.3在職培訓(xùn)所有影響質(zhì)量工作的人員必須:6.2.2.4員工激勵(lì)應(yīng)建立一種方法對(duì)員工實(shí)施激勵(lì),例:獎(jiǎng)勵(lì)改進(jìn)建議競賽質(zhì)量圈培訓(xùn)方案團(tuán)隊(duì)精神等6.2.2.4員工激勵(lì)應(yīng)建立一種方法對(duì)員工實(shí)施激勵(lì),例:獎(jiǎng)6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃應(yīng)開發(fā)評(píng)價(jià)生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法:人機(jī)工程自動(dòng)化的應(yīng)用貯存及物流狀況操作工和生產(chǎn)線的平衡增值含量6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃應(yīng)開發(fā)評(píng)價(jià)生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有6.3.2應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)制訂相應(yīng)的應(yīng)急計(jì)劃,可包括:以進(jìn)一步滿足客戶的要求停電設(shè)備故障停水勞動(dòng)力短缺生產(chǎn)負(fù)荷飽合等6.3.2應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)制訂相應(yīng)的應(yīng)急計(jì)劃,可包括:停電勞動(dòng)力6.4.1確保員工安全的達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)確保員工和產(chǎn)品安全的風(fēng)險(xiǎn)最小化,例:定義安全責(zé)任制法規(guī)知識(shí)的運(yùn)用使用保護(hù)性設(shè)備操作工和生產(chǎn)線的平衡增值含量風(fēng)險(xiǎn)分析(如危險(xiǎn)因素分析)6.4.1確保員工安全的達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)確保員工和產(chǎn)品安全的6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔應(yīng)確保生產(chǎn)現(xiàn)場有序,例:5S的執(zhí)行維護(hù)活動(dòng)6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔應(yīng)確保生產(chǎn)現(xiàn)場有序,例:7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃—補(bǔ)充產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)包括顧客要求,如:APQP(產(chǎn)品的先期策劃和控制計(jì)劃)顧客指定或要求的其它策劃方法7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃—補(bǔ)充產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)包括顧客7.1.2接收準(zhǔn)則計(jì)量型的接收準(zhǔn)則由組織自定,必要時(shí)顧客批準(zhǔn)計(jì)數(shù)型的接收準(zhǔn)則應(yīng)為零缺陷,即C=07.1.2接收準(zhǔn)則計(jì)量型的接收準(zhǔn)則由組織自定,必要時(shí)顧客批7.1.3保密應(yīng)建立方法控制貯存機(jī)密性文件和數(shù)據(jù)方法并執(zhí)行7.1.3保密應(yīng)建立方法控制貯存機(jī)密性文件和數(shù)據(jù)方法并執(zhí)行7.1.4更改控制所有產(chǎn)品或過程的更改均須評(píng)定和驗(yàn)證如影響外觀,功能的更改,必須顧客批準(zhǔn),更改的項(xiàng)目可能有:控制計(jì)劃材料、規(guī)范操作指示設(shè)計(jì)記錄零件批準(zhǔn)要求技術(shù)圖樣等7.1.4更改控制所有產(chǎn)品或過程的更改均須評(píng)定和驗(yàn)證控制計(jì)7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定應(yīng)確定并建立售后服務(wù)(如有)的方法建立服務(wù)信息反饋的方法及程序應(yīng)確定顧客的特殊要求,如:應(yīng)識(shí)別適用于政府、安全、環(huán)境法規(guī)環(huán)境影響再生利用7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定應(yīng)確定并建立售后服務(wù)(如有)7.2.2.2組織制造可行性合同/訂單評(píng)審時(shí)應(yīng)確認(rèn)并文件化:產(chǎn)品制造的可行性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估7.2.2.2組織制造可行性合同/訂單評(píng)審時(shí)應(yīng)確認(rèn)并文件化7.2.3.1顧客溝通—補(bǔ)充公司應(yīng)建立傳遞信息、資料的能力,且:按顧客使用的語言顧客規(guī)定的格式(適用時(shí))7.2.3.1顧客溝通—補(bǔ)充公司應(yīng)建立傳遞信息、資料的能力7.3.1.1多方論證方法應(yīng)確定及建立多方功能小組,級(jí)成人員:設(shè)計(jì)、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)人員以便準(zhǔn)備工作:特性的開發(fā)FMEAs的開發(fā)控制計(jì)劃的開發(fā)7.3.1.1多方論證方法應(yīng)確定及建立多方功能小組,級(jí)成人7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入必須識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入,形成文件并評(píng)審:產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入策劃應(yīng)參考顧客的手冊(cè),如:(APQP產(chǎn)品的選項(xiàng)策劃及控制計(jì)劃)顧客要求以往信息的使用產(chǎn)品功能及隱含要求時(shí)間計(jì)劃和成本目標(biāo)7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入必須識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入,形7.3.2.2制造過程的輸入應(yīng)識(shí)別制造過程的設(shè)計(jì)的輸入,形成文件并評(píng)審:過程設(shè)計(jì)的輸入策劃可參照顧客的特殊手冊(cè),如:APQP產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料質(zhì)量目標(biāo)生產(chǎn)率、過程能力材料要求等7.3.2.2制造過程的輸入應(yīng)識(shí)別制造過程的設(shè)計(jì)的輸入,形7.3.2.3特殊特性應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品特殊特性與過程特殊特性,并標(biāo)識(shí):特殊特性可由顧客或組織自行確定FMEAs控制計(jì)劃流程圖作業(yè)指引等7.3.2.3特殊特性應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品特殊特性與過程特殊特性,并7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出參考顧客特殊的手冊(cè)(如適用時(shí))7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出參考顧客特殊的手冊(cè)(如適用時(shí))7.3.3.2過程設(shè)計(jì)輸出參考顧客特殊的手冊(cè)(如適用時(shí))7.3.3.2過程設(shè)計(jì)輸出參考顧客特殊的手冊(cè)(如適用時(shí))認(rèn)證機(jī)構(gòu)RWTUV7.3.4.1監(jiān)測所有設(shè)計(jì)開發(fā)的特殊階段應(yīng)確定衡量準(zhǔn)則,并開成報(bào)告。并應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入認(rèn)證機(jī)構(gòu)RWTUV7.3.4.1監(jiān)測所有設(shè)計(jì)開發(fā)的特7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)—注2設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證和設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)同樣適用于產(chǎn)品和制造過程7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)—注2設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證和設(shè)計(jì)和開認(rèn)證機(jī)構(gòu)RWTUV認(rèn)證機(jī)構(gòu)RWTUV7.3.6.2樣件計(jì)劃—當(dāng)顧客需要時(shí),應(yīng)制定樣件控制計(jì)劃—當(dāng)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)制定樣件控制計(jì)劃—如樣件制造分包,則應(yīng)對(duì)服務(wù)負(fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)RWTUV認(rèn)證機(jī)構(gòu)RWTUV7.3.6.2樣件7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程—應(yīng)使用符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品批準(zhǔn)程序—產(chǎn)品批準(zhǔn)過程同樣適用供方—可參考(PPAP-生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序)7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程—應(yīng)使用符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品批準(zhǔn)7.4.1采購過程—7.4.1.1法規(guī)的符合性—7.4.1.2供方質(zhì)量系統(tǒng)的開發(fā)(組織的供方必須通過ISO9001認(rèn)證,除非客戶有指定)—經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方7.4.1采購過程—7.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證—7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量—7.4.3.2供方監(jiān)測交付產(chǎn)品的質(zhì)量交付時(shí)間(100%準(zhǔn)時(shí)交付)額外運(yùn)費(fèi)促進(jìn)制造過程表現(xiàn)(如:Cpk)7.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證—7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量7.5.1.1控制計(jì)劃—應(yīng)開發(fā)試生產(chǎn)、生產(chǎn)的控制計(jì)劃—可參考ISO/TS16949:2002附錄A-“控制計(jì)劃”7.5.1.1控制計(jì)劃—應(yīng)開發(fā)試生產(chǎn)、生產(chǎn)的控制計(jì)劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書—必須為過程操作人員提供文件化的指導(dǎo)書—必須于現(xiàn)場易于得到7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書—必須為過程操作人員提供文件化的7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證應(yīng)實(shí)施作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證(包括:初步運(yùn)行、材料更改,作業(yè)更改)推薦方法:首、末件確認(rèn)參數(shù)驗(yàn)證工裝檢查資料確認(rèn)等7.5
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