現(xiàn)代生物制藥技術(shù)現(xiàn)在狀況及發(fā)展趨勢探討1引言與上一些發(fā)達(dá)國家的生物制藥業(yè)相比較下，我們國家的生物制藥工業(yè)起步還是比較晚的，發(fā)展也相對而言比較滯后。不外，我們國家的市場非常的龐大和完善，在這種背景的影響下，我們國家生物制藥業(yè)也將會(huì)面臨著可觀的發(fā)展前景。另一方面，一直關(guān)注在生物制藥這一領(lǐng)域，并給于了政策和經(jīng)濟(jì)上的扶持。所以，將來我們國家的生物制藥業(yè)將會(huì)是國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展的非常主要的行業(yè)。在傳統(tǒng)的發(fā)展情形中，我們國家生物制藥業(yè)已經(jīng)獲得了相當(dāng)好的成就。但是，當(dāng)前正處于一個(gè)發(fā)展平穩(wěn)期，所以當(dāng)前的問題是我們國家生物制藥業(yè)面領(lǐng)著一個(gè)非常嚴(yán)峻的考驗(yàn)，若想突破這一瓶頸，得到愈加美妙的發(fā)展，就應(yīng)該樂觀的面對這樣的考驗(yàn)，對問題進(jìn)行深度和廣度的研究，并解決問題。也只要這樣，我們國家生物制藥行業(yè)才會(huì)獲得愈加美妙的成就。2生物制藥的原理和技術(shù)對于“生物制藥〞這一名詞，或許大家會(huì)感到生疏，簡單的理解，就是利用生物的活體進(jìn)行生產(chǎn)藥物的方法。有時(shí)候可以以利用轉(zhuǎn)基因的動(dòng)物或植物的活體來作為反應(yīng)器，進(jìn)而加工藥物。比方利用轉(zhuǎn)基因的玉米活體來作為生物反應(yīng)器，生產(chǎn)人源抗體。但是生物制藥詳細(xì)指，用微生物學(xué)，醫(yī)學(xué)，化學(xué)，生物學(xué)等不同學(xué)科領(lǐng)域所包括的原理和技術(shù)方法，來制作出能夠治療，診斷或者預(yù)防的藥物產(chǎn)品。之所以大家對生物制藥感到生疏是由于生物制藥是一種新的技術(shù)，不外生物制藥行業(yè)的發(fā)展非常迅速，規(guī)模也在逐步擴(kuò)大。生物制藥的發(fā)展已經(jīng)經(jīng)歷了半個(gè)左右，在這幾十年的發(fā)展中，生物制藥技術(shù)構(gòu)成是DNA重組，如今是抗體，基因工程和細(xì)胞工程，為人類的健康做出了非常大的奉獻(xiàn)。到當(dāng)前為止，生物制藥仍然是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最高的技術(shù)水平，專家預(yù)測，將來會(huì)有非常好的發(fā)展空間。我們國家的生物制藥技術(shù)起步相比照較晚，因而與國際的領(lǐng)先水平存在著一定的差距，但我們國家正在加大這個(gè)領(lǐng)域的投入，而且建立生物制藥基地。以我們國家當(dāng)前的藥物生產(chǎn)情況來看，將近百分之五十以上的藥物屬于生物制藥，生物制藥簡單的操作和高效率，經(jīng)濟(jì)成本低的特點(diǎn)將會(huì)有良好的市場發(fā)展空間。3生物藥物的分類基因組和蛋白質(zhì)組等研究計(jì)劃陸續(xù)啟動(dòng)。這將會(huì)給生物制藥業(yè)帶來強(qiáng)大的發(fā)展動(dòng)力。世界各國非常看重，并不斷地將生物制藥業(yè)作為自己國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展的增加點(diǎn)。其實(shí)生物制藥技術(shù)不僅僅依靠于生物學(xué)本身的發(fā)展，它是依靠于諸多學(xué)科的存在，很多相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展將會(huì)影響到生物制藥技術(shù)的發(fā)展。當(dāng)前世界生物技術(shù)的發(fā)展非常迅速，人們無法預(yù)測生物技術(shù)的將來發(fā)展和走向。第一代生物制藥技術(shù)是天然產(chǎn)品，第二代重組藥物是到白質(zhì)工程構(gòu)成的新的重組藥物。4生物制藥技術(shù)的發(fā)展?fàn)顟B(tài)與西方一些發(fā)達(dá)國家相比，我們國家對于生物制藥技術(shù)的研究和發(fā)展起步是相比照較晚的，早期的中國遭到經(jīng)濟(jì)和技術(shù)等諸多因素的影響限制，它的發(fā)展變得非常緩慢。直到近些年來我們國家的經(jīng)濟(jì)和技術(shù)正在逐步的發(fā)展和提升，在這種發(fā)展?fàn)顟B(tài)的有利推動(dòng)下，生物制藥技術(shù)得到了較快的發(fā)展，在生物制藥技術(shù)領(lǐng)域獲得了很好的成就，并有所成就，生物制藥業(yè)的規(guī)模正在逐步的擴(kuò)大，現(xiàn)如今免疫和內(nèi)分泌等很多疾病也是通過生物制藥技術(shù)研究藥物，為患有這些疑難雜癥的患者帶來了福音。但相對來講我們國家的生物制藥技術(shù)仍然和發(fā)達(dá)國家有一定的差距，而且在發(fā)展經(jīng)過中存在很多問題和缺點(diǎn)，能夠分為下面幾點(diǎn)：4.1新藥研發(fā)力度不足在生物制藥的發(fā)展經(jīng)過中，我們國家在諸多方面的研究力度仍然是比較不足的，比方在經(jīng)濟(jì)方面，支持力度不夠，經(jīng)費(fèi)欠缺，在這方面明顯與西方國家有一定的差距。在一些西方國家進(jìn)行生物制藥發(fā)展經(jīng)過中，技術(shù)人員對研發(fā)環(huán)節(jié)相當(dāng)看重，會(huì)將大量的資金投入到研發(fā)當(dāng)中，一般投入的資金將會(huì)占到整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)過中的20%以至更高層次，但是我們國家的經(jīng)費(fèi)投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到這一水平，而且有關(guān)部門對這一領(lǐng)域不是很看重，沒有足夠的監(jiān)管和引導(dǎo)。在當(dāng)前上市的情況來看，我們國家只要某些藥物產(chǎn)品被允許上市，其他的都是仿制品。從當(dāng)前國際上的生物制藥產(chǎn)品來看，左右市場競爭力的就是單克隆抗體和疫苗等。因而，就當(dāng)前來看，我們國家的制藥研發(fā)力度還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能夠知足市場的需求。4.2融資渠道遭到阻礙由于生物制藥技術(shù)是對新藥物的研究，所以在研發(fā)階段就需要進(jìn)行大量的資金投入，假如沒有這些足夠的經(jīng)費(fèi)將會(huì)阻礙生物制藥技術(shù)的發(fā)展。由于生物制藥行業(yè)屬于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，這就標(biāo)記著他的特點(diǎn)就是需要有宏大的資金投入來支撐制藥的前期階段，能力夠推動(dòng)研發(fā)技術(shù)的發(fā)展和藥物的研制。這部分較大的資金投入一部分是需要公司自己來承當(dāng)?shù)模侨匀贿€需要的相關(guān)補(bǔ)助，其實(shí)這還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，需要通過融資的手段來提供這么宏大經(jīng)濟(jì)保障。但是就當(dāng)前的情況來看，我們國家的生物制藥技術(shù)的融資渠道不是許多，原因是將會(huì)面臨較大的風(fēng)險(xiǎn)和資金周轉(zhuǎn)問題，所以很多投資者不會(huì)輕易的對這些制藥公司進(jìn)行資金投入，這在一定的水平上阻礙了我國的生物制藥技術(shù)。4.3研究結(jié)果轉(zhuǎn)換問題與國際上的生物制藥技術(shù)發(fā)展水平比照，我們國家的制藥水平相對還是很低的，其中一方面的因素是我們國家科研結(jié)果的轉(zhuǎn)換問題，這將會(huì)是某些相比照較先進(jìn)的生物技術(shù)不能轉(zhuǎn)換在藥品研發(fā)中，這將會(huì)對我們國家的生物制藥技術(shù)發(fā)展帶來嚴(yán)重的阻礙，進(jìn)一步影響我們國家生物制藥技術(shù)的發(fā)展。5生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢固然當(dāng)前來看我們國家的生物制藥技術(shù)仍然存在許多欠缺和眾多問題需要改良，但當(dāng)前我們國家已經(jīng)將生物制藥技術(shù)作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)來鼎力發(fā)展，給予了高度的看重。依當(dāng)前的發(fā)展形勢來看，我們國家的生物制藥技術(shù)在將來將會(huì)朝著下面幾點(diǎn)的發(fā)展趨勢發(fā)展：5.1生物制藥技術(shù)呈現(xiàn)集群式的發(fā)展產(chǎn)業(yè)構(gòu)成集群式的發(fā)展將會(huì)有非常好的發(fā)展優(yōu)勢，這種集群式的發(fā)展將會(huì)極大促進(jìn)生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。生物制藥技術(shù)已是個(gè)需要高科技的產(chǎn)業(yè)，將會(huì)依靠于基礎(chǔ)設(shè)備和各種上下游產(chǎn)業(yè)等諸多方面的支持，還需要設(shè)立教育培訓(xùn)，技術(shù)研發(fā)中心等相關(guān)的效勞的組合，這樣能力夠極大地發(fā)揮優(yōu)勢。當(dāng)前，我們國家處于物生物制藥技術(shù)飛速發(fā)展的階段，經(jīng)過這些年來的發(fā)展與市場的競爭，另外還有的有力引導(dǎo)，這種集群式的發(fā)展將會(huì)使得技術(shù)人才非常集中，資金也會(huì)密集，能高效地發(fā)揮優(yōu)勢。另外各企業(yè)的有利競爭將會(huì)帶動(dòng)這一領(lǐng)域的不斷發(fā)展。當(dāng)前，我們國家構(gòu)成了比較完善的產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展，對資金的投入正在不斷地加鼎力度。另外還有基礎(chǔ)設(shè)備，教育培訓(xùn)和效勞創(chuàng)新等的投資，將會(huì)為我們國家生物制藥技術(shù)提供良好的發(fā)展環(huán)境。5.2生物制藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展生物制藥技術(shù)應(yīng)該將科研結(jié)果轉(zhuǎn)換為實(shí)際的生產(chǎn)當(dāng)中，這應(yīng)該作為首要任務(wù)，只要將技術(shù)轉(zhuǎn)換為實(shí)際的產(chǎn)品，能力得到認(rèn)可，能力為社會(huì)帶了進(jìn)步和提升。當(dāng)前，我們國家的許多生物制藥技術(shù)還仍然處于科研方面，并沒有將這些科研結(jié)果轉(zhuǎn)換為實(shí)際的產(chǎn)品，這將會(huì)浪費(fèi)許多資源，比方人力和資金。除此之外，還將會(huì)嚴(yán)重加劇生產(chǎn)與研發(fā)之間的差距，構(gòu)成生產(chǎn)跟不上研發(fā)的狀態(tài)。生物制藥技術(shù)委托外包來進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)，能夠進(jìn)行優(yōu)勢互補(bǔ)，能夠使企業(yè)發(fā)揮自己的優(yōu)勢，做自己最擅于的方向，最終將降低生產(chǎn)的成本，提升在市場中的競爭優(yōu)勢。當(dāng)前以我們國家生物制藥技術(shù)的發(fā)展?fàn)顟B(tài)來看，將會(huì)朝著這一趨勢發(fā)展。利用外包進(jìn)行藥物的生產(chǎn)，將技術(shù)分配給各種同盟的小型公司，發(fā)揮各個(gè)小型公司的優(yōu)勢，共同研制新的藥物，將會(huì)大大縮短新藥物的研發(fā)周期，進(jìn)而提升生產(chǎn)效率，有效解決技術(shù)和資金問題。5.3生物制藥技術(shù)應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)的發(fā)展生物制藥技術(shù)是一種高新技術(shù)，需要不斷的投入資金進(jìn)行新技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新，這將會(huì)不斷的解決各種碰到的技術(shù)問題，知足醫(yī)學(xué)的提升和發(fā)展。當(dāng)前我們國家正在不斷的加入國際上的生物制藥技術(shù)話題，以此來提升我們國家的生物制藥技術(shù)的科研水平，比方在基因組方面的研究中，我國已經(jīng)取到了很好的結(jié)果；在藥理學(xué)方面業(yè)有了很大的發(fā)展，將會(huì)有力的推動(dòng)我們國家生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，促進(jìn)研發(fā)技術(shù)和我們國家醫(yī)療水平的提升。6總結(jié)近些年來，我們國家與歐美各國相比，差距不只沒有減小反而正在拉大。分析國內(nèi)外的發(fā)展?fàn)顟B(tài)能夠得知，我們國家生物制藥技術(shù)沒有捉住“主流〞，與“主流〞越走越遠(yuǎn)，這種形式非常令人擔(dān)憂。當(dāng)前全球生物制藥業(yè)的發(fā)展非常不平衡，一方面是生物制藥業(yè)的發(fā)展水平的不平衡，另一方面是生產(chǎn)藥品發(fā)展的不平衡。生物制藥業(yè)重要還是看國家的發(fā)展水安然平靜對生物制藥業(yè)的看重水平，因而科技水安然平靜經(jīng)濟(jì)投入是影響生物制藥業(yè)的一個(gè)非常主要而不可忽視的因素。我們國家的生物制藥技術(shù)的研究與其他國家有相當(dāng)大的差距。根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果來看，在世界允許批準(zhǔn)的500多種生物制藥產(chǎn)品中，歐美等重要生物制藥強(qiáng)國生產(chǎn)的藥品銷售額都在百分之五十以上，而且還在不斷的提升，日本的生物制藥發(fā)展比較滯后以至是停滯不前。另外一些國家基本上還處于起步階段。生物制藥技術(shù)的發(fā)展需要有發(fā)達(dá)的科學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)，在這樣的基礎(chǔ)下能夠推動(dòng)生物制藥技術(shù)的快速發(fā)展。由于我們國家人口諸多，天然資源相對較為豐富，所以對于制藥業(yè)來說，我們國家有著許多優(yōu)勢。市場發(fā)展也有很大的優(yōu)勢，強(qiáng)大的市場是我們國家生物制藥業(yè)發(fā)展的有效保障。以下為參考文獻(xiàn)：[1]種法輝，金世輝.我們國家生物制藥企業(yè)專利戰(zhàn)略制訂研究[J].中國電子商