文件編號(hào)制定部門名稱生效日期版本/版次LHSY-H-YJK-ZD-001藥劑科藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作制度2020-06-29A/25/5藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作制度1目的為加強(qiáng)******人民醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)共同體（簡(jiǎn)稱醫(yī)共體）藥事管理，對(duì)醫(yī)共體各分院及牽頭醫(yī)院各科室用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的統(tǒng)一管理，促進(jìn)藥物的合理應(yīng)用，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)制訂本章程。2范圍本制度適用******人民醫(yī)院醫(yī)共體各分院及牽頭醫(yī)院各科室。3規(guī)范性引用文件（無(wú)）4定義（無(wú)）5權(quán)責(zé)******人民醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)共同體藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱醫(yī)共體藥事會(huì)）在醫(yī)共體黨委領(lǐng)導(dǎo)下，接受上級(jí)藥政機(jī)關(guān)指導(dǎo)，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)共體的藥事與藥物治療管理工作。依據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)的法律法規(guī)和有關(guān)藥事與藥物治療管理工作的規(guī)章制度，保障藥品的安全與質(zhì)量，對(duì)不合理用藥進(jìn)行干預(yù)，促進(jìn)合理用藥；對(duì)醫(yī)共體藥事各項(xiàng)重要事項(xiàng)做出專門決定。6作業(yè)內(nèi)容6.1.組織機(jī)構(gòu)6.1.1醫(yī)共體藥事會(huì)設(shè)主任委員1人,由牽頭醫(yī)院分管院長(zhǎng)擔(dān)任，負(fù)責(zé)藥事會(huì)工作，決定委員會(huì)全體會(huì)議和臨時(shí)會(huì)議的召開(kāi)。副主任委員4人，由牽頭醫(yī)院業(yè)務(wù)院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)、藥劑部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任，協(xié)助主任委員工作，負(fù)責(zé)日常工作。委員若干人，由各分院推薦相應(yīng)專家組成（具有高級(jí)技術(shù)職稱或10年以上藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)的有專業(yè)代表性的各學(xué)科專家擔(dān)任），秘書(shū)1人，協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會(huì)議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會(huì)議記錄，編制會(huì)議紀(jì)要，并向全體委員通報(bào)；負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的藥事會(huì)會(huì)議檔案，整理、保存藥事會(huì)的文件和檔案。6.1.2藥事會(huì)設(shè)專家委員庫(kù)，由藥學(xué)專家及正高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的在職醫(yī)師組成。要求為人正直、學(xué)風(fēng)正派、責(zé)任感強(qiáng)，有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、具有某一學(xué)科領(lǐng)域代表性。專家?guī)斐蓡T實(shí)行兼職聘任制。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況由藥事會(huì)主任委員提名，由藥事會(huì)會(huì)議討論做出調(diào)整。6.1.3根據(jù)會(huì)議議程需要，藥事會(huì)會(huì)議可從專家委員庫(kù)中抽取相關(guān)委員參會(huì)。6.1.4牽頭醫(yī)院藥劑科為藥事會(huì)常設(shè)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)藥事監(jiān)督管理日常工作，負(fù)責(zé)落實(shí)藥事會(huì)的決議。在藥事會(huì)閉會(huì)期間，常設(shè)機(jī)構(gòu)可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事會(huì)職能，由牽頭醫(yī)院藥事分管院長(zhǎng)做出臨時(shí)性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)向主任委員或副主任委員請(qǐng)示，或提議召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議。所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次藥事會(huì)會(huì)議上進(jìn)行通報(bào)，并經(jīng)會(huì)議通過(guò)方可成為正式?jīng)Q議。下設(shè)藥品質(zhì)量管理小組；特殊藥品(麻精、毒、放射、高警示、生物、血液制品等)管理小組；抗菌藥物使用管理小組；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組；處方點(diǎn)評(píng)與合理用藥管理小組；腸道外營(yíng)養(yǎng)、激素、抗腫瘤藥物治療管理小組。各設(shè)組長(zhǎng)1名，組員若干名。6.2.工作制度6.2.1每年至少一次對(duì)藥品的管理與使用進(jìn)行回顧性分析。年度回顧內(nèi)容包括與藥物管理相關(guān)的所有信息和經(jīng)驗(yàn)。6.2.2藥事會(huì)原則上每季度召開(kāi)一次會(huì)議，總結(jié)和檢查上階段的工作情況、安排下階段工作，審核新藥的報(bào)批材料和臨床藥品使用情況。遇特殊情況可由3名以上常務(wù)委員提議，主任委員同意召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議。6.2.3藥事會(huì)會(huì)議應(yīng)在有三分之二以上委員出席的情況下召開(kāi)。6.2.4藥事會(huì)會(huì)議的決議經(jīng)參加會(huì)議的一半以上有投票權(quán)委員的同意方可通過(guò)、頒行。6.3.工作職責(zé)6.3.1監(jiān)督、檢查醫(yī)共體各成員醫(yī)院貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政部門有關(guān)藥事工作規(guī)定的相關(guān)情況。6.3.2負(fù)責(zé)制定藥物治療相關(guān)臨床診療指南、臨床路徑和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、管理辦法或?qū)嵤┘?xì)則，并督導(dǎo)實(shí)施。6.3.3負(fù)責(zé)制定與定期修訂處方集（三年）和基本用藥供應(yīng)目錄（每年），并督導(dǎo)其實(shí)施；審核各成員單位的基本用藥供應(yīng)目錄。6.3.4建立藥品遴選制度，對(duì)藥品引進(jìn)、淘汰、調(diào)整進(jìn)行評(píng)審、評(píng)價(jià)。制定新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評(píng)審專家?guī)旖M成評(píng)委，負(fù)責(zé)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作。6.3.5定期調(diào)查分析藥品使用情況，監(jiān)控合理使用藥品的指標(biāo)，指導(dǎo)藥物利用研究，優(yōu)化藥物治療方案。組織相關(guān)專家評(píng)價(jià)藥品臨床療效與安全性，對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)以外用法進(jìn)行評(píng)價(jià)處置，對(duì)不合理用藥提出干預(yù)和持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施.6.3.6督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品和高危藥品的臨床使用與規(guī)范化管理情況，及時(shí)研究存在的問(wèn)題與隱患，提出改進(jìn)與完善管理意見(jiàn)。6.3.7分析、評(píng)估與預(yù)防用藥風(fēng)險(xiǎn)、藥品不良反應(yīng)與用藥錯(cuò)誤，提供咨詢和指導(dǎo)。6.3.8對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，開(kāi)展高效的處方點(diǎn)評(píng)工作。6.3.9推進(jìn)落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作。6.4.工作小組職責(zé)6.4.1藥品質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)協(xié)助委員會(huì)對(duì)各成員醫(yī)院使用的藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件。6.4.2特殊藥品(麻、精、毒、放射、高警示等)管理小組負(fù)責(zé)協(xié)助委員會(huì)對(duì)各成員醫(yī)院毒、麻、精神、放射性、高警示、生物、血液制品的使用、管理進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和隱患及時(shí)提出整改措施和解決方法。對(duì)各成員醫(yī)院的特殊管理藥品的管理和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和隱患及時(shí)提出整改措施和解決方法，規(guī)范毒、麻、精神、放射性、高警示、生物、血液制品等特殊管理藥品的管理。6.4.3抗菌藥物使用管理小組負(fù)責(zé)協(xié)助委員會(huì)對(duì)醫(yī)共體的抗菌藥物按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行遴選、臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、合理用藥干預(yù)，落實(shí)醫(yī)共體細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)。6.4.4藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組負(fù)責(zé)協(xié)助委員會(huì)對(duì)各成員醫(yī)院用藥中發(fā)生的不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測(cè)、登記、存檔，按規(guī)定上報(bào)各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，并及時(shí)處理、善后。6.4.5處方點(diǎn)評(píng)與合理用藥管理小組負(fù)責(zé)協(xié)助委員會(huì)對(duì)各成員醫(yī)院處方及醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，持續(xù)提高處方適宜性和規(guī)范性，指導(dǎo)臨床合理用藥。6.4.6腸道外營(yíng)養(yǎng)、激素、抗腫瘤藥物治療管理小組負(fù)責(zé)對(duì)腸道外營(yíng)養(yǎng)、激素、抗腫瘤藥物進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和隱患及時(shí)提出整改措施和解決方法，規(guī)范腸道外營(yíng)養(yǎng)、激素、抗腫瘤藥物的管理。6.5.委員的權(quán)利6.5.1按有關(guān)法律和規(guī)定，獨(dú)立履行職責(zé)并對(duì)委員會(huì)負(fù)責(zé)，不受任何單位和個(gè)人的干涉。6.5.2對(duì)各成員醫(yī)院藥物與治療學(xué)管理問(wèn)題進(jìn)行評(píng)議，提出意見(jiàn)和建議。6.5.3對(duì)各成員醫(yī)院各科用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。6.5.4提出會(huì)議議案。6.5.5參加藥事會(huì)會(huì)議，發(fā)表意見(jiàn)，參與討論和表決。6.5.6在藥事會(huì)閉會(huì)期間，監(jiān)督各藥物管理小組的藥事管理工作。6.6.委員的義務(wù)6.6.1按時(shí)參加會(huì)議，本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。6.6.2對(duì)藥事會(huì)的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對(duì)新藥申購(gòu)計(jì)劃的討論情況、審評(píng)意見(jiàn)及其它有關(guān)情況須予以保密。6.6.3若委員與藥事會(huì)討論的議題有直接利害關(guān)系，該委員應(yīng)主動(dòng)向主任委員申明并在評(píng)議表決時(shí)回避。6.6.4委員不得接受與新藥申請(qǐng)有關(guān)的單位和個(gè)人的饋贈(zèng)，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公正的接觸。6.6.5委員有義務(wù)向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)舉報(bào)任何不公正、不廉潔行為。6.6.6收集藥物與治療管理信息，征集有關(guān)意見(jiàn)和建議，經(jīng)過(guò)整理后提交給藥事會(huì)參考。6.6.7學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識(shí)，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥物與治療管理水平和能力。6.6.8委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事會(huì)各項(xiàng)決議。6.7.藥事會(huì)考核制度6.7.1藥事會(huì)定期對(duì)醫(yī)共體各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督與考核。6.7.2藥事會(huì)原則上每半年對(duì)各成員醫(yī)院藥物與治療管理工作進(jìn)行一次全面檢查，并且在接到有關(guān)藥學(xué)方面的不良反應(yīng)時(shí)，必須迅速組織調(diào)查落實(shí)。