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=n實驗室建設計戈U1.概述實驗室是我司技術設施建設重點沖破項目之一,將組建以標準IEC60335/GB4706為主的檢測平臺,并力求取得國家認證認可監(jiān)督治理委員會核準檢測機構(gòu)認定,更好地為我司新產(chǎn)品研發(fā)和市場開拓效勞。實驗室CMA資質(zhì)認定和CNAS認可的取得與否是關系到可否取得核準檢測機構(gòu)認定的決定性因素之一。1.1大體概念1.1.1CMA資質(zhì)認定CMA(ChinaMetrologyAccreditation)即中國計量認證?!吨腥A人民共和國計量法>規(guī)定,為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量查驗機構(gòu),必需經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和靠得住性考核合格。取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu),許諾在其查驗報告上利用CMA標記,有CMA標記的查驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評判、功效及司法鑒定,具有法律效勞。1.1.2CNAS認可CNAS(ChinaNationalcnAccreditationServiceforConformityAssessment)即中國合格評定國家認可委員會。它是依照《中華人民共和國認證認可條例>的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督治理委員會批準設立并授權的國家認可機構(gòu),統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關機構(gòu)的認可工作。=ncnCNAS以推動實驗室和檢查機構(gòu)依照國際標準要求增強建設,不斷提高技術和治理水平,增進實驗室和檢查機=n=n構(gòu)的公正性、科學性、準確性為要緊宗旨。CNAS認可屬于志愿認可行為,是權威組織對實驗室治理水平、檢測/校準能力的承認和確信。該認可要求實驗室必需依照GB/T27025-2020(ISO/IEC17025:2005)《檢測和校準實驗室能力的通用要求>(以下簡稱ISO/IEC17025)進行標準和運作,凡是通過CNAS認可的實驗室,其檢測報告/校準證書和測量數(shù)據(jù)將取得國際承認。1.2CNAS認可的意義傳統(tǒng)的實驗室治理模式正在我國發(fā)生全然性轉(zhuǎn)變,資質(zhì)認定和認可是實現(xiàn)實驗室質(zhì)量治理飛躍的途徑,對實驗室內(nèi)部運行、外部阻礙都具有重要意義。就實驗室內(nèi)部運行來講,一是提高實驗室的技術能力和治理水平;二是實現(xiàn)檢測進程的全面質(zhì)量操縱;三是實現(xiàn)從單純管好儀器設備向管好檢測工作和檢測數(shù)據(jù)質(zhì)量的轉(zhuǎn)變。就外部阻礙來講,一是知足公司進展的需要。家電產(chǎn)業(yè)迅速進展,相應的產(chǎn)品標準日趨復雜,因此對實驗室的專業(yè)技術能力、檢測正確性和有效性的要求也日趨迫切;二是知足公司公證活動的需要。隨著客戶對產(chǎn)品質(zhì)量要求不斷增強,因此對檢測數(shù)據(jù)的技術有效性和實驗室的公正和獨立性保障愈來愈成為客戶關注的核心;三是博得政府和社會各界的信任。實驗室能為本地政府部門對各類產(chǎn)品進行監(jiān)督治理的技術支撐機構(gòu),為政府做出有關決定乃至是決策提供依據(jù),增強公司和政府部門關系。產(chǎn)品研發(fā)單位等客戶選擇技術能力取得認可的實驗室能夠減小提供不合格產(chǎn)品的風險;四是提高實驗室的知名度。取得認可的實驗室將被列入《國家實驗室認可名錄》,說明實驗室具有了按相應認可準那么開展檢測和校準效勞的技術能力,起到良好的宣傳作用。CNAS認可提高實驗室的質(zhì)量治理水平,減少可能顯現(xiàn)的質(zhì)量風險和實驗室的責任,提高社會對認可實驗室的信任度。ISO/IEC17025其實質(zhì)是實驗室查驗/校準質(zhì)量風險的操縱要求。嚴格持久地依照這些要求去做,實驗室的查驗/校準質(zhì)量就取得了保證,從而達到提高實驗室社會信任度的目的。不斷提高企業(yè)的信譽,增強市場對企業(yè)的信任。企業(yè)通過了ISO-9001質(zhì)量體系認證,這僅是證明生產(chǎn)進程取得了保證,而并非能證明最終產(chǎn)品的合格。如何向客戶許諾產(chǎn)品的質(zhì)量,企業(yè)應當做立起自我評判產(chǎn)品質(zhì)量的體系,這確實是合格評定制度中的供方自我聲明。即所謂〃質(zhì)量無境遇〃。排除國際貿(mào)易中的技術壁壘,互認檢測結(jié)果,迎接“入世〃的挑戰(zhàn)。繼1999年12月3日我國實驗室認可制度已與亞太實驗室合作組織APLAC的要緊成員中的12個認可機構(gòu)簽署了互認協(xié)議以后,2000年11月我國實驗室認可體系又與歐洲認可合作組織EA和南非、巴西的實驗室認可機構(gòu)簽署了互認協(xié)議,至此我國已與37個國家和經(jīng)濟貿(mào)易地域的實驗室認可=n=n機構(gòu)達到了互認協(xié)議。我國認可的實驗室和認可實驗室出具的查驗/校準數(shù)據(jù)開始取得國際社會的承認,這意味著我國質(zhì)量認證制度又向國際化的要求邁出了一大步。即所謂〃質(zhì)量無國界〃。國家推行實驗室建設以來,各大公司加大了對家電檢測領域的投資建設力度,其中,海爾、美的、格蘭仕具有代表性。海爾集團共建設6個實驗室(青島海爾股分質(zhì)量監(jiān)測中心、青島海爾空調(diào)電子檢測中心、青島海爾電子計測中心、合肥海爾洗衣機質(zhì)量監(jiān)測中心、青島海爾空調(diào)器有限總公司計量測試中心、青島海爾數(shù)碼智能科技質(zhì)量檢測中心),美的集團大力進展家電檢測實驗室項目建設,共建設6個實驗室(廣東美的制冷設備測試中心、廣東美的暖通設備測試中心、廣東美的廚房電器制造產(chǎn)品測試評判中心、廣東美的環(huán)境電器制造中心實驗室、合肥美的洗衣機測試中心、佛山市順德區(qū)美的洗滌電器制造測試中心),格蘭仕集團共建設2個實驗室(廣東格蘭仕集團實驗室、格蘭仕(中山)家用電器實驗室),珠海格力電器股分、河南新飛電器實、廣東錦力電器等接踵都成立起自己的實驗室。2實驗室認可準那么《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(ISO/IEC17025:2005)是國際標準化組織和國際電工委員會聯(lián)合發(fā)布的國際標準,既是實驗室成立治理體系的依據(jù),同時也是CNAS對實驗室進行認可的要緊依據(jù),亦稱為CNAS認可準那么。ISO/IEC17025作為科學的質(zhì)量治理理念和原那么,充分表現(xiàn)了預防為主、系統(tǒng)操縱的治理思想。它包括治理要求和技術要求兩大部份,共分為24個標準要素,能夠說是現(xiàn)今公認的最先進有效的檢測實驗室質(zhì)量與技術治理標準,適用于實驗室成立質(zhì)量治理和技術體系并操縱其運作。ISO/IEC17025對檢測實驗室的要求可歸納為圖1所示。抽樣樣品的處置檢測檢測報告記錄保護抽樣打算及制樣品的標識與樣檢測結(jié)果的檢測條件與檢確保記錄的完定抽樣文件品完整性的愛惜質(zhì)量監(jiān)控測結(jié)果,和整性與平安性不確信度評估圖1ISO/IEC17025對檢測實驗室的要求2.1治理要求ISO/IEC17025對實驗室治理的要求涵蓋組織、治理體系、文件操縱、要求、標書和合同的評審、檢測和校準的分包、效勞和供給品的采購、效勞客戶、投訴、改良、糾正方法、預防方法、記錄的操縱、內(nèi)部審核、治理評審共15個要素。ISO/IEC17025:2005版在組織上,新準那么明確了各職位人員的職責,專門是強調(diào)最高治理者應親自參與治理。要求有技術主管,全面負責技術運作和提供確

LLLL保實驗室運作質(zhì)量所需的資源;要求指定一名質(zhì)量負責人,有明確的職責和權利保證質(zhì)量治理體系在任何時候都能有效運行;要求指定最高治理者、技術負責人等關鍵人物的代理人。治理體系及文件操縱方面,要求實驗室成立、實施和維持與活動范圍相適應的治理體系,并將政策、制度、程序和指導書等形成文件,且所有文件均應有唯一性標識,成立治理體系文件的修訂狀態(tài)和發(fā)放操縱清單等檔案,確保利用最新有效的文件。實施層面,要求實驗室能夠利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和治理評審等持續(xù)改良治理體系的有效性,并有切實有效的糾正方法和預防方法;要求實驗室有維持各項質(zhì)量記錄和技術記錄的程序,各項觀看結(jié)臬數(shù)據(jù)和計算都應當在產(chǎn)生的那時予以記錄,修正時只能劃改,不可涂改;要求實驗室按預定的日程表和程序由

質(zhì)量負責人負責按期組織內(nèi)審,內(nèi)審打算應包括治理體系的全數(shù)要素,確保實驗室運作持續(xù)符合治理體系的要求。2.2技術要求ISO/IECLLLL要求ISO/IEC17025中技術要求部份包括■1人員、設施和環(huán)境條件、檢測和校準方式及方式的確認、設備、測量溯源性、抽樣、檢測和校準物品的處珞、檢測和校準結(jié)果質(zhì)量的保證、結(jié)果報告共9個要素。人員方面,要求確保所有從事操作、檢測和(或)校準,評判結(jié)果、簽署報告的人員具有相應能力、資質(zhì)、授權和職責描述;要求實驗室制定員工教育、培訓和技術目LL標,并對培訓活動的有效性進行評判。設施和環(huán)境上,要求在實驗室及之外的場所進行抽樣、檢測和(或)校準時,確保環(huán)境條件可不能使測量質(zhì)量產(chǎn)生不良阻琳對設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文11LL對設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文11件。檢測和校準等方面,要求采納適合的方式和程序,包括測量不確信度的評定和檢測數(shù)據(jù)統(tǒng)計技術;確保作業(yè)指導書、標準、手冊和參考資料維持現(xiàn)行有效,優(yōu)先利用以國家、區(qū)域和國家標準發(fā)布的方式。實驗室進行檢測和(或)校準的所有設備及軟件都應達到要求的準確度,所有設備在投入之前必需進行校準,關鍵儀器需制定校準打算和程序,并按要求進行期間核查。準那么還對檢測報告或校準證書應包括的信息和內(nèi)容提出了詳細要求,專門提到報告格式編排和表頭應盡可能地標準化,以減小誤解和誤用的可能。3實驗室認可活動3.1認可條件實驗室認可本著非歧視性原那么,既不管其屬性為私有、股分制、行業(yè)或政府機構(gòu),不管人員的多少、規(guī)模的大小、檢測項目的多少,在專業(yè)咨詢機構(gòu)的指導下,依照ISO/IEC17025和相關認可規(guī)那么成立并運行質(zhì)量治理體系6個月以上,并做過一次完整的內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核和治理評審,均能夠提交申請。3.2認可流程開始意向申請時期正式申請時期能力驗證(適歷時)評審預備時期文件評審時期復評、擴項時期現(xiàn)場評審時期認可批準時期監(jiān)督時期終止圖2CNAS認可流程圖1)認可申請。申請人能夠通過來訪、、和其他電子通信方式向CNAS秘書處表示認可意向,即意向申請。CNAS秘書處向申請人提供最新版本的認可規(guī)那么和其他有關文件。申請人應按要求提供申請資料,并交納申請費用。假設申請人提交的資料齊全、填寫清楚、正確,且知足認可條件,CNAS秘書處那么可正式受理申請,并在3個月之內(nèi)安排現(xiàn)場評審。不知足認可條件的那么暫緩正式受理申請。當申請人申請進行檢測、校準或其他能力的認可,必需提供參加了至少一項適宜的能力驗證打算、比對打算或測量審核的證明。只有在申請人證明參加了能力驗證活動且表現(xiàn)中意,CNAS方予以受理。2)評審預備。CNAS秘書處以公正性和非歧視性的原那么指定評審組,并征得申請人同意,申請人有權利給予公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕,秘書處核實后給予調(diào)整。評審組審查申請人提交的質(zhì)量治理體系文件和相關資料,當發(fā)覺文件不符合要求時,秘書處或評審組以書面方式通知申請人采取糾正方法。需要時可進行預評審,對資料審查中發(fā)覺的需要澄清的問題進行核實,但不做咨詢。文件審查通事后,評審組長與申請人商定現(xiàn)場評審的具體時刻安排和評審打算,報CNAS秘書處批準后實施。3)現(xiàn)場評審。評審組依據(jù)CNAS的認可準那么、規(guī)那么和要求及有關技術標準對申請人申請范圍內(nèi)的技術能力和質(zhì)量治理活動進行現(xiàn)場評審。評審組將把申請人在檢測、校準、檢查或其他能力驗證中的表現(xiàn)作為是不是給予認可的重要依據(jù)。評審組還要對申請人的授權簽字人進行考核,要求授權簽字人熟悉檢測和(或)校準活動相關的專業(yè)知識、具有相應工作經(jīng)歷,能對檢測和(或)校準結(jié)果作出正確的評判,了解檢測結(jié)果的不確信度,熟悉認可準那么和政策?,F(xiàn)場評審結(jié)論分:符合、大體符合(需對不符合的糾正方法進行跟蹤)、不符合三種,由評審組在現(xiàn)場評審終止時給出。被評審方將在現(xiàn)場評審末次會議上取得現(xiàn)場評審報告復印件。被評審方在明確整改要求后須擬訂糾正方法打算,并在3個月內(nèi)完成,提交給評審組。評審組對糾正方法的有效性進行驗證后,將整改驗收意見連同現(xiàn)場評審資料報CNAS秘書處。4)認可評定。CNAS秘書處負責將評審資料及所有其他相關信息提交給評定委員會,評定委員會對申請人與認可要求的符合性進行評判并作出決定。評定結(jié)果分為同意認可、部份認可、不予認可、補卜充證據(jù)或信息再行評定四種,經(jīng)評定后,由秘書處辦理相關手續(xù)。5)批準發(fā)證。CNAS向獲準認可機構(gòu)頒發(fā)有CNAS授權人簽章的認可證書,和認可決定通知書和認可標識章,說明批準的認可范圍和授權簽字人。認可證書有效期為5年。CNAS秘書處負責將取得認可的機構(gòu)及其被認可范圍列入獲準認可機構(gòu)名錄,予以發(fā)布。6)監(jiān)督評審。監(jiān)督評審的目的是為了證明獲準認可機構(gòu)在認可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認可要求,并保證在認可規(guī)那么和認可準那么修訂后,及時將有關要求納入質(zhì)量體系。所有獲準認可機構(gòu)均須同意CNAS的監(jiān)督評審。7)復評審。獲準認可機構(gòu)應在認可有效期(5年)到期前6個月向CNAS提出復評審申請。復評審的要求和程序與第一次認可一致,是針對全數(shù)認可范圍和認可要求的評審。4實驗室建設4.1企業(yè)實驗室作用4.1.1產(chǎn)品的出廠查驗實驗室的責任是保證出廠的產(chǎn)品都是合格的,不合格產(chǎn)品操縱在企業(yè)內(nèi)。通過對研發(fā)部門研發(fā)的新產(chǎn)品和生產(chǎn)加工進程中的半成品進行實驗、檢測,提供數(shù)據(jù)支持,以便研發(fā)和生產(chǎn)部門進行改良和完善,達到提高產(chǎn)品質(zhì)量的目的。4.1.2元器件的查驗好的產(chǎn)品離不開好的元器件,電器企業(yè)的外殼原料和元器件很多都是外購的,如溫控器、開關、熱斷路器、插頭電線電纜等,企業(yè)實驗室能夠?qū)ν赓彯a(chǎn)品進行一些項目的檢測,對原料的供給商有必然的警醒作用,幸免不合格的原輔料流入到生產(chǎn)環(huán)節(jié)。4.1.3企業(yè)宣傳方面增加企業(yè)宣傳的亮點,提升企業(yè)形象,讓消費者明白企業(yè)是有能力和有決心保證電器的質(zhì)量平安。使消費者相信所購買的的產(chǎn)品的質(zhì)量能取得保障,提高企業(yè)在市場中的競爭力。4.2企業(yè)實驗室的要求4.2.1檢測項目要知足要求依照公司現(xiàn)有產(chǎn)品相關標準要求檢測標準為?84706.1-2005家用和類似用途電器的平安第1部份:通用要求>、?84706.30-2020家用和類.廚似用途電器的平安廚房機械的特殊要求>和《GB4706.19-2020家用和類似用途電器的平安液體加熱器的特殊要求>,有些產(chǎn)品企業(yè)還要依照入口國的查驗標準要求,增加新的檢測項目??墒遣徽撊绾巫霰厝灰WC出廠產(chǎn)品的平安性,這才是實驗室的首要要求。4.2.二成立科學的實驗室體系為保證檢測數(shù)據(jù)的靠得住性、準確性,實驗室要有一個檢測工作程序應包括樣品的接收、查驗與處置、設備儀器的治理、試劑的治理、實驗人員的治理、工作流程的治理、查驗標準的治理等。實驗室的工作人員不僅要具有工藝及查驗方面的知識,還要具有儀器分析、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等方面的知識,并要受過良好的專業(yè)培訓,具有產(chǎn)品查驗的資格。而且要不斷熟悉有關的產(chǎn)品查驗標準及國外特殊的要求,及時了解行業(yè)動態(tài)和信息,以提高產(chǎn)品檢測技術水平。產(chǎn)品的核心競爭力是質(zhì)量與平安,這也是企業(yè)生存的全然。保證產(chǎn)品質(zhì)量要依托質(zhì)檢部門的工作,而實驗室建設那么是其重中之重的工作。它雖不能直接地產(chǎn)生經(jīng)濟效益,但在確保產(chǎn)品品質(zhì)方面有著舉足輕重的作用,為企業(yè)的長期進展做出了不可磨滅的奉獻。4.3要緊建設內(nèi)容1)實驗室應具有知足以下國家標準要求的檢測設備和設施:GB4706.1-2005《家用及類似用途電器的平安通用要求>;GB4706.19-2020《家用和類似用途電器的平安

測標液體加熱器的特殊要求>;GB4706.30-2020《家用和類似用途電器的平安廚房機械的特殊要求》;2)所有出具檢測數(shù)據(jù)需計量的儀器儀表均應通過能溯源國家基準或國際基準的計量,并在有效期內(nèi)。3)實驗室應具有相關標準、檢測標準和指導文件。4)檢測標準GB4706.1-2005《家用及類似用途電器的平安通用要求》;GB4706.19-2020《家用和類似用途電器的平安液體加熱器的特殊要求>;GB4706.30-2020《家用和類似用途電器的平安廚房機械的特殊要求>;5)檢測所需要緊儀器設備配珞表(見表1)6)實驗室組織架構(gòu)實驗室主任質(zhì)量負責人技術負責人綜整零機部合檢件驗檢室室驗室7)資金預算安排:前期投資15-20萬元,要緊用于購至各標準中大體型實驗儀器(見表1)、設備。添至各用于實驗室治理與設備的

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