生技文件qp-過程審核控制程序_第1頁
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QP本/100%返修(不含因客戶產(chǎn)品變更導(dǎo)致的整批返修)50%以上報廢,或由于產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致客戶的質(zhì)量、市場抱以工序能力CPK值為目標,抓實人、機、料、法、環(huán)、測各要素的全面評定主管負責(zé)有關(guān)的和相關(guān)工作的協(xié)調(diào)質(zhì)管部負責(zé)過程審核及改善措施的監(jiān)督“審核計劃”,由生技部編制,經(jīng)主管后,報送品??埔环?,具體QP本/⑴過程審核時,受審單位(以下簡稱單位),指派一名陪同審核組一起進行現(xiàn)審核,以便隨時協(xié)調(diào)有關(guān)工作。審核檢查表》外,還要增加:關(guān)鍵工序的工序能力CPK值的審核QP本/c.Cmk值做驗證。8分的要素(見檢查表),單位編制《質(zhì)量改進實施計劃》,經(jīng)單位主管批準后,按計劃組織實施。⑷“通報會”后,審核組編制《過程審核總結(jié)報告》,報送單位和質(zhì)管部備案⑴單位要認真按《質(zhì)量改進實施計劃》組織,并及時通報工作難點,早做處理《糾正/預(yù)防措施驗證報告》,經(jīng)單位簽字,報送品??苽浒赶騿挝恢鞴軋蟾鎴蟾?、糾正/7.⑴年度過程審核計 借⑵過程審核檢查 借⑶質(zhì)量改進實施計 借

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