25十二月2022食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管培訓(xùn)21十二月2022食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管培訓(xùn)1一、定義風(fēng)險分級管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險分析為基礎(chǔ)，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風(fēng)險評價指標，劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施的不同程度的監(jiān)督管理。一、定義風(fēng)險分級管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險分析為基2二、依據(jù)新修訂的《中華人民共和國食品安全法》第一百零九條明確提出：縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估結(jié)果和食品安全狀況等，確定監(jiān)督管理的重點、方式和頻次，實施風(fēng)險分級管理。二、依據(jù)新修訂的《中華人民共和國食品安全法》第一百零九條明確3三、適用范圍《辦法》適用于食品藥品監(jiān)管部門對所有獲得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的食品生產(chǎn)、食品銷售和餐飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營者及食品添加劑生產(chǎn)者實施風(fēng)險分級管理。對嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品等特殊食品的生產(chǎn)經(jīng)營實施風(fēng)險分級管理適用本《辦法》。

三、適用范圍《辦法》適用于食品藥品監(jiān)管部門對所有獲得食品生產(chǎn)4四、風(fēng)險等級確定對食品生產(chǎn)經(jīng)營者只需要每年進行一次風(fēng)險等級評定，下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險等級根據(jù)上一年度風(fēng)險等級以及《辦法》規(guī)定的條件相應(yīng)進行調(diào)整，從而明確下一年度的風(fēng)險等級。新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險等級，既可以按照《辦法》規(guī)定的量化評價程序，通過量化分級評定，也可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險分值確定。四、風(fēng)險等級確定對食品生產(chǎn)經(jīng)營者只需要每年進行一次風(fēng)險等級評5四、風(fēng)險等級確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級，采用評分方法進行，靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值為40分，動態(tài)風(fēng)險因素量化分值為60分，兩者相加即為初步風(fēng)險等級量化分值，分值越高，風(fēng)險等級越高。A級風(fēng)險：風(fēng)險分值之和為0—30（含）B級風(fēng)險：風(fēng)險分值之和為30—45（含）C級風(fēng)險：風(fēng)險分值之和為45—60（含）D級風(fēng)險：風(fēng)險分值之和為60分以上的四、風(fēng)險等級確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級，采用評分方法進行，靜6五、風(fēng)險因素量化分值確定國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定《食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表》《食品銷售環(huán)節(jié)動態(tài)風(fēng)險因素量化分值表》江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局制定《食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風(fēng)險因素量化分值表》五、風(fēng)險因素量化分值確定國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定7靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險因素按照量化風(fēng)險分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和Ⅳ檔四類。對于食品生產(chǎn)企業(yè)，按照食品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的食品類別確定靜態(tài)風(fēng)險。對于食品銷售企業(yè)，按照其食品經(jīng)營場所面積、食品銷售單品數(shù)和供貨者數(shù)量確定靜態(tài)風(fēng)險。靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險因素按照量化風(fēng)險分值8注意：生產(chǎn)經(jīng)營多類別食品的，應(yīng)當(dāng)選擇風(fēng)險較高的食品類別確定該食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險等級。注意：9注意：1.各評分總和為40分，評分項因?qū)嶋H情況缺項的，得分為0。2.含進貨查驗、食品貯存、食品內(nèi)部運輸、食品陳列展售場所的面積總和。3.各數(shù)值均為整數(shù)，如有小數(shù)，四舍五入取整。4.單品數(shù)：不含制作過程中各類食品原料和半成品數(shù)量，指獨立展售食品的品種數(shù)。注意：10動態(tài)風(fēng)險因素量化分值對食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風(fēng)險因素進行評價應(yīng)當(dāng)考慮企業(yè)資質(zhì)、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗等情況；食品添加劑還應(yīng)當(dāng)考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標準規(guī)定等情況。對食品銷售者動態(tài)風(fēng)險因素進行評價應(yīng)當(dāng)考慮經(jīng)營資質(zhì)、經(jīng)營過程控制、食品貯存等情況。

動態(tài)風(fēng)險因素量化分值對食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風(fēng)險因素進行評價應(yīng)當(dāng)考11動態(tài)風(fēng)險因素量化分值可依據(jù)《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》開展的日常監(jiān)督檢查確定。一個一般項判定為“否”的，風(fēng)險分值+2分。一個重點項判定為“否”的，風(fēng)險分值+15分。評定新開辦食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險等級，可按照靜態(tài)風(fēng)險分值x2.5確定動態(tài)風(fēng)險因素量化分值可依據(jù)《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》開展12動態(tài)風(fēng)險因素量化分值可依據(jù)《食品經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表》開展的日常監(jiān)督檢查確定。一個一般項判定為“否”的，風(fēng)險分值+0.5分。一個重點項判定為“否”的，風(fēng)險分值+1分。動態(tài)風(fēng)險因素量化分值可依據(jù)《食品經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表》開展13六、基本程序（一）根據(jù)靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表所列的項目，逐項計分，累加確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值。（二）利用日常監(jiān)督檢查結(jié)果對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施動態(tài)風(fēng)險分值評定，應(yīng)當(dāng)結(jié)合監(jiān)管年度周期內(nèi)日常監(jiān)督檢查全項目檢查結(jié)果，并根據(jù)動態(tài)風(fēng)險評價表逐項計分，累加確定。（三）根據(jù)量化評價結(jié)果，填寫《食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級確定表》，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級。

六、基本程序（一）根據(jù)靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表所列的項目，逐項14六、基本程序（四）將食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級評定結(jié)果記入食品安全信用檔案。（五）應(yīng)用食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級結(jié)果開展有關(guān)工作。（六）根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，對轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者的下一年度風(fēng)險等級進行動態(tài)調(diào)整。六、基本程序（四）將食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級評定結(jié)果記入食品安15監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)量化評價果，填寫《風(fēng)險等級確定表》，并將風(fēng)險等級確定情況告知生產(chǎn)經(jīng)營者。根據(jù)監(jiān)管實際情況動態(tài)調(diào)整風(fēng)險等級監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)量化評價果，填寫《風(fēng)險等級確定表》，并將風(fēng)險16七、動態(tài)調(diào)整存在下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級可視情況調(diào)高一個或者兩個等級：（一）故意違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒收違法所得（非法財物）、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰的；（二）有1次及以上國家或者省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標準的；（三）違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會影響的；（四）發(fā)生食品安全事故的；（五）不按規(guī)定進行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的；（六）拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查的；（七）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險等級的情形。七、動態(tài)調(diào)整存在下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級可17七、動態(tài)調(diào)整存在下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級可視情況調(diào)低一個或者兩個等級：（一）連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本辦法第二十八條所列情形的；（二）獲得良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點體系認證（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外）的；（三）獲得地市級以上人民政府質(zhì)量獎的；（四）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以下調(diào)風(fēng)險等級的情形。

七、動態(tài)調(diào)整存在下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級可18八、結(jié)果運用（一）對風(fēng)險等級為A級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次。（二）對風(fēng)險等級為B級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1—2次。（三）對風(fēng)險等級為C級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查2—3次。（四）對風(fēng)險等級為D級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查3—4次。

八、結(jié)果運用（一）對風(fēng)險等級為A級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則19九、其他注意點《辦法》第六條：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的風(fēng)險分級管理工作，不得拒絕、逃避或者阻礙?！掇k法》第二十二條：現(xiàn)場打分評價人員應(yīng)當(dāng)按照本辦法和動態(tài)風(fēng)險評價表的內(nèi)容要求，如實作出評價，并將食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在的主要風(fēng)險及防范要求告知其負責(zé)人。《辦法》第二十六條：應(yīng)當(dāng)及時將食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級評定結(jié)果記入食品安全信用檔案，并根據(jù)風(fēng)險等級合理確定日常監(jiān)督檢查頻次，實施動態(tài)調(diào)整。

九、其他注意點《辦法》第六條：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合食品藥品20《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知》食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕58號《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知》食藥監(jiān)食監(jiān)一〔221內(nèi)容一、關(guān)于《檢查要點表》和《結(jié)果記錄表》的適用范圍二、關(guān)于《檢查要點表》和《結(jié)果記錄表》的使用三、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的判定四、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的處理五、關(guān)于加強宣傳培訓(xùn)內(nèi)容一、關(guān)于《檢查要點表》和《結(jié)果記錄表》的適用范圍22三、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的判定符合：檢查中未發(fā)現(xiàn)問題基本符合：一般項存在問題≤8不符合：重點項≥1或一般項＞8檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及相應(yīng)處置措施應(yīng)當(dāng)在說明項進行描述，相應(yīng)文書可使用《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品藥品行政處罰文書規(guī)范的通知》（食藥監(jiān)稽〔2014〕64號）所附執(zhí)法文書。

三、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的判定符合：檢查中未發(fā)現(xiàn)問題23四、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的處理基本符合：書面限期整改不符合：立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。四、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的處理基本符合：書面限期整改24食品通用檢查項目共51項食品添加劑通用檢查項目共50項食品通用檢查項目共51項251、全年首次檢查需全項目檢查經(jīng)翻閱要點表，發(fā)現(xiàn)已做全項目檢查，但未把合理缺項算入檢查內(nèi)容。2、結(jié)果處理未勾選3、缺少被檢查單位意見1、全年首次檢查需全項目檢查26無不符合項檢查結(jié)果應(yīng)為符合無不符合項27檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及相應(yīng)處置措施應(yīng)未在說明項進行描述檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及相應(yīng)處置措施應(yīng)未在說明項進行描述28無企業(yè)公章無企業(yè)公章29常見問題匯總1、全年首次全項目檢查，合理缺項未計入總檢查項目數(shù)2、檢查結(jié)果的判定不符合要求3、結(jié)果處理不勾選4、對不符合項缺少整改要求5、缺少被檢查單位意見常見問題匯總1、全年首次全項目檢查，合理缺項未計入總檢查項目30《常州市食品藥品質(zhì)量安全信用體系管理辦法》常食藥監(jiān)規(guī)〔2016〕2號《常州市食品藥品質(zhì)量安全信用體系管理辦法》常食藥監(jiān)規(guī)〔20131第八條信用信息檔案的主要內(nèi)容（一）企業(yè)基本信息：名稱、注冊地址、生產(chǎn)經(jīng)營地址、企業(yè)類型、生產(chǎn)經(jīng)營范圍、方式、注冊資金、生產(chǎn)經(jīng)營期限、許可證或相關(guān)證照編號、法定代表人（包括企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人）及其身份證號碼、聯(lián)系方式、主要產(chǎn)品等。（二）監(jiān)管信息：各級食品藥品監(jiān)管部門在對企業(yè)日常監(jiān)管、監(jiān)督抽驗、跟蹤檢查、“雙隨機”抽查中記錄的信息。（三）處罰信息：各級食品藥品監(jiān)管部門對企業(yè)的處罰信息。第八條信用信息檔案的主要內(nèi)容（一）企業(yè)基本信息：名稱、注32食品流通企業(yè)信用等級評定標準對正常經(jīng)營的食品流通企業(yè)進行信用等級評定，信用等級分為：守信、一般失信、較重失信、嚴重失信四個等級。本評定標準中所指檢查結(jié)果為按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》中《食品銷售日常監(jiān)督檢查要點表》對食品流通企業(yè)進行檢查得出的檢查結(jié)果，分為符合、基本符合、不符合三類。

食品流通企業(yè)信用等級評定標準對正常經(jīng)營的食品流通企業(yè)進行信用33一、凡符合下列條件的，評定為守信等級。（一）1年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。（二）1年內(nèi)各類檢查結(jié)果為基本符合及以上，并在規(guī)定時間內(nèi)整改到位的。一、凡符合下列條件的，評定為守信等級。（一）1年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)違法34二、凡具有下列情形之一的，評定為一般失信等級。（一）1年內(nèi)各類檢查結(jié)果有1次不符合，但能在規(guī)定時間內(nèi)整改到位的。（二）1年內(nèi)因違法違規(guī)行為被給予警告等適用簡易程序行政處罰的。（三）1年內(nèi)非主觀故意發(fā)生違法違規(guī)行為，情節(jié)輕微，未造成重大影響，被監(jiān)管部門減輕處罰的。二、凡具有下列情形之一的，評定為一般失信等級。（一）1年內(nèi)各35三、凡具有下列情形之一的，評定為較重失信等級。（一）1年內(nèi)各類檢查結(jié)果2次以上為不符合的。（二）1年內(nèi)在各類檢查中被查出問題，在規(guī)定時間內(nèi)未整改到位的。（三）1年內(nèi)因違法違規(guī)行為受到立案查處，或造成重大影響和后果的。（四）連續(xù)2年被評定為一般失信等級的。

三、凡具有下列情形之一的，評定為較重失信等級。（一）1年內(nèi)各36四、凡具有下列情形之一的，評定為嚴重失信等級。（一）1年內(nèi)受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證處罰的。（二）連續(xù)2年被評定為較重失信等級的。（三）經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及未按規(guī)定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類。（四）無正當(dāng)理由，拒不接受監(jiān)督檢查或監(jiān)督抽檢、抗拒執(zhí)法或變相抗拒執(zhí)法的。（五）因食品安全違法行為被追究刑事責(zé)任的。（六）主觀故意違法經(jīng)營食品，導(dǎo)致重大食品安全事件的。四、凡具有下列情形之一的，評定為嚴重失信等級。（一）1年內(nèi)受37信用評定無評定表格，只需填寫公示表信用評定無評定表格，只需填寫公示表38《關(guān)于加強食品小作坊生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理的指導(dǎo)意見》常食藥監(jiān)食生〔2018〕188號《關(guān)于加強食品小作坊生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理的指導(dǎo)意見》常食藥監(jiān)食生39第五條食品小作坊應(yīng)當(dāng)建立進貨查驗制度。應(yīng)采購或者使用符合食品安全標準要求的食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品。采購的食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品合格證明，畜禽肉類的還應(yīng)當(dāng)索取動物產(chǎn)品檢疫合格證明，采購食用農(nóng)產(chǎn)品為原料，應(yīng)當(dāng)索取有關(guān)購銷憑證或者記錄其來源。

第五條食品小作坊應(yīng)當(dāng)建立進貨查驗制度。應(yīng)采購或者使用符合食品40第六條食品小作坊應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄制度。應(yīng)對其產(chǎn)品實施批次管理，批號應(yīng)包含生產(chǎn)日期，并如實記錄每批次產(chǎn)品的原料、食品添加劑等配料的用量和來源信息（生產(chǎn)者名稱、原料批號），便于產(chǎn)品追溯。

第六條食品小作坊應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄制度。應(yīng)對其產(chǎn)品實施批次管理41第七條食品小作坊應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。產(chǎn)品批發(fā)進入流通環(huán)節(jié)或餐飲環(huán)節(jié)的，應(yīng)如實記錄食品的名稱、規(guī)格數(shù)量、生產(chǎn)日期或者批號以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并使用統(tǒng)一的《小作坊食品供貨憑證》

第七條食品小作坊應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。產(chǎn)品批發(fā)進入流通環(huán)節(jié)或42食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管培訓(xùn)課件43食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管培訓(xùn)課件44食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管培訓(xùn)課件45食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管培訓(xùn)課件46《結(jié)果記錄表》應(yīng)張貼在食品安全信息公示欄內(nèi)，并保持至下次檢查《結(jié)果記錄表》應(yīng)張貼在食品安全信息公示欄內(nèi)，并保持至下次檢查47要點表共16項，其中8項為必查項對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的食品小作坊，應(yīng)當(dāng)提出限期整改要求?，F(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)食品小作坊有嚴重違法行為的，或者有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的，食品小作坊應(yīng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營。要點表共16項，其中8項為必查項4825十二月2022食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管培訓(xùn)21十二月2022食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管培訓(xùn)49一、定義風(fēng)險分級管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險分析為基礎(chǔ)，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風(fēng)險評價指標，劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施的不同程度的監(jiān)督管理。一、定義風(fēng)險分級管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險分析為基50二、依據(jù)新修訂的《中華人民共和國食品安全法》第一百零九條明確提出：縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估結(jié)果和食品安全狀況等，確定監(jiān)督管理的重點、方式和頻次，實施風(fēng)險分級管理。二、依據(jù)新修訂的《中華人民共和國食品安全法》第一百零九條明確51三、適用范圍《辦法》適用于食品藥品監(jiān)管部門對所有獲得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的食品生產(chǎn)、食品銷售和餐飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營者及食品添加劑生產(chǎn)者實施風(fēng)險分級管理。對嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品等特殊食品的生產(chǎn)經(jīng)營實施風(fēng)險分級管理適用本《辦法》。

三、適用范圍《辦法》適用于食品藥品監(jiān)管部門對所有獲得食品生產(chǎn)52四、風(fēng)險等級確定對食品生產(chǎn)經(jīng)營者只需要每年進行一次風(fēng)險等級評定，下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險等級根據(jù)上一年度風(fēng)險等級以及《辦法》規(guī)定的條件相應(yīng)進行調(diào)整，從而明確下一年度的風(fēng)險等級。新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險等級，既可以按照《辦法》規(guī)定的量化評價程序，通過量化分級評定，也可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險分值確定。四、風(fēng)險等級確定對食品生產(chǎn)經(jīng)營者只需要每年進行一次風(fēng)險等級評53四、風(fēng)險等級確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級，采用評分方法進行，靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值為40分，動態(tài)風(fēng)險因素量化分值為60分，兩者相加即為初步風(fēng)險等級量化分值，分值越高，風(fēng)險等級越高。A級風(fēng)險：風(fēng)險分值之和為0—30（含）B級風(fēng)險：風(fēng)險分值之和為30—45（含）C級風(fēng)險：風(fēng)險分值之和為45—60（含）D級風(fēng)險：風(fēng)險分值之和為60分以上的四、風(fēng)險等級確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級，采用評分方法進行，靜54五、風(fēng)險因素量化分值確定國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定《食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表》《食品銷售環(huán)節(jié)動態(tài)風(fēng)險因素量化分值表》江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局制定《食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風(fēng)險因素量化分值表》五、風(fēng)險因素量化分值確定國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定55靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險因素按照量化風(fēng)險分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和Ⅳ檔四類。對于食品生產(chǎn)企業(yè)，按照食品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的食品類別確定靜態(tài)風(fēng)險。對于食品銷售企業(yè)，按照其食品經(jīng)營場所面積、食品銷售單品數(shù)和供貨者數(shù)量確定靜態(tài)風(fēng)險。靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險因素按照量化風(fēng)險分值56注意：生產(chǎn)經(jīng)營多類別食品的，應(yīng)當(dāng)選擇風(fēng)險較高的食品類別確定該食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險等級。注意：57注意：1.各評分總和為40分，評分項因?qū)嶋H情況缺項的，得分為0。2.含進貨查驗、食品貯存、食品內(nèi)部運輸、食品陳列展售場所的面積總和。3.各數(shù)值均為整數(shù)，如有小數(shù)，四舍五入取整。4.單品數(shù)：不含制作過程中各類食品原料和半成品數(shù)量，指獨立展售食品的品種數(shù)。注意：58動態(tài)風(fēng)險因素量化分值對食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風(fēng)險因素進行評價應(yīng)當(dāng)考慮企業(yè)資質(zhì)、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗等情況；食品添加劑還應(yīng)當(dāng)考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標準規(guī)定等情況。對食品銷售者動態(tài)風(fēng)險因素進行評價應(yīng)當(dāng)考慮經(jīng)營資質(zhì)、經(jīng)營過程控制、食品貯存等情況。

動態(tài)風(fēng)險因素量化分值對食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風(fēng)險因素進行評價應(yīng)當(dāng)考59動態(tài)風(fēng)險因素量化分值可依據(jù)《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》開展的日常監(jiān)督檢查確定。一個一般項判定為“否”的，風(fēng)險分值+2分。一個重點項判定為“否”的，風(fēng)險分值+15分。評定新開辦食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險等級，可按照靜態(tài)風(fēng)險分值x2.5確定動態(tài)風(fēng)險因素量化分值可依據(jù)《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》開展60動態(tài)風(fēng)險因素量化分值可依據(jù)《食品經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表》開展的日常監(jiān)督檢查確定。一個一般項判定為“否”的，風(fēng)險分值+0.5分。一個重點項判定為“否”的，風(fēng)險分值+1分。動態(tài)風(fēng)險因素量化分值可依據(jù)《食品經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表》開展61六、基本程序（一）根據(jù)靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表所列的項目，逐項計分，累加確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值。（二）利用日常監(jiān)督檢查結(jié)果對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施動態(tài)風(fēng)險分值評定，應(yīng)當(dāng)結(jié)合監(jiān)管年度周期內(nèi)日常監(jiān)督檢查全項目檢查結(jié)果，并根據(jù)動態(tài)風(fēng)險評價表逐項計分，累加確定。（三）根據(jù)量化評價結(jié)果，填寫《食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級確定表》，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級。

六、基本程序（一）根據(jù)靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表所列的項目，逐項62六、基本程序（四）將食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級評定結(jié)果記入食品安全信用檔案。（五）應(yīng)用食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級結(jié)果開展有關(guān)工作。（六）根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，對轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者的下一年度風(fēng)險等級進行動態(tài)調(diào)整。六、基本程序（四）將食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級評定結(jié)果記入食品安63監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)量化評價果，填寫《風(fēng)險等級確定表》，并將風(fēng)險等級確定情況告知生產(chǎn)經(jīng)營者。根據(jù)監(jiān)管實際情況動態(tài)調(diào)整風(fēng)險等級監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)量化評價果，填寫《風(fēng)險等級確定表》，并將風(fēng)險64七、動態(tài)調(diào)整存在下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級可視情況調(diào)高一個或者兩個等級：（一）故意違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒收違法所得（非法財物）、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰的；（二）有1次及以上國家或者省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標準的；（三）違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會影響的；（四）發(fā)生食品安全事故的；（五）不按規(guī)定進行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的；（六）拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查的；（七）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險等級的情形。七、動態(tài)調(diào)整存在下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級可65七、動態(tài)調(diào)整存在下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級可視情況調(diào)低一個或者兩個等級：（一）連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本辦法第二十八條所列情形的；（二）獲得良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點體系認證（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外）的；（三）獲得地市級以上人民政府質(zhì)量獎的；（四）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以下調(diào)風(fēng)險等級的情形。

七、動態(tài)調(diào)整存在下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級可66八、結(jié)果運用（一）對風(fēng)險等級為A級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次。（二）對風(fēng)險等級為B級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1—2次。（三）對風(fēng)險等級為C級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查2—3次。（四）對風(fēng)險等級為D級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查3—4次。

八、結(jié)果運用（一）對風(fēng)險等級為A級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則67九、其他注意點《辦法》第六條：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的風(fēng)險分級管理工作，不得拒絕、逃避或者阻礙?！掇k法》第二十二條：現(xiàn)場打分評價人員應(yīng)當(dāng)按照本辦法和動態(tài)風(fēng)險評價表的內(nèi)容要求，如實作出評價，并將食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在的主要風(fēng)險及防范要求告知其負責(zé)人?！掇k法》第二十六條：應(yīng)當(dāng)及時將食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級評定結(jié)果記入食品安全信用檔案，并根據(jù)風(fēng)險等級合理確定日常監(jiān)督檢查頻次，實施動態(tài)調(diào)整。

九、其他注意點《辦法》第六條：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合食品藥品68《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知》食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕58號《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知》食藥監(jiān)食監(jiān)一〔269內(nèi)容一、關(guān)于《檢查要點表》和《結(jié)果記錄表》的適用范圍二、關(guān)于《檢查要點表》和《結(jié)果記錄表》的使用三、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的判定四、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的處理五、關(guān)于加強宣傳培訓(xùn)內(nèi)容一、關(guān)于《檢查要點表》和《結(jié)果記錄表》的適用范圍70三、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的判定符合：檢查中未發(fā)現(xiàn)問題基本符合：一般項存在問題≤8不符合：重點項≥1或一般項＞8檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及相應(yīng)處置措施應(yīng)當(dāng)在說明項進行描述，相應(yīng)文書可使用《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品藥品行政處罰文書規(guī)范的通知》（食藥監(jiān)稽〔2014〕64號）所附執(zhí)法文書。

三、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的判定符合：檢查中未發(fā)現(xiàn)問題71四、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的處理基本符合：書面限期整改不符合：立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。四、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的處理基本符合：書面限期整改72食品通用檢查項目共51項食品添加劑通用檢查項目共50項食品通用檢查項目共51項731、全年首次檢查需全項目檢查經(jīng)翻閱要點表，發(fā)現(xiàn)已做全項目檢查，但未把合理缺項算入檢查內(nèi)容。2、結(jié)果處理未勾選3、缺少被檢查單位意見1、全年首次檢查需全項目檢查74無不符合項檢查結(jié)果應(yīng)為符合無不符合項75檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及相應(yīng)處置措施應(yīng)未在說明項進行描述檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及相應(yīng)處置措施應(yīng)未在說明項進行描述76無企業(yè)公章無企業(yè)公章77常見問題匯總1、全年首次全項目檢查，合理缺項未計入總檢查項目數(shù)2、檢查結(jié)果的判定不符合要求3、結(jié)果處理不勾選4、對不符合項缺少整改要求5、缺少被檢查單位意見常見問題匯總1、全年首次全項目檢查，合理缺項未計入總檢查項目78《常州市食品藥品質(zhì)量安全信用體系管理辦法》常食藥監(jiān)規(guī)〔2016〕2號《常州市食品藥品質(zhì)量安全信用體系管理辦法》常食藥監(jiān)規(guī)〔20179第八條信用信息檔案的主要內(nèi)容（一）企業(yè)基本信息：名稱、注冊地址、生產(chǎn)經(jīng)營地址、企業(yè)類型、生產(chǎn)經(jīng)營范圍、方式、注冊資金、生產(chǎn)經(jīng)營期限、許可證或相關(guān)證照編號、法定代表人（包括企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人）及其身份證號碼、聯(lián)系方式、主要產(chǎn)品等。（二）監(jiān)管信息：各級食品藥品監(jiān)管部門在對企業(yè)日常監(jiān)管、監(jiān)督抽驗、跟蹤檢查、“雙隨機”抽查中記錄的信息。（三）處罰信息：各級食品藥品監(jiān)管部門對企業(yè)的處罰信息。第八條信用信息檔案的主要內(nèi)容（一）企業(yè)基本信息：名稱、注80食品流通企業(yè)信用等級評定標準對正常經(jīng)營的食品流通企業(yè)進行信用等級評定，信用等級分為：守信、一般失信、較重失信、嚴重失信四個等級。本評定標準中所指檢查結(jié)果為按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》中《食品銷售日常監(jiān)督檢查要點表》對食品流通企業(yè)進行檢查得出的檢查結(jié)果，分為符合、基本符合、不符合三類。

食品流通企業(yè)信用等級評定標準對正常經(jīng)營的食品流通企業(yè)進行信用81一、凡符合下列條件的，評定為守信等級。（一）1年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。（二）1年內(nèi)各類檢查結(jié)果為基本符合及以上，并在規(guī)定時間內(nèi)整改到位的。一、凡符合下列條件的，評定為守信等級。（一）1年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)違法82二、凡具有下列情形之一的，評定為一般失信等級。（一）1年內(nèi)各類檢查結(jié)果有1次不符合，但能在規(guī)定時間內(nèi)整改到位的。（二）1年內(nèi)因違法違規(guī)行為被給予警告等適用簡易程序行政處罰的。（三）1年內(nèi)非主觀故意發(fā)生違法違規(guī)行為，情節(jié)輕微，未造成重大影響，被監(jiān)管部門減輕處罰的。二、凡具有下列情形之一的，評定