國內(nèi)外新獸藥研發(fā)現(xiàn)狀資料查找：范曉龍呂浩段婷婷國內(nèi)獸藥的研發(fā)情況目前我國獸藥的研發(fā)現(xiàn)狀1.新獸藥的開發(fā)主要是以仿制為主的迄今為止，我國開發(fā)的獲得國際承認(rèn)的創(chuàng)新藥物只有兩個，青蒿素和二巰基丁二鈉。其中三類新獸藥占95%，超過97%的化學(xué)藥是仿制藥物。這說明我國新獸藥的開發(fā)主要是以仿制為主的。CompanyLogo2.新藥的研發(fā)速度較慢?近幾年的畜牧業(yè)行情起伏不定?目前審批獸藥時比較重視獸藥的安全性問題(對環(huán)境、人體的安全問題)

如我國常有報告的鹽酸克侖特羅急性中毒,氯霉素引起的再生障礙性貧血

?在某種程度上企業(yè)暫時還沒有相對更多的財力來做這方面的研究CompanyLogo4.中獸藥和中西復(fù)方制劑品種繁多，但技術(shù)含量很低

地標(biāo)升國標(biāo)的中藥產(chǎn)品很多，但是技術(shù)含量很低，大多采用傳統(tǒng)的工藝生產(chǎn)。我國中草藥已有幾千年的歷史，到目前為止已經(jīng)開發(fā)了很多中藥配方，但技術(shù)含量低、工藝簡單療效不確實(shí)。CompanyLogo我國獸藥企業(yè)的研發(fā)現(xiàn)狀◆數(shù)量多，規(guī)模小，秩序混亂◆創(chuàng)新能力缺乏，質(zhì)量參差不齊，效益欠佳

CompanyLogo1.數(shù)量多，規(guī)模小，秩序混亂

我國獸藥企業(yè)數(shù)量多，但規(guī)模小、生產(chǎn)水平低，很突出的問題就是重復(fù)生產(chǎn)，一種產(chǎn)品一種劑型有上百家廠家生產(chǎn)，一個產(chǎn)品可能好幾個廠家同時申報，最典型的就是黃霉素的例子。

CompanyLogo2.創(chuàng)新能力缺乏，質(zhì)量參差不齊，效益欠佳

新獸藥新制劑創(chuàng)制能力很弱，除了少數(shù)企業(yè)外，大部分企業(yè)能力有限，獸藥質(zhì)量水平相對較低，多為仿制，與國外的產(chǎn)品相比，從療效尤其是安全性方面差的很遠(yuǎn).目前我國排在前10位的動物藥品生產(chǎn)企業(yè)年均產(chǎn)值僅為幾億元人民幣，而世界上動物藥品生產(chǎn)企業(yè)排在前20位的年產(chǎn)值均達(dá)3億美元。CompanyLogo二、國外獸藥的研發(fā)特點(diǎn)1.食品動物用藥相對較少，寵物用藥(研發(fā)、使用)增多，抗寄生蟲藥物增多，抗菌藥物減少2.比較重視復(fù)方制劑和新制劑的研發(fā)，其主要原因是國外的食品動物以牛為主(如美國、澳大利亞)，再就是寵物藥占了保健品市場三分之一以上的份額，，且這兩類動物都是以防治寄生蟲病為主，所以國外近幾年開發(fā)的抗寄生蟲藥物較多，這是近幾年國外獸藥研發(fā)的突出特點(diǎn)3.新藥的研發(fā)需要投入大量的人力、物力和財力，一個新藥的誕生需要花費(fèi)數(shù)十億美元，投資風(fēng)險很大，相對來說藥物新制劑比較少，像控釋、透皮、靶向等研發(fā)技術(shù)投入比較少。CompanyLogo2.從仿制為主逐步過渡到模仿創(chuàng)新和自主創(chuàng)新

我國的獸藥起步很晚，基礎(chǔ)薄弱，長期來主要是做三、四、五類的制劑研發(fā)，1987年以來只研發(fā)了4種一類新藥(二甲苯胺噻唑、乙酰甲喹、海南霉素、喹烯酮)，大概仿制了20種左右的國家二類新獸藥。今后相當(dāng)長一段時間也還可能是仿制為主，但是缺乏創(chuàng)新能力是我國獸藥存在的突出問題，今后應(yīng)在創(chuàng)新上下功夫，從模仿創(chuàng)新到自主創(chuàng)新，這是我們必經(jīng)的途徑，也是我國獸藥的唯一出路。CompanyLogo4.新獸藥研發(fā)以企業(yè)為主體，走產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的道路

我國的獸藥行業(yè)起步很晚，獸藥企業(yè)數(shù)量多，規(guī)模小，2007年全球的前12家公司的動物保健品銷售額占了81％。因此長期來我國新獸藥研發(fā)主要依靠高等學(xué)校和科研院所，但由于基礎(chǔ)薄弱，國家投入少，過去的研究往往停留在出“論文”和“成果”上，很少有產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品。所以現(xiàn)在科技部改變了政策導(dǎo)向，提出產(chǎn)品研發(fā)以企業(yè)為主體。由于我國獸藥企業(yè)規(guī)模過小，缺乏單獨(dú)研發(fā)新產(chǎn)品的人力物力，故走產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的道路可能是一條很好的途徑，這樣可以充分發(fā)揮大學(xué)、科研院所的人力資源和雄厚的研究能力，為實(shí)現(xiàn)新獸藥產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)造條件。CompanyLogo5.加強(qiáng)人才培養(yǎng)和研發(fā)公共平臺建設(shè)

據(jù)一些調(diào)查認(rèn)為我國獸藥研發(fā)人才嚴(yán)重不足，直接從事研發(fā)的人員大概只有約1000人，而化藥研發(fā)人員可能不足500人。所以，獸藥企業(yè)在未來的新產(chǎn)品研發(fā)中能否成功，培養(yǎng)人才、引進(jìn)人才、留住人才、用好人才就是一個決定性的因素。研發(fā)平臺的建設(shè)也是獸藥新產(chǎn)品研發(fā)的一個重要條件，據(jù)了解，除了少數(shù)企業(yè)具有一定條件的研發(fā)實(shí)驗室外，大部分企業(yè)都沒有比較完善的實(shí)驗室和基本的儀器設(shè)備。CompanyLogo參考文獻(xiàn)：[1]徐士新.我國獸用化學(xué)藥品研發(fā)現(xiàn)狀及戰(zhàn)略[J].中國禽業(yè)導(dǎo)刊,2008,(10)[2]馮忠武.我國獸藥研發(fā)的未來展望[J].中國畜牧獸醫(yī)文摘,2009,(06)[3]王水強(qiáng).仿制“已在國外上市化學(xué)藥品”過程中需要特別關(guān)注的問題[J].中國新藥雜志,2009,(10)[4]高迎春,楊林,楊志昆.我國獸藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展預(yù)測[J].山東畜牧獸醫(yī),2008,(09)[5]周亮.GMP時代我國獸藥產(chǎn)業(yè)面臨的問題與對策[J].中國畜牧雜志,2006,(20)[6]胡海燕.關(guān)于我國新獸藥研究開發(fā)的戰(zhàn)略思考[J].中國獸藥雜志,2006,(08)[7]車延平,阿曉輝.21世紀(jì)中國獸藥行業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展所面臨的問題[J].黑龍江科技信息,2008,(07)CompanyLogo謝謝大家CompanyLogo何謂地標(biāo)升國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)?以前新藥都由地方管理部門審批,出現(xiàn)了許多地方標(biāo)準(zhǔn),甚至同一個品種在不同地方有不同的標(biāo)準(zhǔn),即一個品種若干個標(biāo)準(zhǔn),局面比較混亂;后來FDA成立后,對這些地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整頓,廢除了一些比較落后難以進(jìn)行質(zhì)控的地方標(biāo)準(zhǔn),保留下來的標(biāo)準(zhǔn)就是地標(biāo)升國標(biāo),