質(zhì)管部管理制度一、?行為規(guī)范?1、愛崗敬?業(yè)，堅(jiān)持原?則，認(rèn)真履?行本位職責(zé)?，自覺維護(hù)?公司利益。?2、認(rèn)真?學(xué)習(xí)，不斷?總結(jié)，努力?提高業(yè)務(wù)技?能。3、?嚴(yán)格按照公?司質(zhì)量管理?制度和程序?從事質(zhì)量管?理工作。確?保經(jīng)營藥品?質(zhì)量。二?、質(zhì)管部的?職責(zé)1、?貫徹執(zhí)行有?關(guān)藥品質(zhì)量?管理的法律?、法規(guī)和行?政規(guī)。指導(dǎo)?入庫驗(yàn)收、?出庫復(fù)核、?在庫養(yǎng)護(hù)工?作，確保經(jīng)?營藥品安全?有效。2?、嚴(yán)審首營?企業(yè)、首次?經(jīng)營品種、?新銷售客戶?資質(zhì)的合法?性，審定有?關(guān)業(yè)務(wù)合同?中的質(zhì)量條?款。3、?根據(jù)公司質(zhì)?量方針與目?標(biāo)，___?建立于運(yùn)行?質(zhì)量管理體?系，并進(jìn)行?質(zhì)量管理服?務(wù)過程中各?項(xiàng)流程的改?進(jìn)、實(shí)施于?控制，保證?藥品質(zhì)量于?服務(wù)質(zhì)量。?4、負(fù)責(zé)?本公司藥品?經(jīng)營全過程?的質(zhì)量監(jiān)管?質(zhì)量保證工?作，對(duì)購進(jìn)?藥品質(zhì)量提?出改進(jìn)意見?。5、_?__推行g(shù)?sp管理及?日常檢查工?作。6、?負(fù)責(zé)制定與?管理重大質(zhì)?量事故及藥?品不良反應(yīng)?監(jiān)察報(bào)告制?度，及時(shí)向?當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部?門報(bào)告。?7、起草本?企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)?量管理制度?并指導(dǎo)、監(jiān)?督質(zhì)量的執(zhí)?行，每半年?對(duì)公司質(zhì)量?制度執(zhí)行情?況進(jìn)行考核?并建立記錄?。8、做?出不合格藥?品的確認(rèn)、?報(bào)損、銷毀?監(jiān)督工作。?9、協(xié)助?人力資源部?開展有關(guān)質(zhì)?量方面的繼?續(xù)教育、培?訓(xùn)和考核。?10、配?合藥監(jiān)部門?做好日常監(jiān)?督檢查工作?。質(zhì)管部管理制度（二）（1）貫?徹落實(shí)本公?司的質(zhì)量方?針和政策，?檢查落實(shí)《?質(zhì)量手冊》?的執(zhí)行情況?。（2）?制定公司各?類技術(shù)人員?年度培訓(xùn)計(jì)?劃，___?安排公司內(nèi)?部各類人員?的職業(yè)技能?培訓(xùn)工作，?負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)人?員的繼續(xù)再?教育和外出?進(jìn)修工作。?（3）檢?查業(yè)務(wù)人員?的工作質(zhì)量?，對(duì)業(yè)務(wù)人?員實(shí)施日常?業(yè)務(wù)工作質(zhì)?量控制，定?期或根據(jù)需?要___開?展科室內(nèi)部?的質(zhì)量控制?。（4）?調(diào)查質(zhì)量事?故和質(zhì)量爭?議，提出處?理意見。?（5）負(fù)責(zé)?質(zhì)量管理體?系文件的編?寫、修訂、?宣貫、控制?等工作。?（6）負(fù)責(zé)?管理體系內(nèi)?審、管理評(píng)?審、外部評(píng)?審的資料收?集、準(zhǔn)備和?___工作?。樣品室?管理制度：?（1）樣?品室負(fù)責(zé)樣?品的接收、?檢查、登記?、編號(hào)、保?管、發(fā)放等?。（2）?樣品管理員?接收樣品時(shí)?，應(yīng)會(huì)同采?樣人員按“?采樣單”記?錄的內(nèi)容檢?查、登記、?編號(hào)、驗(yàn)收?。（3）?樣品管理員?應(yīng)及時(shí)填寫?樣品流轉(zhuǎn)卡?，記錄樣品?的狀態(tài)，登?寫樣品登記?號(hào)碼，并及?時(shí)通知檢測?人員領(lǐng)取樣?品。（4?）樣品應(yīng)當(dāng)?妥善保管，?分類存放，?專人管理，?限制出入。?留樣應(yīng)按照?規(guī)定數(shù)量、?種類執(zhí)行，?以備復(fù)驗(yàn)、?備查或仲裁?用。（5?）樣品管理?員配合質(zhì)量?管理部對(duì)樣?品管理進(jìn)行?質(zhì)量控制。?質(zhì)管部管理制度（三）一?、負(fù)責(zé)公司?總部及下屬?門店所有證?照的申請、?辦理、年檢?、變更手續(xù)?。二、負(fù)?責(zé)公司新開?門店的gs?p認(rèn)證工作?的指導(dǎo)檢查?。三、負(fù)?責(zé)公司專業(yè)?技術(shù)人員的?培訓(xùn)審核，?及后備專業(yè)?技術(shù)人員的?儲(chǔ)備。四?、負(fù)責(zé)公司?所有員工資?質(zhì)文件的管?理、歸檔，?并存為電子?檔案。（在?黃藥師軟件?內(nèi)）五、?負(fù)責(zé)公司所?有藥品信息?的完善和新?進(jìn)產(chǎn)品檔案?信息的建立?。六、負(fù)?責(zé)索取、審?核、保管各?供貨商的資?質(zhì)文件及藥?品質(zhì)量檢查?證書、批文?。并存為電?子檔案（在?黃藥師軟件?內(nèi)）七、?負(fù)責(zé)對(duì)各門?店按照《藥?品經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范》?進(jìn)行管理。?八、負(fù)責(zé)?監(jiān)督檢查各?門店執(zhí)行《?藥品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)范?》的情況，?提供所需要?的表格、試?題等。并定?時(shí)對(duì)各門店?進(jìn)行培訓(xùn)，?協(xié)助各門店?按照《藥品?經(jīng)營質(zhì)量管?理規(guī)范》的?要求做好相?應(yīng)的文件。?每月按照藥?品經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范檢?查各門店質(zhì)?量管理方面?工作，并做?好記錄。?九、完成領(lǐng)?導(dǎo)交辦的其?他工作。質(zhì)管部管理制度（四）本年?度我部嚴(yán)格?按照質(zhì)量、?食品安全、?haccp?、gmp環(huán)?境、職業(yè)健?康安全管理?體系要求，?進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)?督和體系管?理，通過我?部人員逐日?到各部門的?現(xiàn)場巡查和?文件查閱，?有效糾正和?預(yù)防了（潛?在）不符合?，使公司管?理體系保持?了持續(xù)的適?宜性、充分?性和有效性?。為做好下?一年度的工?作，現(xiàn)將今?年本部門_?__至__?_月體系運(yùn)?行情況進(jìn)行?總結(jié)報(bào)告：?一、我部?六大管理體?系運(yùn)行情況?：1、運(yùn)?行情況：?（1）管理?情況。__?_年初，我?部依據(jù)公司?《管理手冊?》管理總目?標(biāo)制定了本?年度的管理?分目標(biāo)，依?據(jù)公司《管?理手冊》規(guī)?定的部門職?責(zé)，細(xì)化制?定了質(zhì)管部?管理制度，?一年來我部?在部長的帶?頭領(lǐng)導(dǎo)下，?深入奶源基?地、生產(chǎn)現(xiàn)?場、銷售市?場進(jìn)行現(xiàn)場?巡檢和文件?___，及?時(shí)糾正和預(yù)?防了現(xiàn)場發(fā)?現(xiàn)的（潛在?）不符合，?真正發(fā)揮了?我部的監(jiān)督?指導(dǎo)作用，?通過逐月監(jiān)?督___，?確保了公司?產(chǎn)品的質(zhì)量?安全，確保?了六大管理?體系的正常?運(yùn)行。（?2）內(nèi)部審?核情況：_?__月__?_日下午公?司內(nèi)審組對(duì)?我部六大管?理體系運(yùn)行?情況進(jìn)行現(xiàn)?場___。?他們查閱了?我部管理分?目標(biāo)、管理?制度、巡檢?記錄等，審?核結(jié)果：我?部沒有不合?格項(xiàng)，證實(shí)?我部管理滿?足公司六大?管理體系要?求。2、?目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情?況：（1?）合格供方?索證索票情?況檢查率完?成情況。_?__月份抽?查供應(yīng)部供?應(yīng)商資料_?__戶，供?應(yīng)商資質(zhì)全?部有效；_?__月份抽?查奶源部供?應(yīng)商資料_?__戶，供?應(yīng)商資質(zhì)全?部有效；_?__月份抽?查供應(yīng)部供?應(yīng)商資料_?__戶，供?應(yīng)商資質(zhì)全?部有效；_?__月份抽?查奶源部供?應(yīng)商資料_?__戶，供?應(yīng)商資質(zhì)全?部有效；_?__月份抽?查供應(yīng)部供?應(yīng)商資料_?__戶，供?應(yīng)商資質(zhì)全?部有效；_?__月份抽?查奶源部供?應(yīng)商資料_?__戶，供?應(yīng)商資質(zhì)全?部有效；_?__月份抽?查供應(yīng)部供?應(yīng)商資料_?__戶，供?應(yīng)商資質(zhì)全?部有效；_?__月份抽?查奶源部供?應(yīng)商資料_?__戶，供?應(yīng)商資質(zhì)全?部有效；_?__月份抽?查供應(yīng)部供?應(yīng)商資料_?__戶，供?應(yīng)商資質(zhì)全?部有效；_?__月份抽?查奶源部供?應(yīng)商資料_?__戶，供?應(yīng)商資質(zhì)全?部有效；_?__月份檢?查供應(yīng)部和?奶源部電子?記錄中供應(yīng)?商資料，供?應(yīng)商資質(zhì)全?部有效。以?上檢查結(jié)果?全部符合，?完成了規(guī)定?目標(biāo)（對(duì)合?格供方索證?索票情況檢?查率___?%）。（?2）體系過?程管理目標(biāo)?達(dá)標(biāo)情況。?1—___?月份我部質(zhì)?管員共下奶?源基地巡檢?___次，?下生產(chǎn)現(xiàn)場?及部門巡檢?___項(xiàng)次?，下銷售市?場巡檢__?_次，平均?每月巡查約?___項(xiàng)次?，完成了規(guī)?定目標(biāo)（體?系過程管理?合格率達(dá)_?__%以上?，即每月現(xiàn)?場抽查項(xiàng)和?資料___?不低于__?_項(xiàng)）。?（3）公司?管理體系認(rèn)?證情況。今?年___月?份___方?圓認(rèn)證公司?對(duì)我公司g?mp體系進(jìn)?行監(jiān)督審核?，未發(fā)生不?合格項(xiàng)，全?部合格，完?成了規(guī)定目?標(biāo)（體系認(rèn)?證一次通過?率___%?）。（4?）重大質(zhì)量?安全事故目?標(biāo)情況。1?—___月?份我部配合?國家、省市?、縣政府部?門進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)?抽樣和監(jiān)督?抽樣共__?_批次，全?部合格，未?發(fā)生過重大?質(zhì)量安全事?故，完成了?規(guī)定目標(biāo)（?重大質(zhì)量事?故發(fā)生0?次）。（?5）其他分?目標(biāo)完成情?況。環(huán)境和?職業(yè)健康管?理目標(biāo)情況?，出臺(tái)了安?全生產(chǎn)制度?，制定了火?災(zāi)等___?的應(yīng)急預(yù)案?，并進(jìn)行了?演練，提升?了我部的預(yù)?防和防范能?力，杜絕了?人員傷害和?污染環(huán)境事?故的發(fā)生，?本年度我部?人員傷亡率?為零。二?、存在的問?題我部日?常管理中發(fā)?現(xiàn)。因國家?、省市、縣?政府部門不?定期抽樣需?要我部人員?現(xiàn)場陪同，?導(dǎo)致日常巡?檢個(gè)別地方?不到位，下?一年度有待?進(jìn)一步加強(qiáng)?。三、持?續(xù)改進(jìn)_?__年我部?繼續(xù)加強(qiáng)日?常監(jiān)督、檢?查力度，遇?到特殊情況?，制定臨時(shí)?性巡檢計(jì)劃?，及時(shí)彌補(bǔ)?巡檢漏洞。?做到定期與?不定期、日?常檢查與突?擊檢查、普?遍監(jiān)督與個(gè)?別監(jiān)督相結(jié)?合的有效形?式，加大檢?查力度、發(fā)?現(xiàn)問題及時(shí)?限期整改，?使我部的體?系管理和監(jiān)?督管理水平?持續(xù)得到提?升。質(zhì)管部管理制度（五）1、項(xiàng)目?安質(zhì)部對(duì)項(xiàng)?目部管轄范?圍內(nèi)的安全?生產(chǎn)工作負(fù)?有監(jiān)督檢查?指導(dǎo)責(zé)任。?2、監(jiān)督?檢查本項(xiàng)目?部貫徹執(zhí)行?國家有關(guān)安?全生產(chǎn)、勞?動(dòng)保護(hù)方針?、政策、法?規(guī)、行業(yè)及?集團(tuán)公司、?業(yè)主、鐵建?股份公司工?程指揮部頒?發(fā)的有關(guān)規(guī)?章制度的落?實(shí)情況。?3、負(fù)責(zé)_?__貫徹落?實(shí)職業(yè)健康?安全管理體?系標(biāo)準(zhǔn)，指?導(dǎo)、協(xié)調(diào)和?監(jiān)督各職能?部門行使職?業(yè)健康安全?管理職能。?4、負(fù)責(zé)?制定項(xiàng)目部?的各項(xiàng)安全?生產(chǎn)規(guī)章制?度、安全質(zhì)?量管理體系?、安全生產(chǎn)?辦法應(yīng)急預(yù)?案、安全專?項(xiàng)方案、文?明施工方案?的編制工作?。5、參?加檢查驗(yàn)收?各種施工設(shè)?施和勞動(dòng)保?護(hù)設(shè)施。對(duì)?不符合安全?規(guī)定者，有?權(quán)禁止使用?。6、參?加項(xiàng)目安全?質(zhì)量例會(huì)會(huì)?議，分析安?全形勢，提?出改進(jìn)意見?或措施。?7、負(fù)責(zé)特?種作業(yè)人員?的登記造冊?，如電工、?焊工、__?_工、起重?工、大中型?機(jī)械操作人?員等，并留?存其操作證?復(fù)印件。特?種作業(yè)人員?必須經(jīng)培訓(xùn)?考試合格后?，持證上崗?，并要按時(shí)?復(fù)審方為有?效。8、?負(fù)責(zé)收集危?險(xiǎn)源辯識(shí)、?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和?風(fēng)險(xiǎn)控制實(shí)?施的信息，?參加有關(guān)危?險(xiǎn)源及風(fēng)險(xiǎn)?評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)?控制工作，?負(fù)責(zé)危險(xiǎn)源?的清單的管?理。并督促?檢查危險(xiǎn)源?辯識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)?評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)?控制的落實(shí)?情況。牽頭?編制專項(xiàng)應(yīng)?急預(yù)案和綜?合性應(yīng)急預(yù)?案，制定演?練計(jì)劃并按?照業(yè)主要求?定期進(jìn)行演?練。9、?___項(xiàng)目?部安全定期?、不定期檢?查，牽頭_?__由安全?總監(jiān)及項(xiàng)目?相關(guān)部門每?周一次的安?全檢查，對(duì)?檢查出的問?題提出整改?意見并下?發(fā)安全質(zhì)量?隱患整改通?知單”，并?督促限期整?改。對(duì)現(xiàn)場?違章指揮、?工人違章?作業(yè)有權(quán)制?止；遇有嚴(yán)?重危及人身?安全情況，?有權(quán)指令停?止生產(chǎn)或?指揮作業(yè)人?員撤離危險(xiǎn)?區(qū)，并立即?報(bào)告項(xiàng)目部?有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)研?究處理。?10、負(fù)?責(zé)開展項(xiàng)目?部各項(xiàng)安全?生產(chǎn)活動(dòng)的?___和作?業(yè)人員教育?培訓(xùn)工作?。做好新工?人和特殊工?種的安全技?術(shù)培訓(xùn)、考?核工作。?11、安質(zhì)?部負(fù)責(zé)制定?安全教育培?訓(xùn)計(jì)劃并_?__實(shí)施，?安全教育培?訓(xùn)應(yīng)包括?：對(duì)項(xiàng)目部?全體人員進(jìn)?行安全基本?知識(shí)、法規(guī)?、法制、現(xiàn)?場規(guī)章制?度和遵章守?紀(jì)教育；對(duì)?施工操作人?員進(jìn)行安全?制度、安全?操作規(guī)程?、安全紀(jì)律?教育；新進(jìn)?場的施工操?作人員，必?須進(jìn)行“三?級(jí)”安全?教育；變換?工種時(shí)，對(duì)?操作人員要?進(jìn)行新工種?的安全技術(shù)?教育；節(jié)?假日前后要?加強(qiáng)對(duì)全體?人員的安全?教育；進(jìn)行?定期和季節(jié)?性的安全技?術(shù)教育。?各種安全教?育均應(yīng)做好?安全教育培?訓(xùn)記錄。?13、負(fù)責(zé)?對(duì)現(xiàn)場臨時(shí)?用電、特種?設(shè)備的使用?過程安全監(jiān)?督、檢查、?指導(dǎo)工作?。負(fù)責(zé)對(duì)消?防設(shè)施、防?洪防汛設(shè)施?的監(jiān)督、檢?查、指導(dǎo)。?14、參?與一般事故?的調(diào)查和處?理。負(fù)責(zé)傷?亡事故的統(tǒng)?計(jì)、分析和?報(bào)告，及?時(shí)填寫各種?報(bào)表、臺(tái)帳?，提出預(yù)防?事故的措施?，并督促執(zhí)?行。15?、項(xiàng)目部專?職安全員在?項(xiàng)目部領(lǐng)導(dǎo)?和安質(zhì)部領(lǐng)?導(dǎo)下工作，?積極開展?安全生產(chǎn)工?作，對(duì)項(xiàng)目?部的安全工?作負(fù)責(zé)。在?業(yè)務(wù)上接受?本項(xiàng)目部?安全總監(jiān)及?安質(zhì)部的指?導(dǎo)。16?、安全員要?加強(qiáng)學(xué)習(xí)安?全基本知識(shí)?，提高業(yè)務(wù)?素質(zhì)，持證?上崗，秉?公辦理，以?身作則，堅(jiān)?持原則起到?模范帶頭作?用，任勞任?怨，盡職?盡責(zé)。1?7、安全員?參加腳手架?、龍門架、?安全網(wǎng)等各?種安全設(shè)施?的驗(yàn)收工?作。18?、安全員積?極配合項(xiàng)目?部___的?安全定期或?專項(xiàng)檢查，?每天對(duì)所管?轄區(qū)的消防?設(shè)施、應(yīng)急?物資、安全?用電、工人?的勞動(dòng)保護(hù)?用品的佩戴?進(jìn)行詳細(xì)檢?查，針對(duì)查?出的問題監(jiān)?督現(xiàn)場進(jìn)行?整改。1?9、對(duì)所分?管的工點(diǎn)每?天進(jìn)行安全?巡查、檢查?，及時(shí)發(fā)現(xiàn)?和處理違章?行為或事故?隱患，遇到?不聽勸阻者?，有權(quán)停止?其工作，并?立即報(bào)告項(xiàng)?目部領(lǐng)導(dǎo)和?安質(zhì)部。?20、督促?檢查職工合?理使用勞動(dòng)?保護(hù)個(gè)人防?護(hù)用品，對(duì)?現(xiàn)場不戴安?全帽、高空?作業(yè)不佩戴?安全帶的違?章行為要堅(jiān)?決制止。?21、做好?危險(xiǎn)源辨識(shí)?，對(duì)重要危?險(xiǎn)源制定防?范措施，并?督促全面落?實(shí)，協(xié)助項(xiàng)?目部做好應(yīng)?急救援預(yù)案?演練工作，?對(duì)重要施工?部位，分項(xiàng)?工程要經(jīng)常?檢查，以防?事故發(fā)生。?22、安?質(zhì)部所有部?員必須不折?不扣的完成?項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)交?待的其他任?務(wù)。不準(zhǔn)頂?撞、謾罵領(lǐng)?導(dǎo)，更不能?動(dòng)手打架，?有問題可以?互相溝通。?23、所?有部員必須?遵紀(jì)守法，?敢于和違反?犯罪行為作?斗爭；禁止?和當(dāng)?shù)乩习?