任務(wù)二對乙酰氨基酚片溶出度的測定一、實(shí)訓(xùn)目的1、掌握片劑中溶出度檢查的操作方法。2、掌握溶出儀、紫外可見分光光度計(jì)的正確操作方法。3、熟悉片劑中溶出度質(zhì)量評定的方法，熟悉容量分析操作方法。4二、實(shí)訓(xùn)原理溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中三、實(shí)訓(xùn)操作1、藥典〔2021年版〕溶出度測定，第一種是轉(zhuǎn)籃法，操作方法如下：〔1〕轉(zhuǎn)籃分籃體與籃軸兩局部，均為不銹鋼或其他惰性材料制成，其形狀尺寸如圖1A封邊。籃軸B3〔2〕溶出杯一般由硬質(zhì)玻璃或其他惰性材料制成的底部1000ml102mm±4mm〔圓柱局部內(nèi)185mm±25mm；溶〔3〕籃軸與電動(dòng)機(jī)相連，由速度調(diào)節(jié)裝置控制電動(dòng)機(jī)的轉(zhuǎn)±4%2mm，轉(zhuǎn)籃下緣的擺動(dòng)幅度不得偏離軸心?！?6610mm2、測定法900ml，注入每個(gè)操376645μm30出每片的溶出量。3、結(jié)果判斷〔16限度〔Q〕；〔2〕61～2QQ-10％，Q；〔361～21Q-10％，但不低于Q－2021Q6121～3Q1Q－10％，但不低于Q－2021Q。4、對乙酰氨基酚片溶出度的測定①依據(jù)第一法〔轉(zhuǎn)籃法〕準(zhǔn)備溶出儀。將溶出儀水槽中注入水，至標(biāo)記的水位，接通電源，選擇溫度檔為37℃，并按下加溫開關(guān)，開始加溫。24ml1000ml1000ml900ml66個(gè)孔中，蓋上杯蓋，設(shè)定儀器轉(zhuǎn)速為10037℃時(shí)，準(zhǔn)備投樣檢驗(yàn)。③取供檢驗(yàn)對乙酰氨基酚片6片，每一轉(zhuǎn)籃中分別裝入1片，將轉(zhuǎn)籃安在籃桿上。啟動(dòng)轉(zhuǎn)速電機(jī)，降下一個(gè)籃桿，轉(zhuǎn)籃開始旋轉(zhuǎn)，立即開始計(jì)時(shí)，蓋上杯蓋。同法投第二片、第三片直至第六片，每投一片的時(shí)間間隔為30秒。④取μm的微孔濾膜，浸濕后，安裝在濾器內(nèi)，備過濾用。10ml10ml63010ml303061ml650ml257nm的波長處測定吸光度，按CHNO的吸收系數(shù)〔〕為71589 2片的溶出量，限度為標(biāo)示量的80％，應(yīng)符合規(guī)定。溶出量%＝溶出質(zhì)量100%標(biāo)示量溶出質(zhì)量A500E1%1cm四、考前須知1、溶出度測定每只溶出杯里的介質(zhì)溫差不超