抗菌藥物分級管理應(yīng)用培訓(xùn)

抗菌藥物分級管理應(yīng)用培訓(xùn)1學(xué)習(xí)內(nèi)容抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法學(xué)習(xí)內(nèi)容抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法2抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的背景（1）抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的問題不良反應(yīng)增多細菌耐藥性增長醫(yī)療費用增多治療失敗抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的背景（1）抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的問題3抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的背景（2）衛(wèi)生部加強監(jiān)管抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（04年285號）衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知（09年38號文）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的背景（2）衛(wèi)生部加強監(jiān)管4

抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法

5抗菌藥物分級原則根據(jù)各種抗菌藥物的作用特點、療效和安全性、以及藥品價格等因素，將抗菌藥物分為三類：非限制使用限制使用特殊使用抗菌藥物分級原則根據(jù)各種抗菌藥物的作用特點、療效和安全性、以6抗菌藥物分級原則非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。

抗菌藥物分級原則非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對7抗菌藥物分級原則特殊使用不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴。

抗菌藥物分級原則特殊使用8我院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄我院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄9我院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄我院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄10抗菌藥物分級管理醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)實際情況調(diào)高抗菌藥物的管理級別，但不得降低其管理級別。

在使用過程中如果發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)、耐藥率增高、具有潛在用藥風(fēng)險的，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會確定，可提高抗菌藥物級別?？咕幬锓旨壒芾磲t(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)實際情況調(diào)高抗菌藥物的管理級11抗菌藥物使用原則診斷為細菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細菌藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物危重患者先給予抗菌藥物經(jīng)驗治療：根據(jù)發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病推斷最可能的病原菌；結(jié)合當(dāng)?shù)丶毦退帬顩r獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果：調(diào)整給藥方案抗菌藥物使用原則診斷為細菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物12抗菌藥物使用原則抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征：單一藥物可有效治療的感染，不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時有指征聯(lián)合用藥。病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感單一抗菌藥物不能控制的混合感染，2種或2種以上病原菌感染單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染需長程治療，但病原菌易產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病由于藥物協(xié)同作用，聯(lián)合用藥時應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少

抗菌藥物使用原則抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征：單一藥物可有13臨床分級使用原則一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首選非限制使用抗菌藥物進行治療。對嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感的患者，可使用限制使用抗菌藥物治療。特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。臨床分級使用原則一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首選非限制使用抗菌14使用權(quán)限臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具“非限制使用”抗菌藥物處方?；颊卟∏樾枰獞?yīng)用“限制使用”抗菌藥物時，應(yīng)經(jīng)主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名。使用權(quán)限臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具“非限制使用”抗菌藥15使用權(quán)限“特殊使用”抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗的專家及臨床藥師會診同意，由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。使用權(quán)限“特殊使用”抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療16使用權(quán)限緊急情況下根據(jù)藥物適應(yīng)證或適應(yīng)人群，臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量，且需及時補辦相關(guān)審批手續(xù)。并做好相關(guān)病歷記錄。使用權(quán)限緊急情況下根據(jù)藥物適應(yīng)證或適應(yīng)人群，臨床醫(yī)師可以越級17“特殊使用”抗菌藥物舉例頭孢菌素：頭孢噻利碳青霉烯類：亞胺培南/西司他?。ㄌ┠埽┐蟓h(huán)內(nèi)酯類：硫酸依替米星針(悉能)青霉素類：哌拉西林鈉他唑巴坦鈉針(康得力)“特殊使用”抗菌藥物舉例頭孢菌素：頭孢噻利18“特殊使用”抗菌藥物舉例糖肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素、利奈唑胺抗真菌藥物：伏立康唑“特殊使用”抗菌藥物舉例糖肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素、利奈19各代頭孢菌素抗菌特征比較頭孢菌素 陽性菌 陰性菌第一代 +++ +第二代 ++ ++第三代 + +++第四代 ++ ++++各代頭孢菌素抗菌特征比較頭孢菌素 陽性菌 陰性菌20我院在用的頭孢菌素我院在用的頭孢菌素21常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表22常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（續(xù)）常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（續(xù)）23常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（續(xù)）常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（續(xù)）24常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（續(xù)）注：1.Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。2.Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉1-2g；頭孢拉定1-2g；頭孢呋辛1.5g；頭孢曲松1-2g；甲硝唑0.5g。3.對β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯(lián)合使用。常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（續(xù)）注：1.Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防25預(yù)防用抗菌藥物的給藥方法接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前0.5～2小時內(nèi)給藥，或麻醉開始時給藥，使手術(shù)切口暴露時局部組織中已達到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細菌的藥物濃度。如果手術(shù)時間超過3小時，或失血量大(>1500ml)，可手術(shù)中給予第二劑?？咕幬锏挠行Ц采w時間應(yīng)包括整個手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后4小時，總的預(yù)防用藥時間不超過24小時，個別情況可延長至48小時。預(yù)防用抗菌藥物的給藥方法接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前0.5～2小時26預(yù)防用抗菌藥物的給藥方法手術(shù)時間較短(<2小時)的清潔手術(shù)，術(shù)前用藥一次即可。清潔-污染手術(shù)：預(yù)防用藥時間亦為24小時必要時延長至48小時。污染手術(shù)：可依據(jù)患者情況酌量延長。預(yù)防用抗菌藥物的給藥方法手術(shù)時間較短(<2小時)的清潔手術(shù)，27嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量。氟喹諾酮類經(jīng)驗性治療：腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量。嚴(yán)格控制氟喹諾酮28圍手術(shù)期病人抗菌藥物使用合理性評價標(biāo)準(zhǔn)

（參照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》制定）圍手術(shù)期病人抗菌藥物使用合理性評價標(biāo)準(zhǔn)

（參照《抗菌藥物臨床29預(yù)防用藥易犯的錯誤抗菌藥物選擇不當(dāng)給藥時機不當(dāng)用藥時間過長預(yù)防用藥易犯的錯誤抗菌藥物選擇不當(dāng)30

謝謝！謝謝！31抗菌藥物分級管理應(yīng)用培訓(xùn)

抗菌藥物分級管理應(yīng)用培訓(xùn)32學(xué)習(xí)內(nèi)容抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法學(xué)習(xí)內(nèi)容抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法33抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的背景（1）抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的問題不良反應(yīng)增多細菌耐藥性增長醫(yī)療費用增多治療失敗抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的背景（1）抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的問題34抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的背景（2）衛(wèi)生部加強監(jiān)管抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（04年285號）衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知（09年38號文）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的背景（2）衛(wèi)生部加強監(jiān)管35

抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法

36抗菌藥物分級原則根據(jù)各種抗菌藥物的作用特點、療效和安全性、以及藥品價格等因素，將抗菌藥物分為三類：非限制使用限制使用特殊使用抗菌藥物分級原則根據(jù)各種抗菌藥物的作用特點、療效和安全性、以37抗菌藥物分級原則非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。

抗菌藥物分級原則非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對38抗菌藥物分級原則特殊使用不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴。

抗菌藥物分級原則特殊使用39我院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄我院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄40我院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄我院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄41抗菌藥物分級管理醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)實際情況調(diào)高抗菌藥物的管理級別，但不得降低其管理級別。

在使用過程中如果發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)、耐藥率增高、具有潛在用藥風(fēng)險的，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會確定，可提高抗菌藥物級別?？咕幬锓旨壒芾磲t(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)實際情況調(diào)高抗菌藥物的管理級42抗菌藥物使用原則診斷為細菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細菌藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物危重患者先給予抗菌藥物經(jīng)驗治療：根據(jù)發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病推斷最可能的病原菌；結(jié)合當(dāng)?shù)丶毦退帬顩r獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果：調(diào)整給藥方案抗菌藥物使用原則診斷為細菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物43抗菌藥物使用原則抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征：單一藥物可有效治療的感染，不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時有指征聯(lián)合用藥。病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感單一抗菌藥物不能控制的混合感染，2種或2種以上病原菌感染單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染需長程治療，但病原菌易產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病由于藥物協(xié)同作用，聯(lián)合用藥時應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少

抗菌藥物使用原則抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征：單一藥物可有44臨床分級使用原則一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首選非限制使用抗菌藥物進行治療。對嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感的患者，可使用限制使用抗菌藥物治療。特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。臨床分級使用原則一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首選非限制使用抗菌45使用權(quán)限臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具“非限制使用”抗菌藥物處方?；颊卟∏樾枰獞?yīng)用“限制使用”抗菌藥物時，應(yīng)經(jīng)主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名。使用權(quán)限臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具“非限制使用”抗菌藥46使用權(quán)限“特殊使用”抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗的專家及臨床藥師會診同意，由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。使用權(quán)限“特殊使用”抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療47使用權(quán)限緊急情況下根據(jù)藥物適應(yīng)證或適應(yīng)人群，臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量，且需及時補辦相關(guān)審批手續(xù)。并做好相關(guān)病歷記錄。使用權(quán)限緊急情況下根據(jù)藥物適應(yīng)證或適應(yīng)人群，臨床醫(yī)師可以越級48“特殊使用”抗菌藥物舉例頭孢菌素：頭孢噻利碳青霉烯類：亞胺培南/西司他?。ㄌ┠埽┐蟓h(huán)內(nèi)酯類：硫酸依替米星針(悉能)青霉素類：哌拉西林鈉他唑巴坦鈉針(康得力)“特殊使用”抗菌藥物舉例頭孢菌素：頭孢噻利49“特殊使用”抗菌藥物舉例糖肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素、利奈唑胺抗真菌藥物：伏立康唑“特殊使用”抗菌藥物舉例糖肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素、利奈50各代頭孢菌素抗菌特征比較頭孢菌素 陽性菌 陰性菌第一代 +++ +第二代 ++ ++第三代 + +++第四代 ++ ++++各代頭孢菌素抗菌特征比較頭孢菌素 陽性菌 陰性菌51我院在用的頭孢菌素我院在用的頭孢菌素52常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表53常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（續(xù)）常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（續(xù)）54常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（續(xù)）常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（續(xù)）55常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（續(xù)）注：1.Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。2.Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉1-2g；頭孢拉定1-2g；頭孢呋辛1.5g；頭孢曲松1-2g；甲硝唑0.5g。3.對β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯(lián)合使用。常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（續(xù)）注：1.Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防56預(yù)防用抗菌藥物的給藥