第7頁共7頁特殊藥品管理規(guī)章制度特殊藥品?是指國家法?規(guī)規(guī)定實(shí)行?特殊管理的?藥品，包括?___品、?精神藥品、?藥品類易_?__化學(xué)品?、醫(yī)療用毒?___品、?放射___?品、目前，?我公司經(jīng)營?的特殊管理?藥品有__?_原料藥、?___原料?藥、二類精?神藥品;根?據(jù)國家《藥?品管理法》?、《___?品和精神藥?品管理條例?》、《藥品?類易___?化學(xué)品管理?辦法》等法?律法規(guī)，結(jié)?合公司實(shí)際?情況，特制?定本制度。?二類精神?藥品、__?_、___?等特管藥品?的采購、驗?收、保管、?養(yǎng)護(hù)、銷售?、出庫運(yùn)輸?、報損、安?全等全過程?管理，由公?司法定代表?人、總經(jīng)理?梁維菊同志?為第一責(zé)任?人，具體工?作由___?、___二?位負(fù)責(zé)。?一、特殊藥?品經(jīng)營管理?人員必須嚴(yán)?格執(zhí)行《藥?品管理法》?、《藥品管?理法實(shí)施條?例》、《藥?品流通監(jiān)督?管理辦法》?、《___?品和精神藥?品管理條例?》、《藥品?類易___?化學(xué)品管理?辦法》等法?律法規(guī)，做?好公司經(jīng)營?的二類精神?藥品、藥品?類易___?化學(xué)品原料?的采購、保?管、供應(yīng)全?過程的管理?工作。二?、二類精神?藥品、及_?__、__?_原料藥的?采購、驗收?、保管、養(yǎng)?護(hù)、銷售、?出庫運(yùn)輸、?報損、安全?全過程管理?，除遵循一?般藥品經(jīng)營?管理外，還?須遵循以下?規(guī)定:(?1)審批:?___、_?__原料藥?的采購，由?業(yè)務(wù)部門提?出申請，經(jīng)?質(zhì)量管理部?門審核、總?經(jīng)理審核簽?字、報行政?主管部門審?批后方可進(jìn)?行。(2?)對二類精?神藥品、_?__、__?_二種原料?藥的采購、?驗收、入庫?、保管、養(yǎng)?護(hù)、出庫、?運(yùn)輸、報損?、安全過程?的管理，實(shí)?行審核采購?，審核銷售?，審核報損?;雙人驗收?，雙人保管?，雙人出入?庫復(fù)核，按?期養(yǎng)護(hù)，安?全運(yùn)輸，專?庫貯存，專?人管理，專?帳收付。?(3)二類?精神藥品、?及___、?___二種?原料藥，嚴(yán)?禁銷售給個?人及相關(guān)手?續(xù)不完整的?單位。(?4)二類精?神藥品、及?___、_?__二種原?料藥經(jīng)營中?嚴(yán)禁現(xiàn)金交?易，一經(jīng)售?出，概不退?換貨，除非?確有證據(jù)證?明售出的藥?品有質(zhì)量問?題，經(jīng)質(zhì)量?管理部門確?認(rèn)并須總經(jīng)?理審批后方?可辦理。?(5)運(yùn)輸?管理:對購?買手續(xù)完備?的使用單位?是___市?以外的，需?到___市?公安局易_?__化學(xué)藥?品管理部門?辦理運(yùn)輸證?，憑證運(yùn)輸?;專人負(fù)責(zé)?押運(yùn)。(?6)如遇藥?品丟失或被?盜，必須立?即報告當(dāng)?shù)?公安機(jī)關(guān)和?藥品監(jiān)督管?理部門。?(7)保管?、安全人員?必須經(jīng)常檢?查系統(tǒng)報警?裝置，以及?門、鎖情況?，若發(fā)現(xiàn)問?題，立即報?公司行政部?進(jìn)行處理。?(8)對?___、_?__二種原?料藥的經(jīng)營?須嚴(yán)格按照?規(guī)定，決不?允許有差錯?發(fā)生。(?9)對__?_、___?二種原料藥?經(jīng)營過程中?的所有資料?、憑證、須?存檔至五年?以上，然后?經(jīng)審批后方?可處理。?本制度為公?司經(jīng)營質(zhì)量?管理文件的?一部分，其?他制度按公?司經(jīng)營質(zhì)量?管理文件執(zhí)?行。三、?含特殊管理?成分的復(fù)方?制劑的采購?管理、驗收?、保管、銷?售管理、票?據(jù)管理、出?庫運(yùn)輸?shù)龋?除遵循一般?經(jīng)營藥品的?管理外，還?須遵循以下?規(guī)定:1?、采購必須?嚴(yán)格審核供?貨方資質(zhì)，?銷售人員委?托書及__?_復(fù)印件，?建立完整的?質(zhì)量檔案。?2、銷售?必須嚴(yán)格審?核銷售單位?資質(zhì)，采購?人員委托書?及___復(fù)?印件，送貨?上門(至銷?售單位注冊?倉庫或注冊?地址)，銷?售單據(jù)原件?客戶保存，?復(fù)印件由購?買單位蓋章?或注冊的法?定代表人簽?字(無單位?印章的按手?印)返回存?檔備查。?3、指定專?人開票銷售?，專用帳套?管理。4?、一次性購?買此類藥品?50以上(?含50)個?銷售計量單?位的客戶須?先致電市局?市場處備案?(市場處電?話:___?);發(fā)現(xiàn)可?疑購買單位?或個人的應(yīng)?及時向質(zhì)量?管理部門匯?報核實(shí)，同?時不得向其?銷售任何藥?品;經(jīng)質(zhì)量?管理部門核?實(shí)確實(shí)可疑?的應(yīng)及時上?報上級主管?部門及公安?機(jī)關(guān)。特?殊藥品管理?規(guī)章制度篇?二1.特?殊管理藥品?是指___?品、精神藥?品、醫(yī)療用?毒___品?和放射__?_品。依照?《藥品管理?法》及相應(yīng)?管理辦法，?實(shí)行特殊管?理。2.?購用___?品、精神藥?品、放射_?__品必須?經(jīng)藥品監(jiān)督?部門批準(zhǔn)。?除放射__?_品可由醫(yī)?技科按有關(guān)?規(guī)定進(jìn)行采?購管理外，?其它特殊管?理藥品的管?理由藥劑科?負(fù)責(zé)。特殊?藥品的采購?和保管應(yīng)由?專人負(fù)責(zé)。?___品和?一類精神藥?品應(yīng)做到專?人負(fù)責(zé)、專?柜加鎖、專?用帳冊、專?用處方、專?冊登記，并?做好記錄。?3.特殊?藥品的采購?應(yīng)做好年度?計劃，按規(guī)?定逐級申報?，經(jīng)批準(zhǔn)后?，到指定醫(yī)?藥公司采購?。入庫應(yīng)按?最小包裝逐?支逐瓶驗收?，并做好驗?收記錄。?4.___?品和一類精?神藥品應(yīng)存?放在___?有防盜門窗?的專門倉庫?的保險柜內(nèi)?，嚴(yán)防丟失?。存放在保?險柜內(nèi)，交?接班時當(dāng)面?交接清楚，?注射用__?_品除有專?用處方外，?應(yīng)及時交回?___品空?安瓿，并建?立剩余注射?用___品?銷毀記錄。?醫(yī)療用毒_?__品要劃?定倉庫或倉?位，專柜加?鎖并專人保?管，嚴(yán)禁與?其他藥品混?雜。5.?特殊藥品僅?限本院醫(yī)療?和科研使用?，不得轉(zhuǎn)讓?、借出或移?作它用。嚴(yán)?格按規(guī)定控?制使用范圍?和用量。對?不合理處方?，藥劑科有?權(quán)拒絕調(diào)配?。醫(yī)生不得?為自己開方?使用特殊管?理藥品。?6.___?品應(yīng)使用專?用處方，處?方保存三年?備查;精神?藥品和醫(yī)療?用毒___?品處方保存?兩年備查，?并做好逐日?消耗記錄和?舊空安瓿等?容器回收記?錄。7.?未經(jīng)藥品監(jiān)?督部門批準(zhǔn)?，不得擅自?配制和使用?含___品?、一類精神?藥品和放射?___品的?制劑。8?.建立完善?的特殊藥品?報廢銷毀制?度。原則上?失效、過期?、破損的特?殊藥品及舊?安瓿等容器?每年報廢一?次，由藥劑?科統(tǒng)計，醫(yī)?院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?，報藥品監(jiān)?督部門監(jiān)督?銷毀，并詳?細(xì)記錄處理?過程，現(xiàn)場?人員簽字。?放射___?品使用后的?廢物，必須?按國家有關(guān)?規(guī)定妥善管?理。特殊?藥品管理規(guī)?章制度篇三?1、為加?強(qiáng)特殊藥品?的管理，保?障患者用藥?安全、合理?、有效，依?據(jù)《藥品管?理法》、《?___品管?理辦法》、?《精神藥品?管理辦法》?、《放射_?__品管理?辦法》、《?醫(yī)療用毒_?__品管理?辦法》特制?定本制度。?2、本制?度適用于特?殊管理藥品?的購進(jìn)、儲?存、使用和?銷毀。3?、特殊管理?藥品的定義?:主要是指?以下國家有?特殊管理要?求的藥品:?___品、?精神藥品、?放射___?品、醫(yī)療用?毒___品?。4、特?殊藥品的購?進(jìn)管理(?1)特殊藥?品的采購必?須嚴(yán)格按照?醫(yī)院《藥品?采購制度》?的規(guī)定執(zhí)行?。(2)?特殊管理的?藥品必須從?省級及以上?藥品監(jiān)督管?理部門指定?的藥品批發(fā)?企業(yè)購進(jìn)，?并指定專人?負(fù)責(zé)。5?、特殊藥品?的質(zhì)量驗收?管理(1?)特殊藥品?的質(zhì)量驗收?必須嚴(yán)格按?照醫(yī)院《藥?品驗收制度?》的規(guī)定執(zhí)?行。(2?)購入的特?殊藥品必須?由兩人進(jìn)行?驗收并逐件?驗收至最小?包裝。(?3)特殊藥?品的包裝、?標(biāo)簽和說明?書上必須標(biāo)?注有國家規(guī)?定的專有的?標(biāo)識、警示?語或警示說?明。6、?特殊藥品的?儲存管理?(1)特殊?藥品儲存管?理應(yīng)嚴(yán)格按?照醫(yī)院《藥?品保管、養(yǎng)?護(hù)制度》的?規(guī)定執(zhí)行。?麻醉（范本?）、第一類?精神藥品藥?品應(yīng)嚴(yán)格實(shí)?行“五?！?管理，毒_?__品、放?射藥品、第?二類精神藥?品應(yīng)符合管?理規(guī)范，帳?物相符，特?殊藥品管理?應(yīng)做到日清?月結(jié)，庫房?、藥房帳目?與實(shí)物數(shù)量?均應(yīng)一致。?(2)特?殊藥品效期?管理應(yīng)嚴(yán)格?按照醫(yī)院《?藥品效期管?理制度》的?規(guī)定執(zhí)行，?加強(qiáng)效期管?理，做到先?進(jìn)先出。?(3)特殊?藥品的養(yǎng)護(hù)?管理應(yīng)嚴(yán)格?按照醫(yī)院《?藥品保管、?養(yǎng)護(hù)制度》?的規(guī)定執(zhí)行?，嚴(yán)格控制?藥品存放條?件，嚴(yán)格按?國家批準(zhǔn)的?藥品說明書?所列貯存條?件存放。?7、特殊藥?品的使用管?理(1)?醫(yī)師開具處?方應(yīng)嚴(yán)格按?照《處方管?理辦法》、?《___品?、精神藥品?管理制度》?、《醫(yī)療用?毒___品?管理辦法》?、《放射_?__品管理?辦法》的規(guī)?定執(zhí)行，藥?師應(yīng)在充分?尊重醫(yī)師的?處方權(quán)的前?提下，重視?并堅持合理?行使藥師的?審方權(quán)。?(2)藥師?收到處方后?應(yīng)嚴(yán)格按照?《醫(yī)院處方?管理和處方?點(diǎn)評制度》?的內(nèi)容對處?方進(jìn)行審核?，經(jīng)處方審?核后，認(rèn)為?存在用藥安?全問題，和?處方醫(yī)師進(jìn)?行溝通，妥?善解決，并?按照《醫(yī)院?處方管理和?處方點(diǎn)評制?度》內(nèi)容進(jìn)?行登記。?8、不合格?特殊藥品的?管理(1?)不合格特?殊藥品的報?告、確認(rèn)、?報損、銷毀?等均有完整?的手續(xù)和記?錄。(2?)銷毀不合?格特殊管理?的藥品，應(yīng)?報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生?行政部門批?準(zhǔn)并由當(dāng)?shù)?衛(wèi)生行政部?門派人現(xiàn)場?監(jiān)督銷毀，?銷毀工作應(yīng)?有記錄。?9、___?品、精神藥?品具體見醫(yī)?院《___?品、精神藥?品管理制度?》。10?、醫(yī)療用毒?___品具?體見醫(yī)院《?毒___品?管理制度》?。特殊藥?品管理規(guī)章?制度篇四?1.特殊管?理藥品是指?___品、?精神藥品、?醫(yī)療用毒_?__品和放?射___品?。依照《藥?品管理法》?及相應(yīng)管理?辦法，對這?些藥品實(shí)行?特殊管理。?2.購用?___品、?精神藥品、?放射___?品必須經(jīng)衛(wèi)?生行政部門?批準(zhǔn)。除放?射___品?可由核醫(yī)學(xué)?科按有關(guān)規(guī)?定進(jìn)行采購?管理外，其?它特殊管理?藥品的管理?由藥劑科負(fù)?責(zé)。特殊藥?品的采購和?保管應(yīng)由專?人負(fù)責(zé)。_?__品和一?類精神藥品?應(yīng)做到專人?負(fù)責(zé)、專柜?加鎖、專用?帳冊、專用?處方、專冊?登記，并做?好記錄。?3.特殊藥?品的采購應(yīng)?做好年度計?劃，按規(guī)定?逐級申報，?經(jīng)衛(wèi)生局批?準(zhǔn)后，到指?定醫(yī)藥公司?采購。入庫?應(yīng)按最小單?位包裝逐支?逐瓶驗收，?并做好驗收?記錄。4?.___品?和一類精神?藥品應(yīng)存放?在___有?防盜門窗的?專門倉庫的?保險柜內(nèi)，?嚴(yán)防丟失。?藥房和臨床?科室急救備?用的少量基?數(shù)藥品，應(yīng)?存放在加鎖?或加密的鐵?柜內(nèi)，并指?派專人保管?。醫(yī)第一文?庫網(wǎng)療用毒?___品要?劃定倉庫或?倉位，專柜?加鎖并專人?保管，嚴(yán)禁?與其他藥品?混雜。5?.特殊藥品?僅限本院醫(yī)?療和科研使?用，不得轉(zhuǎn)?讓、借出或?移作它用。?嚴(yán)格按規(guī)定?控制使用范?圍和用量。?對不合理處?方，藥劑科?有權(quán)拒絕調(diào)?配。醫(yī)生不?得為自己開?處方使用特?殊管理藥品?。6._?__品應(yīng)使?用專用處方?，處方保存?三年備查;?精神藥品和?醫(yī)療用毒_?__品處方?保存兩年備?查，并做好?逐日消耗記?錄和舊空安?瓿等容器回?收記錄。?7.確因病?情需要連續(xù)?使用___?品的危重病?人，可憑區(qū)?(縣)以上?醫(yī)療單位疾?病證明、戶?口本和__?_到市衛(wèi)生?