1ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求

內(nèi)部審核員培訓(xùn)教材杜鵬04一月20232目的掌握審核的程序、方法及技巧會(huì)確定審核范圍會(huì)編制審核計(jì)劃會(huì)進(jìn)行過程分析和編寫檢查表會(huì)收集審核證據(jù)會(huì)形成審核發(fā)現(xiàn)，判斷不合格項(xiàng)會(huì)編寫不合格報(bào)告會(huì)驗(yàn)證糾正措施。成為合格的內(nèi)審員3第一章質(zhì)量體系內(nèi)部審核概述第二章審核的策劃與準(zhǔn)備第三章審核的實(shí)施第四章審核跟蹤內(nèi)容4審核定義： －－為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。AUDIT第一章內(nèi)部審核概述（1－定義）5審核準(zhǔn)則：－－“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”。QMS審核準(zhǔn)則包括：ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)；有關(guān)法律法規(guī)；公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)及其它QMS文件。AuditCriteria一、內(nèi)部審核概述（2－與審核相關(guān)的術(shù)語）6審核證據(jù)： －－與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。QMS審核證據(jù)包括質(zhì)量記錄、文件、現(xiàn)場(chǎng)觀察以及當(dāng)事人的陳述。一、內(nèi)部審核概述（2－與審核相關(guān)的術(shù)語）7一、內(nèi)部審核概述（2－與審核相關(guān)的術(shù)語）審核發(fā)現(xiàn)：－－將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。審核結(jié)論－－審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。

8一、內(nèi)部審核概述（2－與審核相關(guān)的術(shù)語）審核范圍：－－審核的內(nèi)容和界限

。QMS審核的審核范圍指：QMS覆蓋的產(chǎn)品類別；產(chǎn)品相關(guān)的過程，如：設(shè)計(jì)、制造、銷售、服務(wù)等。部門、場(chǎng)所。9供應(yīng)商公司/工廠本身公證單位第三方認(rèn)證(審核)公證單位(如SGSSQCCBSIDNV等)客戶第二方認(rèn)證(審核)第二方認(rèn)證(審核)第一方認(rèn)證(內(nèi)部審核)一、內(nèi)部審核概述（3－品質(zhì)體系審核種類）10審核方比較項(xiàng)目第一方審核第二方審核第三方審核1審核類型內(nèi)部審核顧客對(duì)供方審核獨(dú)立的第三方對(duì)組織體系審核2執(zhí)行者組織內(nèi)部或聘請(qǐng)外部人員顧客自己或委托他人代表顧客第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核員3審核目的推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn)選擇、評(píng)定或控制供方認(rèn)證注冊(cè)4審核準(zhǔn)則適用的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、顧客要求顧客指定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī)ISO9001:2008;產(chǎn)品適用的法律法規(guī)；體系文件、顧客要求5審核范圍可擴(kuò)展到所有內(nèi)部管理部門、場(chǎng)所限于顧客關(guān)心的標(biāo)準(zhǔn)及要求限于申請(qǐng)的產(chǎn)品；ISO9001:2008一、3.品質(zhì)體系審核種類:三種審核方式區(qū)別11審核方比較項(xiàng)目第一方審核第二方審核第三方審核6審核時(shí)間審核時(shí)間較充裕、靈活審核時(shí)間較少審核時(shí)間較短，按計(jì)劃執(zhí)行7糾正措施審核時(shí)可探討、研究制定糾正措施審核時(shí)可提出糾正措施審核時(shí)通常不提供糾正措施建議8審核員內(nèi)審員注冊(cè)資格不是必不可少通常由顧客、審核員及主管人員擔(dān)任，對(duì)注冊(cè)資格無要求必須取得注冊(cè)審核員資格一、3.三種審核核方式區(qū)區(qū)別(續(xù))：12一、內(nèi)內(nèi)部審核核概述4.QMS內(nèi)部審核核的目的的：a.確定符合合審核準(zhǔn)準(zhǔn)則的程程度。b.判定體系系的有效效性。c.提供改進(jìn)進(jìn)機(jī)會(huì)。。d.滿足外部部認(rèn)證的的要求。。135內(nèi)部質(zhì)量量審核的的步驟審核策劃劃審核實(shí)施施審核報(bào)告告跟蹤審核核14提出審核核成立審核核組制定審核核計(jì)劃編制檢查查表首次會(huì)議議現(xiàn)場(chǎng)審核核收集證證據(jù)末次會(huì)議議報(bào)告審核核發(fā)現(xiàn)編制審核核總結(jié)報(bào)報(bào)告不符合項(xiàng)項(xiàng)整改5內(nèi)部質(zhì)量量審核的的步驟跟蹤審核核不符合項(xiàng)項(xiàng)整改驗(yàn)驗(yàn)證15第二部分分審核核的策劃劃與準(zhǔn)備備1、確定審審核范圍圍：QMS覆蓋的產(chǎn)產(chǎn)品類別別；產(chǎn)品相關(guān)關(guān)的過程程；部門、場(chǎng)場(chǎng)所。16二、審核核的策劃劃與準(zhǔn)備備2、成立審審核組：：2-1審核組長長的條件件：具備組織織、管理理、協(xié)調(diào)調(diào)的能力力具有相應(yīng)應(yīng)的專業(yè)業(yè)能力和和廣泛的的相關(guān)技技術(shù)知識(shí)識(shí)具有對(duì)體體系整體體有效性性作出判判斷的能能力。17二、審核核的策劃劃與準(zhǔn)備備2-2審核組長長的職責(zé)責(zé)：組建審核核小組負(fù)責(zé)制定定審核計(jì)計(jì)劃，分分配審核核任務(wù)協(xié)調(diào)工作作文件的的準(zhǔn)備，，指導(dǎo)編編制審核核檢查表表主持現(xiàn)場(chǎng)審審核,并對(duì)審核過過程進(jìn)行有有效的控制制及時(shí)與受審審核方負(fù)責(zé)責(zé)人的溝通通組織編寫和和提交審核核報(bào)告組織驗(yàn)證糾糾正措施182-3審核員的職職責(zé)：服從審核組組長的指導(dǎo)導(dǎo)支持審核組組長開展工工作編制分工范范圍內(nèi)的工工作文件獨(dú)立完成分分工范圍內(nèi)內(nèi)的現(xiàn)場(chǎng)審審核任務(wù)保管好與審審核有關(guān)的的文件驗(yàn)證受審核核方所采取取的糾正措措施的有效效性。二、審核的的策劃與準(zhǔn)準(zhǔn)備19二、審核的的策劃與準(zhǔn)準(zhǔn)備3、制訂審核計(jì)計(jì)劃：3-1.年度審核計(jì)劃表(見下頁范例例)應(yīng)覆蓋整個(gè)個(gè)品質(zhì)體系系的所有過過程/部門。通常用于滾滾動(dòng)式審核核。類似地，也也可制訂月月、季度審審核計(jì)劃。。20年度品質(zhì)體體系審核計(jì)計(jì)劃表（范范例）年度：年

月

日“____””虛線：計(jì)劃劃月份；““_____”實(shí)線：實(shí)際際執(zhí)行核準(zhǔn)：審查：承辦：21每次審核前前制訂（見見后附范例例）應(yīng)覆蓋組織織的QMS的全部范圍圍。不要安排審審核員審核核自己的工工作。審核組的成成員必須符符合公司規(guī)規(guī)定的資格要求。審核時(shí)間安安排要合理理，有彈性性。按部門審核核時(shí)，部門門負(fù)責(zé)過程必查，配合過程程選查。按過程審核核時(shí)，負(fù)責(zé)責(zé)該過程的的部門必查查，配合部部門選查。。專業(yè)性較強(qiáng)強(qiáng)的過程應(yīng)應(yīng)安排懂專業(yè)/技術(shù)的審核核員。首次會(huì)議、、審核組內(nèi)內(nèi)部溝通會(huì)會(huì)議、末次次會(huì)議安排排。二、3-2.集中式審核核計(jì)劃22審核計(jì)劃示示例：審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核時(shí)間審核報(bào)告發(fā)布時(shí)間審核日程安排見附表23審核日程安安排表審核時(shí)間審核部門審核內(nèi)容審核員9:00-9:30首次會(huì)議9:30-10：30總經(jīng)理、管理者代表4.1，5.1，5.2，5.3，5.4，5.5張生主持9:30-10：30行政人事部5.4.1，5.5.3，6.1，6.2季紅14:00-14:3014:30--15:00末次會(huì)議張生主持24分為四組，，每組共同同編制一份份集中式的的審核計(jì)劃劃。請(qǐng)根據(jù)所在在單位的真真實(shí)情況,假設(shè)自己是是審核組長長進(jìn)行編制制。按部門編制制。時(shí)間30分鐘，發(fā)表表和討論20分鐘。練習(xí)一：編編制審核計(jì)計(jì)劃（25%）25練習(xí)一、評(píng)評(píng)估:部門是否全全面5’要素是否全全面5’審核員是否否具有獨(dú)立立性5’審核流程是是否全面(首、末次會(huì)會(huì)議，審核核組溝通會(huì)會(huì)議等）5’時(shí)間分配是是否合理5’264.編寫審核檢檢查表（CHECKLIST）根據(jù)審核計(jì)計(jì)劃編寫檢檢查表，通通常按部門門編寫?？紤]該部門門涉及的所有過程。負(fù)責(zé)過程程重點(diǎn)查，，配合過程程選查。（（參考質(zhì)量手手冊(cè)/部門職責(zé)）收集與過程程相關(guān)的文文件。審核“過程”的四個(gè)基本本問題：—過程是否已已被識(shí)別并并恰當(dāng)規(guī)定定？ （文文件）—職責(zé)是否已已被分配？？（（文件）—程序是否得得到實(shí)施和和保持？（（執(zhí)行/記錄）—過程是否有有效？（（評(píng)價(jià)））第二部分審審核的策策劃與準(zhǔn)備備27檢查表的內(nèi)內(nèi)容：—列出對(duì)該過過程需審核的活動(dòng)動(dòng)—明確審核步步驟-過程的邏輯順序?！_定審核方式和和對(duì)象-問誰、查什什么記錄、、觀察什么么活動(dòng)?！闃佑?jì)劃（大致范圍圍，如：3-8份）可以編寫一一份完整的的檢查表，，由組長/管理代表審審核后輸入入電腦。今今后每次審審核只需根根據(jù)當(dāng)時(shí)情情況進(jìn)行修修改即可。。有利于經(jīng)經(jīng)驗(yàn)積累和和不斷完善善，并能節(jié)節(jié)省時(shí)間。。4.編寫審核檢檢查表（CHECKLIST）284.編寫審核檢檢查表（CHECKLIST）編制檢查表表應(yīng)考慮的的其它事項(xiàng)項(xiàng)：過程的PDCA–規(guī)定/執(zhí)行/檢查/改進(jìn)。顧客（內(nèi)部部/外部）對(duì)本本過程有什什么要求。。法律對(duì)本過過程有什么么要求。與過程相關(guān)關(guān)的文件，，不只是程程序。29G.檢查表的編編制方法：：確定審核部部門需審核核的內(nèi)容；；根據(jù)審核的的要素找到到對(duì)應(yīng)的質(zhì)質(zhì)量體系文文件；總結(jié)審核要要素的主要要要求；總結(jié)對(duì)應(yīng)的的質(zhì)量體系系文件的管管理要點(diǎn)；；將要素的審審核要點(diǎn)和和文件的要要點(diǎn)進(jìn)行綜綜合；將綜合后的的審核要點(diǎn)點(diǎn)進(jìn)行加工工，變成能能溝通的審核核語言；有針對(duì)性地地選擇重點(diǎn)點(diǎn)審核項(xiàng)目目；確定審核的思路路和審核方法法從文件中找找到審核中中查證的客客觀證據(jù)（（記錄）；；根據(jù)審核的的要點(diǎn)和需需查找的證證據(jù)合理分分配審核的的時(shí)間4.編寫審核檢檢查表（CHECKLIST）30H.審核思路的的確定繪制審核要要點(diǎn)的流程程圖；確定流程的的開始和結(jié)結(jié)束點(diǎn)，一一般從尾開開始，如過過程目標(biāo)、、過程形成成的信息、、過程中各各項(xiàng)字活動(dòng)動(dòng)的控制、、過程結(jié)果果、措施等等；審核要點(diǎn)要要細(xì)致，問問題不要太太大；要考慮審核核的地點(diǎn)、、人員等因素。4.編寫審核檢檢查表（CHECKLIST）31內(nèi)部品質(zhì)審審核檢查表表（范例））32練習(xí)二：編編制檢查表表（30%）請(qǐng)根據(jù)所在單位的真實(shí)情況，選擇一個(gè)部門進(jìn)行編制。注意部門的主要活動(dòng)及要素。時(shí)間40分鐘，發(fā)表和討論30分鐘。33練習(xí)二、評(píng)評(píng)估：是否包括部部門的主要要活動(dòng)和要要素10’每個(gè)活動(dòng)和和要素的檢檢查項(xiàng)目是是否全面10’審核步驟的的邏輯性5’有無抽樣方方案5’34第三部分審審核的實(shí)實(shí)施1.召開首次會(huì)會(huì)議說明目的與與范圍說明日程確定陪審員員暫定末次會(huì)會(huì)議時(shí)間、、地點(diǎn)、人人員35第三部分審審核的實(shí)實(shí)施2.收集審核證證據(jù)--來源:文件記錄現(xiàn)場(chǎng)的事實(shí)實(shí)和現(xiàn)象當(dāng)事人的陳陳述362.收集審核證證據(jù)--方法記問查看—與責(zé)任人面面談、提問問；非責(zé)任人的的回答不能能作為審核核證據(jù)—查閱相關(guān)記記錄/文件—現(xiàn)場(chǎng)觀察—記錄審核過過程的有關(guān)關(guān)事實(shí)37提問技巧開放式封閉式澄清式可以簡(jiǎn)單的的用“是”或“否”回答；-用以獲取專專門的信息息；-掌握主動(dòng)，，但信息量量小。-答案需要解解釋性闡述述和表達(dá)；；-可獲取較多多信息；-缺乏主動(dòng)權(quán)權(quán)，有時(shí)會(huì)會(huì)浪費(fèi)時(shí)間間-對(duì)此前獲得得的信息進(jìn)進(jìn)一步確認(rèn)認(rèn)；-帶主觀導(dǎo)向向38審核員提問問的思路部門/崗位職責(zé)？？行使職責(zé)依依據(jù)的文件件？文件中對(duì)開開展各項(xiàng)子子活動(dòng)的要要求？實(shí)施的證據(jù)據(jù)？實(shí)施的效果果，過程達(dá)達(dá)到的程度度？過程目標(biāo)/過程指標(biāo)？？出現(xiàn)偏差時(shí)時(shí)采取了哪哪些糾正和和預(yù)防措施施？過程如何改改進(jìn)？39審核員常提提的問題審核員提問問時(shí)的幾個(gè)個(gè)朋友：過程管理目目的？過程程指標(biāo)？管理范圍/管理對(duì)象？？需開展的活活動(dòng)和管理理要求？每項(xiàng)活動(dòng)具具體要求/方法？何地地？何時(shí)？？怎么？每項(xiàng)活動(dòng)的的實(shí)施者？？活動(dòng)實(shí)施的的證據(jù)？拿給我看看看活動(dòng)實(shí)施的的效果？是是否有糾正正和預(yù)防行行動(dòng)？40提問時(shí)注意意事項(xiàng)語氣要柔和和，不要生生硬；笑里藏刀?。√釂栆泄?jié)節(jié)奏，要一一項(xiàng)一項(xiàng)的的提問，避免連珠炮炮！要圍繞審核核檢查表提提問，保證審核的的完整性和和系統(tǒng)性；；不要聊和審審核無關(guān)的的問題，保持審核風(fēng)風(fēng)格。41聆聽技巧聆聽技巧少講多聽、、不怕沉默默多問開放性性問題多鼓勵(lì)講話話者善意的態(tài)度度42查閱技巧查閱文件的的規(guī)定查閱執(zhí)行的的記錄核對(duì)記錄與與文件規(guī)定定是否相符符核對(duì)不同記記錄之間是是否吻合—生產(chǎn)與檢驗(yàn)驗(yàn)—入庫與驗(yàn)收收—出庫與定單單……43查的技巧有沒有。按按照標(biāo)準(zhǔn)要要求。驗(yàn)證證應(yīng)具備的的程序文件件、計(jì)劃、、記錄等是是否符合要要求；做沒做，按按照文件、、計(jì)劃進(jìn)行行觀察、面面談、核查查，判斷實(shí)實(shí)際是否做做了，該過過程是一個(gè)個(gè)抽樣過程；；做得效果怎樣樣，檢查實(shí)際際做的結(jié)果是是否有效，不要發(fā)表個(gè)人人評(píng)價(jià)意見。。44產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀狀態(tài)標(biāo)識(shí)；生產(chǎn)、檢測(cè)、、儲(chǔ)存環(huán)境；；文件、記錄保保管狀況；基礎(chǔ)、檢測(cè)設(shè)設(shè)備狀態(tài)；生產(chǎn)、檢測(cè)人人員的操作狀狀況。對(duì)象：產(chǎn)品、活動(dòng)、、資源、環(huán)境境觀察的技巧45時(shí)間地點(diǎn)事實(shí)憑證對(duì)象過程、產(chǎn)品或或資源對(duì)象的狀態(tài)或或結(jié)果文件、記錄的的名稱/編號(hào)事件發(fā)生時(shí)間間事件發(fā)生地點(diǎn)點(diǎn)（部門）記錄的要點(diǎn)46明確總數(shù)量（（例如：3-8份）現(xiàn)場(chǎng)可根據(jù)實(shí)實(shí)際情況決定定增加抽樣量量。（不要抱有“不找到問題非非好漢”的想法）注意分層，有有代表性。例如：產(chǎn)品類類別、工藝類類別、客戶類類別、時(shí)間階階段等。3.合理抽樣474.現(xiàn)場(chǎng)審核的控控制忠于審核目的的保持審核節(jié)奏奏審核小組會(huì)審核進(jìn)度的控控制審核氣氛的控控制審核計(jì)劃的控控制審核范圍的控控制不合格項(xiàng)的控控制與受審核方的的溝通485、審核證據(jù)與與審核發(fā)現(xiàn)對(duì)所收集到的的客觀證據(jù)應(yīng)應(yīng)進(jìn)行整理、分析、、篩選，在此基礎(chǔ)上上得出審核證證據(jù)對(duì)所收集的審審核證據(jù)，審審核組應(yīng)根據(jù)據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)，以以形成審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)可為為符合項(xiàng)或不符符合項(xiàng)。審核組應(yīng)在在適當(dāng)?shù)膶徍撕穗A段對(duì)審核核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評(píng)評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)中的的不合格項(xiàng)應(yīng)應(yīng)與受審核方溝通通、反饋，以便得到受受審核方的理理解與確認(rèn)，，可提高審核核的有效性和和效率。49不合格項(xiàng)判定定的依據(jù)主要要有：標(biāo)準(zhǔn)要求(如ISO900l標(biāo)準(zhǔn)要求)文件規(guī)定合同規(guī)定法律、法規(guī)的的要求6、不符合報(bào)告告50A)判定不符合項(xiàng)項(xiàng)類別嚴(yán)重不符合項(xiàng)項(xiàng)：I)系統(tǒng)性失效：：某一重要過過程失控II）區(qū)域性失失效：某一組組織單元（部部門/車間）全面失失控III）會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重重后果的不合合格：違反法法律、危害客客戶等。注：失控—無文件規(guī)定/有規(guī)定完全不不執(zhí)行/執(zhí)行完全無效效果6、不符合報(bào)告告51I）輕微且且偶然發(fā)生的的不合格；II）雖然有不不合格跡象，，但缺乏客觀觀證據(jù)；III）不合理但并并未違反審核核準(zhǔn)則。觀察項(xiàng)I）在某一單單項(xiàng)作業(yè)中，，發(fā)現(xiàn)個(gè)別的的不合格；或或II）對(duì)所審核區(qū)區(qū)域的QMS有效性而言，，屬于次要問問題。輕微不符合項(xiàng)項(xiàng)A)判定不符合項(xiàng)項(xiàng)類別52不合格事實(shí)描描述：—事實(shí)要清楚、、證據(jù)要充分分；—時(shí)間、地點(diǎn)、、對(duì)象、事實(shí)實(shí)、憑證（五五要素）中至少寫明3-4項(xiàng)，使事實(shí)具具有可追溯性性。不合格理由：：所違反的審核核準(zhǔn)則（ISO條款/公司文件編號(hào)號(hào)…）。嚴(yán)重程度B）不符合報(bào)告告內(nèi)容53車間少數(shù)記錄錄有亂寫亂劃劃現(xiàn)象。在品管工作臺(tái)臺(tái)上有非受控控的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。不合格事實(shí)描描述示例二抽查第一車間間3月份生產(chǎn)日?qǐng)?bào)報(bào)表4份，其中3號(hào)/17號(hào)的有涂改；；8號(hào)/20號(hào)的寫有無關(guān)關(guān)內(nèi)容。在裝配車間終終檢工位的QC在使用一份未未蓋受控章的的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（（編號(hào)為WI-Q-013）。不合格事實(shí)描描述示例一54不符合編號(hào)：日期：審核員

被審核部門

不符合事實(shí)：不符合程序或其他文件編號(hào)：___________不符合：ISO9001:2008或其他要求：_____________不合格類型（劃√）：□A嚴(yán)重；□B、輕微；□C、觀察項(xiàng)。審核員簽名：責(zé)任部門簽名：原因分析：

責(zé)任部門簽名：糾正措施方案及計(jì)劃完成日期：

部門經(jīng)理簽名：日期：審核員簽名：日期效果確認(rèn)：

管理者代表簽名：審核員簽名：日期內(nèi)審不符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告(示例)55練習(xí)三：編寫寫不符合報(bào)告告（5%）案例：在審核核生產(chǎn)部時(shí),審核員發(fā)現(xiàn)作作業(yè)員A的操作方法與與該工位作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書WI-001的要求不符。。組長解釋說說，該員工是是新招的，不不熟悉指導(dǎo)書書，已經(jīng)安排排她明天參加加培訓(xùn)。要求：每組寫寫一份描述事事實(shí)、不符合合條款、違反反的條款內(nèi)容容時(shí)間：5分鐘，發(fā)表5分鐘。56說明審核結(jié)果果與不符合事事項(xiàng)總結(jié)報(bào)告受審核單位提提出異議說明明受審核單位簽簽署確認(rèn)糾正措施施期限感謝受審核單單位協(xié)助7.召開末次會(huì)議議57內(nèi)審總結(jié)報(bào)告告（范例）58最貼近原則。。在標(biāo)準(zhǔn)中找不不到完全能“對(duì)號(hào)入座”條款時(shí)就判最為接近的條款。最有效原則。。當(dāng)存在多種判判斷時(shí)，按最最有利改進(jìn)或改改進(jìn)最易見效效的條款判斷。。最關(guān)鍵原則。。當(dāng)同時(shí)存在多多個(gè)問題時(shí)，，應(yīng)尋找關(guān)鍵客觀證據(jù)據(jù)或關(guān)鍵問題題進(jìn)行判斷。能細(xì)則細(xì)，不能細(xì)則粗粗；對(duì)上的則則細(xì)，對(duì)不上上的則粗。合并同類項(xiàng)原原則。相同的輕微不不合格項(xiàng)可采采取合并同類類項(xiàng)的方法，，如文件控制制中一些標(biāo)識(shí)識(shí)等。8.不合格項(xiàng)對(duì)應(yīng)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款的的判斷59案例：：在膠板板車間間，審審核員員查看看壓延延、硫硫化工工序（（特殊殊過程程）發(fā)發(fā)現(xiàn)有有一臺(tái)臺(tái)壓延延機(jī)停停用待待修。。車間間負(fù)責(zé)責(zé)人回回答：：前一一段時(shí)時(shí)間該該設(shè)備備只是是有電電器部部分小小毛病病，但但因生生產(chǎn)任任務(wù)忙忙一直直沒有有維修修檢查查，昨昨天突突然停停機(jī)，，為不不影響響生產(chǎn)產(chǎn)任務(wù)務(wù)，馬馬上請(qǐng)請(qǐng)了機(jī)機(jī)師來來維修修。審審核員員又要要求提提供硫硫化設(shè)設(shè)備的的維護(hù)護(hù)、認(rèn)認(rèn)可記記錄，，但未未能提提供。。60分組進(jìn)進(jìn)行。。先判定定有無無不符符合，，如有有的話話，注注明不不符合合的條條款號(hào)號(hào)。時(shí)間：：30分鐘，，發(fā)表表和討討論30分鐘。。練習(xí)四四：案案例練練習(xí)（（40%）61案例練練習(xí)－－1:車間規(guī)規(guī)定廢廢品率率不能能大于于0.5%,審核員員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)本月月前20天廢品品率均均在0.25%到0.35%之間,但最近近5天廢品品率分分別為為0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。審核核員問問對(duì)此此情況況車間間是采采取了了何行行動(dòng)？？車間間主任任說：：“是嗎？？有這這樣的的情況況嗎？？不過過還沒沒超過過0.5%，問題題不大大?！睂徍藛T員在原原料倉倉庫發(fā)發(fā)現(xiàn)倉倉管員員正在在對(duì)一一種型型號(hào)為為PA12的粉狀狀原料料過篩篩，篩篩去的的大顆顆粒廢廢棄不不用，，余下下的裝裝入塑塑料袋袋供車車間領(lǐng)領(lǐng)用。。倉庫庫主任任說，，這是是上次次內(nèi)審審時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)的的問題題，即即粉末末在儲(chǔ)儲(chǔ)存期期內(nèi)結(jié)結(jié)塊，，我們們采取取的糾糾正措措施就就是過過篩，，質(zhì)管管辦已已對(duì)此此措施施驗(yàn)證證過了了。審審核員員問這這樣不不是太太浪費(fèi)費(fèi)了嗎嗎？倉倉庫主主任說說：“有什么么辦法法？倉倉庫就就這么么一種種條件件，又又經(jīng)常常下雨雨，誰誰能保保證它它不受受潮呢呢？”62案例練練習(xí):在銷售售部，，審核核員抽抽查7份顧客客調(diào)查查表，，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)其中中2份寫有有顧客客意見見：“不知道道應(yīng)找找哪個(gè)個(gè)部門門詢問問產(chǎn)品品信息息？”，有2份是顧顧客抱抱怨：：“購買產(chǎn)產(chǎn)品后后發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量量問題題，找找不到到聯(lián)系系的部部門和和人員員?！变N售部部經(jīng)理理解釋釋：“因?yàn)殇N銷售人人員經(jīng)經(jīng)常外外出，，顧客客找不不到人人是難難免的的?！痹诩夹g(shù)術(shù)部跟跟蹤文文件控控制實(shí)實(shí)施時(shí)時(shí)，發(fā)發(fā)現(xiàn)工工程師師所用用的來來自母母公司司的一一份標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是是蓋“僅供參參考”的復(fù)印印件，，公司司規(guī)定定外來來文件件應(yīng)經(jīng)經(jīng)文控控中心心蓋章章確認(rèn)認(rèn)，并并另蓋蓋發(fā)放放章后后才可可做為為有效效文件件使用用，但但此份份文件件上僅僅有母母公司司的“僅供參參考”發(fā)出章章。63案例練練習(xí):在物業(yè)業(yè)管理理處，，主任任介紹紹說業(yè)業(yè)主對(duì)對(duì)他們們的工工作很很滿意意，審審核員員問主主任如如何評(píng)評(píng)價(jià)業(yè)業(yè)主滿滿意的的，主主任猶猶豫一一下后后回答答：“公司司目目前前還還沒沒有有要要求求我我們們管管理理處處評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)業(yè)業(yè)主主滿滿意意，，所所以以暫暫時(shí)時(shí)也也沒沒有有評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)的的方方法法，，我我們們主主要要是是收收集集和和統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)業(yè)業(yè)主主投投訴訴來來確確認(rèn)認(rèn)業(yè)業(yè)主主是是否否滿滿意意，，過過去去的的半半年年業(yè)業(yè)主主投投訴訴很很少少，，僅僅有有一一起起，，這這表表明明業(yè)業(yè)主主沒沒有有什什么么意意見見，，應(yīng)應(yīng)該該是是滿滿意意的的。?！敝魅稳瓮瑫r(shí)時(shí)出出示示了了這這起起投投訴訴的的處處理理記記錄錄，，記記錄錄表表明明業(yè)業(yè)主主對(duì)對(duì)處處理理結(jié)結(jié)果果非非常常滿滿意意，，也也有有業(yè)業(yè)主主簽簽名名。。主主任任還還表表示示可可以以現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)確確認(rèn)認(rèn)處處理理結(jié)結(jié)果果。。審核核員員在在采采購購部部合合格格供供應(yīng)應(yīng)商商名名單單上上看看到到“利新新公公司司”，問問如如何何對(duì)對(duì)利利新新公公司司進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)，，采采購購部部長長說說：：“利新新公公司司是是我我們們總總經(jīng)經(jīng)理理確確定定的的老老關(guān)關(guān)系系了了，，我我們們公公司司一一成成立立就就一一直直給給我我們們供供貨貨，，價(jià)價(jià)格格也也合合理理，，又又送送貨貨上上門門，，有有什什么么問問題題，，一一個(gè)個(gè)電電話話，，人人家家就就包包退退包包換換，，評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)就就沒沒必必要要了了。?！?4案例例練練習(xí)習(xí):審核核員員查查某某批批工工件件的的檢檢驗(yàn)驗(yàn)記記錄錄時(shí)時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)該該批批工工件件有有一一項(xiàng)項(xiàng)指指標(biāo)標(biāo)不不符符合合要要求求，，但但該該批批工工件件未未經(jīng)經(jīng)任任何何處處理理就就裝裝配配使使用用了了。。審審核核員員問問是是誰誰批批準(zhǔn)準(zhǔn)這這樣樣做做的的？？檢檢驗(yàn)驗(yàn)員員稱稱這這項(xiàng)項(xiàng)不不合合格格不不會(huì)會(huì)影影響響產(chǎn)產(chǎn)品品的的性性能能，，是是可可以以使使用用的的，，沒沒必必要要經(jīng)經(jīng)過過批批準(zhǔn)準(zhǔn)，，文文件件也也沒沒規(guī)規(guī)定定。。而而且且最最終終產(chǎn)產(chǎn)品品經(jīng)經(jīng)檢檢驗(yàn)驗(yàn)也也是是合合格格的的。。某工工廠廠加加工工一一批批工工件件，，并并按按要要求求進(jìn)進(jìn)行行了了100%檢驗(yàn)驗(yàn)，，發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有有兩兩件件不不合合格格