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內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)
培訓(xùn)講師:XXXXXtel:XXXXXXXXemail:xxxxxxxxxxXXXXXXXXX有限公司1/4/20231深圳億思通管理咨詢有限公司內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)tel:X第一章質(zhì)量審核的定義質(zhì)量審核的類型質(zhì)量審核的目的質(zhì)量審核的特點(diǎn)年度審核進(jìn)度安排1/4/20232深圳億思通管理咨詢有限公司第一章質(zhì)量審核的定義12/25/20222深圳億思通管理咨詢審核定義(GB/T19000-ISO9000:2000)為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程序所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。1/4/20233深圳億思通管理咨詢有限公司審核定義(GB/T19000-ISO9000:2000審核的范疇質(zhì)量體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過程審核服務(wù)審核1/4/20234深圳億思通管理咨詢有限公司審核的范疇質(zhì)量體系審核12/25/20224深圳億思通管理咨質(zhì)量體系審核為獲得審核證據(jù),并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。1/4/20235深圳億思通管理咨詢有限公司質(zhì)量體系審核為獲得審核證據(jù),并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核類型外部審核第二方審核第三方審核內(nèi)部審核第一方審核1/4/20236深圳億思通管理咨詢有限公司審核類型外部審核12/25/20226深圳億思通管理咨詢有限第二方審核質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)所要求提供選擇、評(píng)價(jià)和認(rèn)可分承包方的論據(jù)幫助分承包方改進(jìn)質(zhì)量體系增加雙方對(duì)質(zhì)量要求的相互了解建立“供應(yīng)鏈?zhǔn)秸{(diào)節(jié)”,向JIT、TQM發(fā)展1/4/20237深圳億思通管理咨詢有限公司第二方審核質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)所要求12/25/20227深圳億思通第三方審核建立公司應(yīng)達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn)獲得注冊(cè)證書減少顧客與組織不必要的開支有助于公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力尋求專業(yè)的幫助1/4/20238深圳億思通管理咨詢有限公司第三方審核建立公司應(yīng)達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn)12/25/20228深圳第一方審核使質(zhì)量體系滿足標(biāo)準(zhǔn)和/或其它約定的文件(如合同要求)作為一種重要的管理手段在第二、三方審核前糾正不足維持、改進(jìn)和完成質(zhì)量體系的需要1/4/20239深圳億思通管理咨詢有限公司第一方審核使質(zhì)量體系滿足標(biāo)準(zhǔn)和/或其它約定的文件(如合同要求審核的特點(diǎn)正規(guī)性系統(tǒng)性獨(dú)立性審核是一個(gè)抽樣的過程1/4/202310深圳億思通管理咨詢有限公司審核的特點(diǎn)正規(guī)性12/25/202210深圳億思通管理咨詢有審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行審核只能由有資格的人員進(jìn)行審核必須按正式程序進(jìn)行審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄1/4/202311深圳億思通管理咨詢有限公司審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行12/25/20221審核的依據(jù)合同要求質(zhì)量體系文件和規(guī)定適用的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)(合適的)法律、法規(guī)1/4/202312深圳億思通管理咨詢有限公司審核的依據(jù)合同要求12/25/202212深圳億思通管理咨詢審核的人員接受正式的專業(yè)培訓(xùn)具備參加審核的經(jīng)歷與被審核的工作無直接責(zé)任經(jīng)資格確認(rèn)1/4/202313深圳億思通管理咨詢有限公司審核的人員接受正式的專業(yè)培訓(xùn)12/25/202213深圳億思審核的系統(tǒng)性全部審核部分審核后續(xù)審核1/4/202314深圳億思通管理咨詢有限公司審核的系統(tǒng)性全部審核12/25/202214深圳億思通管理咨全部審核必須對(duì)所有相關(guān)部門進(jìn)行定期審核至少每年一次包括標(biāo)準(zhǔn)所有適用的要求1/4/202315深圳億思通管理咨詢有限公司全部審核必須對(duì)所有相關(guān)部門進(jìn)行定期審核12/25/20221部分審核
例行審核之外,下列因素也可能導(dǎo)致進(jìn)行內(nèi)部審核:組織(結(jié)構(gòu)、職責(zé))變化市場(chǎng)反饋重大質(zhì)量問題1/4/202316深圳億思通管理咨詢有限公司部分審核例行審核之外,下列因素也可能導(dǎo)致進(jìn)行內(nèi)部審核:審核范圍
審核范圍包括:條款、場(chǎng)所、活動(dòng)組織機(jī)構(gòu)管理、運(yùn)行和質(zhì)量體系的程序人員、設(shè)備和材料資源工作區(qū)域和過程正在生產(chǎn)的產(chǎn)品工作產(chǎn)生的記錄文件、報(bào)告和記錄的保管1/4/202317深圳億思通管理咨詢有限公司審核范圍審核范圍包括:條款、場(chǎng)所、活動(dòng)12/25/20審核程序?qū)徍藴?zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告審核跟蹤1/4/202318深圳億思通管理咨詢有限公司審核程序?qū)徍藴?zhǔn)備12/25/202218深圳億思通管理咨詢有年度內(nèi)審進(jìn)度安排確定年度審核的頻次和形式集中式審核的進(jìn)度安排分散式(或滾動(dòng)式)審核的進(jìn)度安排1/4/202319深圳億思通管理咨詢有限公司年度內(nèi)審進(jìn)度安排確定年度審核的頻次和形式12/25/2022年度審核的頻次和形式每年至少一次,覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要求集中某一段時(shí)間完成對(duì)所有相關(guān)部門的審核分部門在不同時(shí)間進(jìn)行審核1/4/202320深圳億思通管理咨詢有限公司年度審核的頻次和形式每年至少一次,覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要求12/25集中式審核進(jìn)度的安排在程序文件中明確大致時(shí)間具體時(shí)間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃形式通知相關(guān)部門可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)度計(jì)劃1/4/202321深圳億思通管理咨詢有限公司集中式審核進(jìn)度的安排在程序文件中明確大致時(shí)間12/25/20分散式審核的進(jìn)度安排將各部門應(yīng)完成的審核內(nèi)容分布在不同的時(shí)間段完成或各部門分批審核所有相關(guān)部門在年度內(nèi)至少完成一次完整的審核各部門在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的審核次數(shù)對(duì)計(jì)劃進(jìn)行滾動(dòng)修改1/4/202322深圳億思通管理咨詢有限公司分散式審核的進(jìn)度安排將各部門應(yīng)完成的審核內(nèi)容分布在不同的時(shí)間年度內(nèi)審進(jìn)度計(jì)劃受審核部門預(yù)計(jì)的審核月份1/4/202323深圳億思通管理咨詢有限公司年度內(nèi)審進(jìn)度計(jì)劃受審核部門12/25/202223深圳億思通
年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃(集中式)
月份部門123456789101112管理部●●設(shè)計(jì)部●●制造部●●品管部●●市場(chǎng)部●●供應(yīng)部●●
1/4/202324深圳億思通管理咨詢有限公司年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃(集中式)月份年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃(滾動(dòng)式)
月份部門123456789101112管理部●●設(shè)計(jì)部●●制造部●●品管部●●市場(chǎng)部●●供應(yīng)部●●1/4/202325深圳億思通管理咨詢有限公司年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃(滾動(dòng)式)月份12345678第二章審核準(zhǔn)備確定審核組編制審核實(shí)施計(jì)劃制訂檢查表審核前溝通1/4/202326深圳億思通管理咨詢有限公司第二章審核準(zhǔn)備確定審核組12/25/202226深圳億思通審核組的確定
管理者代表任命審核組長(zhǎng)及成員審核組長(zhǎng)的選定A)資格B)業(yè)務(wù)范圍C)工作經(jīng)驗(yàn)D)組織能力審核員的選定A)資格B)業(yè)務(wù)范圍C)專業(yè)知識(shí)D)工作中的協(xié)調(diào)E)為受審核部門所接受1/4/202327深圳億思通管理咨詢有限公司審核組的確定管理者代表任命審核組長(zhǎng)及成員12/25/2審核實(shí)施計(jì)劃確定審核的目的和范圍確定審核的方法確定審核的時(shí)間安排確定審核組人員的安排1/4/202328深圳億思通管理咨詢有限公司審核實(shí)施計(jì)劃確定審核的目的和范圍12/25/202228深圳審核的方法按部門--考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相關(guān)條款按條款--考慮涉及的部門1/4/202329深圳億思通管理咨詢有限公司審核的方法按部門--考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相關(guān)條款12/審核的目的和范圍審核目的---第三方認(rèn)證---調(diào)查重大不合格的原因---外部的檢查---定期的審核審核范圍---全公司范圍---某一個(gè)或幾個(gè)部門---標(biāo)準(zhǔn)的部分條款要求---公司部分質(zhì)量文件的要求1/4/202330深圳億思通管理咨詢有限公司審核的目的和范圍審核目的12/25/202230深圳億思通管審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容審核的目的和范圍審核依據(jù)的文件審核組成員審核詳細(xì)的日程安排1)首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間2)審核組人員的分配3)受審核部門及具體時(shí)間4)主要的審核要點(diǎn)擬制/批準(zhǔn)人的簽字通知(或發(fā)放)相關(guān)部門1/4/202331深圳億思通管理咨詢有限公司審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容審核的目的和范圍12/25/202231深案例練習(xí)分組練習(xí):編制審核計(jì)劃1/4/202332深圳億思通管理咨詢有限公司案例練習(xí)分組練習(xí):12/25/202232深圳億思通管理咨詢檢查表的編寫檢查表的作用編制的準(zhǔn)備檢查表的基本內(nèi)容檢查表的要求1/4/202333深圳億思通管理咨詢有限公司檢查表的編寫檢查表的作用12/25/202233深圳億思通管檢查表的作用指導(dǎo)審核整個(gè)過程的路線圖明確審核要點(diǎn)和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案1/4/202334深圳億思通管理咨詢有限公司檢查表的作用指導(dǎo)審核整個(gè)過程的路線圖12/25/202234檢查表編制前準(zhǔn)備了解審核的范圍確定審核的重點(diǎn)確定審核的策略文件收集和審查1/4/202335深圳億思通管理咨詢有限公司檢查表編制前準(zhǔn)備了解審核的范圍12/25/202235深圳億審核的范圍(前已提及)
審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括:組織機(jī)構(gòu)管理、運(yùn)行和質(zhì)量體系的程序人員、設(shè)備和材料資源工作區(qū)域和過程正在生產(chǎn)的產(chǎn)品工作產(chǎn)生的記錄文件、報(bào)告和記錄的保管1/4/202336深圳億思通管理咨詢有限公司審核的范圍(前已提及)審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括:12明確審核的重點(diǎn)公司的管理重點(diǎn)已出現(xiàn)的質(zhì)量問題合同特別要求標(biāo)準(zhǔn)要求的重點(diǎn)上次審核的信息產(chǎn)品/服務(wù)的重要性1/4/202337深圳億思通管理咨詢有限公司明確審核的重點(diǎn)公司的管理重點(diǎn)12/25/202237深圳億思審核的策略審核的方法a.按部門一考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相關(guān)的條款b.按條款一考慮涉及的部門審核的路線a.自上而下b.自下而上c.隨機(jī)1/4/202338深圳億思通管理咨詢有限公司審核的策略審核的方法12/25/202238深圳億思通管理咨審核路線(1)某一部門審核路線前臺(tái)預(yù)訂接待服務(wù)入住服務(wù)退房自上而下自下而上1/4/202339深圳億思通管理咨詢有限公司審核路線(1)某一部門審核路線自上而下自下而上12/25/2審核路線(2)運(yùn)行體系審核的路線簽訂合同采購(gòu)制造檢驗(yàn)入庫(kù)交付服務(wù)1/4/202340深圳億思通管理咨詢有限公司審核路線(2)運(yùn)行體系審核的路線12/25/202240深圳審核路線(3)某個(gè)活動(dòng)的審核路線供應(yīng)商分級(jí)按級(jí)評(píng)審供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控定期評(píng)估、溝通、糾正供應(yīng)商取消清單更改自上而下自下而上1/4/202341深圳億思通管理咨詢有限公司審核路線(3)某個(gè)活動(dòng)的審核路線自上而下自下而上12/25/文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件審核要點(diǎn)中涉及的記錄和文件1/4/202342深圳億思通管理咨詢有限公司文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件12/25/20224檢查表的要求明確部門與條款的關(guān)系依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求選擇主要的工作內(nèi)容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口抽樣具有代表性注意可操作性1/4/202343深圳億思通管理咨詢有限公司檢查表的要求明確部門與條款的關(guān)系12/25/202243深圳檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款依據(jù)的質(zhì)量文件審核區(qū)域/部門檢查要點(diǎn)驗(yàn)證方法抽樣數(shù)驗(yàn)證結(jié)果(記錄)1/4/202344深圳億思通管理咨詢有限公司檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款12/25/202244深圳億檢查表的四要素去哪地點(diǎn)找誰被審核人查什么檢查要點(diǎn)如何檢查驗(yàn)證方法1/4/202345深圳億思通管理咨詢有限公司檢查表的四要素去哪檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點(diǎn)
合格供應(yīng)商清單找什么(LOOKPOR)--驗(yàn)證內(nèi)容
是否存在,是否批準(zhǔn),是否包括所有外購(gòu)/外協(xié)供應(yīng)商看什么(LOOKAT)--要點(diǎn)
合格供應(yīng)商檔案找什么(LOOKPOR)--驗(yàn)證內(nèi)容
是否包括規(guī)定的記錄
(供應(yīng)評(píng)定記錄,進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄,質(zhì)量部門監(jiān)控記錄)1/4/202346深圳億思通管理咨詢有限公司檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點(diǎn)12/25/202檢查表編制前準(zhǔn)備了解審核的范圍確定審核的重點(diǎn)確定審核的策略文件收集和審查1/4/202347深圳億思通管理咨詢有限公司檢查表編制前準(zhǔn)備了解審核的范圍12/25/202247深圳億案例練習(xí)分組練習(xí):編寫檢查表1/4/202348深圳億思通管理咨詢有限公司案例練習(xí)分組練習(xí):12/25/202248深圳億思通管理咨詢審核前溝通提前通知受審核部門審核組內(nèi)部會(huì)議(必要時(shí))a)審核準(zhǔn)備情況b)討論疑難問題c)提出注意事項(xiàng)1/4/202349深圳億思通管理咨詢有限公司審核前溝通提前通知受審核部門12/25/202249深圳億思第三章審核的實(shí)施首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核不合格報(bào)告審核組會(huì)議末次會(huì)議1/4/202350深圳億思通管理咨詢有限公司第三章審核的實(shí)施首次會(huì)議12/25/202250深圳億思通首次會(huì)議審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計(jì)劃安排的確認(rèn)介紹審核的方法和程序問題澄清確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間1/4/202351深圳億思通管理咨詢有限公司首次會(huì)議審核簽到12/25/202251深圳億思通管理咨詢有現(xiàn)場(chǎng)審核組長(zhǎng)控制審核的全過程審核路線的展開檢查表的使用審核技術(shù)與訣竅審核的抽樣審核的驗(yàn)證做好檢查筆記不確定問題的處理不合格的處理1/4/202352深圳億思通管理咨詢有限公司現(xiàn)場(chǎng)審核組長(zhǎng)控制審核的全過程12/25/202252深圳億思審核過程的控制執(zhí)行計(jì)劃保持進(jìn)度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果1/4/202353深圳億思通管理咨詢有限公司審核過程的控制執(zhí)行計(jì)劃12/25/202253深圳億思通管理審核路線的展開部門職責(zé)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)文件實(shí)施記錄1/4/202354深圳億思通管理咨詢有限公司審核路線的展開部門職責(zé)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)文件實(shí)記12/25/202檢查表的使用依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表(問題)現(xiàn)場(chǎng)審核(面談/提問/觀察/抽樣/驗(yàn)證)回答/事實(shí)/記錄結(jié)果結(jié)論(合格/不合格)檢查表(答案)1/4/202355深圳億思通管理咨詢有限公司檢查表的使用依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求檢查表(問題)現(xiàn)場(chǎng)審核技術(shù)與訣竅詢問適當(dāng)?shù)膯栴}驗(yàn)證對(duì)問題的回答觀察實(shí)際發(fā)生的事情1/4/202356深圳億思通管理咨詢有限公司審核技術(shù)與訣竅詢問適當(dāng)?shù)膯栴}12/25/202256深圳億思審核的面談選擇合適的面談對(duì)象-被審核區(qū)域/部門的負(fù)責(zé)人-直接責(zé)任人/操作者提問策略-提出恰當(dāng)?shù)膯栴}-正確的提問方式1/4/202357深圳億思通管理咨詢有限公司審核的面談選擇合適的面談對(duì)象12/25/202257深圳億思提問與聆聽(1)提出恰當(dāng)?shù)膯栴}WHATWHYWHEREWHENWHOHOW?1/4/202358深圳億思通管理咨詢有限公司提問與聆聽(1)提出恰當(dāng)?shù)膯栴}?12/25/202258深圳提問與聆聽(2)正確的提問方式開放型請(qǐng)你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊蠓忾]型這份文件是你的嗎?引導(dǎo)型你是按主管的要求進(jìn)行這項(xiàng)工作的,是這樣的嗎?1/4/202359深圳億思通管理咨詢有限公司提問與聆聽(2)正確的提問方式12/25/202259深圳億審核的抽樣隨機(jī)抽樣適當(dāng)數(shù)量(依檢查表)審核員親自抽樣征得被審核人員同意(必要時(shí))1/4/202360深圳億思通管理咨詢有限公司審核的抽樣隨機(jī)抽樣12/25/202260深圳億思通管理咨詢審核的驗(yàn)證依據(jù)客觀證據(jù)面談得到的信息應(yīng)再驗(yàn)證責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息只作線索1/4/202361深圳億思通管理咨詢有限公司審核的驗(yàn)證依據(jù)客觀證據(jù)12/25/202261深圳億思通管理客觀證據(jù)實(shí)際(客觀)存在的不受情緒或偏見左右的可以表述的可以形成文件(書面表達(dá))的可以是定量的可以是定性的與質(zhì)量有關(guān)的可驗(yàn)證的1/4/202362深圳億思通管理咨詢有限公司客觀證據(jù)實(shí)際(客觀)存在的12/25/202262深圳億思通審核筆記便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時(shí)查閱1/4/202363深圳億思通管理咨詢有限公司審核筆記便于下一部門調(diào)查12/25/202263深圳億思通管審核筆記的內(nèi)容審核不合格的證據(jù)文件名稱、編號(hào)、版次產(chǎn)品或服務(wù)名稱、標(biāo)識(shí)區(qū)域/工位設(shè)備名稱/標(biāo)識(shí)/時(shí)間記錄名稱/標(biāo)識(shí)/時(shí)間不合格事實(shí)審核線索1/4/202364深圳億思通管理咨詢有限公司審核筆記的內(nèi)容審核不合格的證據(jù)12/25/202264深圳億不確定問題的處理立即跟蹤記下來,稍后跟蹤忽略,不考慮1/4/202365深圳億思通管理咨詢有限公司不確定問題的處理立即跟蹤12/25/202265深圳億思通管不合格的處理記錄不合格事實(shí)注意相關(guān)事項(xiàng)同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)1/4/202366深圳億思通管理咨詢有限公司不合格的處理記錄不合格事實(shí)12/25/202266深圳億思通不合格報(bào)告確定不合格什么是不合格判斷不合格確定不合格描述不合格完成不合格報(bào)告1/4/202367深圳億思通管理咨詢有限公司不合格報(bào)告確定不合格12/25/202267深圳億思通管理咨確定不合格什么是不合格?--沒有滿足要求A)合同要求B)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)C)公司質(zhì)量文件和有關(guān)規(guī)定D)法律、法規(guī)要求1/4/202368深圳億思通管理咨詢有限公司確定不合格什么是不合格?12/25/202268深圳億思通管不合格分類體系性不合格
質(zhì)量體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn),合同要求或有關(guān)法規(guī)不符。實(shí)施性不合格
實(shí)際操作與體系文件描述不符。有效性不合格
按規(guī)定要求進(jìn)行實(shí)施,但效果未能達(dá)到規(guī)定要求。1/4/202369深圳億思通管理咨詢有限公司不合格分類體系性不合格12/25/202269深圳億思通管理不合格分類
根據(jù)不合格的程度,可分為:嚴(yán)重不合格輕微不合格1/4/202370深圳億思通管理咨詢有限公司不合格分類根據(jù)不合格的程度,可分為:12/25/20227嚴(yán)重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格(可能由多個(gè)輕微不合格說明)可造成嚴(yán)重后果的不合格1/4/202371深圳億思通管理咨詢有限公司嚴(yán)重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符12/輕微不合格孤立的人為錯(cuò)誤文件偶爾未被遵守,造成的后果不嚴(yán)重對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響1/4/202372深圳億思通管理咨詢有限公司輕微不合格孤立的人為錯(cuò)誤12/25/202272深圳億思通管判斷不合格依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款確定不符合相關(guān)的文件要求1/4/202373深圳億思通管理咨詢有限公司判斷不合格依據(jù)客觀證據(jù)12/25/202273深圳億思通管理判斷不合格是不是孤立次要的問題?這項(xiàng)不合格證是否過于頻繁的發(fā)生是嚴(yán)重還是輕微?是否有足夠的事實(shí)支持我的發(fā)現(xiàn)?需要采取什么樣的糾正措施?提出這樣的問題對(duì)受審核方有多大的幫助?1/4/202374深圳億思通管理咨詢有限公司判斷不合格是不是孤立次要的問題?12/25/202274深圳描述不合格事實(shí)的準(zhǔn)確觀察(判斷)在哪里發(fā)現(xiàn)(地點(diǎn))發(fā)現(xiàn)了什么(事實(shí))為什么不合格(原因)誰在場(chǎng)(職位)采用專業(yè)術(shù)語(正規(guī))要便于查找(追溯)利于的改進(jìn)(幫助)1/4/202375深圳億思通管理咨詢有限公司描述不合格事實(shí)的準(zhǔn)確觀察(判不合格描述注意事項(xiàng)--描述文件的標(biāo)識(shí)/名稱--描述記錄的標(biāo)識(shí)/名稱--描述相關(guān)職位/工位--描述相關(guān)的區(qū)域--描述不符合的原因--描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件1/4/202376深圳億思通管理咨詢有限公司不合格描述注意事項(xiàng)12/25/202276深圳億思通管理咨詢不合格描述(例一)不完整的描述:A.工作區(qū)域的測(cè)量設(shè)備有部?jī)x表超出了校準(zhǔn)日期,不符合GB/TI9001-ISO9001之7.6.a1/4/202377深圳億思通管理咨詢有限公司不合格描述(例一)不完整的描述:12/25/202277深圳不合格描述(例一)完整的描述B.后車間的設(shè)備編號(hào)為E17上的兩個(gè)電壓表已超過校準(zhǔn)日期,表上標(biāo)簽注明校準(zhǔn)有效其為6個(gè)月,現(xiàn)已超出兩個(gè)月,不符合GB/TI9001-ISO9001之7.6.a1/4/202378深圳億思通管理咨詢有限公司不合格描述(例一)完整的描述12/25/202278深圳億思不合格描述(例二)不完整的描述:A.注塑機(jī)實(shí)際壓力為P=0.75Mpa,不符合GB/TI9001-ISO9001之7.5.a1/4/202379深圳億思通管理咨詢有限公司不合格描述(例二)不完整的描述:12/25/202279深圳不合格描述(例二)完整的描述:B.在制造二部,1號(hào)注塑機(jī)生產(chǎn)A產(chǎn)品,設(shè)備1段壓力表讀數(shù)為P=0.75Mpa,而A產(chǎn)品編號(hào)為WI-PR-007的作業(yè)指導(dǎo)書要求此壓力為P≥0.85Mpa,不符合GB/TI9001-ISO9001之7.5.1條款。1/4/202380深圳億思通管理咨詢有限公司不合格描述(例二)完整的描述:12/25/202280深圳億不合格描述(例三)不完整的描述:A.成品絕緣性能未測(cè)量,不符合文件規(guī)定,不符合GB/TI9001-ISO9001之8.2.4條款1/4/202381深圳億思通管理咨詢有限公司不合格描述(例三)不完整的描述:12/25/202281深圳不合格描述(例三)完整的描述:B.程序文件COP10.4要求,產(chǎn)品出廠前需進(jìn)行6個(gè)項(xiàng)目的檢驗(yàn),但實(shí)際上絕緣性能一項(xiàng)已有一個(gè)月未進(jìn)行測(cè)量,而產(chǎn)品仍舊放行出廠,不符合GB/TI9001-ISO9001的8.2.4條款。1/4/202382深圳億思通管理咨詢有限公司不合格描述(例三)完整的描述:12/25/202282深圳億不合格報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)審核觀察結(jié)果的陳述經(jīng)受審核部門確認(rèn)審核報(bào)告的組成部分提交受審核部門的正式文件1/4/202383深圳億思通管理咨詢有限公司不合格報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)審核觀察結(jié)果的陳述12/25/202283深圳不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門審核員不合格報(bào)告編號(hào)日期不合格描述受審核方確認(rèn)提出建議的糾正措施要求1/4/202384深圳億思通管理咨詢有限公司不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門12/25/202284深圳億思通審核組會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,末次會(huì)議之前,或在審核過程中定期(每天結(jié)束)召開同審核組成員參加討論審核結(jié)果溝通審核信息、線索協(xié)調(diào)審核方向?qū)徍私M長(zhǎng)作審核總結(jié)準(zhǔn)備1/4/202385深圳億思通管理咨詢有限公司審核組會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,末次會(huì)議之前,或在審核過程中定期(末次會(huì)議簽到致謝重申審核目的和范圍確認(rèn)審核計(jì)劃的實(shí)施情況正式提出不合格項(xiàng)澄清宣布審核結(jié)論提出糾正要求結(jié)束1/4/202386深圳億思通管理咨詢有限公司末次會(huì)議簽到12/25/202286深圳億思通管理咨詢有限公第四章審核報(bào)告糾正措施審核報(bào)告的內(nèi)容1/4/202387深圳億思通管理咨詢有限公司第四章審核報(bào)告糾正措施12/25/202287深圳億思通糾正措施審核員協(xié)調(diào)受審核部門提出糾正措施要求采取必要的補(bǔ)救措施發(fā)現(xiàn)不合格的根源針對(duì)根源采取糾正措施糾正措施的描述要具體1/4/202388深圳億思通管理咨詢有限公司糾正措施審核員協(xié)調(diào)受審核部門提出糾正措施要求12/25/20糾正措施修改現(xiàn)行做法對(duì)現(xiàn)有人員進(jìn)行培訓(xùn)增加資源1/4/202389深圳億思通管理咨詢有限公司糾正措施修改現(xiàn)行做法12/25/202289深圳億思通管理咨審核報(bào)告的內(nèi)容審核目的和范圍審核依據(jù)審核組成員審核時(shí)間審核不合格項(xiàng)分布審核綜述不合格報(bào)告1/4/202390深圳億思通管理咨詢有限公司審核報(bào)告的內(nèi)容審核目的和范圍12/25/202290深圳億思審核綜述說明發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)根據(jù)審核的不合格項(xiàng)對(duì)受審核部門的質(zhì)量體系作出評(píng)價(jià):-好的方面-存在的不足-努力的方向1/4/202391深圳億思通管理咨詢有限公司審核綜述說明發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)12/25/202291深圳億思通第五章審核的跟蹤審核組提交審核報(bào)告受審核部門采取糾正措施受審核部門記錄已采取的糾正措施審核員在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)驗(yàn)證根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果判斷糾正措施的有效性所有糾正措施完成,審核關(guān)閉1/4/202392深圳億思通管理咨詢有限公司第五章審核的跟蹤審核組提交審核報(bào)告12/25/202292
案例練習(xí)
分組練習(xí):不符合報(bào)告1/4/202393深圳億思通管理咨詢有限公司
案例練習(xí)
分組練習(xí):12/25/202293深圳億思通管答疑1/4/202394深圳億思通管理咨詢有限公司答疑12/25/202294深圳億思通管理咨詢有限公司考試
1/4/202395深圳億思通管理咨詢有限公司考試12/25/202295深圳億思通管理咨詢有限公司演講完畢,謝謝觀看!演講完畢,謝謝觀看!
內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)
培訓(xùn)講師:XXXXXtel:XXXXXXXXemail:xxxxxxxxxxXXXXXXXXX有限公司1/4/202397深圳億思通管理咨詢有限公司內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)tel:X第一章質(zhì)量審核的定義質(zhì)量審核的類型質(zhì)量審核的目的質(zhì)量審核的特點(diǎn)年度審核進(jìn)度安排1/4/202398深圳億思通管理咨詢有限公司第一章質(zhì)量審核的定義12/25/20222深圳億思通管理咨詢審核定義(GB/T19000-ISO9000:2000)為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程序所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。1/4/202399深圳億思通管理咨詢有限公司審核定義(GB/T19000-ISO9000:2000審核的范疇質(zhì)量體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過程審核服務(wù)審核1/4/2023100深圳億思通管理咨詢有限公司審核的范疇質(zhì)量體系審核12/25/20224深圳億思通管理咨質(zhì)量體系審核為獲得審核證據(jù),并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。1/4/2023101深圳億思通管理咨詢有限公司質(zhì)量體系審核為獲得審核證據(jù),并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核類型外部審核第二方審核第三方審核內(nèi)部審核第一方審核1/4/2023102深圳億思通管理咨詢有限公司審核類型外部審核12/25/20226深圳億思通管理咨詢有限第二方審核質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)所要求提供選擇、評(píng)價(jià)和認(rèn)可分承包方的論據(jù)幫助分承包方改進(jìn)質(zhì)量體系增加雙方對(duì)質(zhì)量要求的相互了解建立“供應(yīng)鏈?zhǔn)秸{(diào)節(jié)”,向JIT、TQM發(fā)展1/4/2023103深圳億思通管理咨詢有限公司第二方審核質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)所要求12/25/20227深圳億思通第三方審核建立公司應(yīng)達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn)獲得注冊(cè)證書減少顧客與組織不必要的開支有助于公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力尋求專業(yè)的幫助1/4/2023104深圳億思通管理咨詢有限公司第三方審核建立公司應(yīng)達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn)12/25/20228深圳第一方審核使質(zhì)量體系滿足標(biāo)準(zhǔn)和/或其它約定的文件(如合同要求)作為一種重要的管理手段在第二、三方審核前糾正不足維持、改進(jìn)和完成質(zhì)量體系的需要1/4/2023105深圳億思通管理咨詢有限公司第一方審核使質(zhì)量體系滿足標(biāo)準(zhǔn)和/或其它約定的文件(如合同要求審核的特點(diǎn)正規(guī)性系統(tǒng)性獨(dú)立性審核是一個(gè)抽樣的過程1/4/2023106深圳億思通管理咨詢有限公司審核的特點(diǎn)正規(guī)性12/25/202210深圳億思通管理咨詢有審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行審核只能由有資格的人員進(jìn)行審核必須按正式程序進(jìn)行審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄1/4/2023107深圳億思通管理咨詢有限公司審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行12/25/20221審核的依據(jù)合同要求質(zhì)量體系文件和規(guī)定適用的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)(合適的)法律、法規(guī)1/4/2023108深圳億思通管理咨詢有限公司審核的依據(jù)合同要求12/25/202212深圳億思通管理咨詢審核的人員接受正式的專業(yè)培訓(xùn)具備參加審核的經(jīng)歷與被審核的工作無直接責(zé)任經(jīng)資格確認(rèn)1/4/2023109深圳億思通管理咨詢有限公司審核的人員接受正式的專業(yè)培訓(xùn)12/25/202213深圳億思審核的系統(tǒng)性全部審核部分審核后續(xù)審核1/4/2023110深圳億思通管理咨詢有限公司審核的系統(tǒng)性全部審核12/25/202214深圳億思通管理咨全部審核必須對(duì)所有相關(guān)部門進(jìn)行定期審核至少每年一次包括標(biāo)準(zhǔn)所有適用的要求1/4/2023111深圳億思通管理咨詢有限公司全部審核必須對(duì)所有相關(guān)部門進(jìn)行定期審核12/25/20221部分審核
例行審核之外,下列因素也可能導(dǎo)致進(jìn)行內(nèi)部審核:組織(結(jié)構(gòu)、職責(zé))變化市場(chǎng)反饋重大質(zhì)量問題1/4/2023112深圳億思通管理咨詢有限公司部分審核例行審核之外,下列因素也可能導(dǎo)致進(jìn)行內(nèi)部審核:審核范圍
審核范圍包括:條款、場(chǎng)所、活動(dòng)組織機(jī)構(gòu)管理、運(yùn)行和質(zhì)量體系的程序人員、設(shè)備和材料資源工作區(qū)域和過程正在生產(chǎn)的產(chǎn)品工作產(chǎn)生的記錄文件、報(bào)告和記錄的保管1/4/2023113深圳億思通管理咨詢有限公司審核范圍審核范圍包括:條款、場(chǎng)所、活動(dòng)12/25/20審核程序?qū)徍藴?zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告審核跟蹤1/4/2023114深圳億思通管理咨詢有限公司審核程序?qū)徍藴?zhǔn)備12/25/202218深圳億思通管理咨詢有年度內(nèi)審進(jìn)度安排確定年度審核的頻次和形式集中式審核的進(jìn)度安排分散式(或滾動(dòng)式)審核的進(jìn)度安排1/4/2023115深圳億思通管理咨詢有限公司年度內(nèi)審進(jìn)度安排確定年度審核的頻次和形式12/25/2022年度審核的頻次和形式每年至少一次,覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要求集中某一段時(shí)間完成對(duì)所有相關(guān)部門的審核分部門在不同時(shí)間進(jìn)行審核1/4/2023116深圳億思通管理咨詢有限公司年度審核的頻次和形式每年至少一次,覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要求12/25集中式審核進(jìn)度的安排在程序文件中明確大致時(shí)間具體時(shí)間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃形式通知相關(guān)部門可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)度計(jì)劃1/4/2023117深圳億思通管理咨詢有限公司集中式審核進(jìn)度的安排在程序文件中明確大致時(shí)間12/25/20分散式審核的進(jìn)度安排將各部門應(yīng)完成的審核內(nèi)容分布在不同的時(shí)間段完成或各部門分批審核所有相關(guān)部門在年度內(nèi)至少完成一次完整的審核各部門在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的審核次數(shù)對(duì)計(jì)劃進(jìn)行滾動(dòng)修改1/4/2023118深圳億思通管理咨詢有限公司分散式審核的進(jìn)度安排將各部門應(yīng)完成的審核內(nèi)容分布在不同的時(shí)間年度內(nèi)審進(jìn)度計(jì)劃受審核部門預(yù)計(jì)的審核月份1/4/2023119深圳億思通管理咨詢有限公司年度內(nèi)審進(jìn)度計(jì)劃受審核部門12/25/202223深圳億思通
年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃(集中式)
月份部門123456789101112管理部●●設(shè)計(jì)部●●制造部●●品管部●●市場(chǎng)部●●供應(yīng)部●●
1/4/2023120深圳億思通管理咨詢有限公司年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃(集中式)月份年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃(滾動(dòng)式)
月份部門123456789101112管理部●●設(shè)計(jì)部●●制造部●●品管部●●市場(chǎng)部●●供應(yīng)部●●1/4/2023121深圳億思通管理咨詢有限公司年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃(滾動(dòng)式)月份12345678第二章審核準(zhǔn)備確定審核組編制審核實(shí)施計(jì)劃制訂檢查表審核前溝通1/4/2023122深圳億思通管理咨詢有限公司第二章審核準(zhǔn)備確定審核組12/25/202226深圳億思通審核組的確定
管理者代表任命審核組長(zhǎng)及成員審核組長(zhǎng)的選定A)資格B)業(yè)務(wù)范圍C)工作經(jīng)驗(yàn)D)組織能力審核員的選定A)資格B)業(yè)務(wù)范圍C)專業(yè)知識(shí)D)工作中的協(xié)調(diào)E)為受審核部門所接受1/4/2023123深圳億思通管理咨詢有限公司審核組的確定管理者代表任命審核組長(zhǎng)及成員12/25/2審核實(shí)施計(jì)劃確定審核的目的和范圍確定審核的方法確定審核的時(shí)間安排確定審核組人員的安排1/4/2023124深圳億思通管理咨詢有限公司審核實(shí)施計(jì)劃確定審核的目的和范圍12/25/202228深圳審核的方法按部門--考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相關(guān)條款按條款--考慮涉及的部門1/4/2023125深圳億思通管理咨詢有限公司審核的方法按部門--考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相關(guān)條款12/審核的目的和范圍審核目的---第三方認(rèn)證---調(diào)查重大不合格的原因---外部的檢查---定期的審核審核范圍---全公司范圍---某一個(gè)或幾個(gè)部門---標(biāo)準(zhǔn)的部分條款要求---公司部分質(zhì)量文件的要求1/4/2023126深圳億思通管理咨詢有限公司審核的目的和范圍審核目的12/25/202230深圳億思通管審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容審核的目的和范圍審核依據(jù)的文件審核組成員審核詳細(xì)的日程安排1)首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間2)審核組人員的分配3)受審核部門及具體時(shí)間4)主要的審核要點(diǎn)擬制/批準(zhǔn)人的簽字通知(或發(fā)放)相關(guān)部門1/4/2023127深圳億思通管理咨詢有限公司審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容審核的目的和范圍12/25/202231深案例練習(xí)分組練習(xí):編制審核計(jì)劃1/4/2023128深圳億思通管理咨詢有限公司案例練習(xí)分組練習(xí):12/25/202232深圳億思通管理咨詢檢查表的編寫檢查表的作用編制的準(zhǔn)備檢查表的基本內(nèi)容檢查表的要求1/4/2023129深圳億思通管理咨詢有限公司檢查表的編寫檢查表的作用12/25/202233深圳億思通管檢查表的作用指導(dǎo)審核整個(gè)過程的路線圖明確審核要點(diǎn)和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案1/4/2023130深圳億思通管理咨詢有限公司檢查表的作用指導(dǎo)審核整個(gè)過程的路線圖12/25/202234檢查表編制前準(zhǔn)備了解審核的范圍確定審核的重點(diǎn)確定審核的策略文件收集和審查1/4/2023131深圳億思通管理咨詢有限公司檢查表編制前準(zhǔn)備了解審核的范圍12/25/202235深圳億審核的范圍(前已提及)
審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括:組織機(jī)構(gòu)管理、運(yùn)行和質(zhì)量體系的程序人員、設(shè)備和材料資源工作區(qū)域和過程正在生產(chǎn)的產(chǎn)品工作產(chǎn)生的記錄文件、報(bào)告和記錄的保管1/4/2023132深圳億思通管理咨詢有限公司審核的范圍(前已提及)審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括:12明確審核的重點(diǎn)公司的管理重點(diǎn)已出現(xiàn)的質(zhì)量問題合同特別要求標(biāo)準(zhǔn)要求的重點(diǎn)上次審核的信息產(chǎn)品/服務(wù)的重要性1/4/2023133深圳億思通管理咨詢有限公司明確審核的重點(diǎn)公司的管理重點(diǎn)12/25/202237深圳億思審核的策略審核的方法a.按部門一考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相關(guān)的條款b.按條款一考慮涉及的部門審核的路線a.自上而下b.自下而上c.隨機(jī)1/4/2023134深圳億思通管理咨詢有限公司審核的策略審核的方法12/25/202238深圳億思通管理咨審核路線(1)某一部門審核路線前臺(tái)預(yù)訂接待服務(wù)入住服務(wù)退房自上而下自下而上1/4/2023135深圳億思通管理咨詢有限公司審核路線(1)某一部門審核路線自上而下自下而上12/25/2審核路線(2)運(yùn)行體系審核的路線簽訂合同采購(gòu)制造檢驗(yàn)入庫(kù)交付服務(wù)1/4/2023136深圳億思通管理咨詢有限公司審核路線(2)運(yùn)行體系審核的路線12/25/202240深圳審核路線(3)某個(gè)活動(dòng)的審核路線供應(yīng)商分級(jí)按級(jí)評(píng)審供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控定期評(píng)估、溝通、糾正供應(yīng)商取消清單更改自上而下自下而上1/4/2023137深圳億思通管理咨詢有限公司審核路線(3)某個(gè)活動(dòng)的審核路線自上而下自下而上12/25/文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件審核要點(diǎn)中涉及的記錄和文件1/4/2023138深圳億思通管理咨詢有限公司文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件12/25/20224檢查表的要求明確部門與條款的關(guān)系依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求選擇主要的工作內(nèi)容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口抽樣具有代表性注意可操作性1/4/2023139深圳億思通管理咨詢有限公司檢查表的要求明確部門與條款的關(guān)系12/25/202243深圳檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款依據(jù)的質(zhì)量文件審核區(qū)域/部門檢查要點(diǎn)驗(yàn)證方法抽樣數(shù)驗(yàn)證結(jié)果(記錄)1/4/2023140深圳億思通管理咨詢有限公司檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款12/25/202244深圳億檢查表的四要素去哪地點(diǎn)找誰被審核人查什么檢查要點(diǎn)如何檢查驗(yàn)證方法1/4/2023141深圳億思通管理咨詢有限公司檢查表的四要素去哪檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點(diǎn)
合格供應(yīng)商清單找什么(LOOKPOR)--驗(yàn)證內(nèi)容
是否存在,是否批準(zhǔn),是否包括所有外購(gòu)/外協(xié)供應(yīng)商看什么(LOOKAT)--要點(diǎn)
合格供應(yīng)商檔案找什么(LOOKPOR)--驗(yàn)證內(nèi)容
是否包括規(guī)定的記錄
(供應(yīng)評(píng)定記錄,進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄,質(zhì)量部門監(jiān)控記錄)1/4/2023142深圳億思通管理咨詢有限公司檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點(diǎn)12/25/202檢查表編制前準(zhǔn)備了解審核的范圍確定審核的重點(diǎn)確定審核的策略文件收集和審查1/4/2023143深圳億思通管理咨詢有限公司檢查表編制前準(zhǔn)備了解審核的范圍12/25/202247深圳億案例練習(xí)分組練習(xí):編寫檢查表1/4/2023144深圳億思通管理咨詢有限公司案例練習(xí)分組練習(xí):12/25/202248深圳億思通管理咨詢審核前溝通提前通知受審核部門審核組內(nèi)部會(huì)議(必要時(shí))a)審核準(zhǔn)備情況b)討論疑難問題c)提出注意事項(xiàng)1/4/2023145深圳億思通管理咨詢有限公司審核前溝通提前通知受審核部門12/25/202249深圳億思第三章審核的實(shí)施首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核不合格報(bào)告審核組會(huì)議末次會(huì)議1/4/2023146深圳億思通管理咨詢有限公司第三章審核的實(shí)施首次會(huì)議12/25/202250深圳億思通首次會(huì)議審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計(jì)劃安排的確認(rèn)介紹審核的方法和程序問題澄清確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間1/4/2023147深圳億思通管理咨詢有限公司首次會(huì)議審核簽到12/25/202251深圳億思通管理咨詢有現(xiàn)場(chǎng)審核組長(zhǎng)控制審核的全過程審核路線的展開檢查表的使用審核技術(shù)與訣竅審核的抽樣審核的驗(yàn)證做好檢查筆記不確定問題的處理不合格的處理1/4/2023148深圳億思通管理咨詢有限公司現(xiàn)場(chǎng)審核組長(zhǎng)控制審核的全過程12/25/202252深圳億思審核過程的控制執(zhí)行計(jì)劃保持進(jìn)度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果1/4/2023149深圳億思通管理咨詢有限公司審核過程的控制執(zhí)行計(jì)劃12/25/202253深圳億思通管理審核路線的展開部門職責(zé)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)文件實(shí)施記錄1/4/2023150深圳億思通管理咨詢有限公司審核路線的展開部門職責(zé)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)文件實(shí)記12/25/202檢查表的使用依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表(問題)現(xiàn)場(chǎng)審核(面談/提問/觀察/抽樣/驗(yàn)證)回答/事實(shí)/記錄結(jié)果結(jié)論(合格/不合格)檢查表(答案)1/4/2023151深圳億思通管理咨詢有限公司檢查表的使用依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求檢查表(問題)現(xiàn)場(chǎng)審核技術(shù)與訣竅詢問適當(dāng)?shù)膯栴}驗(yàn)證對(duì)問題的回答觀察實(shí)際發(fā)生的事情1/4/2023152深圳億思通管理咨詢有限公司審核技術(shù)與訣竅詢問適當(dāng)?shù)膯栴}12/25/202256深圳億思審核的面談選擇合適的面談對(duì)象-被審核區(qū)域/部門的負(fù)責(zé)人-直接責(zé)任人/操作者提問策略-提出恰當(dāng)?shù)膯栴}-正確的提問方式1/4/2023153深圳億思通管理咨詢有限公司審核的面談選擇合適的面談對(duì)象12/25/202257深圳億思提問與聆聽(1)提出恰當(dāng)?shù)膯栴}WHATWHYWHEREWHENWHOHOW?1/4/2023154深圳億思通管理咨詢有限公司提問與聆聽(1)提出恰當(dāng)?shù)膯栴}?12/25/202258深圳提問與聆聽(2)正確的提問方式開放型請(qǐng)你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊蠓忾]型這份文件是你的嗎?引導(dǎo)型你是按主管的要求進(jìn)行這項(xiàng)工作的,是這樣的嗎?1/4/2023155深圳億思通管理咨詢有限公司提問與聆聽(2)正確的提問方式12/25/202259深圳億審核的抽樣隨機(jī)抽樣適當(dāng)數(shù)量(依檢查表)審核員親自抽樣征得被審核人員同意(必要時(shí))1/4/2023156深圳億思通管理咨詢有限公司審核的抽樣隨機(jī)抽樣12/25/202260深圳億思通管理咨詢審核的驗(yàn)證依據(jù)客觀證據(jù)面談得到的信息應(yīng)再驗(yàn)證責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息只作線索1/4/2023157深圳億思通管理咨詢有限公司審核的驗(yàn)證依據(jù)客觀證據(jù)12/25/202261深圳億思通管理客觀證據(jù)實(shí)際(客觀)存在的不受情緒或偏見左右的可以表述的可以形成文件(書面表達(dá))的可以是定量的可以是定性的與質(zhì)量有關(guān)的可驗(yàn)證的1/4/2023158深圳億思通管理咨詢有限公司客觀證據(jù)實(shí)際(客觀)存在的12/25/202262深圳億思通審核筆記便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時(shí)查閱1/4/2023159深圳億思通管理咨詢有限公司審核筆記便于下一部門調(diào)查12/25/202263深圳億思通管審核筆記的內(nèi)容審核不合格的證據(jù)文件名稱、編號(hào)、版次產(chǎn)品或服務(wù)名稱、標(biāo)識(shí)區(qū)域/工位設(shè)備名稱/標(biāo)識(shí)/時(shí)間記錄名稱/標(biāo)識(shí)/時(shí)間不合格事實(shí)審核線索1/4/2023160深圳億思通管理咨詢有限公司審核筆記的內(nèi)容審核不合格的證據(jù)12/25/202264深圳億不確定問題的處理立即跟蹤記下來,稍后跟蹤忽略,不考慮1/4/2023161深圳億思通管理咨詢有限公司不確定問題的處理立即跟蹤12/25/202265深圳億思通管不合格的處理記錄不合格事實(shí)注意相關(guān)事項(xiàng)同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)1/4/2023162深圳億思通管理咨詢有限公司不合格的處理記錄不合格事實(shí)12/25/202266深圳億思通不合格報(bào)告確定不合格什么是不合格判斷不合格確定不合格描述不合格完成不合格報(bào)告1/4/2023163深圳億思通管理咨詢有限公司不合格報(bào)告確定不合格12/25/202267深圳億思通管理咨確定不合格什么是不合格?--沒有滿足要求A)合同要求B)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)C)公司質(zhì)量文件和有關(guān)規(guī)定D)法律、法規(guī)要求1/4/2023164深圳億思通管理咨詢有限公司確定不合格什么是不合格?12/25/202268深圳億思通管不合格分類體系性不合格
質(zhì)量體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn),合同要求或有關(guān)法規(guī)不符。實(shí)施性不合格
實(shí)際操作與體系文件描述不符。有效性不合格
按規(guī)定要求進(jìn)行實(shí)施,但效果未能達(dá)到規(guī)定要求。1/4/2023165深圳億思通管理咨詢有限公司不合格分類體系性不合格12/25/202269深圳億思通管理不合格分類
根據(jù)不合格的程度,可分為:嚴(yán)重不合格輕微不合格1/4/2023166深圳億思通管理咨詢有限公司不合格分類根據(jù)不合格的程度,可分為:12/25/20227嚴(yán)重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格(可能由多個(gè)輕微不合格說明)可造成嚴(yán)重后果的不合格1/4/2023167深圳億思通管理咨詢有限公司嚴(yán)重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符12/輕微不合格孤立的人為錯(cuò)誤文件偶爾未被遵守,造成的后果不嚴(yán)重對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響1/4/2023168深圳億思通管理咨詢有限公司輕微不合格孤立的人為錯(cuò)誤12/25/202272深圳億思通管判斷不合格依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款確定不符合相關(guān)的文件要求1/4/2023169深圳億思通管理咨詢有限公司判斷不合格依據(jù)客觀證據(jù)12/25/202273深圳億思通管理判斷不合格是不是孤立次要的問題?這項(xiàng)不合格證是否過于頻繁的發(fā)生是嚴(yán)重還是輕微?是否有足夠的事實(shí)支持我的發(fā)現(xiàn)?需要采取什么樣的糾正措施?提出這樣的問題對(duì)受審核方有多大的幫助?1/4/2023170深圳億思通管理咨詢有限公司判斷不合格是不是孤立次要的問題?12/25/202274深圳描述不合格事實(shí)的準(zhǔn)確觀察(判斷)在哪里發(fā)現(xiàn)(地點(diǎn))發(fā)現(xiàn)了什么(事實(shí))為什么不合格(原因)誰在場(chǎng)(職位)采用專業(yè)術(shù)語(正規(guī))要便于查找(追溯)利于的改進(jìn)(幫助)1/4/2023171深圳億思通管理咨詢有限公司描述不合格事實(shí)的準(zhǔn)確觀察(判不合格描述注意事項(xiàng)--描述文件的標(biāo)識(shí)/名稱--描述記錄的標(biāo)識(shí)/名稱--描述相關(guān)職位/工位
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