ISO/TS16949:2002

質(zhì)量管理體系—

汽車(chē)行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織

實(shí)施ISO9001：2000的特殊要求1TS16949-2002標(biāo)準(zhǔn)條文培訓(xùn)教程2前言國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面，ISO與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）保持密切合作關(guān)系。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)ISO／IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草的。由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得至少3／4參加表決的成員團(tuán)體的同意，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。3在其它情況下，特別是當(dāng)存在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化文件的緊急市場(chǎng)需求時(shí)，技術(shù)委員會(huì)可以決定發(fā)布其它類型的標(biāo)準(zhǔn)化文件：—ISO公布的可獲得的規(guī)范（ISO/PAS）代表一項(xiàng)由一個(gè)ISO工作組內(nèi)的技術(shù)專家達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn)，如果她已獲得至少50％委員會(huì)成員的表決通過(guò)。—ISO技術(shù)規(guī)范（ISO/TS）代表一項(xiàng)由一個(gè)技術(shù)委員會(huì)成員達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn)，如果她已獲得至少2/3委員會(huì)成員的表決通過(guò)。ISO/PAS或ISO/TS每三年進(jìn)行一次評(píng)審并決定是否可以轉(zhuǎn)換為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。4ISO/TS16949：2002是由國(guó)際汽車(chē)工作小組（IATF）以及日本汽車(chē)制造協(xié)會(huì)(JAMA),在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)的支持下共同制定。第二版的ISO/TS16949取消并替代了經(jīng)技術(shù)修訂第一版(ISO/TS16949:1999).方框內(nèi)的文字是ISO9001:2000原文。方框外的部分是制造商特殊補(bǔ)充要求。在本技術(shù)規(guī)范，shall表示要求，標(biāo)示NOTE段落是對(duì)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性解釋或闡述。在NOTE當(dāng)中出現(xiàn)的SHOULD只示供指導(dǎo)用.所有用“suchas”引出的建議只具有指導(dǎo)作用。附錄A是本技術(shù)規(guī)范的組成部分。5引言0.1

總則采用質(zhì)量管理體系必須該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。本標(biāo)準(zhǔn)無(wú)意統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！白ⅰ钡膬?nèi)容是理解和解釋標(biāo)準(zhǔn)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO19000和ISO9004中所闡明的質(zhì)量管理原則,同時(shí)也被考慮到此國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展過(guò)程中。

60.2過(guò)程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在質(zhì)量管理中采用過(guò)程方法。

任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)均可視為過(guò)程。

為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。

系統(tǒng)識(shí)別和管理組織內(nèi)所使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為“過(guò)程方法”。過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)控制。主要目的是滿足顧客要求，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。7過(guò)程方法在使用于質(zhì)量管理體系時(shí)，必須強(qiáng)調(diào)的重要性如下：a)理解并充分滿足要求；b)需要考慮過(guò)程的增值；c)過(guò)程的有效性和效率；d)基于目標(biāo)測(cè)量的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。8以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系顧客要求管理職責(zé)測(cè)量、分析、改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客滿意產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)9基本過(guò)程模式管理活動(dòng)能力、方法顧客輸入需要的輸出10過(guò)程分類類關(guān)鍵過(guò)程程支持性過(guò)過(guò)程管理過(guò)程程輸入和輸輸出都和和顧客有有關(guān)的過(guò)過(guò)程是關(guān)關(guān)鍵過(guò)程程。例：招投標(biāo)、、合同評(píng)評(píng)審、設(shè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā)、制造、交交付、服服務(wù)每一個(gè)關(guān)關(guān)鍵過(guò)程程都會(huì)有有一個(gè)或或多個(gè)支支持性過(guò)程補(bǔ)充充，支持持性過(guò)程程大致上上都有內(nèi)內(nèi)部的顧客和供供方。例例：培訓(xùn)、文文件控制制、記錄錄控制、采采購(gòu)、統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)應(yīng)用持性過(guò)程程最高管理理者對(duì)組組織或質(zhì)質(zhì)量體系系進(jìn)行管管理的過(guò)程。例例：經(jīng)營(yíng)計(jì)劃劃管理、、質(zhì)量方方針和目目標(biāo)管理、、管理評(píng)評(píng)審過(guò)程11ISO/TS16949:2002的實(shí)施了解與識(shí)別汽汽車(chē)業(yè)COP（CustomerOrientedProcess）市場(chǎng)研究、合同投標(biāo)、產(chǎn)品品/過(guò)程程設(shè)計(jì)、、產(chǎn)品/過(guò)程驗(yàn)驗(yàn)證、產(chǎn)產(chǎn)品制造造、交付、收付款服務(wù)等；了解與識(shí)別汽汽車(chē)業(yè)SPSupportProcess）檢驗(yàn)、設(shè)設(shè)備保養(yǎng)養(yǎng)和維修修、培訓(xùn)訓(xùn)、采購(gòu)購(gòu)、校準(zhǔn)準(zhǔn)、倉(cāng)管管等；了解與識(shí)別別汽車(chē)車(chē)業(yè)MPManagementProcess）管理評(píng)審、、內(nèi)部部審核核、糾糾正預(yù)預(yù)防措措施、、持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)等12ISO/TS16949:2002的實(shí)施施使用章魚(yú)圖圖分析析法分析三三種過(guò)過(guò)程；；使用龜形圖圖分析析法分析每每項(xiàng)過(guò)過(guò)程。。13章魚(yú)圖圖分析析法—Octopus14流程,活動(dòng)動(dòng)Process、activity誰(shuí)主導(dǎo)導(dǎo)？、、誰(shuí)配合合？輸出產(chǎn)品、、服務(wù)務(wù)…等效率績(jī)效測(cè)測(cè)量時(shí)間成本…等指指標(biāo)硬件軟件環(huán)境……等輸入材料、、需求求、顧客及及法規(guī)規(guī)要求求…等過(guò)程、、活動(dòng)動(dòng)怎么做做方法、、程序序過(guò)程分分析-龜形形圖分分析法法WHOOUTPUTMEASUREMENTWHATINPUTHOW15課堂練練習(xí)：：試列出出關(guān)鍵鍵過(guò)程程：制制造的的支持持性過(guò)過(guò)程？？16課堂練練習(xí)：：試列出出關(guān)鍵鍵過(guò)程程：制制造的的支持持性過(guò)過(guò)程？？文件控控制記錄控控制培訓(xùn)供應(yīng)商商評(píng)估估和選選擇采購(gòu)設(shè)備管管理工裝管管理計(jì)量17圖1是是對(duì)第第4~8章章中所所提出出的過(guò)過(guò)程方方法模模式的的一個(gè)個(gè)概念念性圖圖解。。該模模式承承認(rèn)顧顧客在在規(guī)定定輸入入要求求中起起到了了重要要作用用。組組織必必須對(duì)對(duì)顧客客的滿滿意程程度進(jìn)進(jìn)行監(jiān)監(jiān)控，，以便便評(píng)價(jià)價(jià)和確確認(rèn)顧顧客要要求是是否已已滿足足。該該模式式雖未未詳細(xì)細(xì)地反反映各各過(guò)程程，但但卻覆覆蓋了了本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的所有有要求求。注：此此處““P-D-C-A”的方法法可用用于所所有過(guò)過(guò)程。。18PDCA模式描描述如如下：：P-計(jì)劃：：根據(jù)據(jù)顧客客的要要求和和組織織的方方針，，建立立提供供結(jié)果果所需需的目目標(biāo)和和方針針；D-做：實(shí)實(shí)施和和運(yùn)作作這些些過(guò)程程；C-檢查：：根據(jù)據(jù)方針針、目目標(biāo)和和產(chǎn)品品的要要求，，監(jiān)控控和測(cè)測(cè)量過(guò)過(guò)程與與產(chǎn)品品，并并記錄錄其結(jié)結(jié)果；；A-行動(dòng)：：采取取措施施以持持續(xù)改改進(jìn)過(guò)過(guò)程業(yè)業(yè)績(jī)。。190.3與與ISO9004的關(guān)系系本版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)已已制定定為一一對(duì)協(xié)協(xié)調(diào)一一致的的質(zhì)量量管理理體系系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中的的一項(xiàng)項(xiàng)，另另一項(xiàng)項(xiàng)是ISO9004：：2000。這兩項(xiàng)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)可以以一起起使用用，也也可單單獨(dú)使使用。。雖然然兩項(xiàng)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)具有有不同同的適適用范范圍，，但具具有相相似的的結(jié)構(gòu)構(gòu)，以以便于于使用用本版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定了了質(zhì)量量管理理體系系要求求，可可供組組織內(nèi)內(nèi)部使使用，，也可可用于于認(rèn)證證或合合同目目的。。本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)關(guān)注的的焦點(diǎn)點(diǎn)是質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的有效效性和和滿足足顧客客要求求。ISO9004：：2000對(duì)質(zhì)量量管理理體系系更寬寬范圍圍內(nèi)的的目標(biāo)標(biāo)提供供了指指南，，旨在在改進(jìn)進(jìn)一個(gè)個(gè)組織織的總總體績(jī)績(jī)效。。ISO9004：：2000不是ISO9001：：2000的實(shí)施施指南南，也也不擬擬用于于認(rèn)證證或合合同目目的。。20注：應(yīng)應(yīng)該由由最高高管理理者在在組織織內(nèi)示示范和和串連連ISO9000:2000和ISO9004:2000中涉及及的八八項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量管管理原原則的的知識(shí)識(shí)及其其運(yùn)用用。0.3.1IATF的ISO/TS16949:2002的指南南《IATFISO/TS16949:2002的指南南》是是一項(xiàng)項(xiàng)包含含了推推薦的的汽車(chē)車(chē)工業(yè)業(yè)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)、范范列、、圖解解和解解釋的的文件件，并并提供供實(shí)施施的幫幫助以以符合合本技技術(shù)規(guī)規(guī)范的的要求求。這份IATF指南文文件不不能應(yīng)應(yīng)用于于獲得得認(rèn)證證或訂訂單的的目的的。210.4與與其它它管理理體系系的兼兼容性性本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)期望望與國(guó)國(guó)際承承認(rèn)的的其它它管理理體系系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)兼容容。為為了使使用者者利益益，本本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)與ISO14001：1996相互趨趨近，，以增增強(qiáng)兩兩類標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的兼容容性。。本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)不包包括針針對(duì)其其它管管理體體系的的要求求，例例如環(huán)環(huán)境管管理、、職業(yè)業(yè)健康康與安安全管管理或或財(cái)務(wù)務(wù)管理理。然然而本本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)容許許組織織將質(zhì)質(zhì)量管管理體體系與與相關(guān)關(guān)的管管理體體系要要求盡盡可能能結(jié)合合或一一體化化。在在某些些情況況下，，組織織為了了建立立符合合本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要要求的的質(zhì)量量管理理體系系，可可能會(huì)會(huì)改變變現(xiàn)行行的管管理體體系。。220.5本本技術(shù)術(shù)規(guī)范范的目目的本技術(shù)術(shù)規(guī)范范的目目的是是在供供應(yīng)鏈鏈當(dāng)中中提供供持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)、強(qiáng)強(qiáng)調(diào)缺缺陷預(yù)預(yù)防、、減少少變差差和浪浪費(fèi)的的質(zhì)量量管理理體系系的開(kāi)開(kāi)發(fā)。。本技術(shù)術(shù)規(guī)范范與適適當(dāng)?shù)牡念櫩涂吞厥馐庖笄笙嗯渑浜?，，?guī)定定了簽簽署本本文件件的組組織的的基本本質(zhì)量量管理理體系系要求求。本技術(shù)術(shù)規(guī)范范是為為了避避免多多方認(rèn)認(rèn)證以以及提提供一一個(gè)通通用的的汽車(chē)車(chē)業(yè)共共同的的質(zhì)量量管理理體系系。23質(zhì)量管管理體體系－－汽車(chē)行行業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品與與相關(guān)關(guān)產(chǎn)品品的服服務(wù)組組織實(shí)實(shí)施施ISO9001:2000的特殊殊要求求1范范圍1.1總總則本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)為有有下列列需求求的組組織規(guī)規(guī)定了了質(zhì)量量管理理體系系要求求：a）證實(shí)其其有能能力穩(wěn)穩(wěn)定地地提供供滿足足顧客客和適適用的的法規(guī)規(guī)要求求的產(chǎn)產(chǎn)品；；b）通過(guò)體體系的的有效效必須須用，，包括括持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)和預(yù)預(yù)防不不合格格的過(guò)過(guò)程而而達(dá)到到滿意意。注：本版版標(biāo)準(zhǔn)““產(chǎn)品””這一術(shù)術(shù)語(yǔ)，僅僅適用于于期望提提供的產(chǎn)產(chǎn)品，而而不是非非期望的的“副產(chǎn)產(chǎn)品”。。24本技術(shù)規(guī)規(guī)范結(jié)合合ISO9001:2000，規(guī)定了汽汽車(chē)相關(guān)關(guān)產(chǎn)品的的設(shè)計(jì)／／開(kāi)發(fā)、、生產(chǎn)以以及安裝裝和服務(wù)務(wù)（如相相關(guān)時(shí)））的質(zhì)量量管理體體系要求求。本技術(shù)規(guī)規(guī)范適用用于組織織的顧客客指定產(chǎn)產(chǎn)品和/或服務(wù)務(wù)件的制制造現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)?，F(xiàn)場(chǎng)或外外部的支支持功能能，例如如設(shè)計(jì)中中心、總總公司和和配送中中心，構(gòu)構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核的的一部分分，但是是不能獲獲得關(guān)于于本技術(shù)術(shù)規(guī)范的的單獨(dú)認(rèn)認(rèn)證。本技術(shù)規(guī)規(guī)范適用用于整個(gè)個(gè)汽車(chē)供應(yīng)應(yīng)鏈。注：任何由發(fā)動(dòng)機(jī)驅(qū)驅(qū)動(dòng)的車(chē)車(chē)輛均可視為汽車(chē)車(chē)。251.2應(yīng)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的要要求是通通用的，，適用于于各種類類型、不不同規(guī)模模和提供供不同產(chǎn)產(chǎn)品的所所有組織織。由于組織織和組織織所提供供的產(chǎn)品品性質(zhì)，，本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的某些些要求不不能適用用時(shí)，可可以考慮慮剪裁。。如果有排排除的情情形，就就不能接接受宣布布符合這這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；除非非這些排排除是在在第7條條中的要要求，而而且這些些排除不不會(huì)影響響組織提提供符合合顧客和和適用的的法規(guī)要要求產(chǎn)品品的能力力或職責(zé)責(zé)。本技術(shù)規(guī)范范只允許許排除組組織沒(méi)有有產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)職責(zé)責(zé)時(shí)的7.3有有關(guān)部分分。允許的排排除不包包括制造造過(guò)程設(shè)設(shè)計(jì)。262.引用用標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)在本本標(biāo)準(zhǔn)中中的引用用，下列列標(biāo)準(zhǔn)包包含了構(gòu)構(gòu)成本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定的內(nèi)容容。對(duì)版版本明確確的引用用標(biāo)準(zhǔn)，，該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的增補(bǔ)補(bǔ)或修訂訂不適用用。但是是，鼓勵(lì)勵(lì)使用本本標(biāo)準(zhǔn)的的各方探探討使用用下列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)最新新版本的的可能性性。對(duì)于于未標(biāo)注注時(shí)間的的引用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，有有關(guān)最新新版本是是適用的的。ISO和IEC成員保持持現(xiàn)有有有效的國(guó)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的注冊(cè)冊(cè)。ISO9000:2000質(zhì)量管理理體系———基本本原理和和術(shù)語(yǔ)273.術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和定義義本標(biāo)準(zhǔn)采采用ISO9000:2000及以下給給出術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和定義義。本版標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)描述供供應(yīng)鏈?zhǔn)故褂玫男g(shù)術(shù)語(yǔ)如下下所示：：供方→組組織→顧顧客本標(biāo)準(zhǔn)所所使用的的術(shù)語(yǔ)““組織””取代以以前使用用的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)“供方方”，現(xiàn)現(xiàn)在使用用的“供供方”取取代以前前使用的的術(shù)語(yǔ)““分承包包方”，，這種變變化反映映了組織織實(shí)際使使用的術(shù)術(shù)語(yǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)使使用的““產(chǎn)品””這一術(shù)術(shù)語(yǔ)包含含了“服服務(wù)”。。283.1汽汽車(chē)工工業(yè)的術(shù)術(shù)語(yǔ)和定定義針對(duì)本技技術(shù)規(guī)范范的目的的，ISO9000:2000和以下給給出的術(shù)術(shù)語(yǔ)和定定義適用用。3.1.1控控制計(jì)劃劃(controlplan)：：對(duì)控制產(chǎn)產(chǎn)品所要要求的體體系和過(guò)過(guò)程的文文件化描描述。（（見(jiàn)附錄錄A）3.1.2具有設(shè)計(jì)計(jì)責(zé)任的的組織(designresponsibleorganization)組織有權(quán)權(quán)限建立立新的，，或更改改現(xiàn)存的的產(chǎn)品規(guī)規(guī)范。注：本職職責(zé)包括括按顧客客指定方方法進(jìn)行行設(shè)計(jì)性性能的試試驗(yàn)和驗(yàn)驗(yàn)證。3.1.3防錯(cuò)錯(cuò)(errorproofing)生產(chǎn)和制制造過(guò)程程設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)以以防止制制造不合合格產(chǎn)品品。293.1.4實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室(laboratory)進(jìn)行行包包括括化化學(xué)學(xué)、、金金相相、、尺尺寸寸、、物物理理、、電電性性能能、、可可靠靠性性測(cè)測(cè)試試在在內(nèi)內(nèi)的的檢檢驗(yàn)驗(yàn)、、試試驗(yàn)驗(yàn)和和校校準(zhǔn)準(zhǔn)的的設(shè)設(shè)施施。。3.1.5實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室范范圍圍(laboratoryscope)包括括以以下下內(nèi)內(nèi)容容的的受受控控文文件件：：—實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室有有資資格格進(jìn)進(jìn)行行的的詳詳細(xì)細(xì)而而明明確確的的試試驗(yàn)驗(yàn)、、評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)和和校校準(zhǔn)準(zhǔn)；；—進(jìn)進(jìn)行行上上述述活活動(dòng)動(dòng)的的設(shè)設(shè)備備清清單單；；—進(jìn)進(jìn)行行上上述述活活動(dòng)動(dòng)的的方方法法和和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的清清單單；；3.1.6制制造造(manufacturing)制造造或或裝裝配配以以下下事事項(xiàng)項(xiàng)的的過(guò)過(guò)程程：：—生生產(chǎn)產(chǎn)原原材材料料—生生產(chǎn)產(chǎn)或或服服務(wù)務(wù)件件—裝裝配配，，或或—熱熱處處理理、、焊焊接接、、噴噴涂涂、、電電鍍鍍或或其其它它修修飾飾服服務(wù)務(wù)。。303.1.7預(yù)預(yù)測(cè)測(cè)性性保保養(yǎng)養(yǎng)(predictivemaintenance)基于于針針對(duì)對(duì)通通過(guò)過(guò)預(yù)預(yù)測(cè)測(cè)可可能能的的失失效效模模式式而而避避免免發(fā)發(fā)生生維維修修問(wèn)問(wèn)題題的的的的活活動(dòng)動(dòng)。。3.1.8預(yù)預(yù)防防性性保保養(yǎng)養(yǎng)為消消除除設(shè)設(shè)備備失失效效和和非非計(jì)計(jì)劃劃的的生生產(chǎn)產(chǎn)中中斷斷而而策策劃劃的的活活動(dòng)動(dòng)，，是是制制造造過(guò)過(guò)程程設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)的的輸輸出出。。3.1.9超超額額運(yùn)運(yùn)費(fèi)費(fèi)(premiumfrelght)由于于產(chǎn)產(chǎn)生生額額外外交交付付導(dǎo)導(dǎo)致致的的額額外外的的成成本本或或費(fèi)費(fèi)用用。。3.1.10外外部部場(chǎng)場(chǎng)所所(remotelocation)用于于支支持持現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)且且沒(méi)沒(méi)有有生生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)過(guò)程程發(fā)發(fā)生生的的地地方方。。3.1.11現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)(site)有發(fā)發(fā)生生增增值值的的生生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)過(guò)程程的的地地方方。。3.1.12特特殊殊特特性性(specialcharacteristics)可能能影影響響安安全全性性或或符符合合法法規(guī)規(guī)、、可可裝裝配配性性、、功功能能、、性性能能或或后后續(xù)續(xù)生生產(chǎn)產(chǎn)工工程程的的產(chǎn)產(chǎn)品品特特性性或或制制造造過(guò)過(guò)程程參參數(shù)數(shù)。。31三大大汽汽車(chē)車(chē)公公司司的的特特殊殊特特性性和和符符號(hào)號(hào)定義:非主要特性通用汽車(chē)公司北美部福特汽車(chē)公司克萊斯勒汽車(chē)公司指這種產(chǎn)品特性:在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)不太可能顯著影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符合性、配合/功能不采用不采用專用術(shù)語(yǔ)符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)定義：主要特性（與安全或法規(guī)無(wú)關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)可能顯著影響顧客對(duì)產(chǎn)品的滿意程度（非安全性或法規(guī)方面），例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造或加工此產(chǎn)品的能力指那些對(duì)顧客滿意程度重要的產(chǎn)品、過(guò)程和試驗(yàn)要求，其質(zhì)量策劃措施應(yīng)包括在控制計(jì)劃之中。指確認(rèn)受控過(guò)程的特定特性，并因此要求統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）測(cè)量過(guò)程穩(wěn)定性、能力，控制零件壽命。是指限于那些在（生產(chǎn)）零件圖樣、工具和夾具及輔助工裝程序方面的強(qiáng)制驗(yàn)證，但現(xiàn)行過(guò)程控制不須強(qiáng)制的最關(guān)鍵特性專用術(shù)語(yǔ)符號(hào)配合/功能-<F/F>重要特性-SC無(wú)菱形-〈D〉五邊形-〈P〉32三大大汽汽車(chē)車(chē)公公司司的的特特殊殊特特性性和和符符號(hào)號(hào)（（續(xù)續(xù)））通用汽車(chē)公司北美部福特汽車(chē)公司克萊斯勒汽車(chē)公司定義：主要特性（與安全或法規(guī)有關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)會(huì)顯著影響產(chǎn)品的安全特性或政府法規(guī)的符合性（如：易燃性、車(chē)內(nèi)人員保護(hù)、轉(zhuǎn)向控制、制動(dòng)等），排放、噪音、無(wú)線電干擾等等指那些能與政府法規(guī)符合性或車(chē)輛/產(chǎn)品功能安全性并包括在控制計(jì)劃之中需要特殊生產(chǎn)者、裝配、發(fā)運(yùn)、或監(jiān)控的產(chǎn)品要求（尺寸、規(guī)范、試驗(yàn)）或過(guò)程參數(shù)安全特性被定義為工程部分標(biāo)明的適用于零件、材料和裝配作業(yè)的規(guī)范或產(chǎn)品要求，它需要特殊生產(chǎn)過(guò)程控制以保證符合政府和車(chē)輛安全、排放、噪音或防盜要求專用術(shù)語(yǔ)符號(hào)安全/符合<S/C>關(guān)鍵特性-CC盾形-<S>334質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系4.1總總要要求求組織織必必須須按按本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的要要求求建建立立質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系，，形形成成文文件件，，加加以以實(shí)實(shí)施施和和保保持持，，并并持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)其其有有效效性性。。組織織必必須須：：a））識(shí)別別質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系所所需需的的過(guò)過(guò)程程及及其其在在組組織織中中的的應(yīng)應(yīng)用用（（見(jiàn)見(jiàn)1.2））；；b））確定定這這些些過(guò)過(guò)程程的的順順序序和和相相互互作作用用；；c））確定定為為確確保保這這些些過(guò)過(guò)程程的的有有效效運(yùn)運(yùn)行行和和控控制制所所需需的的準(zhǔn)準(zhǔn)則則和和方方法法；；d））確保保可可以以獲獲得得必必要要的的資資源源和和信信息息，，以以支支持持這這些些過(guò)過(guò)程程的的運(yùn)運(yùn)行行和和對(duì)對(duì)這這些些過(guò)過(guò)程程的的監(jiān)監(jiān)視視；；e）監(jiān)視、測(cè)量量和分析這這些過(guò)程；；f）實(shí)施必要的的措施，以以實(shí)現(xiàn)對(duì)這這些過(guò)程策策劃的結(jié)果果和對(duì)這些些過(guò)程的持持續(xù)改進(jìn)。。34組織必須按按本標(biāo)準(zhǔn)的的要求管理理這些過(guò)程程。針對(duì)組織所所選擇的任任何影響產(chǎn)產(chǎn)品符合要要求的外包包過(guò)程，組組織必須確確保對(duì)其實(shí)實(shí)施控制。。對(duì)此類外外包過(guò)程的的控制必須須在質(zhì)量管管理體系中中加以識(shí)別別。注：上述質(zhì)質(zhì)量管理體體系所需要要的過(guò)程必必須當(dāng)包括括與管理活活動(dòng)、資源源提供、產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和和測(cè)量有關(guān)關(guān)的過(guò)程。。4.1.1總要求求—補(bǔ)充確保對(duì)外包包過(guò)程的控控制不能免免除組織符符合所有顧顧客要求的的職責(zé)。注：見(jiàn)7.4.1和和7.4.1.3。。354.2文文件要求求4.2.1總則質(zhì)量管理體體系文件必必須包括：：a）形成文件的的質(zhì)量方針針和質(zhì)量目目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊(cè)；；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要要求的形成成文件的程程序；d）組織為確保保其過(guò)程的的有效策劃劃、運(yùn)行和和控制所需需的文件；；e）本標(biāo)準(zhǔn)所要要求的記錄錄（見(jiàn)4.2.4））。注1：本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)““形成文件件的程序””之處，即即要求建立立該程序，，形成文件件，并加以以實(shí)施和保保持。注2：不同同組織的質(zhì)質(zhì)量管理體體系文件的的多少與詳詳略程度取取決于：a）組織的的規(guī)模模和活活動(dòng)的的類型型；b）過(guò)程及及其相相互作作用的的復(fù)雜雜程度度；c）人員的的能力力。注3：：文件件可采采用任任何形形式或或類型型的媒媒體。。364.2.2質(zhì)質(zhì)量手手冊(cè)組織必必須編編制和和保持持質(zhì)量量手冊(cè)冊(cè)，質(zhì)質(zhì)量手手冊(cè)包包括：：a）質(zhì)量管管理體體系的的范圍圍，包包括任任何刪刪減的的細(xì)節(jié)節(jié)與合合理性性（見(jiàn)見(jiàn)1.2））；b）為質(zhì)量量管理理體系系編制制的形形成文文件的的程序序或?qū)?duì)其引引用；；c）質(zhì)量管管理體體系過(guò)過(guò)程之之間的的相互互作用用的表表述。。374.2.3文文件控控制質(zhì)量管管理體體系所所要求求的文文件必必須予予以控控制。。記錄錄是一一種特特殊類類型的的文件件，必必須根根據(jù)4.2.4的要要求進(jìn)進(jìn)行控控制。。必須編編制形形成文文件的的程序序，以以規(guī)定定以下下方面面所需需的控控制：：a）文件發(fā)發(fā)布前前得到到批準(zhǔn)準(zhǔn)，以以確保保文件件是充充分與與適宜宜的；；b）必要時(shí)時(shí)對(duì)文文件進(jìn)進(jìn)行評(píng)評(píng)審和和更新新，并并再次次批準(zhǔn)準(zhǔn)；c）確保文文件的的更改改和現(xiàn)現(xiàn)行修修訂狀狀態(tài)得得到識(shí)識(shí)別；；d）確保在在使用用處可可獲得得適用用文件件的有有關(guān)版版本；；e）確保文文件保保持清清晰、、易于于識(shí)別別；f）確保外外來(lái)文文件得得到識(shí)識(shí)別，，并控控制其其分發(fā)發(fā)；g）防止作作廢文文件的的非預(yù)預(yù)期使使用，，若因因任何何原因因而保保留作作廢文文件時(shí)時(shí)，對(duì)對(duì)這些些文件件進(jìn)行行適當(dāng)當(dāng)?shù)臉?biāo)標(biāo)識(shí)。。38文件控控制流流程圖圖文件編編制/更改改(會(huì)簽簽)、、審核核、批批準(zhǔn)文件準(zhǔn)準(zhǔn)備文件發(fā)發(fā)放與與回收收文件使使用和和保管管登錄與與歸檔檔NY文件作作廢與與銷(xiāo)毀毀確定分分發(fā)范范圍是否適適用?文件更更改申申請(qǐng)NY394.2.3.1工工程規(guī)規(guī)范組織必須有有一個(gè)個(gè)過(guò)程程確保保根據(jù)據(jù)顧客客要求求的時(shí)時(shí)間及及時(shí)評(píng)評(píng)審、、分發(fā)發(fā)和實(shí)實(shí)施所所有顧顧客工工程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范范及其其更改改。及及時(shí)評(píng)評(píng)審應(yīng)應(yīng)愈快快愈好好，必必須不不超過(guò)過(guò)二個(gè)個(gè)工作作周。組織必必須保保存每每項(xiàng)更更改在在生產(chǎn)產(chǎn)部門(mén)門(mén)中實(shí)實(shí)施日日期的的記錄錄。實(shí)實(shí)施必必須包包括對(duì)對(duì)文件件的更更新。。注：當(dāng)當(dāng)這些些規(guī)范范在設(shè)設(shè)計(jì)記記錄中中引用用、或或如果果影響響到生生產(chǎn)件件批準(zhǔn)準(zhǔn)過(guò)程程文件件時(shí)，，如控控制計(jì)計(jì)劃、、失效效模式式及后后果分分析（（FMEAs）等等，，對(duì)這這些標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范范的更更改將將要求求更新新顧客客生產(chǎn)產(chǎn)件批批準(zhǔn)的的記錄錄。40課堂練練習(xí)：：試說(shuō)明明及時(shí)評(píng)評(píng)審顧顧客工工程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范范及其其更改改的方方法？414.2.4記記錄控控制必須建建立并并保持持記錄錄，以以提供供符合合要求求和質(zhì)質(zhì)量管管理體體系有有效運(yùn)運(yùn)行的的證據(jù)據(jù)。記記錄必必須保保持清清晰、、易于于識(shí)別別和檢檢索。。必須須編制制形成成文件件的程程序，，以規(guī)規(guī)定記記錄的的標(biāo)識(shí)識(shí)、貯貯存、、保護(hù)護(hù)、檢檢索、、保存存期限限和處處置所所需的的控制制。注：處處置包包括銷(xiāo)銷(xiāo)毀。。注：質(zhì)質(zhì)量記記錄包包括顧顧客規(guī)規(guī)定的的記錄錄。4.2.4.1記記錄保保存記錄控控制必必須滿滿足法法律和和顧客客的要要求。。425管管理理職責(zé)責(zé)5.1管管理承承諾最高管管理者者必須須通過(guò)過(guò)以下下活動(dòng)動(dòng)，對(duì)對(duì)其建建立、、實(shí)施施質(zhì)量量管理理體系系并持持續(xù)改改進(jìn)其其有效效性的的承諾諾提供供證據(jù)據(jù)：a）向組織織傳達(dá)達(dá)滿足足顧客客和法法律法法規(guī)要要求的的重要要性；；b）制定質(zhì)量量方針；；c)確保質(zhì)量量目標(biāo)的的制定；；d）進(jìn)行管理理評(píng)審；；e）確保資源源的獲得得。5.1.1過(guò)過(guò)程效率率最高管理理者必須須評(píng)審產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程和和支持過(guò)過(guò)程以保保證其有有效性和和效率。。43有效性、、效率有效性effectiveness完成策劃劃的活動(dòng)動(dòng)和達(dá)到到策劃結(jié)結(jié)果的程程度。效率efficiency達(dá)到的結(jié)結(jié)果與所所使用的的資源之之間的關(guān)關(guān)系。44課堂練習(xí)習(xí)：試列出測(cè)測(cè)量制造造過(guò)程有有效性和和效率的的指標(biāo)？？455.2以以顧客客為關(guān)注注焦點(diǎn)最高管理理者必須須以增強(qiáng)強(qiáng)顧客滿滿意為目目的，確確保顧客客的要求求得到確確定并予予以滿足足（見(jiàn)7.2.1和8.2.1）。。5.3質(zhì)質(zhì)量方方針最高管理理者必須須確保質(zhì)質(zhì)量方針針：a）必須與組組織的宗宗旨相適適應(yīng)；b）包括對(duì)滿滿足要求求和持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效性的的承諾；；c）提供制定定和評(píng)審審質(zhì)量目目標(biāo)的框框架；d）在組織內(nèi)內(nèi)得到溝溝通和理理解；e）在持續(xù)適適宜性方方面得到到評(píng)審。。46質(zhì)量方針針示例技術(shù)領(lǐng)先先、品質(zhì)質(zhì)卓越、、顧客滿滿意。易騰（蘇蘇州）有有限公司司是從事事專業(yè)代代工制造造計(jì)算機(jī)機(jī)及其周周邊產(chǎn)品品的國(guó)際際級(jí)生產(chǎn)產(chǎn)工廠，，主要活活動(dòng)包括括配料、、注塑、、涂裝、、修理、、包裝等等過(guò)程。。主要顧顧客包括括：IBM、、戴爾等OEM廠商。我們承諾諾在任何何階段、、時(shí)間、、過(guò)程中中，都會(huì)會(huì)做到：：遵守國(guó)家家與地方方法規(guī)及及顧客的的規(guī)定要要求并達(dá)達(dá)到易騰騰公司本本身的產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)范范要求。。建立和維維持一個(gè)個(gè)注重及及落實(shí)質(zhì)質(zhì)量管理理的體系系，持續(xù)改善善、預(yù)防防缺陷、、提高產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量和顧客客滿意度度、確保保準(zhǔn)時(shí)交交貨。并保障障所有員員工能在在安全衛(wèi)衛(wèi)生且健健康的環(huán)環(huán)境下工工作。教育員工工提升質(zhì)質(zhì)量意識(shí)識(shí)，了解解滿足顧顧客要求求和法律律法規(guī)要要求的重重要性，，并能落落實(shí)于日日常工作作中。易騰（蘇蘇州）有有限公司司將持續(xù)續(xù)教育員員工，使使員工了了解并支支持公司司質(zhì)量方方針。475.4策策劃5.4.1質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)最高管理理者必須須確保在在組織的的相關(guān)職職能和層層次上建建立質(zhì)量量目標(biāo)，，質(zhì)量目目標(biāo)包括括滿足產(chǎn)產(chǎn)品要求求所需的的內(nèi)容（（見(jiàn)7.1a）。質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)必須是是可測(cè)量量的，并并與質(zhì)量量方針保保持一致致。5.4.1.1質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)--補(bǔ)補(bǔ)充最高管理理者必須須在經(jīng)營(yíng)營(yíng)計(jì)劃中中依據(jù)質(zhì)質(zhì)量方針針規(guī)定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和測(cè)量量方法。。注：質(zhì)量量目標(biāo)必必須依據(jù)據(jù)顧客的的期望并并在規(guī)定定的時(shí)間間周期內(nèi)內(nèi)完成。。5.4.2質(zhì)質(zhì)量管理理體系策策劃最高管理理者必須須確保：：a）對(duì)質(zhì)量管管理體系系進(jìn)行策策劃，以以滿足質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)以及4.1的的要求；；b）在對(duì)質(zhì)量量管理體體系的變變更進(jìn)行行策劃和和實(shí)施時(shí)時(shí),保持持質(zhì)量管管理體系系的完整整性。48課堂練習(xí)習(xí)試說(shuō)明質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的制定定要求？49課堂練習(xí)習(xí)試說(shuō)明質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的制定定要求？滿足SMART原則，即即:Specified：具體的、、Measurable：：可測(cè)量的的、Attainable：：可達(dá)到的的、Real：：符合真實(shí)實(shí)現(xiàn)狀的的、Time：：具有時(shí)間間性的。505.5職職責(zé)、、權(quán)限與與溝通5.5.1職職責(zé)和權(quán)權(quán)限最高管理理者必須須確保組組織內(nèi)的的職責(zé)、、權(quán)限得得到規(guī)定定和溝通通。5.5.1.1質(zhì)量量職責(zé)必須迅速速把不符符合規(guī)定定要求的的產(chǎn)品或或過(guò)程報(bào)報(bào)告給負(fù)負(fù)有糾正正措施職職責(zé)和權(quán)權(quán)限的管管理者。。負(fù)有產(chǎn)品品質(zhì)量職職責(zé)的人人員必須須有權(quán)停停止生產(chǎn)產(chǎn)以糾正正質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題。在所有的的生產(chǎn)操操作班次都必必須配備備負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量的人人員，或或指定其其代理人人員以確保產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量。515.5.2管管理者代代表最高管理理者必須須指定一一名管理理者，無(wú)無(wú)論該成成員在其其他方面面的職責(zé)責(zé)如何，，必須具具有以下下方面的的職責(zé)和和權(quán)限：：a）確保質(zhì)量量管理體體系所需需的過(guò)程程得到建建立、實(shí)實(shí)施和保保持；b）向最高管管理者報(bào)報(bào)告質(zhì)量量管理體體系的業(yè)業(yè)績(jī)和任任何改進(jìn)進(jìn)的需求求；c）確保在整整個(gè)組織織內(nèi)提高高滿足顧顧客要求求的意識(shí)識(shí)。注：管理理者代表表的職責(zé)責(zé)可包括括與質(zhì)量量管理體體系有關(guān)關(guān)事宜的的外部聯(lián)聯(lián)絡(luò)。5.5.2.1顧顧客代表表最高管理理者必須須授權(quán)人人員職責(zé)責(zé)和權(quán)限限以確保保代表顧顧客要求求，如選擇擇特殊特特性、制制定質(zhì)量量目標(biāo)和和相關(guān)的的培訓(xùn)、、糾正和和預(yù)防措措施、產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)。52任命書(shū)范范例現(xiàn)任命楊衛(wèi)東先生為本本公司管管理者代代表，其其職責(zé)為為：一、確保ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理理體系的的過(guò)程的的建立、、實(shí)施與與保持；；二、向總總經(jīng)理匯匯報(bào)質(zhì)量量管理體體系的運(yùn)運(yùn)行業(yè)績(jī)績(jī)和改進(jìn)進(jìn)的需求求；三、負(fù)責(zé)責(zé)在整個(gè)個(gè)公司內(nèi)內(nèi)提高滿滿足顧客客要求的的意識(shí)；；四、負(fù)責(zé)責(zé)與質(zhì)量量管理體體系有關(guān)關(guān)事宜的的外部聯(lián)聯(lián)絡(luò)?，F(xiàn)任命孫明先生為本公司司顧客代代表，其其職責(zé)為為：在實(shí)施ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理理體系要求時(shí)，，代表顧顧客對(duì)內(nèi)內(nèi)部職能能部門(mén)提提出相關(guān)關(guān)要求（（如選擇擇特殊特特性，確確定質(zhì)量量目標(biāo)、、培訓(xùn)、、糾正和和預(yù)防措措施、產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)）。535.5.3內(nèi)內(nèi)部溝溝通最高管管理者者必須須確保保在組組織內(nèi)內(nèi)建立立適當(dāng)當(dāng)?shù)臏蠝贤ㄟ^(guò)過(guò)程，，并確確保對(duì)對(duì)質(zhì)量量管理理體系系的有有效性性進(jìn)行行溝通通。5.6管管理理評(píng)審審5.6.1總總則則最高管管理者者必須須按策策劃的的時(shí)間間間隔隔評(píng)審審質(zhì)量量管理理體系系，以以確保保其持持續(xù)的的適宜宜性、、充分分性和和有效效性。。評(píng)審審必須須包括括評(píng)價(jià)價(jià)質(zhì)量量管理理體系系改進(jìn)進(jìn)的機(jī)機(jī)會(huì)和和變更更的需需要，，包括括質(zhì)量量方針針和質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)。。必須保保持管管理評(píng)評(píng)審的的記錄錄（見(jiàn)見(jiàn)4.2.4））。545.6.1.1質(zhì)質(zhì)量管管理體體系績(jī)績(jī)效評(píng)審必必須包包含質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的所有有要求求以及及它們們的績(jī)績(jī)效趨趨勢(shì)以以做為為持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)過(guò)程程的必必要部部份。。對(duì)質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)進(jìn)行行監(jiān)視視和不不良質(zhì)質(zhì)量成成本的的定期期報(bào)告告進(jìn)行行評(píng)價(jià)價(jià)必須須是管管理評(píng)評(píng)審的的一部部分內(nèi)內(nèi)容。。這些結(jié)結(jié)果必必須記記錄下下來(lái)以以提供供至少少已實(shí)實(shí)現(xiàn)了了以下下各項(xiàng)項(xiàng)的證證據(jù)：：-經(jīng)營(yíng)營(yíng)計(jì)劃劃中規(guī)規(guī)定的的目標(biāo)標(biāo)和；；-所提提供產(chǎn)產(chǎn)品的的顧客客滿意意度。。555.6.2評(píng)評(píng)審輸輸入管理評(píng)評(píng)審的的輸入入必須須包括括以下下方面面的信信息：：a）審核結(jié)結(jié)果；；b）顧客反反饋；；c）過(guò)程的的業(yè)績(jī)績(jī)和產(chǎn)產(chǎn)品的的符合合性；；d）預(yù)防和和糾正正措施施的狀狀況；；e）以往管管理評(píng)評(píng)審的的跟蹤蹤措施施；f）可能影影響質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的變更更；g)改進(jìn)的的建議議。5.6.2.1評(píng)審審輸入入-補(bǔ)補(bǔ)充管理評(píng)評(píng)審輸輸入必必須包包含實(shí)實(shí)際和和潛在在的市場(chǎng)失效的的分析析以及及他們們對(duì)質(zhì)質(zhì)量、、安全全或環(huán)環(huán)境的的影響響。5.6.3評(píng)評(píng)審輸輸出管理評(píng)評(píng)審的的輸出出必須須包括括與以以下方方面有有關(guān)的的任何何決定定和措措施：：a）質(zhì)量管管理體體系及及其過(guò)過(guò)程有有效性性的改改進(jìn)；；b）與顧客客要求求有關(guān)關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品的的改進(jìn)進(jìn)；c）資源需需求。。56安全影影響舉舉例-1商人李李先生生在XIAN的一條條繁華華街道道上駕駕駛著著他的的一年年新的的桑塔塔納轎轎車(chē)，，突然然汽車(chē)車(chē)前保保險(xiǎn)杠杠蒙皮皮掉落落，汽汽車(chē)前前輪壓壓上蒙蒙皮后后，轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)向系系統(tǒng)失失靈，，他撞撞上了了兩個(gè)個(gè)騎自自行車(chē)車(chē)的人人，這這兩個(gè)個(gè)騎車(chē)車(chē)人因因受重重傷，，導(dǎo)致致截癱癱。事事故也也導(dǎo)致致李先先生得得了腦腦震蕩蕩。汽汽車(chē)被被嚴(yán)重重?fù)p壞壞，形形同廢廢鐵一一堆。。當(dāng)對(duì)這這臺(tái)汽汽車(chē)進(jìn)進(jìn)行技技術(shù)檢檢查時(shí)時(shí)，發(fā)發(fā)現(xiàn)保保險(xiǎn)杠杠蒙皮皮與其其兩內(nèi)內(nèi)側(cè)支支架的的聯(lián)接接塑料料螺釘釘已折折斷。。試驗(yàn)驗(yàn)數(shù)據(jù)據(jù)表明明，X配套廠廠的塑塑料螺螺釘不不符合合規(guī)范范中的的強(qiáng)度度要求求。大大眾作作為汽汽車(chē)制制造廠廠，被被控要要求賠賠償損損失。。他的的責(zé)任任是，，由于于他生生產(chǎn)的的產(chǎn)品品有缺缺陷，，在交交通中中導(dǎo)致致了事事故損損失。。57安全影影響舉舉例（（續(xù)））下列必必須賠賠償?shù)牡馁M(fèi)用用來(lái)源源于：：不合格格品造造成的的損失失：1、兩兩個(gè)受受傷的的騎車(chē)車(chē)人的的治療療和看看護(hù)費(fèi)費(fèi)。2、損損失的的工資資。3、李李先生生的治治療費(fèi)費(fèi)。4、桑桑塔納納轎車(chē)車(chē)的損損失賠賠償，，相當(dāng)當(dāng)于一一輛新新車(chē)的的價(jià)格格。5、兩兩輛被被損壞壞自行行車(chē)的的賠償償。6、律律師費(fèi)費(fèi)。配套廠不合合格的螺釘釘導(dǎo)致了這這次事故，，因此大眾眾有權(quán)要求求配套廠賠賠償損失。。情況被進(jìn)一一步擴(kuò)大。。在進(jìn)一步的的調(diào)查中發(fā)發(fā)現(xiàn)，配套套廠在三個(gè)個(gè)月的時(shí)間間里提供了了不符合規(guī)規(guī)范并可能能折斷的螺螺釘。這些螺釘已已在約兩萬(wàn)萬(wàn)輛桑塔納納轎車(chē)使用用。這樣就出現(xiàn)現(xiàn)了一個(gè)批批量生產(chǎn)的的錯(cuò)誤。大眾決定，，把這些轎轎車(chē)召回特特約維修站站，用合格格的螺釘把把那些不合合格螺釘更更換下來(lái)。58安全影響舉舉例（續(xù)））這個(gè)案例也也是一種刑刑事問(wèn)題。。例如，如如果配套廠廠知道他生生產(chǎn)提供了了不合格螺螺釘，且這這些螺釘將將被裝在影影響安全的的部位，他他沒(méi)有將此此事通知大大眾，以便便大眾采取取有效措施施，比如說(shuō)說(shuō)召回檢修修，并在國(guó)國(guó)內(nèi)完成此此事，那么么，當(dāng)一個(gè)個(gè)人由于此此種錯(cuò)誤而而受傷時(shí)，，檢察院也也將會(huì)查明明，配套廠廠因沒(méi)有通通知制造廠廠而應(yīng)負(fù)有有責(zé)任。在在中國(guó)國(guó)，一個(gè)管管理人員無(wú)無(wú)視公眾的的利益，不不阻止一個(gè)個(gè)會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)嚴(yán)重人身傷傷害的不合合格品到達(dá)達(dá)用戶手中中，他會(huì)被被追究刑事事責(zé)任。一個(gè)配套廠廠該怎樣做做，才能避避免這種風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)呢？59安全責(zé)任舉舉例1999國(guó)際汽車(chē)工工業(yè)十大新新聞之一：1999年年8月26日，通用汽汽車(chē)因油箱箱設(shè)計(jì)不合合理引發(fā)的的一起交通通事故賠償償案終于有有了結(jié)果。。美國(guó)洛杉杉機(jī)最高法法院作出判判決，被告告通用汽車(chē)車(chē)公司應(yīng)對(duì)對(duì)這起交通通事故負(fù)責(zé)責(zé)，并向受受害者賠償償10.9億美元，這這是美國(guó)歷歷史上因產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)不不合理而造造成人身傷傷害所賠償償?shù)淖罡呓鸾痤~。606資源管管理6.1資資源的提供供組織必須確確定并提供供所需的資資源，以：：a）實(shí)施、保持持質(zhì)量管理理體系和改改進(jìn)質(zhì)量管管理體系的的有效性；；b）通過(guò)滿足顧顧客要求，，增強(qiáng)顧客客滿意。6.2人人力資源6.2.1基于適當(dāng)?shù)牡慕逃⑴嗯嘤?xùn)技能和和經(jīng)驗(yàn)，從從事影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量工工作的人員員應(yīng)是能夠夠勝任的。。6.2.2能力、意識(shí)識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)：a)確定從事影影響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量工作的的人員所必必需的能力力；b)提供培訓(xùn)或或采取其他他措施以滿滿足這些需需求；c)評(píng)價(jià)所采取取措施的有有效性；d)確保員工認(rèn)認(rèn)識(shí)到所從從事活動(dòng)的的相關(guān)性和和重要性，，以及如何何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)作作出貢獻(xiàn)；；E)保持教育、、培訓(xùn)、技技能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的適當(dāng)記記錄。616.2.2.1產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)技技能組織必須確確認(rèn)負(fù)有產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)職職責(zé)的人員員具備資格格以完成設(shè)設(shè)計(jì)要求和和掌握適用用的工具和和技術(shù)。組織必須識(shí)識(shí)別適用的的工具和技技術(shù)。6.2.2.2培培訓(xùn)組織必須制制定和保持持形成文件件的程序，，對(duì)所有從從事對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)量有影影響的人員員識(shí)別其培培訓(xùn)需求以以及達(dá)成的的能力。執(zhí)執(zhí)行特定工工作的人員員當(dāng)需要時(shí)時(shí)必須依據(jù)據(jù)其教育、、培訓(xùn)、技技能或經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)來(lái)認(rèn)可。。注意必須須滿足顧客客的特定要要求。注：適用組組織內(nèi)所有有層級(jí)對(duì)質(zhì)質(zhì)量有影響響的所有員員工。注：例如顧顧客的特定定要求是要要能使用數(shù)數(shù)字化的數(shù)數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)庫(kù)。626.2.2.3在在職培訓(xùn)組織必須針針對(duì)可能會(huì)會(huì)影響產(chǎn)品品質(zhì)量的新新的或調(diào)整整崗位的人人員提供在在職培訓(xùn)。。必須將不符符合質(zhì)量要求時(shí)時(shí)對(duì)顧客的后果告知知影響質(zhì)量量的工作人人員。6.2.2.4員員工激勵(lì)、授權(quán)權(quán)組織必須要要有一個(gè)過(guò)過(guò)程鼓勵(lì)員員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)，，進(jìn)行持續(xù)續(xù)改進(jìn)，并并創(chuàng)造環(huán)境境以促進(jìn)創(chuàng)創(chuàng)新。這個(gè)個(gè)過(guò)程必須須包括在整整個(gè)組織中中提升質(zhì)量量和技術(shù)意識(shí)。組織必須有有一個(gè)過(guò)程程來(lái)測(cè)量員員工對(duì)他們們活動(dòng)的相相關(guān)性和重重要性的了了解，以及及他們對(duì)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)達(dá)成的貢獻(xiàn)獻(xiàn)。63課堂練習(xí)可以通過(guò)那那些方法將將不符合質(zhì)量要求時(shí)時(shí)對(duì)顧客的后果告知知影響質(zhì)量量的工作人人員？646.3設(shè)設(shè)施組織必須確確定、提供供和維護(hù)為為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品要求的符符合性所需需要的設(shè)施施，適用時(shí)時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施包括：：a）建筑物、工工作場(chǎng)所和和相必須的的設(shè)施；b）過(guò)程設(shè)備（（硬件和軟軟件）；c）支持性服務(wù)務(wù)（如運(yùn)輸輸、通訊等等）。6.3.1工廠、、設(shè)施和設(shè)設(shè)備策劃組織必須采采用多方論論證的方式式（見(jiàn)7.3.1））制定工廠廠、設(shè)施和和設(shè)備計(jì)劃劃。工廠的的布局必須須盡量減少少材料的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)運(yùn)，優(yōu)化對(duì)對(duì)場(chǎng)地空間間的增值利利用，必須須便于材料料同步流動(dòng)動(dòng)。必須開(kāi)開(kāi)發(fā)和執(zhí)行行用于評(píng)估估和監(jiān)視現(xiàn)現(xiàn)有操作有有效性的方方法。注：這些要要求應(yīng)著眼眼在精益生生產(chǎn)原則,并與質(zhì)量量管理體系系的有效性性相聯(lián)系。。65平面布置圖圖─范例（（改善前））切斷機(jī)檢查臺(tái)研磨機(jī)檢查臺(tái)套入檢查臺(tái)倉(cāng)庫(kù)66平面布置圖圖─范例（（改善后））切斷機(jī)檢查臺(tái)研磨機(jī)檢查臺(tái)套入檢查臺(tái)倉(cāng)庫(kù)▽676.3.2應(yīng)急計(jì)計(jì)劃組織必須準(zhǔn)準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)計(jì)劃以在應(yīng)應(yīng)急事件(例如公用用設(shè)施中斷斷、勞動(dòng)力力短缺、關(guān)關(guān)鍵設(shè)備故故障和市場(chǎng)召回)發(fā)生時(shí)滿滿足顧客要要求。6.4工工作環(huán)境境組織必須確確定和管理理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品要求的的符合性所所需的工作作環(huán)境。6.4.1實(shí)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的的人員安全全組織必須體現(xiàn)產(chǎn)品的的安全性和和方法，以以最大程度度降低對(duì)員員工潛在的的風(fēng)險(xiǎn)，特特別是在設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)過(guò)程程以及制造造過(guò)程活動(dòng)動(dòng)。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔潔組織必須保持生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)處于適適合所生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品的有有序、清潔潔的狀態(tài)，，并對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)和制造過(guò)過(guò)程進(jìn)行適適當(dāng)?shù)男拚?8全球2002年十大召回回事件2月，戴姆勒-克萊斯勒公公司克萊斯勒分分部召回160萬(wàn)輛老型號(hào)號(hào)切諾基吉吉普車(chē)，以以平息消費(fèi)費(fèi)者關(guān)于該該車(chē)傳動(dòng)系系統(tǒng)的投訴訴。5月，因設(shè)計(jì)計(jì)上存在缺缺陷造成發(fā)發(fā)動(dòng)機(jī)動(dòng)力力不足等問(wèn)問(wèn)題，法國(guó)標(biāo)致-雪鐵龍公公司召回10萬(wàn)輛C5型雪鐵龍汽汽車(chē)。6月，因剎車(chē)車(chē)系統(tǒng)可能能存在問(wèn)題題，德國(guó)大眾公公司召回95萬(wàn)輛“路波波”（Lupo）和“波羅””（Polo）車(chē)。8月，由于蓄蓄電池的安安裝位置不不合適，可可能導(dǎo)致蓄蓄電池液體體溢出，三菱召回67萬(wàn)多輛輕型型轎車(chē)“Minica”（米尼卡）。。8月，因燃燃油嘴可可能漏油油，豐田召回15.4萬(wàn)輛旅行行車(chē)。8月，因氣氣囊系統(tǒng)統(tǒng)存在問(wèn)問(wèn)題，美國(guó)通用用汽車(chē)公公司召回72萬(wàn)輛汽車(chē)車(chē)。8月，因加加速器可可能發(fā)生生問(wèn)題，，戴姆勒-克萊斯斯勒公司司召回8.8萬(wàn)輛敞篷篷轎車(chē)。。9月，因駕駕駛座和和乘客座座上的安安全帶預(yù)預(yù)緊裝置置存在問(wèn)問(wèn)題，通用汽車(chē)車(chē)召回約28萬(wàn)輛卡迪迪拉克。。9月，因手手指可能能會(huì)被車(chē)車(chē)座夾住住，通用召回60萬(wàn)輛旅行行車(chē)。10月1日，由于于剎車(chē)管管有隱患患，日本豐田田汽車(chē)公公司召回出口口到歐洲洲和北美美地區(qū)的的39萬(wàn)多輛微微型汽車(chē)車(chē)。697.產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的策劃組織必須須策劃和和開(kāi)發(fā)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所需的的過(guò)程。。產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃應(yīng)與與質(zhì)量管管理體系系其他過(guò)過(guò)程的要要求相一一致（見(jiàn)見(jiàn)4.1）。在對(duì)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)策策劃時(shí)，，組織應(yīng)應(yīng)確定以以下方面面的適當(dāng)當(dāng)內(nèi)容：：a)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和要求求；b)針對(duì)產(chǎn)品品確定過(guò)過(guò)程、文文件和資資源的需需求；c)產(chǎn)品所要要求的驗(yàn)驗(yàn)證、確確認(rèn)、監(jiān)監(jiān)視、檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)活動(dòng)動(dòng)，以及及產(chǎn)品接接收準(zhǔn)則則；d)為實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程及其其產(chǎn)品滿滿足要求求提供證證據(jù)所需需的記錄錄（見(jiàn)4.2.4）。。e)策劃劃的的輸輸出出形形式式應(yīng)應(yīng)適適合合于于組組織織的的運(yùn)運(yùn)作作方方式式。。注1：：對(duì)對(duì)應(yīng)應(yīng)用用于于特特定定產(chǎn)產(chǎn)品品、、項(xiàng)項(xiàng)目目或或合合同同的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的過(guò)過(guò)程程（（包包括括產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)過(guò)程程））和和資資源源作作出出規(guī)規(guī)定定的的文文件件可可稱稱之之為為質(zhì)質(zhì)量量計(jì)計(jì)劃劃。。注2：：組組織織也也可可將將7.3的的要要求求應(yīng)應(yīng)用用于于產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)過(guò)程程的的開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)。。70注：：有有些些顧顧客客將將項(xiàng)項(xiàng)目目管管理理或或產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量先先期期策策劃劃作作為為進(jìn)進(jìn)行行產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)方方式式。。產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量先先期期策策劃劃是是強(qiáng)強(qiáng)調(diào)調(diào)運(yùn)運(yùn)用用多多方方論論證證的的方方式式預(yù)預(yù)防防缺缺陷陷和和持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)以以取取代代找找出出缺缺陷陷。7.1.1產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策策劃劃──補(bǔ)補(bǔ)充充顧客客的的要要求求和和技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范的的參參考考作作為為質(zhì)質(zhì)量量計(jì)計(jì)劃劃的的一一部部份份必必須須包包括括在在產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策策劃劃中中。。7.1.2接接受受標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)組織織必必須須規(guī)規(guī)定定接接受受準(zhǔn)準(zhǔn)則則，，當(dāng)當(dāng)有有要要求求時(shí)時(shí)，，需需經(jīng)經(jīng)顧顧客客批批準(zhǔn)準(zhǔn)。。對(duì)對(duì)計(jì)計(jì)數(shù)數(shù)型型的的抽抽樣樣方方式式，，接接受受標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)必必須須為為零零缺缺陷陷（（見(jiàn)見(jiàn)8.2.3.1））。。7.1.3保保密密組織織必必須須確確保保與與顧顧客客簽簽約約開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)的的產(chǎn)產(chǎn)品品和和項(xiàng)項(xiàng)目目以以及及相相關(guān)關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品品信信息息的的保保密密性性。。717.1.4變變更更控控制制組織織必必須須有有一一個(gè)個(gè)過(guò)過(guò)程程來(lái)來(lái)控控制制和和反反應(yīng)應(yīng)對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)有有影影響響的的變變更更，，變變更更的的影影響響（（包包括括來(lái)來(lái)自自供供方方所所提提出出的的變變更更））。。必必須須評(píng)評(píng)估估，，并并規(guī)規(guī)定定驗(yàn)驗(yàn)證證和和確確認(rèn)認(rèn)活活動(dòng)動(dòng)，，以以確確保保符符合合顧顧客客要要求求。。變變更更在在執(zhí)執(zhí)行行前前必必須須被被確確認(rèn)認(rèn)。。對(duì)有專專利的的設(shè)計(jì)計(jì)，必必須同同顧客客共同同確定定對(duì)外外形、、裝配配和功功能(包括括性能能和/或耐耐久性性)的的影響響，以以便能能對(duì)所所有的的影響響進(jìn)行行正確確的評(píng)評(píng)價(jià)。。當(dāng)顧客客有要要求時(shí)時(shí)，必必須滿滿足額額外的的驗(yàn)證證／確確認(rèn)要要求，，例如如要求求新的的產(chǎn)品品簡(jiǎn)介介。注1：：任何何會(huì)影影響到到顧客客要求求的產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的的變更更都必必須通通知顧顧客，，并得得到顧顧客的的同意意。注2：：上述述要求求適用用于產(chǎn)產(chǎn)品和和制造造過(guò)程程的變變更。。727.2與與顧客客有關(guān)關(guān)的過(guò)過(guò)程7.2.1產(chǎn)產(chǎn)品品要求求的確確定組織必必須確確定：：a）顧客規(guī)規(guī)定的的要求求，包包括交交付和和交付付后活活動(dòng)的的要求求；b）顧客未未做規(guī)規(guī)定，，但預(yù)預(yù)期或或規(guī)定定用途途所必必要的的要求求；c）與產(chǎn)品品有關(guān)關(guān)的法法律和和法規(guī)規(guī)要求求；d)組織所所確定定的任任何附附加要要求。。注1：：交付付后活活動(dòng)包包括作作為與與顧客客合同同或采采購(gòu)訂訂單的的一部部分的的提供供的任任何產(chǎn)產(chǎn)品售售后服服務(wù)。。注2：：這個(gè)個(gè)要求求包含含回收收、環(huán)環(huán)境影影響以以及組組織對(duì)對(duì)產(chǎn)品品和制制造過(guò)過(guò)程所所識(shí)別別的特特性的的結(jié)果果。注3：：符合合c項(xiàng)目須須包含含所有有適用用于材材料購(gòu)購(gòu)買(mǎi)、、貯存存、搬搬運(yùn)、、回收收、銷(xiāo)銷(xiāo)毀或或處理理的政政府、、安全全和環(huán)環(huán)境法法規(guī)。。7.2.1.1顧顧客指指定的的特殊殊特性性組織必必須在在特殊殊特性性的確確定、、文件件化和和控制方面滿滿足顧顧客的的所有有要求求。73課堂練練習(xí)如何了了解材材料是是否存存在在在購(gòu)買(mǎi)買(mǎi)、貯貯存、、搬運(yùn)運(yùn)、回回收、、銷(xiāo)毀毀或處處理中中所適適用的的政府府、安安全和和環(huán)境境法規(guī)規(guī)？74課堂練練習(xí)如何了了解材材料是是否存存在在在購(gòu)買(mǎi)買(mǎi)、貯貯存、、搬運(yùn)運(yùn)、回回收、、銷(xiāo)毀毀或處處理中中所適適用的的政府府、安安全和和環(huán)境境法規(guī)規(guī)？根據(jù)GB12268-90《《危險(xiǎn)貨貨物品品名表表》確確定工工廠內(nèi)內(nèi)是否否存在在危險(xiǎn)險(xiǎn)貨物物及其其編號(hào)號(hào)、品品名、、別名名；根據(jù)GB16483-96《《危險(xiǎn)物物品安安全技技術(shù)說(shuō)說(shuō)明書(shū)書(shū)編寫(xiě)寫(xiě)規(guī)定定》制制定危危險(xiǎn)物物品的的安全全技術(shù)術(shù)說(shuō)明明，包包括：：標(biāo)識(shí)識(shí)、成成分及及理化化特性性、燃燃燒爆爆炸危危險(xiǎn)特特性、、毒性性及健健康危危害性性、急急救、、防護(hù)護(hù)措施施、包包裝與與貯運(yùn)運(yùn)、泄泄漏處處置及及廢棄棄八個(gè)個(gè)部分分。757.2.2產(chǎn)產(chǎn)品要要求的的評(píng)審審組織必必須對(duì)對(duì)與產(chǎn)產(chǎn)品有有關(guān)的的要求求進(jìn)行行評(píng)審審，評(píng)評(píng)審必必須在在向顧顧客做做出提提供產(chǎn)產(chǎn)品的的承諾諾之前前進(jìn)行行（如如：在在投標(biāo)標(biāo)、接接受合合同或或訂單單、接接受變變更的的合同同或訂訂單之之前）），并并必須須確保保：a）產(chǎn)品要要求得得到規(guī)規(guī)定；；b）與以前前表述述不一一致的的合同同或訂訂單要要求已已予以以解決決；c）組織有有能力力滿足足規(guī)定定要求求。評(píng)審的的記錄錄及評(píng)評(píng)審所所引起起的措措施的的記錄錄必須須予以以保持持（見(jiàn)見(jiàn)4.2.4））若顧客客提供供的要要求沒(méi)沒(méi)有形形成文文件，，顧客客要求求在接接受前前得到到確認(rèn)認(rèn)。76產(chǎn)品要要求發(fā)發(fā)生變變更時(shí)時(shí)，組組織必必須確確保相相關(guān)文文件得得到修修改。。組織織必須須確保保相關(guān)關(guān)人員員知道道已變變更的的要求求。注：在在某些些情況況下，，如網(wǎng)網(wǎng)上銷(xiāo)銷(xiāo)售，，對(duì)每每一分分訂單單進(jìn)行行正式式評(píng)審審是不不現(xiàn)實(shí)實(shí)的，，可以以用包包含相相關(guān)的的產(chǎn)品品信息息，如如目錄錄、廣廣告材材料來(lái)來(lái)取代代這種種評(píng)審審。7.2.2.1與與產(chǎn)品品有關(guān)關(guān)要求求的評(píng)評(píng)審———補(bǔ)補(bǔ)充對(duì)7.2.2（（見(jiàn)注注）要要求的的正式式評(píng)審審的放放棄必必須有有顧客客的授授權(quán)。。7.2.2.2組組織的的制造造可行行性評(píng)評(píng)估組織織在在合合同同評(píng)評(píng)審審過(guò)過(guò)程程必必須須對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品的的制制造造可可行行性性評(píng)評(píng)估估進(jìn)進(jìn)行行調(diào)調(diào)查查、、確確認(rèn)認(rèn)和和文文件件化化，，包包含含風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)