醫(yī)藥外包行業(yè)專題報告一、行業(yè)概覽：醫(yī)藥外包行業(yè)正處于全球黃金發(fā)展時期目前醫(yī)藥外包行業(yè)主要覆蓋生物藥和化學(xué)藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，較少涉及中藥領(lǐng)域。全球醫(yī)藥市場穩(wěn)定增長，中國醫(yī)藥市場表現(xiàn)整體優(yōu)于全球市場全球醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定增長，生物藥市場增速均遠超其他細分。中國醫(yī)藥市場與全球市場共振，生物藥市場也呈現(xiàn)同樣趨勢。生物制劑增速（22.4%）顯著高于化學(xué)藥物

（5.1%）、中藥（7.7%）以及整體市場（8.1%）；藥物研發(fā)是高風(fēng)險、高技術(shù)、高投入、長周期系統(tǒng)工程藥物研發(fā)是一項高風(fēng)險、高技術(shù)、高投入、長周期和精細化的系統(tǒng)性工程，一款創(chuàng)新藥的研發(fā)可能需要數(shù)十年的時間。藥企降本增效需求愈來愈強烈，促進醫(yī)藥行業(yè)開啟“輕資產(chǎn)”模式藥物研發(fā)效率降低與醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入增加形成矛盾，藥企降本增效需求強烈：

新藥研發(fā)的投資回報率從2010年的10.1%下降至2020年的2.5%；

新上市藥物的研發(fā)成本從2010年的11.9億美元上升至2020年的25.1億美元；MAH制度解綁藥物研發(fā)與生產(chǎn)，促進醫(yī)藥外包行業(yè)快速發(fā)展中國政策紅利推動，醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)活力煥發(fā)：

2016年中國藥品上市許可持有人制度試點方案的頒布，標志著中國醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展開啟了新紀元；

將藥品上市許可與藥品生產(chǎn)許可分離，允許藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)或科研人員成為獨立的藥品上市許可持有人；

“十四五”規(guī)劃強調(diào)產(chǎn)業(yè)鏈“穩(wěn)定性”和“競爭力”，鞏固原料藥制造優(yōu)勢，打造“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢，鼓勵生物藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開發(fā)。大大降低各研發(fā)階段時間成本，滲透率不斷提升顯著提高藥品研發(fā)的效率，在新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)滲透率不斷提升：

醫(yī)藥外包服務(wù)提供商專注于藥物研發(fā)領(lǐng)域，擁有最先進的設(shè)備和方法、定制化的開發(fā)能力和產(chǎn)能以及質(zhì)量；

協(xié)助制藥公司縮短新藥研發(fā)周期、控制風(fēng)險、優(yōu)化資源及降低成本；醫(yī)藥外包服務(wù)的優(yōu)勢越發(fā)明顯，藥企滲透率不斷提升：

根據(jù)塔夫茨藥物研發(fā)中心數(shù)據(jù)：研發(fā)每個環(huán)節(jié)的周期能縮短25%-40%，平均縮短34.4%；

制藥公司更趨向外包研發(fā)支出原因：１）降低藥物研發(fā)成本；２）有助于彌補藥企研發(fā)能力不足問題；３）提高藥物研發(fā)過程中的執(zhí)行效率，縮短研發(fā)周期；４）降低藥企整體藥物研發(fā)過程中風(fēng)險。憑借工程師紅利，國內(nèi)醫(yī)藥外包服務(wù)公司營業(yè)數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異國內(nèi)CXO企業(yè)不僅比制藥企業(yè)具優(yōu)勢，比海外CXO同樣具有優(yōu)勢：

跨國大藥企的與CXO扣非凈利率差別均不大，但國內(nèi)的CXO均高于Biotech企業(yè)。國內(nèi)CXO有明顯的工程師紅利，國內(nèi)醫(yī)藥外包服務(wù)人均成本遠低于海外同行。國內(nèi)醫(yī)藥外包服務(wù)公司的人均成本均在10萬美元/人/年以下。另外，凱萊英依靠連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)將一項目的四個生產(chǎn)步驟整合為一個步驟，節(jié)省原材料成本。藥明康德曾依靠豐富的項目管理經(jīng)驗，4-6個月的IND遞交時間、3-9個月的NDA遞交時間。二、經(jīng)營數(shù)據(jù)對比：業(yè)績維持高增長，預(yù)計未來仍可持續(xù)醫(yī)藥外包行業(yè)前瞻性指標，一級市場融資熱情持續(xù)高漲醫(yī)藥生物領(lǐng)域投融資熱情持續(xù)高漲，研發(fā)投入逐年攀升，預(yù)計2022年醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)有望延續(xù)高增長行情：

據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2021年全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生投融資事件1273起（yoy34%），投融資金額3699.13億元（yoy32%）；中國發(fā)生投融資事件522起（yoy53%），投融資金額1113.58億元（yoy26%）。據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計，2020年全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出達2048億美元（yoy12%）；中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出達247億美元（yoy17%）。2021年業(yè)績有望維持全年高增長國內(nèi)頭部CDMO企業(yè)在2018-2021年均表現(xiàn)出持續(xù)高增長態(tài)勢：

藥明康德收入水平已到達全球CDMO企業(yè)第一梯隊收入規(guī)模，利潤端與收入端均持續(xù)表現(xiàn)出優(yōu)秀的增長；

凱萊英憑借工藝優(yōu)勢，極大縮短生產(chǎn)時間和原材料成本；藥明生物擁有業(yè)內(nèi)最為復(fù)雜的生物藥產(chǎn)品管線。營收再創(chuàng)新高，增速也維持偏高位2021年國內(nèi)多家CXO的營收再創(chuàng)歷史新高，增速也維持在高位。藥明康德管理層披露，2022Q1營收增速將在65%-68%，2022全年增速在65%-70%；季度營收不斷創(chuàng)新高，Q3季度增速均維持在30%以上2021年國內(nèi)多家公司各季度營收再創(chuàng)歷史新高，2021Q3季度增速維持在30%+。受全球疫情影響，2020Q2全球海外訂單涌進，致2021Q2同比增速相對有所放緩；收入增長不僅受益于海外訂單，同樣受益于國內(nèi)景氣度2020年藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥、凱萊英共5個CXO企業(yè)的國內(nèi)收入同比增速高于海外收入同比增速；

避免受相關(guān)醫(yī)藥政策影響，我們應(yīng)關(guān)注海外收入占比較高的企業(yè)；季度毛利率和歸母凈利率維持在合理水平各大CXO企業(yè)公司2021Q3毛利率均穩(wěn)定在35%+，藥明生物2021H1毛利率高達52%；

凱萊英的歸母凈利潤率基本穩(wěn)定在25%-35%之間；藥明生物的歸母凈利率最高；訂單需求旺盛，公司紛紛擴建產(chǎn)能全球產(chǎn)能持續(xù)轉(zhuǎn)移，新冠疫情帶來短期超額增量：

受疫情影響，2020年后海外紛紛將相關(guān)訂單往國內(nèi)遷移，各大企業(yè)也紛紛加快產(chǎn)能建設(shè)；

另外，國內(nèi)擁有顯著的人才優(yōu)勢和成本優(yōu)勢突出，海外訂單不斷往國內(nèi)遷移；港交所18A生物科技相對寬松的上市條件，也加快了企業(yè)訂單的增速。三、重點公司分析：跟隨企業(yè)創(chuàng)新、多面擴張，各具特色藥明康德：醫(yī)藥外包行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的領(lǐng)軍者藥明康德作為具備全球競爭力的醫(yī)藥外包板塊龍頭，具備獨特的一體化CRDMO（合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)）和CTDMO

（合同檢測、研發(fā)和生產(chǎn)）業(yè)務(wù)模式，并向全球客戶提供全流程一體化、端到端的服務(wù)。公司近幾年營收和歸母凈利潤仍持續(xù)高速增長：2022年公司經(jīng)營收將維持在65%以上增長。公司2021年營收229億元，同比增速39%；歸母凈利潤51億元，同比增速72%；公司管理層披露2022年1-2月的營收增速65%+，2022Q1營收預(yù)計在81.68-83.16億元（+65%-68%），預(yù)計2022年全年營收377.9-389.3億元（+65%-70%）。公司毛利率小幅走低，歸母凈利率穩(wěn)定提升。2021年公司營業(yè)成本急劇上升，營業(yè)成本由2020年30.48%上升至2021Q1-3的41%；歸母凈利率提升主要得益于期間費用率由2020年22%下降至16%。藥明康德穩(wěn)居小分子CDMO穩(wěn)居國內(nèi)第一穩(wěn)居小分子CDMO穩(wěn)居國內(nèi)第一，中國市場市占率高達23%：

公司開創(chuàng)CRDMO管線導(dǎo)流模型，覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)至商業(yè)化生產(chǎn)的全業(yè)務(wù)鏈。五大板塊不斷發(fā)力，未來長期成長可期。其中，化學(xué)業(yè)務(wù)（WuxiChemistry）是公司最大業(yè)務(wù)占比達62.6%。截止至2021年，WuxiChemistry板塊共有31萬+合成化合物分子、1666個臨床階段化合物分子、42個商業(yè)化階段化合物分子，管線數(shù)量持續(xù)擴張。為提升小分子CDMO服務(wù)能力，公司持續(xù)在全球并擴大產(chǎn)能，預(yù)計2022年產(chǎn)再提升70%。目前公司在全球共擁有15個研發(fā)和生產(chǎn)基地，包括9個生產(chǎn)基地，中國泰興建設(shè)原料藥生產(chǎn)基地，預(yù)計2022年H2投入運營。藥明康德CGTCDMO沖擊全球前三開創(chuàng)性提出CTDMO模型，管線數(shù)量持續(xù)擴張。WuxiATU版塊共有53個臨床前和臨床一期項目，8個臨床二期項目，11個臨床三期項目（4個即將遞交上市申請），管線數(shù)量持續(xù)擴張。截止至2021年底，公司在全球細胞基因CDMO市場市占率達6.7%（國內(nèi)65.7%市場份額），位居世界第四。2021年3月收購Oxgene，覆蓋全球的質(zhì)粒、病毒、細胞治療技術(shù)平臺。獨家的TESSA技術(shù)可AAV質(zhì)粒產(chǎn)能提升10倍，沖擊全球前三指日可待。我們預(yù)計2022年WuXiATU增速恢復(fù)，2023年有望成為ATU板塊進入高速上升軌道的拐點。藥明生物：國際領(lǐng)先生物藥CDMO公司藥明生物成立于2014年2月27日，業(yè)務(wù)聚焦于生物藥CDMO領(lǐng)域，是國內(nèi)規(guī)模最大、市占率最高的大分子CDMO公司

（2019年中國市場占有率78.6%）。公司近幾年營業(yè)收入和凈利潤處于持續(xù)增長狀態(tài)，2022年收入及經(jīng)調(diào)整凈利潤增速45%左右增長目標。2021年實現(xiàn)營收102.9億元，同比增長83%，歸母凈利潤33.9億元，同比增長148%。管理層披露，2022年收入及經(jīng)調(diào)整凈利潤增速45%左右增長目標。公司毛利率和歸母凈利潤仍呈現(xiàn)上市趨勢。2021年毛利率為47%，歸母凈利率33%，均呈現(xiàn)持續(xù)上升狀態(tài)，主要歸功于期間費用率不斷下降。藥明生物是目前全球唯一具有全面終端到終端能力的大分子CDMO：從研發(fā)端深入綁定客戶，客戶粘性高；

更適宜Biotech公司的客戶模式；

“Follow-the-Module”、“Win-the-Module”以及核心業(yè)務(wù)平臺，藥明生物提前將客戶攔截。藥明生物全球市場份額不斷走高，預(yù)計未來有望成為行業(yè)第一：

生物藥CDMO行業(yè)市場市場集中度不斷提高。同過去幾年相比，2021年全球生物制藥研發(fā)服務(wù)外包市場集中度更高，前六大公司市場份額共計63%。憑借“Follow-the-Module”、“Win-the-Module”優(yōu)勢，藥明生物在已成為全球行業(yè)第二。2019年公司在全球市場份額僅5%，2021年公司的市場份額已達10%，增長翻倍，成為行業(yè)第二。根據(jù)公司的產(chǎn)能規(guī)劃（按訂單規(guī)劃產(chǎn)能），我們預(yù)計2025年前有望成為全球行業(yè)第一。藥明生物擁有業(yè)內(nèi)最大的復(fù)雜生物藥產(chǎn)品管線受需求推動，公司管線數(shù)量持續(xù)增加：

新冠業(yè)務(wù)和非新冠業(yè)務(wù)均持續(xù)發(fā)力。2021年共承接項目480項（臨床三期32項，商業(yè)化項目9項），其中包含了新冠相關(guān)業(yè)務(wù)，如4個新冠商業(yè)化項目、3個與新冠疫苗相關(guān)業(yè)務(wù)。業(yè)內(nèi)最大的復(fù)雜生物藥產(chǎn)品管線之一。公司已新建mRNA疫苗全產(chǎn)業(yè)能力和技術(shù)平臺，提供原液及制劑的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)已簽訂2個項目；病毒載體疫苗已交付數(shù)億劑量的疫苗原液；重組蛋白疫苗正處于研發(fā)及生產(chǎn)不同階段。藥明生物預(yù)計未來每年將新增2-6個商業(yè)化項目新增項目數(shù)再創(chuàng)新高，業(yè)務(wù)表現(xiàn)持續(xù)加速：

未來有望每年新增2-6個商業(yè)化項目。截至2021年12月31日，新增156個綜合項目；2021年全年新增7個商業(yè)化項目

（共9個項目），2022-2023年有望每年新增2-4個商業(yè)化項目，2024-2025年則有望每年新增4-6個。藥明生物為抗擊全球新冠疫情做出卓越貢獻。2021年新增4個非新冠商業(yè)化項目，新冠業(yè)務(wù)有望貢獻約4.6億美金收入，2022年有望貢獻約3億美金收入。凱萊英：全球產(chǎn)業(yè)鏈地位持續(xù)提升凱萊英作為國內(nèi)領(lǐng)先的小分子CDMO供應(yīng)商，續(xù)深耕小分子“中間體+API+制劑”一體化服務(wù)能力，另外在合成大分子和生物大分子領(lǐng)域持續(xù)強化布局，為公司的中長期業(yè)績增長保駕護航。2021年營業(yè)收入和歸母凈利潤增速創(chuàng)近五年新高。2021年營收預(yù)計45.8億元，同比增長46%，歸母凈利潤10.4億元，同比增長44%。毛利率和歸母凈利率小幅波動，基本穩(wěn)定。近些年公司毛利率持續(xù)小幅走低，基本穩(wěn)定在45%左右；歸母凈利潤率基本穩(wěn)定再23%-24%區(qū)間。凱萊英預(yù)計在2022年交付價值約80億的三份大訂單小分子CDMO業(yè)務(wù)擁有20余年的服務(wù)經(jīng)驗，