醫(yī)療器械消毒滅菌質(zhì)量保障福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院CSSD張曉春2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第一頁(yè)，共127頁(yè)。內(nèi)容提要醫(yī)院感染帶來的危害滅菌前器械去污/清洗/消毒包裝過程的質(zhì)量保障滅菌過程的質(zhì)量保障2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第二頁(yè)，共127頁(yè)。

醫(yī)院感染事件回顧

深圳婦兒醫(yī)院感染事件

1998年4月至5月，深圳市婦兒醫(yī)院接連不斷發(fā)生術(shù)后感染事件。兩個(gè)月中，感染的人數(shù)達(dá)到168個(gè)，5月底該院不得不被迫停止了手術(shù)。

168名被感染者中46名比較嚴(yán)重的，以“院內(nèi)感染損害賠償糾紛”為由提起訴訟，向被告深圳市婦女兒童醫(yī)院、深圳市惠澤醫(yī)療用品科技開發(fā)有限公司索賠總額達(dá)2681萬元。

2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第三頁(yè)，共127頁(yè)。安徽宿州“眼球事件”

2005年12月11日，安徽省宿州市立醫(yī)院眼科為10名患者做白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)與人工晶體植入術(shù)，導(dǎo)致10名患者眼部全部醫(yī)源性感染，其中9名患者單側(cè)眼球被摘除的惡性醫(yī)療損害事件。

醫(yī)院手術(shù)室布局、流程、環(huán)境、設(shè)施等不符合開展無菌手術(shù)的基本要求，手術(shù)器械的消毒和滅菌工作沒有達(dá)到基本標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)中微創(chuàng)手術(shù)器械不能做到一人一用一滅菌。造成綠膿桿菌感染

2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第四頁(yè)，共127頁(yè)。安徽宿州“眼球事件”2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第五頁(yè)，共127頁(yè)。宿州眼球事件丁香園（）網(wǎng)友說：手術(shù)間進(jìn)行了一例中耳炎手術(shù)，患者排出大量含綠膿桿菌的膿性分泌物，之后于上午10點(diǎn)，在這間手術(shù)間進(jìn)行了眼科手術(shù)，一直持續(xù)到下午一點(diǎn)多，十位病人全部做完手術(shù)。下午開始出現(xiàn)感染……2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第六頁(yè)，共127頁(yè)。安徽華源“欣弗事件”藥品名稱：克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液

藥品生產(chǎn)廠商未按工藝的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時(shí)間，增加滅菌柜的裝載，影響了滅菌效果。

105℃30min100~104℃26~29min

目前注射欣弗死亡的有11人，黑龍江、陜西、湖南各2人，內(nèi)蒙、遼寧、河北、湖北、四川各1人。2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第七頁(yè)，共127頁(yè)。英國(guó)政府官方統(tǒng)計(jì)

截止2000年，英國(guó)有46名病人死于由于手術(shù)器械去污清洗不當(dāng)而導(dǎo)致的醫(yī)源性感染。由此引起了英國(guó)衛(wèi)生部的高度重視，從而展開了一系列的調(diào)查和2億英鎊的投入用以建造高水準(zhǔn)的供應(yīng)室。2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第八頁(yè)，共127頁(yè)。英國(guó)政府官方統(tǒng)計(jì)2002年有5000多人死于醫(yī)療相關(guān)性疾病70000多人死于感染性疾病每年用于感染控制的財(cái)政支出是10億英鎊（折合人民幣12，000，000，000元）2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第九頁(yè)，共127頁(yè)。統(tǒng)計(jì)資料

英國(guó)每年約7萬人死于與感染相關(guān)的疾病，每年投入10億英鎊用于此項(xiàng)治療;美國(guó)約10萬人死于感染性疾病，平均每年投入40億人民幣;德國(guó)約5萬人;中國(guó)感染率遠(yuǎn)高于以上數(shù)字。

-------------【醫(yī)源世界]2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第十頁(yè)，共127頁(yè)。手術(shù)部位感染的影響病人住院時(shí)間延長(zhǎng)，再次入院康復(fù)期延長(zhǎng)額外增加的疼痛、痛苦永久性損傷死亡對(duì)整個(gè)家庭的影響2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第十一頁(yè)，共127頁(yè)。手術(shù)部位感染的經(jīng)濟(jì)影響住院時(shí)間平均延長(zhǎng)7至12天髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)-$30,000心臟疾病-$20,000感染后死亡率為22%無感染時(shí)的死亡率為6%2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第十二頁(yè)，共127頁(yè)。生殖道感染帶來的影響生殖道感染是婦女的常見病和多發(fā)病衛(wèi)生部調(diào)查顯示：女性下身異味、瘙癢、白帶異常、陰道炎與宮頸糜爛等婦女病，發(fā)病率高達(dá)69%以上，成年女性生殖道感染率已經(jīng)達(dá)到42.9%。據(jù)估計(jì)婦女一生中生殖道感染率并不低于呼吸道感染，而生殖道感染帶來的早產(chǎn)、低體重兒、新生兒死亡及繼發(fā)的上部生殖道感染、不孕，是面臨的嚴(yán)重的問題。2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第十三頁(yè)，共127頁(yè)。生殖道感染帶來的影響雖然婦科炎癥治療并不復(fù)雜，但是感染卻同樣令人頭疼：手術(shù)環(huán)境差、器械消毒不嚴(yán)格、操作不當(dāng)?shù)染鶗?huì)導(dǎo)致感染繼而引發(fā)多種并發(fā)癥。導(dǎo)致炎癥經(jīng)久不治，致病菌可上行感染，易引發(fā)其他生殖系統(tǒng)疾病，也有可能導(dǎo)致輸卵管堵塞性不孕。這種因治療感染而不孕的病例并不少見。據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表明，42％繼發(fā)性不孕因多次治療感染所致。

2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第十四頁(yè)，共127頁(yè)。

在全球60億人口中，每年約有3億人住院，1500萬人患醫(yī)院感染，150萬人死于醫(yī)院感染，延長(zhǎng)4500萬住院日，因此產(chǎn)生的醫(yī)療支出高達(dá)15億美元。

2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第十五頁(yè)，共127頁(yè)。這些事件和數(shù)據(jù)告訴我們什么？醫(yī)療器械清洗、消毒等基礎(chǔ)工作是不容忽視的！醫(yī)院感染控制是醫(yī)療安全的重要組成部分！醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院永恒的主題！醫(yī)療安全大于一切?。?！2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第十六頁(yè)，共127頁(yè)。新一輪醫(yī)院評(píng)審工作的定位

質(zhì)量安全持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)

2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第十七頁(yè)，共127頁(yè)。

衛(wèi)生部三級(jí)醫(yī)院綜合指標(biāo)消毒滅菌合格率100%2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第十八頁(yè)，共127頁(yè)。衛(wèi)生部醫(yī)院管理年活動(dòng)目標(biāo)第一條

提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，……2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第十九頁(yè)，共127頁(yè)。消毒滅菌質(zhì)量是病人就醫(yī)安全的最基本保障2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第二十頁(yè)，共127頁(yè)。病人的安全保障病人的安全，永遠(yuǎn)是每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員的第一目標(biāo)和首要職責(zé)。進(jìn)行有效的感染控制才能保障病人的安全2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第二十一頁(yè)，共127頁(yè)。則您怎樣來保證滅菌成功呢？2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第二十二頁(yè)，共127頁(yè)。如何保障器械在使用時(shí)無菌且功能完好？2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第二十三頁(yè)，共127頁(yè)。內(nèi)容

提要醫(yī)院感染帶來的危害滅菌前器械去污/清洗/消毒包裝過程的質(zhì)量保障滅菌過程的質(zhì)量保障2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第二十四頁(yè)，共127頁(yè)。監(jiān)測(cè)資料數(shù)據(jù)某地區(qū)監(jiān)測(cè)資料顯示，在醫(yī)院滅菌后的728份器材中，有233份檢出了細(xì)菌，污染率為32%，其中針灸針的污染率高達(dá)82.3%。在524份曾經(jīng)接觸血液的滅菌后器材中，檢出殘留血188份，陽(yáng)性率為35.9%；檢出HBsAg15份，陽(yáng)性率為2.86%。2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第二十五頁(yè)，共127頁(yè)。監(jiān)測(cè)資料數(shù)據(jù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)使用的非一次性的經(jīng)常接觸血液的醫(yī)療器械，染血后經(jīng)過洗刷、消毒(滅菌)處理待用時(shí)殘留血的狀況，以...529件醫(yī)療器械進(jìn)行殘留血檢測(cè)試驗(yàn)，結(jié)果總陽(yáng)性率為47．o8%，其中：血紅蛋白吸管76．25%，婦科器械61．87%，牙科器械47．75%----------《中華醫(yī)院管理雜志》2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第二十六頁(yè)，共127頁(yè)。清洗不徹底的器械可以引起感染性疾病的傳播異體蛋白與CJD（克雅氏病）微生物微粒及顆粒細(xì)菌內(nèi)毒素2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第二十七頁(yè)，共127頁(yè)。

嚴(yán)格的清洗、消毒和常規(guī)的醫(yī)療程序

是降低vCJD（變異性克雅氏?。?/p>

傳播的重要方法

2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第二十八頁(yè)，共127頁(yè)。清洗的重要性保護(hù)患者保護(hù)醫(yī)護(hù)人員保證滅菌的徹底性防止醫(yī)療用品的損傷2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第二十九頁(yè)，共127頁(yè)。器械清洗不徹底造成的惡性循環(huán)

清洗后有機(jī)物的殘留熱力消毒時(shí)產(chǎn)生凝固滅菌時(shí)產(chǎn)生凝固再次清洗更加困難殘留的有機(jī)物是主要的致熱源此外殘留物對(duì)器械造成腐蝕，對(duì)精密醫(yī)療器材損害嚴(yán)重

2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第三十頁(yè)，共127頁(yè)。去污和清洗含氯制劑引起的腐蝕泡斑腐蝕2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第三十一頁(yè)，共127頁(yè)。如何確保滅菌效果沒有適當(dāng)有效的清洗大多數(shù)的消毒或滅菌過程都將失敗2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第三十二頁(yè)，共127頁(yè)。去污&清洗的目的:清洗可去除器械上污物的微生物清洗可去除傷害器械運(yùn)作的辦法與其他重要部份的雜質(zhì)清洗可保護(hù)器械表面的完整性-去除可能危害器械表面的血跡

器械處理之基本步驟-去污&清洗2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第三十三頁(yè)，共127頁(yè)。去污&清洗的步驟:(遵照製造商特定的指示)拆卸:零件&關(guān)節(jié)>避免污物凝固於關(guān)節(jié)螺絲處浸泡:使用多酶清潔劑>軟化溶解蛋白質(zhì)&有機(jī)物刷洗:以適合的刷洗物去除污物.沖洗:去除污物與清潔劑的殘留.干燥:避免殘留水份腐蝕&損害器械,及影響消毒及滅菌

的完整性.**潤(rùn)滑:器械功能的維護(hù).**檢測(cè):確保清潔及功能.(目視or測(cè)試),未執(zhí)行此項(xiàng)目將造成患者傷害及傳染疾病的結(jié)果.器械處理之基本步驟-去污&清洗2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第三十四頁(yè)，共127頁(yè)。用過物品分類防止污物變干盡快清洗直接機(jī)洗無感染之分尖銳物放在抗刺容器酶液噴霧光滑平整先手工刷洗超聲清洗復(fù)雜難洗管腔肉眼觀察去污和清洗－機(jī)器清洗流程預(yù)洗2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第三十五頁(yè)，共127頁(yè)。去污和清洗－手工清洗流程用過物品分類防止污物變干盡快清洗酶液浸泡無感染之分尖銳物放在抗刺容器酶液噴霧手工刷洗超聲清洗肉眼觀察預(yù)洗2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第三十六頁(yè)，共127頁(yè)。去污和清洗按照新的消毒技術(shù)規(guī)范：所有的手術(shù)室物品必須用酶洗滌劑浸泡清洗按照新的內(nèi)鏡規(guī)范：所有的軟、硬內(nèi)鏡－必須用多酶洗液－且一次性使用APIC（2001）：多酶清洗液是有效清洗的最佳選擇2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第三十七頁(yè)，共127頁(yè)。酶清洗劑【性能特點(diǎn)】酶是生物性物質(zhì)，有單酶和多酶清洗劑兩種單酶可以有效迅速分解蛋白質(zhì)多酶可以分解所有人體生物性物質(zhì)，如蛋白質(zhì)、血、淀粉、糖、纖維素、脂肪、膽固醇等酶能接觸物品的各個(gè)表面很快將污物分解，脫離物品表面難清洗的管道只有酶才能達(dá)到理想的清洗效果；酶PH值中性，對(duì)器械無腐蝕性，可用于各類器械清洗2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第三十八頁(yè)，共127頁(yè)。酶清洗劑【使用方法】參照使用說明常用酶制劑清洗作用時(shí)間5~10min最適宜的使用溫度一般在45~75℃使用濃度需根據(jù)產(chǎn)品說明，如高泡多酶1：100~200，低泡多酶1：400適用所有材質(zhì)的器械2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第三十九頁(yè)，共127頁(yè)。酶清洗劑【注意事項(xiàng)】用酶制劑浸泡已經(jīng)干固污物的時(shí)間不低于20min采用機(jī)械清洗方法時(shí)選用低泡酶；手工清洗可使用高泡酶使用酶制劑，應(yīng)檢查有效期使用后的酶制劑可以自動(dòng)降解，直接排入下水道配置用水無特殊要求2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第四十頁(yè)，共127頁(yè)。如何控制清洗的質(zhì)量目前沒有標(biāo)準(zhǔn)的方法僅靠肉眼觀察，但是內(nèi)部無法觀察；無法每件物品都肉眼觀察；去污和清洗清洗時(shí)存在的問題2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第四十一頁(yè)，共127頁(yè)。去污和清洗清洗時(shí)存在的問題（續(xù)前）初次清洗失敗，污物累積，以后清洗更難，而且集聚的污物會(huì)損壞醫(yī)療器械，尤其是精密器械管道等較難清洗（如：內(nèi)鏡）不用酶或其它清洗劑，包括自動(dòng)清洗器清洗器代替手工清洗用消毒劑或去熱原劑代替酶清洗劑等污染物（如：血，組織）變干后非常難以有效的清洗2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第四十二頁(yè)，共127頁(yè)。去污和清洗清洗時(shí)存在的問題－如何控制清洗質(zhì)量肉眼觀察是否真能保障我們的清洗質(zhì)量呢？2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第四十三頁(yè)，共127頁(yè)。去污和清洗先消毒，還是清洗？2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第四十四頁(yè)，共127頁(yè)。去污和清洗先消毒（預(yù)處理）所帶來的問題腐蝕性：尤其是含氯制劑，不要把金屬物品浸 泡在漂白粉液中；用消毒劑后導(dǎo)致有機(jī)物凝固，污物反而更難清洗影響后續(xù)消毒、滅菌效果使用大量消毒劑,污染環(huán)境,增加費(fèi)用消毒劑殘留；不能保證預(yù)處理成功與否（不能保證安全）2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第四十五頁(yè)，共127頁(yè)。清洗人員注意：必須接種HBV疫苗標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防：手套、防水口罩和眼罩（或面罩），防水衣服（或衣服+防水圍裙）注意尖銳物：厚橡膠手套注意飛沫和氣溶膠：

N95口罩手消毒：脫手套后2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第四十六頁(yè)，共127頁(yè)。熱力消毒VS化學(xué)消毒

熱力消毒

---利用一定溫度的水或蒸汽維持相應(yīng)時(shí)間進(jìn)行消毒。

化學(xué)消毒

---利用一定溫度，濃度的化學(xué)消毒劑維持相應(yīng)時(shí)間進(jìn)行消毒熱力消毒優(yōu)點(diǎn)：熱力比化學(xué)消毒劑便宜無毒性殘留對(duì)人體的皮膚和黏膜無刺激對(duì)環(huán)境無污染更容易進(jìn)行質(zhì)量控制…

…2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第四十七頁(yè)，共127頁(yè)。

常用消毒劑分類表

消毒劑類別消毒劑名稱適用方法使用濃度作用時(shí)間主要用途高水平消毒劑戊二醛浸泡2.0%20~90min內(nèi)窺鏡消毒過氧乙酸浸泡0.2%10min手工清洗器械的消毒處理中水平消毒劑含氯消毒劑浸泡擦拭500~1000ppm250~500ppm10~30min10~30min手工清洗器械的消毒處理臺(tái)面、車、架等物品消毒乙醇擦拭干燥75%95%至干臺(tái)面、手消毒管腔類器材的干燥碘伏擦拭0.5%至干用于皮膚損傷時(shí)的手消毒三效熱原滅活劑浸泡2%1h以上器械浸泡消毒、去熱原2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第四十八頁(yè)，共127頁(yè)。感染類器械使用化學(xué)消毒劑配置方法病毒類型消毒劑名稱適用方法使用濃度作用時(shí)間乙肝病毒丙肝病毒艾滋病病毒含氯消毒劑浸泡500~1000mg/L30min破傷風(fēng)氣性壞疽含氯消毒劑浸泡2000mg/L30min朊毒類感染因子氫氧化鈉浸泡1mol/L1h2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第四十九頁(yè)，共127頁(yè)。使用化學(xué)消毒劑注意事項(xiàng)配置化學(xué)消毒劑時(shí)須注意安全防護(hù)，戴手套、口罩或眼罩等防護(hù)用品。正確選用和配置消毒劑，配置后測(cè)試有效濃度，達(dá)到消毒液有效濃度標(biāo)準(zhǔn)。使用中準(zhǔn)確掌握消毒時(shí)間，保證消毒效果。消毒劑現(xiàn)配現(xiàn)用，盛裝消毒液的容器加蓋。器械上沾染大量有機(jī)物時(shí)需經(jīng)過預(yù)沖洗后，再使用消毒劑消毒。不包括特殊感染器械。特殊感染物品需要提高消毒劑濃度，延長(zhǎng)消毒時(shí)間。2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第五十頁(yè)，共127頁(yè)。外科器械的基本組成和構(gòu)造手術(shù)器械多為鐵鍍鉻制成，當(dāng)防銹保護(hù)層磨損或器械清洗烘干不徹底，特別是長(zhǎng)期處在潮濕的環(huán)境中，便發(fā)生金屬器械的銹蝕。潤(rùn)滑防銹2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第五十一頁(yè)，共127頁(yè)。潤(rùn)滑清洗打包滅菌使用有效清洗和潤(rùn)滑，無需次次除銹常規(guī)操作除銹潤(rùn)滑清洗打包滅菌使用有明顯銹跡時(shí)潤(rùn)滑防銹2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第五十二頁(yè)，共127頁(yè)。去污&清洗,消毒&干燥

是極為重要的！如無完整的去污&清洗消毒&干燥程序！！滅菌的品質(zhì)是無法被確保的!!!{消毒,滅菌前的基本工作}2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第五十三頁(yè)，共127頁(yè)。內(nèi)容

提要醫(yī)院感染帶來的危害滅菌前器械的去污/清洗/消毒包裝過程的質(zhì)量保障滅菌過程的質(zhì)量保障2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第五十四頁(yè)，共127頁(yè)。包裝過程的質(zhì)量保障

存在問題包裝材料的選用包裝材料種類包裝原則2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第五十五頁(yè)，共127頁(yè)。包裝存在問題物品包體積過大、過重；包布沒有每次使用后清洗或清洗不干凈；包布破損沒有與時(shí)更換，阻菌能力降低；器械未擦干2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第五十六頁(yè)，共127頁(yè)。包裝存在問題使用密閉容器進(jìn)行裝放滅菌物品或有篩孔的容器包裝時(shí)未打開，導(dǎo)致蒸汽不能穿透而影響滅菌效果；未放置包內(nèi)化學(xué)指示卡；滅菌后的化學(xué)指示膠帶未與時(shí)去除又貼上新的未滅菌的化學(xué)指示膠帶；滅菌起止時(shí)間不清。2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第五十七頁(yè)，共127頁(yè)。包裝存在問題使用密閉容器進(jìn)行裝放滅菌物品或有篩孔的容器包裝時(shí)未打開，導(dǎo)致蒸汽不能穿透而影響滅菌效果；未放置包內(nèi)化學(xué)指示卡；滅菌后的化學(xué)指示膠帶未與時(shí)去除又貼上新的未滅菌的化學(xué)指示膠帶；滅菌起止時(shí)間不清。2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第五十八頁(yè)，共127頁(yè)。包裝存在問題包內(nèi)物品沒有被完全包裹篩孔未打開篩孔未打開、容器未清洗干凈包布破損2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第五十九頁(yè)，共127頁(yè)。包裝存在問題包布臟未清洗、器械未擦干滅菌后的指示膠帶未撕掉包布臟未清洗滅菌后的指示膠帶未撕掉

沒有注明滅菌起止時(shí)間包布未清洗米袋？2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第六十頁(yè)，共127頁(yè)。包裝的目的

包裝是保持滅菌物品在無菌狀態(tài)下進(jìn)行存放的重要手段，其目的在于確保包裝的物品經(jīng)滅菌后，打開使用前保持無菌狀態(tài)。保持無菌狀態(tài)直至使用2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第六十一頁(yè)，共127頁(yè)。包裝材料的選用具有良好的穿透性能：包裝材料必須能使蒸汽與滅菌氣體完全滲透，而且能充分排出空氣氣體，以達(dá)到滅菌的效果。具有良好的阻菌性能：應(yīng)能阻止微生物或塵埃粒子進(jìn)入無菌包內(nèi)，以達(dá)到有效的細(xì)菌隔離性能，而利于物品在有效期內(nèi)貯存。具有足夠的牢固度：必須能抗撕及穿孔，使包裝在打開之前不易破裂。

2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第六十二頁(yè)，共127頁(yè)。包裝材料的選用封包處密合性能：包裝封口處嚴(yán)密，以達(dá)到封閉性能，有效地阻止細(xì)菌進(jìn)入。開包方便：能保證輕易開包、又能無菌遞送與打開后不能再封上。材質(zhì)無毒不產(chǎn)生異物：包裝材質(zhì)不含有毒成分、易掉色染料及纖維毛的產(chǎn)生。包布類應(yīng)選用純棉布，使用前和每次使用后必須加以清洗，以保持潔凈度及彈性。價(jià)格適中。2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第六十三頁(yè)，共127頁(yè)。包裝材料的種類雙層平紋白布；雙層抗?jié)癜櫦?；無紡布包布；塑料袋、紙袋、塑料—紙可撕袋。

2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第六十四頁(yè)，共127頁(yè)。

包裝的原則

滅菌包大小標(biāo)準(zhǔn)為：下排氣式壓力蒸汽滅菌器30cm×30cm×25cm,預(yù)真空或脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌30cm×30cm×50cm；敷料類重量不超過5kg/包，金屬類重量不超過7kg/包，使蒸汽能完全滲透，過大、過重都會(huì)影響滅菌效果。包裝時(shí)應(yīng)分類包裝，如金屬類與敷料類不可混合在一起，以免影響蒸汽的穿透與滅菌后的干燥包布裁制時(shí)，需以雙層制作，且布面完整無洞。

2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第六十五頁(yè)，共127頁(yè)。包裝的原則包布或紙巾在包裝物品時(shí)皆需用二條，其尺寸大小必須能將器材物品完整而又緊密的包裹于內(nèi)。包裝時(shí)松緊度應(yīng)適中，包裹太緊會(huì)影響蒸汽的滲透。盤、碗類需重疊包裝時(shí)，須用吸水巾分隔，以促使蒸汽能充分透過物品的表面。包裝完成后，外層必須貼“滅菌指示膠帶”,以區(qū)別是否滅菌。包扎帶的采用為白色寸帶或滅菌指示膠帶，勿使用別針、大頭針、橡皮圈等封口。

2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第六十六頁(yè)，共127頁(yè)。包裝的原則有篩孔的容器應(yīng)將篩孔打開；液體類裝量不可超過80%,并在瓶蓋橡膠塞上插一枚12#針頭。刀片、剪刀尖銳部分、針尖處、玻璃針筒需用紗布加以保護(hù)，以免鋒刃面與尖端與其他器械碰撞而受損，或尖部脫出或傷人。有彎曲度的夾鉗，必須使彎曲的方向一致，以保護(hù)其彎曲度。搶救器械需經(jīng)二人以上核對(duì)無誤后方可進(jìn)行包裝。所有包裝后物品要求數(shù)量準(zhǔn)確，規(guī)格齊全，尺寸規(guī)范，包內(nèi)外均有滅菌標(biāo)志，有物品名稱、有效期、責(zé)任人簽名。2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第六十七頁(yè)，共127頁(yè)。內(nèi)容

提要醫(yī)院感染帶來的危害滅菌前器械的去污/清洗/消毒包裝過程的質(zhì)量保障滅菌過程的質(zhì)量保障2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第六十八頁(yè)，共127頁(yè)。擬滅菌物品的裝放壓力蒸汽滅菌的合理應(yīng)用壓力蒸汽滅菌監(jiān)測(cè)滅菌過程質(zhì)量保障2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第六十九頁(yè)，共127頁(yè)。擬滅菌物品的裝放

裝量：下排氣式滅菌器≤80%，預(yù)真空滅菌器≤90%；最好的方法是用不銹鋼金屬筐裝放擬滅菌的物品，以利蒸汽穿透；2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第七十頁(yè)，共127頁(yè)。裝載量滅菌成功率90％～95％60.00％

85％～90%86.67%70%～80%100％不同裝載量對(duì)滅菌成功率的影響2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第七十一頁(yè)，共127頁(yè)。有利于空氣的排出、蒸汽的穿透有利于物品的取放和保存有利于防止污染金屬筐的優(yōu)點(diǎn)2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第七十二頁(yè)，共127頁(yè)。同類物品裝放在一起；物品包垂直豎放，各包之間至少有2.5cm間隙。采用隔架擺放，大包放在上層，中包放在中層，小包放在下層。棉布類和金屬類物品混放時(shí)，金屬類放下層，棉布類放上層，防止金屬類物品產(chǎn)生冷凝水將棉布包濕污。容器如手術(shù)室泡手桶、玻璃試管、玻璃瓶等應(yīng)橫放或開口向下，以利蒸汽的進(jìn)入和空氣的排出。啟閉式篩孔容器應(yīng)將蓋板打開。擬滅菌物品的裝放2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第七十三頁(yè)，共127頁(yè)。擬滅菌物品的裝放2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第七十四頁(yè)，共127頁(yè)。擬滅菌物品的裝放2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第七十五頁(yè)，共127頁(yè)。擬滅菌物品的裝放各類物品與滅菌柜室四壁應(yīng)有一定間隔。最上層的包裹與柜頂板之間應(yīng)7～8cm的距離，確保上層蒸汽的流動(dòng)置換和均勻滲透。液體類應(yīng)事先檢查包裝，有破損或裂紋者予剔除，輕拿輕放，不能使用預(yù)真空滅菌器進(jìn)行滅菌，應(yīng)采用下排氣式滅菌器進(jìn)行滅菌；切忌將包堆放在消毒車架上或直接放在滅菌柜底板上；紙/塑料面包裝袋應(yīng)垂直紙面對(duì)塑料面豎起來放在一個(gè)籃筐里在放到架子上。2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第七十六頁(yè)，共127頁(yè)。紙/塑料面包裝袋的裝放2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第七十七頁(yè)，共127頁(yè)。擬滅菌物品的裝放2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第七十八頁(yè)，共127頁(yè)。

不同的物品具有不相等的吸潮濕系數(shù)。敷料與蒸汽相接觸而產(chǎn)生的微水珠是布敷料吸收潛伏熱的一種反應(yīng)。產(chǎn)生的濕和熱的共同作用而加速熱的穿透。而金屬器械與蒸汽接觸卻產(chǎn)生較大水珠而成為冷凝水滴傳于布包上，因而需要較長(zhǎng)的干燥時(shí)間。所以不同物品的滅菌應(yīng)選擇不同程序。滅菌程序的選擇2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第七十九頁(yè)，共127頁(yè)。

循環(huán)方式溫度℃滅菌時(shí)間min干燥時(shí)間min下排氣121～1233015

預(yù)真空132～13445表1敷料壓力蒸汽滅菌參數(shù)2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第八十頁(yè)，共127頁(yè)。

循環(huán)方式溫度℃滅菌時(shí)間min干燥時(shí)間min

下排氣121～1233030

預(yù)真空132～134410表2器械壓力蒸汽滅菌參數(shù)2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第八十一頁(yè)，共127頁(yè)。

液瓶容量ml滅菌時(shí)間（min）

75202502550030100035150045200045

表3液體滅菌參數(shù)2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第八十二頁(yè)，共127頁(yè)。壓力排出不同程度冷空氣時(shí)高壓鍋內(nèi)的溫度（℃）kpa全排出排出2/3排出1/2排出1/3未排出34.510910094907269.011510910510090103.4121115112109100137.9126121118115109172.4130126121118115206.8135130128126121表4壓力蒸汽滅菌器內(nèi)的壓力和冷空氣排出與溫度的關(guān)系2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第八十三頁(yè)，共127頁(yè)。

壓力蒸汽滅菌雖然具有滅菌速度快，效果可靠、溫度高、穿透力強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，但如果使用不當(dāng)，亦會(huì)導(dǎo)致滅菌的失敗。因此，在滅菌中應(yīng)注意下列問題：壓力蒸汽滅菌柜內(nèi)冷空氣的排除：滅菌時(shí)壓力蒸汽滅菌柜內(nèi)冷空氣的存在直接影響蒸汽向滅菌物品內(nèi)部的穿透。飽和蒸汽可以穿透到物品包的中心部位。當(dāng)冷空氣未排除時(shí)，可形成包內(nèi)溫度低，包外溫度高的情況，致使包內(nèi)不能達(dá)到滅菌。壓力蒸汽滅菌的合理應(yīng)用2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第八十四頁(yè)，共127頁(yè)?！纬烧羝諝饣旌象w，產(chǎn)生分壓，降低蒸汽的壓力，不利于柜室在原定壓力下達(dá)到應(yīng)有的溫度；※阻隔蒸汽接觸物品，不利于熱的穿透；※減少柜室氣體中的水分，不利于蛋白質(zhì)的變性。冷空氣的存在有三大不利因素2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第八十五頁(yè)，共127頁(yè)。

蛋白質(zhì)含水量（％）凝固溫度（℃）

5056～602574～801880～906145～1500160～170

柜室內(nèi)空氣多，蒸汽就少、水分就少，蛋白質(zhì)的凝固變性就慢。因此，冷空氣的排除必須給予通暢的出路。蛋白質(zhì)含水量與凝固溫度的關(guān)系2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第八十六頁(yè)，共127頁(yè)。合理計(jì)算滅菌時(shí)間：滅菌時(shí)間是指在滅菌室內(nèi)達(dá)到規(guī)定溫度后，為滅菌所需的持續(xù)時(shí)間。由以下三部分組成：熱穿透時(shí)間：指物品中心達(dá)到規(guī)定溫度所需的時(shí)間；熱死亡時(shí)間:指微生物在某種溫度作用下致死所需的時(shí)間，一般以細(xì)菌芽孢的熱死亡時(shí)間為準(zhǔn)；安全時(shí)間：指為保證滅菌成功而有意識(shí)地延長(zhǎng)的時(shí)間（安全系數(shù)），一般為熱死亡時(shí)間的50%。壓力蒸汽滅菌的合理應(yīng)用2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第八十七頁(yè)，共127頁(yè)。滅菌時(shí)間中變動(dòng)較大的是熱穿透時(shí)間，它隨物品的性質(zhì)，包裝和放置等不同而有所差異。因此，應(yīng)特別注意。滅菌時(shí)間的計(jì)算，應(yīng)由滅菌室內(nèi)溫度與壓力達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)開始。若滅菌過程中止，或蒸汽壓力下降，或停止供氣，則應(yīng)自恢復(fù)溫度與壓力后重新開始計(jì)算，而且化學(xué)或生物監(jiān)測(cè)指示劑也應(yīng)隨之更換。

壓力蒸汽滅菌的合理應(yīng)用2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第八十八頁(yè)，共127頁(yè)。敷料包放置方式對(duì)熱穿透時(shí)間的影響

橫放22min

豎放12min2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第八十九頁(yè)，共127頁(yè)。不同容器對(duì)熱穿透時(shí)間的影響金屬盤43min穿孔盤10min金屬筐7min2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第九十頁(yè)，共127頁(yè)。控制加熱速度：使用壓力蒸汽滅菌時(shí)，滅菌時(shí)間是從柜內(nèi)溫度達(dá)到要求時(shí)開始計(jì)算的。如果加熱太快，柜內(nèi)溫度很快達(dá)到了要求溫度，而消毒物品內(nèi)部達(dá)到要求溫度還需較長(zhǎng)時(shí)間。因此，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)往往達(dá)不到滅菌要求。所以必須控制加熱速度，使柜內(nèi)溫度逐漸上升。

壓力蒸汽滅菌的合理應(yīng)用2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第九十一頁(yè)，共127頁(yè)。檢查包裝的完整性，若有破損不可作為無菌包使用；滅菌物品取出時(shí)手感干燥，水分不超過3%,如有潮濕和明顯水漬的包不作為無菌包使用；檢查化學(xué)指示膠帶變色情況，未達(dá)到或有可疑點(diǎn)者，不可作為無菌包發(fā)放至科室使用；滅菌包掉落地面，或誤放不潔之處或沾有水漬，均應(yīng)視為受到污染，不可作為無菌包使用；滅菌后處理2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第九十二頁(yè)，共127頁(yè)。液體類物品待自然冷卻至60℃左右后在開門取物；有篩孔的容器應(yīng)立即關(guān)閉蓋板；橫放的物品應(yīng)扶正放好。每批滅菌處理完成后，應(yīng)詳細(xì)記錄滅菌處理過程，包括滅菌日期、時(shí)間、鍋號(hào)、物品種類、滅菌溫度、作用時(shí)間、物理、化學(xué)監(jiān)測(cè)情況，操作者簽名等；有溫度、時(shí)間紀(jì)錄裝置的，應(yīng)將紀(jì)錄紙歸檔備查；滅菌后的物品，應(yīng)放入潔凈區(qū)的櫥柜（或架子上，推車內(nèi)）；櫥柜或架子應(yīng)由不易吸潮、表面光潔的材料制成；滅菌物品應(yīng)放于離地面高20～25cm,離天花板50cm,離墻遠(yuǎn)于5cm處的載物架上，順序排放，分類放置。

滅菌后處理2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第九十三頁(yè)，共127頁(yè)。滅菌效果監(jiān)測(cè)的重要性通過監(jiān)測(cè)了解滅菌設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，滅菌是否有效，方法是否合理，有利于與時(shí)修正滅菌方案，改進(jìn)滅菌方法，保證滅菌效果。法律、法規(guī)的需要：如《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》要求舉證倒置；日常工作質(zhì)量控制的需要，防止出現(xiàn)偏差；說明消毒滅菌工作的過程；可追溯性，為醫(yī)療安全提供檔案。2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第九十四頁(yè)，共127頁(yè)。

設(shè)備監(jiān)測(cè)：即滅菌器性能監(jiān)測(cè)下排氣式滅菌器：必須在安裝時(shí)與安裝后定期生物測(cè)試，以確保其滅菌功效。預(yù)真空滅菌器：必須在安裝時(shí)及安裝后定期生物測(cè)試、B-D測(cè)試（初裝時(shí)連續(xù)三次生物測(cè)試、B-D測(cè)試），以確保真空系統(tǒng)在滅菌過程中能有效地去除空氣。2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第九十五頁(yè)，共127頁(yè)。嚴(yán)格制定滅菌器的年檢制度和管理（安全檢查），建立滅菌設(shè)備檔案:☆年檢項(xiàng)目和情況登記，☆日常維修登記，☆每2年安全檢查一次；使用證☆安全閥、減壓閥每年校檢一次；☆儀表半年校檢一次；設(shè)備監(jiān)測(cè)：即滅菌器性能監(jiān)測(cè)2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第九十六頁(yè)，共127頁(yè)。又叫工藝監(jiān)測(cè)、程序監(jiān)測(cè)；是最基本的滅菌質(zhì)量監(jiān)控；即按滅菌工藝有關(guān)參數(shù)進(jìn)行檢查，以判斷滅菌是否按規(guī)定的條件進(jìn)行；監(jiān)測(cè)項(xiàng)目有排氣（抽真空）情況，滅菌壓力、溫度、時(shí)間等；它可直接表明滅菌狀態(tài)是否已達(dá)到，以與滅菌器是否正常工作；壓力蒸汽滅菌監(jiān)測(cè)

——物理監(jiān)測(cè)2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第九十七頁(yè)，共127頁(yè)。但不能保證滅菌器內(nèi)的被滅菌物品是否處在要求的滅菌過程和滅菌條件下；不能真實(shí)反映滅菌器內(nèi)每個(gè)包裹的滅菌過程和微生物的殺滅情況；通過記錄表或計(jì)算機(jī)驅(qū)動(dòng)的打印程序留下永久性的記錄；有助于盡快檢查出故障。壓力蒸汽滅菌監(jiān)測(cè)

——物理監(jiān)測(cè)2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第九十八頁(yè)，共127頁(yè)。

壓力蒸汽滅菌監(jiān)測(cè)

——化學(xué)監(jiān)測(cè)即利用化學(xué)指示劑在一定溫度，作用時(shí)間與飽和蒸汽適當(dāng)結(jié)合的條件下，受熱變色等的特點(diǎn)在滅菌結(jié)束時(shí)即刻觀察來判斷滅菌的各項(xiàng)指標(biāo)是否已達(dá)到所要求的參數(shù)可間接指示壓力蒸汽滅菌的效果由于化學(xué)指示劑使用方便，能及時(shí)判定每個(gè)包裹滅菌合格與否，故已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行滅菌質(zhì)量控制的最重要的手段之一。2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第九十九頁(yè)，共127頁(yè)?！锇饣瘜W(xué)指示膠帶

屬過程指示劑；只監(jiān)測(cè)包外滅菌質(zhì)量；指示是否經(jīng)過壓力蒸汽滅菌處理；不能指示滅菌效果；使用時(shí)應(yīng)貼在檢測(cè)包或滅菌物品外；要求每個(gè)待滅菌包外都應(yīng)該貼；具有封包作用，記錄作用，注明有效期；每次滅菌后、使用前都要檢查；不能放在滅菌包內(nèi)作為指示卡用。壓力蒸汽滅菌監(jiān)測(cè)

——化學(xué)監(jiān)測(cè)2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第一百頁(yè)，共127頁(yè)?！锇鼉?nèi)化學(xué)指示卡包內(nèi)指示劑屬于多參數(shù)化學(xué)指示劑用于核查每個(gè)包內(nèi)部的滅菌情況主要功能是反映滅菌的某些關(guān)鍵參數(shù)，如壓力蒸汽滅菌的溫度、時(shí)間和蒸汽壓力用來判斷包中央的溫度、濕度、滲透度與滅菌持續(xù)時(shí)間是否達(dá)到滅菌要求

壓力蒸汽滅菌監(jiān)測(cè)

——化學(xué)監(jiān)測(cè)2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第一百零一頁(yè)，共127頁(yè)。使用方法是將化學(xué)指示卡放在包中央滅菌后，觀察指示卡顏色變化應(yīng)放置在包裹里蒸汽穿透最難接觸的地方每次滅菌都要使用、每包必用滅菌后指示色塊達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)顏色為合格一次滅菌如果有一個(gè)包內(nèi)指示卡不合格，認(rèn)為該次滅菌不合格，應(yīng)查找出原因，重新滅菌處理。

壓力蒸汽滅菌監(jiān)測(cè)

——化學(xué)監(jiān)測(cè)2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第一百零二頁(yè)，共127頁(yè)。

注意事項(xiàng)：用化學(xué)指示卡監(jiān)測(cè)時(shí)，應(yīng)選用與滅菌溫度相適應(yīng)的指示卡；除非使用的指示卡既可用于121℃也可用于132℃監(jiān)測(cè)；以衛(wèi)生許可批件批準(zhǔn)規(guī)定為準(zhǔn)，否則不能混用。2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第一百零三頁(yè)，共127頁(yè)。包裝材料選擇不當(dāng)，滅菌劑不能穿透包裝材料滅菌器材的包裝過大，包中心部位溫度達(dá)不到溫度要求或達(dá)到最高溫度時(shí)維持時(shí)間不夠滅菌超載或物品放置不當(dāng)滅菌溫度、時(shí)間未達(dá)到規(guī)定要求蒸汽質(zhì)量問題，如蒸汽過干或過濕有冷空氣團(tuán)存在指示卡染料接觸冷凝水滴機(jī)器或運(yùn)行故障

影響包內(nèi)化學(xué)指示卡變色不好的原因2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第一百零四頁(yè)，共127頁(yè)。

化學(xué)指示劑分類

——國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和美國(guó)醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會(huì)（AAMI）化學(xué)指示劑類型

常用產(chǎn)品

用途過程監(jiān)測(cè)化學(xué)指示劑化學(xué)指示膠帶包裝袋上的變色條標(biāo)簽用于每個(gè)包裹的包外，指示已暴露于某種滅菌過程，區(qū)分已滅菌和未滅菌的物品作為記錄和封包用特殊監(jiān)測(cè)化學(xué)指示劑B-D測(cè)試紙B-D測(cè)試包專門用于預(yù)真空（脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器對(duì)空氣排除效果的監(jiān)測(cè)單一參數(shù)化學(xué)指示劑溫度指示管反映滅菌參數(shù)中的某個(gè)參數(shù)提示滅菌所要求的溫度已經(jīng)達(dá)到，但不能說明在該溫度下維持多長(zhǎng)時(shí)間和滅菌鍋內(nèi)是否已經(jīng)超過指示劑設(shè)計(jì)溫度僅用于壓力蒸汽滅菌和干熱滅菌多參數(shù)化學(xué)指示劑包內(nèi)化學(xué)指示劑用于核查每個(gè)包裹內(nèi)部的滅菌情況可反映滅菌的某些關(guān)鍵參數(shù)，如干熱滅菌設(shè)施的溫度和時(shí)間；壓力蒸汽滅菌的溫度、時(shí)間和蒸汽；環(huán)氧乙烷滅菌的濃度、時(shí)間、溫度和濕度綜合化學(xué)指示劑移動(dòng)式化學(xué)指示劑（爬行式化學(xué)指示劑）在一定條件下，其指示標(biāo)識(shí)會(huì)順著某一方向“爬行”如果標(biāo)識(shí)爬入某一規(guī)定區(qū)域，表明滅菌達(dá)到關(guān)鍵參數(shù)避免了多參數(shù)化學(xué)指示劑用肉眼判別顏色深淺所致的誤差判斷準(zhǔn)確，不受人為因素的影響有逐步取代多參數(shù)化學(xué)指示劑作為包裹內(nèi)監(jiān)測(cè)的趨勢(shì)2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第一百零五頁(yè)，共127頁(yè)。

過程監(jiān)測(cè)化學(xué)指示劑

---化學(xué)指示膠帶

2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第一百零六頁(yè)，共127頁(yè)。特

殊

監(jiān)

測(cè)

化

學(xué)

指

示

劑

︱B

D

測(cè)

試

包2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第一百零七頁(yè)，共127頁(yè)。特殊監(jiān)測(cè)化學(xué)指示劑

——B-D測(cè)試結(jié)果判定

B-D試驗(yàn)的結(jié)果判定

合格：指示圖變色均勻中央和邊緣深淺一致說明冷空氣排除完全，柜內(nèi)無滲漏

2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第一百零八頁(yè)，共127頁(yè)。

不合格：指示圖變色不均勻通常表現(xiàn)為中央或邊緣的色澤較淺說明冷空氣排除不徹底或柜內(nèi)有滲漏不合格的結(jié)果不要用延長(zhǎng)啟動(dòng)時(shí)間來糾正，因?yàn)椴缓细癖硎菊婵障到y(tǒng)有問題，不是滅菌系統(tǒng)出現(xiàn)故障，就是操作上有問題，需要檢修。特殊監(jiān)測(cè)化學(xué)指示劑

——B-D測(cè)試結(jié)果判定

2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第一百零九頁(yè)，共127頁(yè)。單一參數(shù)化學(xué)指示劑

——溫度指示管2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第一百一十頁(yè)，共127頁(yè)。

多參數(shù)化學(xué)指示劑

——包內(nèi)化學(xué)指示劑2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第一百一十一頁(yè)，共127頁(yè)。監(jiān)測(cè)管腔類器械的化學(xué)指示劑2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第一百一十二頁(yè)，共127頁(yè)。︱

移

動(dòng)

式

化

學(xué)指

示

劑綜

合

化

學(xué)

指

示

劑2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第一百一十三頁(yè)，共127頁(yè)。

生物指示物監(jiān)測(cè)法是直接進(jìn)行滅菌效果的方法；指示菌為嗜熱脂肪桿菌芽胞（ATCC7953），每個(gè)菌片含菌量為5×105~5×106cfu/片。目前常用的生物指示物有菌片、自含式生物指示劑和快速得出結(jié)果的生物指示劑由于生物指示物使用較麻煩，且不能與時(shí)得出結(jié)果，不作為日常常規(guī)監(jiān)測(cè)方法。壓力蒸汽滅菌監(jiān)測(cè)

——生物指示物監(jiān)測(cè)2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第一百一十四頁(yè)，共127頁(yè)。

監(jiān)測(cè)頻率我國(guó)的《消毒技術(shù)規(guī)范》和《醫(yī)院感染管理規(guī)范》：每月一次美國(guó)醫(yī)院評(píng)審聯(lián)合委員會(huì)（JACH）和美國(guó)手術(shù)室護(hù)士協(xié)會(huì)（AORN）：至少每周一次美國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)（AHA）：每天都應(yīng)進(jìn)行生物測(cè)試2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第一百一十五頁(yè)，共127頁(yè)。

下排氣式壓力蒸汽滅菌器標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包采用3件平紋長(zhǎng)袖手術(shù)衣，4塊小手術(shù)巾，2塊中手術(shù)巾，1塊大手術(shù)巾，30塊10×10cm8層紗布敷料包裹成30cm×30cm×25cm大小。預(yù)真空和脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包由16條全棉手術(shù)巾，每條41cm×66cm,將每條手術(shù)巾的長(zhǎng)邊先折成3層，短邊折成2層然后疊放，做成23cm×23cm×15cm大小的測(cè)試包。

標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包制作方法

------（2002年消毒技術(shù)規(guī)范）2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第一百一十六頁(yè)，共127頁(yè)。手提壓力蒸汽滅菌器生物監(jiān)測(cè)

------（2002年消毒技術(shù)規(guī)范）

用通氣貯物（22cm×13cm×6cm）代替標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包，盒內(nèi)盛滿中試管，指示菌片放于中心部位的兩只滅菌試管內(nèi)（試管口用滅菌牛皮紙包封），將貯物盒平放于手提壓力蒸汽滅菌器底部。2023/1/7福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院第一百一十七頁(yè)，共127頁(yè)。

除按要求進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)外，大多情況只用于新的設(shè)備投入使用前和設(shè)備檢修后用新的包裝容器、擺放方式、排氣方式，特殊的滅菌工藝的確定前新器材進(jìn)行滅菌時(shí)使用與定期監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)時(shí)將生物指示物按要求放于標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測(cè)包或待滅菌包中，放入滅菌器內(nèi)指