第三章浸出藥劑

（中藥藥劑學(xué)）

河南大學(xué)藥學(xué)院藥劑教研室凌春生

2007年3月

1第三章浸出藥劑

（中藥藥劑學(xué)）

河南大學(xué)藥學(xué)院20022第三章浸出藥劑內(nèi)容提要第一節(jié)概述第二節(jié)中藥的浸提第三節(jié)中藥提取液的分離與精制第四節(jié)中藥提取液的濃縮與干燥第五節(jié)湯劑第六節(jié)中藥合劑與口服液第七節(jié)糖漿劑第八節(jié)煎膏劑第九節(jié)酒劑與酊劑第十節(jié)流浸膏劑與浸膏劑第十一節(jié)浸出藥劑的質(zhì)量控制3第三章浸出藥劑內(nèi)容提要3第三章浸出藥劑第一節(jié)概述內(nèi)容提要一、浸出藥劑的含義與特點(diǎn)二、藥材成分與療效三、浸出藥劑的分類

4第三章浸出藥劑第一節(jié)概述4第一節(jié)概述一、浸出藥劑的含義與特點(diǎn)1、定義：浸出藥劑系指用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒?，提取藥材中有效部位而制成的供?nèi)服或外用的一類制劑。2、特點(diǎn)：①復(fù)合組分的綜合療效適應(yīng)了中醫(yī)辨證施治的需要；②藥效緩和、持久、副作用小；③服用劑量小、使用方便；④某些浸出制劑穩(wěn)定性較差。存在的主要問題污染細(xì)菌，甚至發(fā)霉變質(zhì)。液體制劑體積大。對于大多數(shù)藥物，液體制劑的穩(wěn)定性不如固體制劑5第一節(jié)概述一、浸出藥劑的含義與特點(diǎn)5第一節(jié)概述二、藥材成分與療效㈠有效成分㈡輔助成分㈢無效成分㈣組織物質(zhì)有效成分與無效成分是相對而言的，不是絕對的。6第一節(jié)概述二、藥材成分與療效6第一節(jié)概述

三、浸出藥劑的分類㈠按提取溶劑分類：1、水浸出制劑：如湯劑、合劑等。2、含醇浸出制劑：如酊劑、酒劑等。3、含糖浸出制劑：如糖漿劑、煎膏劑等。㈡按制備方法分類：無菌浸出制劑，如中藥注射劑等。其他：以提取物為原料制備的中藥新劑型、新品種如顆粒劑、片劑、氣霧劑等，其制備方法詳見各有關(guān)章節(jié)。7第一節(jié)概述

三、浸出藥劑的分類7第二節(jié)浸提內(nèi)容提要：一、浸出過程與影響因素二、常用的浸提溶劑與輔助劑三、常用的浸提方法與設(shè)備

8第二節(jié)浸提內(nèi)容提要：8第二節(jié)浸提浸提、分離與精制（前處理技術(shù)單元）目的：縮小體積、減小劑量保證有效成分不損失、提高療效及穩(wěn)定性。前處理應(yīng)注意：1.根據(jù)中藥復(fù)方多成分綜合療效的整體效應(yīng)選擇前處理方法；2.符合生產(chǎn)實(shí)際，便于生產(chǎn)9第二節(jié)浸提浸提、分離與精制（前處理技術(shù)單元）目的：第二節(jié)浸提浸提：采用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒▽⒅兴幉闹杏行С煞只虿课唤龅牟僮?。浸提目的：提取中藥材中有效物質(zhì)10第二節(jié)浸提10一、浸出過程與影響因素㈠浸出過程1、浸潤與滲透2、解吸與溶解3、產(chǎn)生濃度差而擴(kuò)散費(fèi)克擴(kuò)散定律：D：擴(kuò)散系數(shù)；N：阿伏加德羅常數(shù)R：摩爾氣體常數(shù)γ：溶質(zhì)分子半徑T：絕對溫度η：粘度π：常數(shù)式中，F(xiàn)值（粒度）需受到一定控制，D值、t值較為固定。?所以：提高浸提效果最重要是保持最大的濃度梯度dc／dx.11一、浸出過程與影響因素㈠浸出過程11一、浸出過程與影響因素結(jié)論:1、ds/dt∝F、dc/dx、T2、ds/dt∝3、生產(chǎn)的關(guān)鍵是保持最大的濃度梯度（dc/dx）。措施：加強(qiáng)攪拌、更新溶劑和動態(tài)提取等。12一、浸出過程與影響因素結(jié)論:12一、浸出過程與影響因素㈡影響浸出的因素1、藥材的粒度2、藥材成分3、藥材浸潤4、浸提溫度5、浸提時間6、濃度梯度7、溶劑用量8、溶劑pH9、浸提壓力10、新技術(shù)應(yīng)用13一、浸出過程與影響因素㈡影響浸出的因素13一、浸出過程與影響因素（一）藥材的粉碎度（F）:理論上F大，dc/dt大，但如果F太大導(dǎo)致其微粉學(xué)理化性質(zhì)：巨大表面能對藥液成分有較大吸附性、使有效成分損失；組織細(xì)胞破裂過分使浸出雜質(zhì)多；微粉的聚集性使流動阻力增加而難過濾。14一、浸出過程與影響因素（一）藥材的粉碎度（F）:14一、浸出過程與影響因素∴F應(yīng)以不同藥材、不同溶劑選擇適宜粒度：溶劑為水：宜粗粒、薄片；溶劑為醇：宜粗粉(10-20目)疏松藥材：粗末堅硬藥材：粗粉(20目)動物藥材：絞碎粘性藥材：使D減小15一、浸出過程與影響因素∴F應(yīng)以不同藥材、不同溶劑選擇一、浸出過程與影響因素（二）浸提溫度T:D增大適當(dāng)提高溫度ds/dt增大有利于擴(kuò)散浸出不耐熱成分破壞揮發(fā)性成分的破壞高溫過高浸提雜質(zhì)多不利擴(kuò)散浸出∴浸提應(yīng)控制適當(dāng)溫度.16一、浸出過程與影響因素（二）浸提溫度T:16一、浸出過程與影響因素（三）浸提時間t:ds與dt成正比，以擴(kuò)散達(dá)到平衡的時間t即可.太長時間會導(dǎo)致有效成分酶解、大量雜質(zhì)溶出等.17一、浸出過程與影響因素（三）浸提時間t:17一、浸出過程與影響因素（四）濃度差:增大dc/dx、提高浸出效果增加濃度差的辦法：1、攪拌2、更換新溶劑3、溶劑循環(huán)流動4、流動溶劑18一、浸出過程與影響因素（四）濃度差:18一、浸出過程與影響因素（五）溶劑pH:根據(jù)浸出有效成分（部位）理化性質(zhì)調(diào)整浸提溶劑的pH值有利于有效成分提取。（六）浸提壓力:使部分細(xì)胞壁破裂有利浸出加速溶劑潤濕、滲透、擴(kuò)散縮短浸提時間。19一、浸出過程與影響因素（五）溶劑pH:19一、浸出過程與影響因素（七）新技術(shù)的應(yīng)用:—強(qiáng)化浸提提高浸提效率、提高制劑質(zhì)量，浸提時間大大縮短。超聲浸提膠體磨浸提20一、浸出過程與影響因素（七）新技術(shù)的應(yīng)用:20二、常用的浸提溶劑與輔助劑㈠常用的浸提溶劑選擇溶劑的要求：應(yīng)對有效成分溶解度大、對無效成分溶解度小1、水（極性溶劑）價廉易得優(yōu)點(diǎn)；大極性、浸出范圍廣、選擇性差；難過濾，易霉變、水解、不宜久貯，色澤差適用于：極性物質(zhì)的浸提。21二、常用的浸提溶劑與輔助劑㈠常用的浸提溶劑21二、常用的浸提溶劑與輔助劑2、乙醇（半極性溶劑）兩親性溶劑，利用與水的不同濃度可選擇性浸提不同成分：20%：防腐40%－50%：延緩酯類、苷類水解；可沉淀部分大分子水溶性雜質(zhì)，增強(qiáng)穩(wěn)定性；50%-70%：提取生物堿、蒽醌苷類、黃酮苷類；沉淀更多水溶性雜質(zhì)，增強(qiáng)穩(wěn)定性；75%：殺菌、精制浸提物；90%以上：提取揮發(fā)油等、樹膠、樹脂等雜質(zhì)，揮發(fā)性,易燃性，生產(chǎn)中注意安全保護(hù)；，價格較貴u故以滿足浸提目的的適當(dāng)濃度即可。適用于：半極性物質(zhì)的浸提。22二、常用的浸提溶劑與輔助劑2、乙醇（半極性溶劑）22二、常用的浸提溶劑與輔助劑3、乙醚、氯仿:僅用于有效成分的提純、精制。4、丙酮、石油醚:動物藥或藥材的脫水或者脫脂劑,不宜做制劑溶劑。23二、常用的浸提溶劑與輔助劑3、乙醚、氯仿:僅用于有效二、常用的浸提溶劑與輔助劑㈡浸提輔助劑加入浸提輔助劑目的:增加浸提成分的溶解度;提高浸提效能;增加穩(wěn)定性(制劑,藥液);去除或減少某些雜質(zhì)。1、酸（如硫酸、鹽酸、醋酸、酒石酸、枸櫞酸等）①促進(jìn)生物堿浸出;②使酸性成分游離,便于有機(jī)溶劑浸提;③除去酸不溶性雜質(zhì);常用濃度：0.1%～1%加酸操作注意：(1)用量以維持浸提所需pH值即可。以免造成不良反應(yīng)和成份的水解；(2)一次性加于最初少量浸提液中，不可在全部浸提溶劑中加。24二、常用的浸提溶劑與輔助劑㈡浸提輔助劑24二、常用的浸提溶劑與輔助劑2、堿（如稀的氨水及碳酸氫鈉溶液等）①使生物堿游離便于有機(jī)溶劑浸提；②使酸性成分成鹽便于水中浸出完全；③溶解內(nèi)酯便于內(nèi)酯成分浸出；④防止某些甙類水解；⑤加堿的堿水溶液能溶解樹脂酸、蛋白質(zhì)而使酸性雜質(zhì)增加。常用堿:氨水：揮發(fā)性弱堿,成分破壞性小,宜控制用量碳酸鈣、氫氧化鈣:不溶性堿化劑?用于浸提生物堿、皂甙；注意：(1)不宜用NaOH(2)一次性加于最初少量浸提液中，不可在全部浸提溶劑中加。25二、常用的浸提溶劑與輔助劑2、堿（如稀的氨水及碳酸氫鈉溶液二、常用的浸提溶劑與輔助劑3、表面活性劑可降低藥材的表面張力，利于藥材潤濕及浸提。26二、常用的浸提溶劑與輔助劑3、表面活性劑26三、常用的浸提方法與設(shè)備(一)煎煮法溶劑：水操作方法：①常壓煎煮，②加壓煎煮適用范圍：適用于有效成分能溶于水,且對濕熱穩(wěn)定的藥材。常用設(shè)備：①一般提取器，②多功能提取罐，③球形煎煮罐。27三、常用的浸提方法與設(shè)備(一)煎煮法27三、常用的浸提方法與設(shè)備(二)浸漬法溶劑：不同濃度的乙醇或白酒方法類型：①冷浸漬法，②熱浸漬法，③重浸漬法適用范圍：適用于粘性藥物、無組織結(jié)構(gòu)的藥材、新鮮及易膨脹的藥材、價格低廉的芳香性藥材。不適用于貴重藥材,毒性藥材及高濃度的制劑。常用設(shè)備：①浸漬器，②壓榨器28三、常用的浸提方法與設(shè)備(二)浸漬法28三、常用的浸提方法與設(shè)備(三)滲漉法溶劑：不同濃度的乙醇或白酒.方法類型：單滲漉法，重滲漉法，加壓滲漉法，逆流滲漉法.適用范圍：適用于貴重藥材,毒性藥材及高濃度的制劑；或用于有效成分含量較低的藥材。不適用新鮮及易膨脹的藥材，無組織結(jié)構(gòu)的藥材。常用設(shè)備：玻璃鋼，不銹鋼等滲漉筒。29三、常用的浸提方法與設(shè)備(三)滲漉法29三、常用的浸提方法與設(shè)備(四)回流法溶劑;乙醇等易揮發(fā)的有機(jī)溶劑方法類型：回流提取法，回流冷浸法。適用范圍:適用于受熱不敏感藥材成分的浸出。常用設(shè)備：多能提取罐，循環(huán)回流冷浸裝置（俗稱索氏提取罐）。30三、常用的浸提方法與設(shè)備(四)回流法30三、常用的浸提方法與設(shè)備(五)水蒸氣蒸餾法原理：道爾頓定律方法類型：水中蒸餾，水上蒸餾，通水蒸氣蒸餾適用范圍：有揮發(fā)性，能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞，與水不發(fā)生反應(yīng)，又難溶或不溶于水的化學(xué)成分。常用設(shè)備：多能提取罐，揮發(fā)油提取罐。31三、常用的浸提方法與設(shè)備(五)水蒸氣蒸餾法31三、常用的浸提方法與設(shè)備(六)超臨界流體提取法（supercriticalfluidextraction，簡稱SCFE）指利用超臨界流體[處于臨界溫度（Tc）與臨界壓力（Pc）以上的流體]提取藥物有效成分的方法。優(yōu)點(diǎn)：①速度快，效率高；②適于熱敏性，易氧化的有效成分；③工藝簡單，適于提取親脂性，低相對分子質(zhì)量的物質(zhì)。32三、常用的浸提方法與設(shè)備(六)超臨界流體提取法（super三、常用的浸提方法與設(shè)備㈦伴仿生提取法（semi-doinicextractionmethod，簡稱：SBE）是模仿口服藥物在胃腸道的轉(zhuǎn)運(yùn)過程，采用選定pH的酸性水或堿性水依次連續(xù)提取“活性提取物”的一種新提取方法。特點(diǎn)：①符合中藥“多成分、多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)”的作用特點(diǎn)。②體現(xiàn)了單體成分與活性混合成分的統(tǒng)一；③是中醫(yī)治病特點(diǎn)與口服給藥特點(diǎn)的統(tǒng)一。33三、常用的浸提方法與設(shè)備㈦伴仿生提取法（semi-doin三、常用的浸提方法與設(shè)備㈧超聲波提取法是利用超聲波的空化、機(jī)械作用、熱效應(yīng)等增大溶質(zhì)擴(kuò)散、傳質(zhì)及溶劑的穿透力，一種高效率的方法。特點(diǎn)：省時、節(jié)能、提取效率高。34三、常用的浸提方法與設(shè)備㈧超聲波提取法34第三節(jié)中藥提取液的分離與精制內(nèi)容提要：沉降分離法一、分離離心分離法濾過分離法水提醇沉法

吸附澄清法二、精制大孔吸附樹脂吸附膜分離法其他35第三節(jié)中藥提取液的分離與精制內(nèi)容提要：35第三節(jié)中藥提取液的分離與精制一、常用分離方法與設(shè)備㈠沉降分離法適于物含量高的水提液的分離。㈡離心分離法1、分類（按分離因數(shù)a分類）⑴常速離心機(jī)（a＜3000）適用范圍：粒子大的混懸液的分離及物料的脫水。⑵高速離心機(jī)（3000≤a≤50000）適用范圍：粒子細(xì)小、黏度大濾液及乳濁液的分離。⑶超高速離心（a＞50000）適用范圍：可用于微生物學(xué)、抗生素發(fā)酵液、動物生化制品等的固-液分離。按離心機(jī)操作性質(zhì)分類（略）總之，可用于中藥提取液的精制,液體制劑的澄清及超濾前的預(yù)處理等。36第三節(jié)中藥提取液的分離與精制一、常用分離方法與設(shè)備36第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈡離心分離法2、常用離心機(jī)⑴三足式離心機(jī)⑵上懸式離心機(jī)⑶臥式離心機(jī)⑷管式超速離心機(jī)⑸碟式離心機(jī)⑹真空冷凍離心機(jī)⑺離心沉淀機(jī)37第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈡離心分離法37第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈢濾過分離法1.濾過機(jī)理:①表面濾過（過篩作用）②深層濾過③“架橋”現(xiàn)象2.影響濾過速度的因素:液體的流動遵守Poiseuille公式:或式中：V濾液的體積,P濾渣層兩側(cè)的壓力差，t濾過時間，r濾渣層毛細(xì)管的半徑,l濾渣層毛細(xì)管的長度,η料液的黏度,v/t濾過速度.38第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈢濾過分離法38㈢濾過分離法影響濾過速度的因素：⑴濾渣層兩側(cè)的壓力差（P）P越大，濾速越快。⑵濾器的面積（πr2）在濾過初期：v/t∝πr2⑶濾材與濾餅毛細(xì)管半徑rv/t∝r，可壓性濾渣加助濾劑以減少濾餅的壓力。⑷毛細(xì)管的長度Lv/t∝1/L，料液預(yù)處理減少濾渣層的厚度，L↘⑸料液粘度ηv/t∝1/η，η↘，v/t↗，保溫η↘39㈢濾過分離法影響濾過速度的因素：39㈢濾過分離法3.濾過方法與設(shè)備①常壓濾過法:設(shè)備：常用玻璃漏斗,搪瓷漏斗,金屬夾保溫漏斗。適用范圍：一般適于少量藥液的濾過。②減壓濾過法:設(shè)備：常用布氏漏斗,砂濾棒.垂熔玻璃濾器。適用范圍：常用于注射劑,口服液,滴眼液的精濾。③加壓濾過法:設(shè)備：常用板框壓濾機(jī).適用范圍：適于粘度較低,含渣較少的液體。40㈢濾過分離法3.濾過方法與設(shè)備40第三節(jié)中藥提取液的分離與精制內(nèi)容提要：※二、常用精制方法㈠水提醇沉法㈡吸附澄清法㈢大孔吸附樹脂吸附㈣膜分離法㈤其他41第三節(jié)中藥提取液的分離與精制內(nèi)容提要：※41第三節(jié)中藥提取液的分離與精制二、常用精制方法㈠水提醇沉法（水醇法）操作工藝：提取液濃縮液（1：1-2）冷藏精制液操作注意事項：①藥液濃縮適當(dāng)②冷卻后加乙醇③醇沉濃度?加乙醇應(yīng)慢加快攪?密閉冷藏?洗滌沉淀濃縮添加乙醇濾過42第三節(jié)中藥提取液的分離與精制二、常用精制方法濃縮添加乙第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈡吸附澄清法吸附澄清法：是指提取濃縮液加入絮凝劑使高分子雜質(zhì)絮凝沉降被除去。常用的絮凝劑：殼聚糖、明膠、瓊脂、蛋清、硫酸鋁、101果汁澄清劑、ZTC天然澄清劑等。適用范圍：用于除去藥液中粒子較大的及有沉淀趨勢的懸浮顆粒。43第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈡吸附澄清法43第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈢大孔吸附樹脂吸附

系指將經(jīng)處理的中藥提取液通過大孔吸附樹脂柱，使成分被吸附后，先以水或低濃度的乙醇洗脫鹽、小分子糖等雜質(zhì)，再以適宜濃度乙醇洗脫有效成分。特點(diǎn)：大孔吸附樹脂其比表面積大及孔隙多，具有選擇性好、解吸容易、理化性質(zhì)穩(wěn)定、機(jī)械強(qiáng)度好、可反復(fù)使用等優(yōu)點(diǎn)。樹脂類型：按極性強(qiáng)弱可分為：非極性（芳香族吸附劑）、中等極性（脂肪族吸附劑）、極性和強(qiáng)極性吸附劑（含硫氮、酰胺等）四類；不同品種規(guī)格的大孔吸附樹脂具有不同的極性，可選擇性的吸附不同成分。44第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈢大孔吸附樹脂吸附44第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈣膜分離法系指以細(xì)微孔徑的薄膜為濾過介質(zhì)，使藥液中成分得以分離而精制。方法;微孔濾過法、超濾法、反滲透法等。特點(diǎn):操作簡單、無污染、易管道化、自動化。㈤其他：醇提水沉法、鹽析法、酸堿法、超分子包合技術(shù)等。45第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈣膜分離法45第四節(jié)提取液的濃縮與干燥內(nèi)容提要一、濃縮及干燥的基本原理與影響因素二、濃縮及干燥的方法與設(shè)備三、濃縮及干燥操作的注意事項46第四節(jié)提取液的濃縮與干燥內(nèi)容提要46第四節(jié)提取液的濃縮與干燥濃縮一、濃縮的基本原理與影響因素㈠濃縮的基本原理不斷地加熱以使溶劑氣化和不斷地排除所產(chǎn)生的蒸汽。㈡影響濃縮的因素1.傳熱溫度差2.總傳熱系數(shù)47第四節(jié)提取液的濃縮與干燥濃縮47第四節(jié)提取液的濃縮與干燥二、濃縮的方法與設(shè)備㈠常壓濃縮㈡減壓濃縮㈢薄膜濃縮㈣多效濃縮48第四節(jié)提取液的濃縮與干燥二、濃縮的方法與設(shè)備48第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈠常壓濃縮:特點(diǎn)：耗時較長，成分易破壞。設(shè)備：傾倒式夾層鍋㈡減壓濃縮特點(diǎn):①壓力降低能防止或減少熱敏性物質(zhì)的分解②增大傳熱溫度差,提高效率③不斷排除溶劑蒸汽?沸點(diǎn)降低?密閉容器可回收乙醇等溶劑設(shè)備：減壓蒸餾器、真空濃縮罐、管式蒸發(fā)器。49第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈠常壓濃縮:49第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈢薄膜濃縮特點(diǎn):

①濃縮速度快,受熱時間短②成分不易被破壞③能連續(xù)操作?能回收溶劑設(shè)備：升膜式蒸發(fā)器、降膜式蒸發(fā)器、刮板式薄膜蒸發(fā)器、離心式薄膜蒸發(fā)器。50第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈢薄膜濃縮50第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈣多效濃縮特點(diǎn)：節(jié)省能源，提高蒸發(fā)效率。根據(jù)藥液加入方式的不同,三效蒸發(fā)分為四種流程:①順流加料法②逆流加料法③平流加料法?錯流加料法51第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈣多效濃縮51第四節(jié)提取液的濃縮與干燥三、濃縮操作的注意事項多效濃縮應(yīng)注意的事項：①真空度不宜過大或過小。②濃縮至一定程度時,料液極易產(chǎn)生泡沫,出現(xiàn)跑料。③若一效加熱器蒸汽壓力明顯升高,應(yīng)打開加熱器清除垢層。52第四節(jié)提取液的濃縮與干燥三、濃縮操作的注意事項52第四節(jié)提取液的濃縮與干燥干燥一、干燥的基本原理與影響因素㈠干燥的基本原理1.物料中水分的性質(zhì)①結(jié)合水②非結(jié)合水③平衡水分④自由水分53第四節(jié)提取液的濃縮與干燥干燥53第四節(jié)提取液的濃縮與干燥2.干燥速度（P139)干燥速率曲線54第四節(jié)提取液的濃縮與干燥2.干燥速度（P139)干燥速率第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈡影響干燥的因素1、物料的性質(zhì)2、干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速3、干燥速度與干燥方法4、壓力加快干燥方法:①提高空氣溫度②減小濕度、減小壓力③加大熱空氣流速?加大蒸發(fā)表面55第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈡影響干燥的因素55第四節(jié)提取液的濃縮與干燥二、干燥的方法與設(shè)備㈠常壓干燥㈡減壓干燥㈢流化干燥㈣冷凍干燥㈤紅外干燥㈥微波干燥56第四節(jié)提取液的濃縮與干燥二、干燥的方法與設(shè)備56第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈠常壓干燥1.烘干干燥:特點(diǎn)：方法簡單易行，但干燥時間長，易引起某些成分破壞，且干燥品板結(jié)較難粉碎。適用范圍：適用于對熱穩(wěn)定的藥物。設(shè)備：烘箱、烘房2.鼓式干燥:特點(diǎn)：蒸發(fā)面大，速度快，成份不易被破壞，干燥品呈薄片狀，易粉碎。適用范圍：適用于中藥浸膏的干燥和膜劑的制備。設(shè)備：單（雙）鼓式薄摸干燥器3.帶式干燥（略）57第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈠常壓干燥57第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈡減壓干燥特點(diǎn)①溫度低,速度快②減少了物料與空氣的接觸,避免污染或氧化變質(zhì)③產(chǎn)品呈松脆海綿狀,易于粉碎。適用范圍：適于稠膏及熱敏性或高溫下易氧化物料的干燥。設(shè)備：減壓干燥器。58第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈡減壓干燥58第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈢流化干燥1.沸騰干燥:特點(diǎn):熱利用率較高,干燥速度快,產(chǎn)品質(zhì)量好。適用范圍：適于濕顆粒物料的干燥.設(shè)備：負(fù)壓臥式沸騰干燥器。2.噴霧干燥特點(diǎn):產(chǎn)品質(zhì)量好,為疏松的細(xì)粉,溶解性能好。適用范圍：適于熱敏性物料。設(shè)備：①壓力式噴霧干燥器，②氣流式噴霧干燥器，③離心式噴霧干燥器。59第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈢流化干燥59第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈣冷凍干燥原理：特點(diǎn)：①干品多疏松,易于溶解。②含水量低,有利于長期保存。適用范圍：適于熱敏性物品的干燥。設(shè)備：冷凍干燥機(jī)水的三相點(diǎn)相圖60第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈣冷凍干燥水的三相點(diǎn)相圖60第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈤紅外干燥特點(diǎn):速度快,效率高,成品質(zhì)量好,但耗電大。適用范圍：適于熱敏性物料的干燥,尤適于中藥固體粉末,濕顆粒及水丸等薄料層,多孔性物料的干燥。設(shè)備：①振動式遠(yuǎn)紅外干燥機(jī)②隧道式紅外線烘箱61第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈤紅外干燥61第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈥微波干燥特點(diǎn):干燥時間短,對藥物成分破壞少,,有殺蟲及滅菌作用。應(yīng)注意微波的泄露與防護(hù)。適用范圍：適于飲片,散劑,水丸,蜜丸等干燥。設(shè)備：隧道式微波干燥器62第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈥微波干燥62第四節(jié)提取液的濃縮與干燥三、干燥操作的注意事項應(yīng)根據(jù)被干燥物料數(shù)量,含水量,耐熱性,劑型制備等,選用適宜的干燥方法及設(shè)備。1、箱式干燥物料堆放不可過厚過密。2、減壓干燥應(yīng)控制好加熱蒸汽壓力、真空度及裝盤量，避免起泡溢盤。3、噴霧干燥應(yīng)控制好藥液的相對密度、進(jìn)液速度、進(jìn)風(fēng)溫度、出風(fēng)溫度，以防粘壁。63第四節(jié)提取液的濃縮與干燥三、干燥操作的注意事項63第五節(jié)湯劑內(nèi)容提要★☆一、湯劑的含義與特點(diǎn)二、湯劑的制備三、影響湯劑質(zhì)量的因素四、湯劑典型品種舉例64第五節(jié)湯劑內(nèi)容提要★☆64第五節(jié)湯劑一、湯劑的含義與特點(diǎn)㈠概念湯劑：指將藥材飲片或粗粒加水煎煮或沸水浸泡后,去渣取汁而得到的液體制劑。以藥材粗顆粒入藥者，稱為“煮散”。以沸水浸泡藥物不定時飲用者，稱為“飲”。㈡特點(diǎn)1、組方靈活，適應(yīng)中醫(yī)辨證施治的要。2、制法簡單，溶劑低廉。3、奏效迅速。4、味苦、服用體積大，久置易發(fā)霉，攜帶不便。湯劑主要供內(nèi)服。65第五節(jié)湯劑一、湯劑的含義與特點(diǎn)65第五節(jié)湯劑二、湯劑的制備煎煮法：藥材浸泡煎煮濾渣煎煮收集合并濾液。加水加熱濾過收集濾液加水濾過66第五節(jié)湯劑二、湯劑的制備加水加熱濾過收集濾液加水濾過6第五節(jié)湯劑三、影響湯劑質(zhì)量的因素1、藥材品種：最好選用地道藥材。2、飲片炮制：3、藥材粒度：大小適宜。4、煎藥器具：使用惰性器具。5、煎藥火候：沸前“武火”，沸后“文火”。6、煎煮用水：藥材量的5～8倍。7、煎煮茨數(shù)：2～3次8、煎煮時間：10～40分鐘，視藥性而定。67第五節(jié)湯劑三、影響湯劑質(zhì)量的因素67第五節(jié)湯劑三、影響湯劑質(zhì)量的因素9、特殊藥料的處理：P154⑴先煮:⑵后下:⑶包煎:⑷烊化：⑸另煎：⑹沖服：⑺榨汁：68第五節(jié)湯劑三、影四、湯劑典型品種舉例69四、湯劑典型品種舉例69第六節(jié)中藥合劑與口服液劑一、定義與特點(diǎn)：定義：合劑指藥材用水或其他溶劑，采用適宜的方法提取，經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體藥劑。單劑量包裝者稱“口服液”。特點(diǎn)：合劑:濃度高，體積小，便于服用、攜帶和貯藏。但合劑的組方?jīng)]有湯劑靈活?？诜?具有服用劑量小，吸收快，質(zhì)量相對穩(wěn)定，服用方便，適應(yīng)于工業(yè)生產(chǎn)等特點(diǎn).70第六節(jié)中藥合劑與口服液劑一、定義與特點(diǎn)：70第六節(jié)中藥合劑與口服液劑二、合劑與口服液的制備㈠合劑的制備：浸提純化濃縮分裝滅菌。㈡口服液的制備：提取精制配液灌裝滅菌。合劑和口服液劑型應(yīng)該加入適當(dāng)?shù)姆栏瘎⒑统C味劑。71第六節(jié)中藥合劑與口服液劑二、合劑與口服液的制備71第七節(jié)糖漿劑內(nèi)容提要一、糖漿劑的含義與特點(diǎn)二、糖漿劑的分類三、糖漿劑的制備四、糖漿劑的質(zhì)量要求72第七節(jié)糖漿劑內(nèi)容提要72第七節(jié)糖漿劑一、糖漿劑的含義與特點(diǎn)定義：糖漿劑指含有藥物,藥材提取物和芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。除另有規(guī)定外,中藥糖漿劑含蔗糖量不低于60%(g/ml)特點(diǎn)：能掩蓋藥物的不良?xì)馕叮纳瓶诟?。二、糖漿劑的分類㈠矯味糖漿：

1、單糖漿：為蔗糖的飽和水溶液。濃度為85％（g/ml）或64.74%（g/g）.2、芳香糖漿：用于矯味。㈡藥用糖漿73第七節(jié)糖漿劑一、糖漿劑的含義與特點(diǎn)73第七節(jié)糖漿劑三、糖漿劑的制備①熱溶法：適用于單糖漿及對熱穩(wěn)定的藥物湯漿的制備。注：本法溶解速度快，加熱可滅菌，成品易保存。但成品色澤易變深。②冷容法：適用于有活性成分的不宜加熱的糖漿的制備。③混合法：指藥物與單糖漿直接混合制成。74第七節(jié)糖漿劑三、糖漿劑的制備74第七節(jié)糖漿劑四、質(zhì)量要求糖漿劑應(yīng)為半透明的黏稠澄清液體，貯存期間不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象；中藥糖漿劑含糖量應(yīng)不低與60％。75第七節(jié)糖漿劑四、質(zhì)量要求75第八節(jié)煎膏劑

一、煎膏劑的含義與特點(diǎn)㈠定義：煎膏劑系藥材加水煎煮，去渣,濃縮后,加糖或煉蜜制成的稠厚半流體狀的浸出制劑。一般將加糖的稱為糖膏，將蜂蜜的成為蜜膏。㈡特點(diǎn)：具有濃度高、體積小、穩(wěn)定性好,便于服用等優(yōu)點(diǎn)。以滋補(bǔ)為主，兼有緩和的治療作用。二、煎膏劑的制備

藥材煎煮濃縮收膏分裝煉糖（煉蜜）76第八節(jié)煎膏劑一、煎膏劑的含義與特點(diǎn)76第八節(jié)煎膏劑煉糖（煉蜜）目的：在于去除雜質(zhì)，殺滅微生物，減少水分，防止“返砂”。制法:煎煮、濃縮、收膏、分裝濃縮：將越加熱濃縮至規(guī)定的相對密度，或者趁熱將濃縮液低于桑皮紙上，以液滴的周圍無滲出水即可，即得清膏。收膏:取清膏，加入規(guī)定量的煉糖或者煉蜜，除另有規(guī)定外，一般加入量不超過清膏量的３倍。77第八節(jié)煎膏劑煉糖（煉蜜）目的：在于去除雜質(zhì)，殺滅微生物，減第八節(jié)煎膏劑三、煎膏劑的質(zhì)量要求煎膏劑外觀應(yīng)質(zhì)地細(xì)膩，稠度適宜，有光澤，無浮沫，異味器相對密度、不溶物、以及衛(wèi)生學(xué)檢查應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。78第八節(jié)煎膏劑三、煎膏劑的質(zhì)量要求78第九節(jié)酒劑與酊劑一定義酒劑又名藥酒：系用蒸餾酒浸提藥材而制得的澄明液體制劑。一般多內(nèi)服，可加入糖或者蜂蜜矯味和著色。適用于治療一些風(fēng)寒濕痹、祛風(fēng)活血、散瘀止痛的方劑。酊劑:系指藥材用不同濃度的藥用乙醇經(jīng)浸提或溶解藥物而制成的澄明液體制劑;也可用流浸膏稀釋制成。酊劑的濃度：一般藥材酊劑：濃度為20％(g／m1)。含毒劇藥材酊劑：濃度為10%(g／m1)。79第九節(jié)酒劑與酊劑一定義79第九節(jié)酒劑與酊劑二、酒劑與酊劑的制備㈠酒劑的制法1、冷浸法2、熱浸法3、滲漉法4、回流熱浸法㈡酊劑的制法1、溶解法和稀釋法2、浸漬法3、滲漉法80第九節(jié)酒劑與酊劑二、酒劑與酊劑的制備80第九節(jié)酒劑與酊劑三、酒劑與酊劑的質(zhì)量要求㈠酒劑的質(zhì)量要求：質(zhì)量應(yīng)符合要求，在貯存期間允許有少量輕搖易散的沉淀。㈡酊劑的質(zhì)量要求：質(zhì)量應(yīng)符合要求，在貯存期間不允許有沉淀。注意：請總結(jié)酒劑與酊劑的區(qū)別。81第九節(jié)酒劑與酊劑三、酒劑與酊劑的質(zhì)量要求81第十節(jié)流浸膏劑與浸膏劑內(nèi)容提要一、流浸膏劑與浸膏劑的含義與特點(diǎn)二、流浸膏劑與浸膏劑的制備三、流浸膏劑與浸膏劑的質(zhì)量要求與檢查

82第十節(jié)流浸膏劑與浸膏劑內(nèi)容提要82第十節(jié)流浸膏劑與浸膏劑一、流浸膏劑與浸膏劑的含義與特點(diǎn)流浸膏劑或浸膏劑：系指藥材用適宜的溶媒浸出有效成分，蒸去部分或全部溶劑，并調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的浸出制劑。蒸去部分溶劑呈液狀者為流浸膏劑。流浸膏劑至少含２０％以上的乙醇，如果是以水為溶劑的流浸膏，其產(chǎn)品中應(yīng)該加入２０％——２５％的乙醇作防腐劑。

蒸去全部溶劑呈粉狀或膏狀者為浸膏劑。除另有規(guī)定外：流浸膏劑每1m1相當(dāng)于原藥材1g。浸膏劑每1g相當(dāng)于原藥材2～5g。83第十節(jié)流浸膏劑與浸膏劑一、流浸膏劑與浸膏劑的含義第十節(jié)流浸膏劑與浸膏劑二、制備方法㈠流浸膏劑的制法大多用滲漉法，還可用稀釋法。㈡浸膏劑的制法常用滲漉法和煎煮法。三、質(zhì)量要求（略）84第十節(jié)流浸膏劑與浸膏劑二、制備方法84第十一節(jié)浸出藥劑的質(zhì)量控制一、浸出藥劑的質(zhì)量控制P180二、浸出藥劑的質(zhì)量檢查85第十一節(jié)浸出藥劑的質(zhì)量控制一、浸出藥劑的質(zhì)量控制P1808

完2007.3謝謝大家86謝謝大家86第三章浸出藥劑

（中藥藥劑學(xué)）

河南大學(xué)藥學(xué)院藥劑教研室凌春生

2007年3月

87第三章浸出藥劑

（中藥藥劑學(xué)）

河南大學(xué)藥學(xué)院200882第三章浸出藥劑內(nèi)容提要第一節(jié)概述第二節(jié)中藥的浸提第三節(jié)中藥提取液的分離與精制第四節(jié)中藥提取液的濃縮與干燥第五節(jié)湯劑第六節(jié)中藥合劑與口服液第七節(jié)糖漿劑第八節(jié)煎膏劑第九節(jié)酒劑與酊劑第十節(jié)流浸膏劑與浸膏劑第十一節(jié)浸出藥劑的質(zhì)量控制89第三章浸出藥劑內(nèi)容提要3第三章浸出藥劑第一節(jié)概述內(nèi)容提要一、浸出藥劑的含義與特點(diǎn)二、藥材成分與療效三、浸出藥劑的分類

90第三章浸出藥劑第一節(jié)概述4第一節(jié)概述一、浸出藥劑的含義與特點(diǎn)1、定義：浸出藥劑系指用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒ǎ崛∷幉闹杏行Р课欢瞥傻墓﹥?nèi)服或外用的一類制劑。2、特點(diǎn)：①復(fù)合組分的綜合療效適應(yīng)了中醫(yī)辨證施治的需要；②藥效緩和、持久、副作用??；③服用劑量小、使用方便；④某些浸出制劑穩(wěn)定性較差。存在的主要問題污染細(xì)菌，甚至發(fā)霉變質(zhì)。液體制劑體積大。對于大多數(shù)藥物，液體制劑的穩(wěn)定性不如固體制劑91第一節(jié)概述一、浸出藥劑的含義與特點(diǎn)5第一節(jié)概述二、藥材成分與療效㈠有效成分㈡輔助成分㈢無效成分㈣組織物質(zhì)有效成分與無效成分是相對而言的，不是絕對的。92第一節(jié)概述二、藥材成分與療效6第一節(jié)概述

三、浸出藥劑的分類㈠按提取溶劑分類：1、水浸出制劑：如湯劑、合劑等。2、含醇浸出制劑：如酊劑、酒劑等。3、含糖浸出制劑：如糖漿劑、煎膏劑等。㈡按制備方法分類：無菌浸出制劑，如中藥注射劑等。其他：以提取物為原料制備的中藥新劑型、新品種如顆粒劑、片劑、氣霧劑等，其制備方法詳見各有關(guān)章節(jié)。93第一節(jié)概述

三、浸出藥劑的分類7第二節(jié)浸提內(nèi)容提要：一、浸出過程與影響因素二、常用的浸提溶劑與輔助劑三、常用的浸提方法與設(shè)備

94第二節(jié)浸提內(nèi)容提要：8第二節(jié)浸提浸提、分離與精制（前處理技術(shù)單元）目的：縮小體積、減小劑量保證有效成分不損失、提高療效及穩(wěn)定性。前處理應(yīng)注意：1.根據(jù)中藥復(fù)方多成分綜合療效的整體效應(yīng)選擇前處理方法；2.符合生產(chǎn)實(shí)際，便于生產(chǎn)95第二節(jié)浸提浸提、分離與精制（前處理技術(shù)單元）目的：第二節(jié)浸提浸提：采用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒▽⒅兴幉闹杏行С煞只虿课唤龅牟僮?。浸提目的：提取中藥材中有效物質(zhì)96第二節(jié)浸提10一、浸出過程與影響因素㈠浸出過程1、浸潤與滲透2、解吸與溶解3、產(chǎn)生濃度差而擴(kuò)散費(fèi)克擴(kuò)散定律：D：擴(kuò)散系數(shù)；N：阿伏加德羅常數(shù)R：摩爾氣體常數(shù)γ：溶質(zhì)分子半徑T：絕對溫度η：粘度π：常數(shù)式中，F(xiàn)值（粒度）需受到一定控制，D值、t值較為固定。?所以：提高浸提效果最重要是保持最大的濃度梯度dc／dx.97一、浸出過程與影響因素㈠浸出過程11一、浸出過程與影響因素結(jié)論:1、ds/dt∝F、dc/dx、T2、ds/dt∝3、生產(chǎn)的關(guān)鍵是保持最大的濃度梯度（dc/dx）。措施：加強(qiáng)攪拌、更新溶劑和動態(tài)提取等。98一、浸出過程與影響因素結(jié)論:12一、浸出過程與影響因素㈡影響浸出的因素1、藥材的粒度2、藥材成分3、藥材浸潤4、浸提溫度5、浸提時間6、濃度梯度7、溶劑用量8、溶劑pH9、浸提壓力10、新技術(shù)應(yīng)用99一、浸出過程與影響因素㈡影響浸出的因素13一、浸出過程與影響因素（一）藥材的粉碎度（F）:理論上F大，dc/dt大，但如果F太大導(dǎo)致其微粉學(xué)理化性質(zhì)：巨大表面能對藥液成分有較大吸附性、使有效成分損失；組織細(xì)胞破裂過分使浸出雜質(zhì)多；微粉的聚集性使流動阻力增加而難過濾。100一、浸出過程與影響因素（一）藥材的粉碎度（F）:14一、浸出過程與影響因素∴F應(yīng)以不同藥材、不同溶劑選擇適宜粒度：溶劑為水：宜粗粒、薄片；溶劑為醇：宜粗粉(10-20目)疏松藥材：粗末堅硬藥材：粗粉(20目)動物藥材：絞碎粘性藥材：使D減小101一、浸出過程與影響因素∴F應(yīng)以不同藥材、不同溶劑選擇一、浸出過程與影響因素（二）浸提溫度T:D增大適當(dāng)提高溫度ds/dt增大有利于擴(kuò)散浸出不耐熱成分破壞揮發(fā)性成分的破壞高溫過高浸提雜質(zhì)多不利擴(kuò)散浸出∴浸提應(yīng)控制適當(dāng)溫度.102一、浸出過程與影響因素（二）浸提溫度T:16一、浸出過程與影響因素（三）浸提時間t:ds與dt成正比，以擴(kuò)散達(dá)到平衡的時間t即可.太長時間會導(dǎo)致有效成分酶解、大量雜質(zhì)溶出等.103一、浸出過程與影響因素（三）浸提時間t:17一、浸出過程與影響因素（四）濃度差:增大dc/dx、提高浸出效果增加濃度差的辦法：1、攪拌2、更換新溶劑3、溶劑循環(huán)流動4、流動溶劑104一、浸出過程與影響因素（四）濃度差:18一、浸出過程與影響因素（五）溶劑pH:根據(jù)浸出有效成分（部位）理化性質(zhì)調(diào)整浸提溶劑的pH值有利于有效成分提取。（六）浸提壓力:使部分細(xì)胞壁破裂有利浸出加速溶劑潤濕、滲透、擴(kuò)散縮短浸提時間。105一、浸出過程與影響因素（五）溶劑pH:19一、浸出過程與影響因素（七）新技術(shù)的應(yīng)用:—強(qiáng)化浸提提高浸提效率、提高制劑質(zhì)量，浸提時間大大縮短。超聲浸提膠體磨浸提106一、浸出過程與影響因素（七）新技術(shù)的應(yīng)用:20二、常用的浸提溶劑與輔助劑㈠常用的浸提溶劑選擇溶劑的要求：應(yīng)對有效成分溶解度大、對無效成分溶解度小1、水（極性溶劑）價廉易得優(yōu)點(diǎn)；大極性、浸出范圍廣、選擇性差；難過濾，易霉變、水解、不宜久貯，色澤差適用于：極性物質(zhì)的浸提。107二、常用的浸提溶劑與輔助劑㈠常用的浸提溶劑21二、常用的浸提溶劑與輔助劑2、乙醇（半極性溶劑）兩親性溶劑，利用與水的不同濃度可選擇性浸提不同成分：20%：防腐40%－50%：延緩酯類、苷類水解；可沉淀部分大分子水溶性雜質(zhì)，增強(qiáng)穩(wěn)定性；50%-70%：提取生物堿、蒽醌苷類、黃酮苷類；沉淀更多水溶性雜質(zhì)，增強(qiáng)穩(wěn)定性；75%：殺菌、精制浸提物；90%以上：提取揮發(fā)油等、樹膠、樹脂等雜質(zhì)，揮發(fā)性,易燃性，生產(chǎn)中注意安全保護(hù)；，價格較貴u故以滿足浸提目的的適當(dāng)濃度即可。適用于：半極性物質(zhì)的浸提。108二、常用的浸提溶劑與輔助劑2、乙醇（半極性溶劑）22二、常用的浸提溶劑與輔助劑3、乙醚、氯仿:僅用于有效成分的提純、精制。4、丙酮、石油醚:動物藥或藥材的脫水或者脫脂劑,不宜做制劑溶劑。109二、常用的浸提溶劑與輔助劑3、乙醚、氯仿:僅用于有效二、常用的浸提溶劑與輔助劑㈡浸提輔助劑加入浸提輔助劑目的:增加浸提成分的溶解度;提高浸提效能;增加穩(wěn)定性(制劑,藥液);去除或減少某些雜質(zhì)。1、酸（如硫酸、鹽酸、醋酸、酒石酸、枸櫞酸等）①促進(jìn)生物堿浸出;②使酸性成分游離,便于有機(jī)溶劑浸提;③除去酸不溶性雜質(zhì);常用濃度：0.1%～1%加酸操作注意：(1)用量以維持浸提所需pH值即可。以免造成不良反應(yīng)和成份的水解；(2)一次性加于最初少量浸提液中，不可在全部浸提溶劑中加。110二、常用的浸提溶劑與輔助劑㈡浸提輔助劑24二、常用的浸提溶劑與輔助劑2、堿（如稀的氨水及碳酸氫鈉溶液等）①使生物堿游離便于有機(jī)溶劑浸提；②使酸性成分成鹽便于水中浸出完全；③溶解內(nèi)酯便于內(nèi)酯成分浸出；④防止某些甙類水解；⑤加堿的堿水溶液能溶解樹脂酸、蛋白質(zhì)而使酸性雜質(zhì)增加。常用堿:氨水：揮發(fā)性弱堿,成分破壞性小,宜控制用量碳酸鈣、氫氧化鈣:不溶性堿化劑?用于浸提生物堿、皂甙；注意：(1)不宜用NaOH(2)一次性加于最初少量浸提液中，不可在全部浸提溶劑中加。111二、常用的浸提溶劑與輔助劑2、堿（如稀的氨水及碳酸氫鈉溶液二、常用的浸提溶劑與輔助劑3、表面活性劑可降低藥材的表面張力，利于藥材潤濕及浸提。112二、常用的浸提溶劑與輔助劑3、表面活性劑26三、常用的浸提方法與設(shè)備(一)煎煮法溶劑：水操作方法：①常壓煎煮，②加壓煎煮適用范圍：適用于有效成分能溶于水,且對濕熱穩(wěn)定的藥材。常用設(shè)備：①一般提取器，②多功能提取罐，③球形煎煮罐。113三、常用的浸提方法與設(shè)備(一)煎煮法27三、常用的浸提方法與設(shè)備(二)浸漬法溶劑：不同濃度的乙醇或白酒方法類型：①冷浸漬法，②熱浸漬法，③重浸漬法適用范圍：適用于粘性藥物、無組織結(jié)構(gòu)的藥材、新鮮及易膨脹的藥材、價格低廉的芳香性藥材。不適用于貴重藥材,毒性藥材及高濃度的制劑。常用設(shè)備：①浸漬器，②壓榨器114三、常用的浸提方法與設(shè)備(二)浸漬法28三、常用的浸提方法與設(shè)備(三)滲漉法溶劑：不同濃度的乙醇或白酒.方法類型：單滲漉法，重滲漉法，加壓滲漉法，逆流滲漉法.適用范圍：適用于貴重藥材,毒性藥材及高濃度的制劑；或用于有效成分含量較低的藥材。不適用新鮮及易膨脹的藥材，無組織結(jié)構(gòu)的藥材。常用設(shè)備：玻璃鋼，不銹鋼等滲漉筒。115三、常用的浸提方法與設(shè)備(三)滲漉法29三、常用的浸提方法與設(shè)備(四)回流法溶劑;乙醇等易揮發(fā)的有機(jī)溶劑方法類型：回流提取法，回流冷浸法。適用范圍:適用于受熱不敏感藥材成分的浸出。常用設(shè)備：多能提取罐，循環(huán)回流冷浸裝置（俗稱索氏提取罐）。116三、常用的浸提方法與設(shè)備(四)回流法30三、常用的浸提方法與設(shè)備(五)水蒸氣蒸餾法原理：道爾頓定律方法類型：水中蒸餾，水上蒸餾，通水蒸氣蒸餾適用范圍：有揮發(fā)性，能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞，與水不發(fā)生反應(yīng)，又難溶或不溶于水的化學(xué)成分。常用設(shè)備：多能提取罐，揮發(fā)油提取罐。117三、常用的浸提方法與設(shè)備(五)水蒸氣蒸餾法31三、常用的浸提方法與設(shè)備(六)超臨界流體提取法（supercriticalfluidextraction，簡稱SCFE）指利用超臨界流體[處于臨界溫度（Tc）與臨界壓力（Pc）以上的流體]提取藥物有效成分的方法。優(yōu)點(diǎn)：①速度快，效率高；②適于熱敏性，易氧化的有效成分；③工藝簡單，適于提取親脂性，低相對分子質(zhì)量的物質(zhì)。118三、常用的浸提方法與設(shè)備(六)超臨界流體提取法（super三、常用的浸提方法與設(shè)備㈦伴仿生提取法（semi-doinicextractionmethod，簡稱：SBE）是模仿口服藥物在胃腸道的轉(zhuǎn)運(yùn)過程，采用選定pH的酸性水或堿性水依次連續(xù)提取“活性提取物”的一種新提取方法。特點(diǎn)：①符合中藥“多成分、多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)”的作用特點(diǎn)。②體現(xiàn)了單體成分與活性混合成分的統(tǒng)一；③是中醫(yī)治病特點(diǎn)與口服給藥特點(diǎn)的統(tǒng)一。119三、常用的浸提方法與設(shè)備㈦伴仿生提取法（semi-doin三、常用的浸提方法與設(shè)備㈧超聲波提取法是利用超聲波的空化、機(jī)械作用、熱效應(yīng)等增大溶質(zhì)擴(kuò)散、傳質(zhì)及溶劑的穿透力，一種高效率的方法。特點(diǎn)：省時、節(jié)能、提取效率高。120三、常用的浸提方法與設(shè)備㈧超聲波提取法34第三節(jié)中藥提取液的分離與精制內(nèi)容提要：沉降分離法一、分離離心分離法濾過分離法水提醇沉法

吸附澄清法二、精制大孔吸附樹脂吸附膜分離法其他121第三節(jié)中藥提取液的分離與精制內(nèi)容提要：35第三節(jié)中藥提取液的分離與精制一、常用分離方法與設(shè)備㈠沉降分離法適于物含量高的水提液的分離。㈡離心分離法1、分類（按分離因數(shù)a分類）⑴常速離心機(jī)（a＜3000）適用范圍：粒子大的混懸液的分離及物料的脫水。⑵高速離心機(jī)（3000≤a≤50000）適用范圍：粒子細(xì)小、黏度大濾液及乳濁液的分離。⑶超高速離心（a＞50000）適用范圍：可用于微生物學(xué)、抗生素發(fā)酵液、動物生化制品等的固-液分離。按離心機(jī)操作性質(zhì)分類（略）總之，可用于中藥提取液的精制,液體制劑的澄清及超濾前的預(yù)處理等。122第三節(jié)中藥提取液的分離與精制一、常用分離方法與設(shè)備36第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈡離心分離法2、常用離心機(jī)⑴三足式離心機(jī)⑵上懸式離心機(jī)⑶臥式離心機(jī)⑷管式超速離心機(jī)⑸碟式離心機(jī)⑹真空冷凍離心機(jī)⑺離心沉淀機(jī)123第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈡離心分離法37第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈢濾過分離法1.濾過機(jī)理:①表面濾過（過篩作用）②深層濾過③“架橋”現(xiàn)象2.影響濾過速度的因素:液體的流動遵守Poiseuille公式:或式中：V濾液的體積,P濾渣層兩側(cè)的壓力差，t濾過時間，r濾渣層毛細(xì)管的半徑,l濾渣層毛細(xì)管的長度,η料液的黏度,v/t濾過速度.124第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈢濾過分離法38㈢濾過分離法影響濾過速度的因素：⑴濾渣層兩側(cè)的壓力差（P）P越大，濾速越快。⑵濾器的面積（πr2）在濾過初期：v/t∝πr2⑶濾材與濾餅毛細(xì)管半徑rv/t∝r，可壓性濾渣加助濾劑以減少濾餅的壓力。⑷毛細(xì)管的長度Lv/t∝1/L，料液預(yù)處理減少濾渣層的厚度，L↘⑸料液粘度ηv/t∝1/η，η↘，v/t↗，保溫η↘125㈢濾過分離法影響濾過速度的因素：39㈢濾過分離法3.濾過方法與設(shè)備①常壓濾過法:設(shè)備：常用玻璃漏斗,搪瓷漏斗,金屬夾保溫漏斗。適用范圍：一般適于少量藥液的濾過。②減壓濾過法:設(shè)備：常用布氏漏斗,砂濾棒.垂熔玻璃濾器。適用范圍：常用于注射劑,口服液,滴眼液的精濾。③加壓濾過法:設(shè)備：常用板框壓濾機(jī).適用范圍：適于粘度較低,含渣較少的液體。126㈢濾過分離法3.濾過方法與設(shè)備40第三節(jié)中藥提取液的分離與精制內(nèi)容提要：※二、常用精制方法㈠水提醇沉法㈡吸附澄清法㈢大孔吸附樹脂吸附㈣膜分離法㈤其他127第三節(jié)中藥提取液的分離與精制內(nèi)容提要：※41第三節(jié)中藥提取液的分離與精制二、常用精制方法㈠水提醇沉法（水醇法）操作工藝：提取液濃縮液（1：1-2）冷藏精制液操作注意事項：①藥液濃縮適當(dāng)②冷卻后加乙醇③醇沉濃度?加乙醇應(yīng)慢加快攪?密閉冷藏?洗滌沉淀濃縮添加乙醇濾過128第三節(jié)中藥提取液的分離與精制二、常用精制方法濃縮添加乙第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈡吸附澄清法吸附澄清法：是指提取濃縮液加入絮凝劑使高分子雜質(zhì)絮凝沉降被除去。常用的絮凝劑：殼聚糖、明膠、瓊脂、蛋清、硫酸鋁、101果汁澄清劑、ZTC天然澄清劑等。適用范圍：用于除去藥液中粒子較大的及有沉淀趨勢的懸浮顆粒。129第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈡吸附澄清法43第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈢大孔吸附樹脂吸附

系指將經(jīng)處理的中藥提取液通過大孔吸附樹脂柱，使成分被吸附后，先以水或低濃度的乙醇洗脫鹽、小分子糖等雜質(zhì)，再以適宜濃度乙醇洗脫有效成分。特點(diǎn)：大孔吸附樹脂其比表面積大及孔隙多，具有選擇性好、解吸容易、理化性質(zhì)穩(wěn)定、機(jī)械強(qiáng)度好、可反復(fù)使用等優(yōu)點(diǎn)。樹脂類型：按極性強(qiáng)弱可分為：非極性（芳香族吸附劑）、中等極性（脂肪族吸附劑）、極性和強(qiáng)極性吸附劑（含硫氮、酰胺等）四類；不同品種規(guī)格的大孔吸附樹脂具有不同的極性，可選擇性的吸附不同成分。130第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈢大孔吸附樹脂吸附44第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈣膜分離法系指以細(xì)微孔徑的薄膜為濾過介質(zhì)，使藥液中成分得以分離而精制。方法;微孔濾過法、超濾法、反滲透法等。特點(diǎn):操作簡單、無污染、易管道化、自動化。㈤其他：醇提水沉法、鹽析法、酸堿法、超分子包合技術(shù)等。131第三節(jié)中藥提取液的分離與精制㈣膜分離法45第四節(jié)提取液的濃縮與干燥內(nèi)容提要一、濃縮及干燥的基本原理與影響因素二、濃縮及干燥的方法與設(shè)備三、濃縮及干燥操作的注意事項132第四節(jié)提取液的濃縮與干燥內(nèi)容提要46第四節(jié)提取液的濃縮與干燥濃縮一、濃縮的基本原理與影響因素㈠濃縮的基本原理不斷地加熱以使溶劑氣化和不斷地排除所產(chǎn)生的蒸汽。㈡影響濃縮的因素1.傳熱溫度差2.總傳熱系數(shù)133第四節(jié)提取液的濃縮與干燥濃縮47第四節(jié)提取液的濃縮與干燥二、濃縮的方法與設(shè)備㈠常壓濃縮㈡減壓濃縮㈢薄膜濃縮㈣多效濃縮134第四節(jié)提取液的濃縮與干燥二、濃縮的方法與設(shè)備48第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈠常壓濃縮:特點(diǎn)：耗時較長，成分易破壞。設(shè)備：傾倒式夾層鍋㈡減壓濃縮特點(diǎn):①壓力降低能防止或減少熱敏性物質(zhì)的分解②增大傳熱溫度差,提高效率③不斷排除溶劑蒸汽?沸點(diǎn)降低?密閉容器可回收乙醇等溶劑設(shè)備：減壓蒸餾器、真空濃縮罐、管式蒸發(fā)器。135第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈠常壓濃縮:49第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈢薄膜濃縮特點(diǎn):

①濃縮速度快,受熱時間短②成分不易被破壞③能連續(xù)操作?能回收溶劑設(shè)備：升膜式蒸發(fā)器、降膜式蒸發(fā)器、刮板式薄膜蒸發(fā)器、離心式薄膜蒸發(fā)器。136第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈢薄膜濃縮50第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈣多效濃縮特點(diǎn)：節(jié)省能源，提高蒸發(fā)效率。根據(jù)藥液加入方式的不同,三效蒸發(fā)分為四種流程:①順流加料法②逆流加料法③平流加料法?錯流加料法137第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈣多效濃縮51第四節(jié)提取液的濃縮與干燥三、濃縮操作的注意事項多效濃縮應(yīng)注意的事項：①真空度不宜過大或過小。②濃縮至一定程度時,料液極易產(chǎn)生泡沫,出現(xiàn)跑料。③若一效加熱器蒸汽壓力明顯升高,應(yīng)打開加熱器清除垢層。138第四節(jié)提取液的濃縮與干燥三、濃縮操作的注意事項52第四節(jié)提取液的濃縮與干燥干燥一、干燥的基本原理與影響因素㈠干燥的基本原理1.物料中水分的性質(zhì)①結(jié)合水②非結(jié)合水③平衡水分④自由水分139第四節(jié)提取液的濃縮與干燥干燥53第四節(jié)提取液的濃縮與干燥2.干燥速度（P139)干燥速率曲線140第四節(jié)提取液的濃縮與干燥2.干燥速度（P139)干燥速率第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈡影響干燥的因素1、物料的性質(zhì)2、干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速3、干燥速度與干燥方法4、壓力加快干燥方法:①提高空氣溫度②減小濕度、減小壓力③加大熱空氣流速?加大蒸發(fā)表面141第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈡影響干燥的因素55第四節(jié)提取液的濃縮與干燥二、干燥的方法與設(shè)備㈠常壓干燥㈡減壓干燥㈢流化干燥㈣冷凍干燥㈤紅外干燥㈥微波干燥142第四節(jié)提取液的濃縮與干燥二、干燥的方法與設(shè)備56第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈠常壓干燥1.烘干干燥:特點(diǎn)：方法簡單易行，但干燥時間長，易引起某些成分破壞，且干燥品板結(jié)較難粉碎。適用范圍：適用于對熱穩(wěn)定的藥物。設(shè)備：烘箱、烘房2.鼓式干燥:特點(diǎn)：蒸發(fā)面大，速度快，成份不易被破壞，干燥品呈薄片狀，易粉碎。適用范圍：適用于中藥浸膏的干燥和膜劑的制備。設(shè)備：單（雙）鼓式薄摸干燥器3.帶式干燥（略）143第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈠常壓干燥57第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈡減壓干燥特點(diǎn)①溫度低,速度快②減少了物料與空氣的接觸,避免污染或氧化變質(zhì)③產(chǎn)品呈松脆海綿狀,易于粉碎。適用范圍：適于稠膏及熱敏性或高溫下易氧化物料的干燥。設(shè)備：減壓干燥器。144第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈡減壓干燥58第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈢流化干燥1.沸騰干燥:特點(diǎn):熱利用率較高,干燥速度快,產(chǎn)品質(zhì)量好。適用范圍：適于濕顆粒物料的干燥.設(shè)備：負(fù)壓臥式沸騰干燥器。2.噴霧干燥特點(diǎn):產(chǎn)品質(zhì)量好,為疏松的細(xì)粉,溶解性能好。適用范圍：適于熱敏性物料。設(shè)備：①壓力式噴霧干燥器，②氣流式噴霧干燥器，③離心式噴霧干燥器。145第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈢流化干燥59第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈣冷凍干燥原理：特點(diǎn)：①干品多疏松,易于溶解。②含水量低,有利于長期保存。適用范圍：適于熱敏性物品的干燥。設(shè)備：冷凍干燥機(jī)水的三相點(diǎn)相圖146第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈣冷凍干燥水的三相點(diǎn)相圖60第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈤紅外干燥特點(diǎn):速度快,效率高,成品質(zhì)量好,但耗電大。適用范圍：適于熱敏性物料的干燥,尤適于中藥固體粉末,濕顆粒及水丸等薄料層,多孔性物料的干燥。設(shè)備：①振動式遠(yuǎn)紅外干燥機(jī)②隧道式紅外線烘箱147第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈤紅外干燥61第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈥微波干燥特點(diǎn):干燥時間短,對藥物成分破壞少,,有殺蟲及滅菌作用。應(yīng)注意微波的泄露與防護(hù)。適用范圍：適于飲片,散劑,水丸,蜜丸等干燥。設(shè)備：隧道式微波干燥器148第四節(jié)提取液的濃縮與干燥㈥微波干燥62第四節(jié)提取液的濃縮與干燥三、干燥操作的注意事項應(yīng)根據(jù)被干燥物料數(shù)量,含水量,耐熱性,劑型制備等,選用適宜的干燥方法及設(shè)備。1、箱式干燥物料堆放不可過厚過密。2、減壓干燥應(yīng)控制好加熱蒸汽壓力、真空度及裝盤量，避免起泡溢盤。3、噴霧干燥應(yīng)控制好藥液的相對密度、進(jìn)液速度、進(jìn)風(fēng)溫度、出風(fēng)溫度，以防粘壁。149第四節(jié)提取液的濃縮與干燥三、干燥操作的注意事項63第五節(jié)湯劑內(nèi)容提要★☆一、湯劑的含義與特點(diǎn)二、湯劑的制備三、影響湯劑質(zhì)量的因素四、湯劑典型品種舉例150第五節(jié)湯劑內(nèi)容提要★☆64第五節(jié)湯劑一、湯劑的含義與特點(diǎn)㈠概念湯劑：指將藥材飲片或粗粒加水煎煮或沸水浸泡后,去渣取汁而得到的液體制劑。以藥材粗顆粒入藥者，稱為“煮散”。以沸水浸泡藥物不定時飲用者，稱為“飲”。㈡特點(diǎn)1、組方靈活，適應(yīng)中醫(yī)辨證施治的要。2、制法簡單，溶劑低廉。3、奏效迅速。4、味苦、服用體積大，久置易發(fā)霉，攜帶不便。湯劑主要供內(nèi)服。151第五節(jié)湯劑一、湯劑的含義與特點(diǎn)65第五節(jié)湯劑二、湯劑的制備煎煮法：藥材浸泡煎煮濾渣煎煮收集合并濾液。加水加熱濾過收集濾液加水濾過152第五節(jié)湯劑二、湯劑的制備加水加熱濾過收集濾液加水濾過6第五節(jié)湯劑三、影響湯劑質(zhì)量的因素1、藥材品種：最好選用地道藥材。2、飲片炮制：3、藥材粒度：大小適宜。4、煎藥器具：使用惰性器具。5、煎藥火候：沸前“武火”，沸后“文火”。6、煎煮用水：藥材量的5～8倍。7、煎煮茨數(shù)：2～3次8、煎煮時間：10～40分鐘，視藥性而定。153第五節(jié)湯劑三、影響湯劑質(zhì)量的因素67第五節(jié)湯劑三、影響湯劑質(zhì)量的因素9、特殊藥料的處理：P154⑴先煮:⑵后下:⑶包煎:⑷烊化：⑸另煎：⑹沖服：