自上而下精選IVD——新三板生物行業(yè)年度策2015年1124 ： 投資要截止到11月24日，新三板板塊有255家公司掛牌。與上半年相比，做市轉(zhuǎn)讓新增13家，成交額下降57.38%；協(xié)議轉(zhuǎn)讓數(shù)3IVD元；（2）免疫診斷規(guī)模最大，其中化學發(fā)光技術(shù)壁壘高，對酶聯(lián)免產(chǎn)IVD產(chǎn)品價格優(yōu)勢加速國內(nèi)市場進口替代和基層市場空間進一國內(nèi)IVD競爭格局分散，并購整合是IVD公司提升競爭力的業(yè)集中度低，競爭格局分散，對比國外IVD行業(yè)，我國IVD并購

新三板產(chǎn) 相關(guān)報 《二 為“夜空中最亮的星”護航》優(yōu)生優(yōu)育擴容30億元》 ：布局RNAi全，完善是IVD公司 以史為鑒，IVD“轉(zhuǎn)板”潛力大：（1）201511月24日，已轉(zhuǎn)板的2家公司中有1家是IVD公司，而已報送上市備案2家公司均屬于IVD（2）若僅從財務數(shù)據(jù)看，新三板IVD公司“轉(zhuǎn)板”潛力大。看好具有行業(yè)發(fā)展空間和技術(shù)平臺優(yōu)勢的益善生物和吉瑪基因；看好具有并購重組優(yōu)勢的致善生物和達瑞生物；看好具有“板”

一、2015下半年新三板生物行業(yè)市場回 新增掛牌情況：環(huán)比上半年增加110 二、IVD前景廣闊，化學發(fā)光、二代和POCT是未來布局重 我國IVD行業(yè)2010-2015年復合增速16%，2015年約為316億 三、三大因素推動IVD快速發(fā) IVD得益多項政策扶 IVD進口替代紅利尚未............................................................................................................................ 我國行業(yè)并購整合是常態(tài)，并購數(shù)量和金額逐年創(chuàng)新 我國IVD行業(yè)集中度低，并購重組是大勢所 “羅氏模式”和“Illumina模式”對我國IVD并購具有借鑒意 五、IVD是新三板行業(yè)最具“轉(zhuǎn)板”潛力的板 現(xiàn)已“轉(zhuǎn)板”的2家公司中，有1家是IVD公 報送上市輔導備案材料的2家公司均是IVD公 新三板IVD公司轉(zhuǎn)板潛力 六投資策略與推薦標 吉瑪（430601.OC）:布局RNAi全，未來業(yè)績可 （831425.C： （430591.C： （430005.C： 圖圖表12015下半年新三板生物做市企業(yè)掛牌企業(yè)數(shù)緩慢增長、總成交額環(huán)比下 圖表22015下半年新三板生物行業(yè)做市業(yè)交易額前十 圖表3生物版塊做市企業(yè)漲跌幅分化 圖表 圖表 圖表62015下半年新三板生物定增企業(yè)數(shù)目和定增額爆發(fā)式增 圖表72015下半年新三板生物版塊擬定增額前十企 圖表8醫(yī)療器械是行業(yè)最大的子行 圖表 IVD是醫(yī)療器械最大的細 圖表10體外診斷復 圖表11體外診斷主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷三大領(lǐng) 圖表 IVD年復合增速超過16%，2015年市場規(guī)模316億 圖表 圖表14我國分子診斷市場增長速度快，2015年市場規(guī)模約25.3億 圖表 2013-2018年全球POCT年復合增速8%，2018預計將突破240億.......................................圖表 占據(jù)POCT最大的市場份額，我國POCT占比為3% 圖表 2013-2018年我國POCT年復合增速20%，2018預計約137.8億 圖表 我國POCT最大的細分領(lǐng)域是血糖監(jiān) 圖表19中國城鎮(zhèn)居民醫(yī)保支出在增加，增速在降低，預計2020年醫(yī)?；鹗状我?圖表20中國衛(wèi)生支出在不斷地增 圖表21國家政策有利體外診斷的發(fā) 圖表22我國IVD試劑進口替代空間 23圖 起，同比增長 圖表 2015年行業(yè)并購金額起，同比增長 圖表262015年生物行業(yè)并購情 圖表 國際IVD市場競爭格局穩(wěn)定，主要由6家巨頭......................................................................圖表 我國IVD競爭格局分散，前10大公司市場份額低于 圖表29近年我國IVD并購整合案 圖表30近年國外IVD并購整合案 圖表31新三板已轉(zhuǎn)板企業(yè)共11家，醫(yī)療2家，其中1家為IVD公 圖表32新三板報送上市輔導備案材料的共有28家，2家公司均為 圖表33新三板IVD公司財務數(shù)據(jù)與“轉(zhuǎn)板”財報數(shù)據(jù)的匹配情 圖表34營業(yè)收入快速增長，2015上半年2809萬 圖表35歸母凈利潤2015上半年增速為 圖表362015上半年營業(yè)收入年復合增速 圖表37上半年歸母凈利潤227萬 圖表382015上半年營業(yè)收入保持 圖表39上半年歸母凈利潤增長 圖表40營業(yè)收入保持56%復合增長 圖表41歸母凈利潤保持43%復合增長 圖表42營業(yè)收入保持36%復合增長 圖表43歸母凈利潤保持43%復合增長 圖表442015上半年營業(yè)收入保持 圖表45上半年歸母凈利潤增長 圖表462015上半年營業(yè)收入增長 圖表 2015上半年歸母凈利潤增長 新增掛牌情況：環(huán)比上半年增加110截止到2015年11月24日，新三板生物板塊已有255家公司掛牌上市，下半年新增掛牌企業(yè)110家。2015年上半年（1月1日-6月30日，共有40家生物企業(yè)發(fā)生做市轉(zhuǎn)讓，總成交3.5059.99億元。2015年下半年（7月1日-11月24日53（830931.OC二名高出167.86%。0企業(yè) 數(shù)據(jù)來源：wind、廣證恒生（20151124 漲跌幅換手率----------生物板塊做市企業(yè)漲跌幅分化程度大，漲幅最大的為新芝生物，漲幅為414.4%，而跌幅最大的為杰納瑞跌幅為-65.82%。在53家有成交的做市企業(yè)中，23家企業(yè)價格漲幅為正，30圖表圖表2015年上半年（1月1日-6月30日，共有有22家生物企業(yè)發(fā)生協(xié)議轉(zhuǎn)讓，總成1.63億股，總成交金額19.31億元。2015年下半年（7月1日-11月24日，有47板生物企業(yè)發(fā)生協(xié)議轉(zhuǎn)讓，總成交量1.02億股，總成交金額12.76億元。從今年上半年的數(shù)據(jù)和下半年的數(shù)據(jù)對比可以看出，今年下半年生物協(xié)議轉(zhuǎn)讓企業(yè)數(shù)目翻倍，但成交額環(huán)（831550.OC交金額比第二名高出173.13%。 （億元億元 數(shù)據(jù)來源：wind、廣證恒生（20151124 漲跌幅換手率---奧默日，新三板生物板塊一共有32家企業(yè)發(fā)生定增預案（董事會預案，總增發(fā)量為1.78億股，總增發(fā)額為12.52億元。從今年上半年和下半年的數(shù)據(jù)對比可以看出，今年下半年生物定增及擬定增企業(yè)數(shù)目和增發(fā)額均爆發(fā)性增長。擬定增額第一的公司為益善生物（430620.OC定增金額2.25億元，定增金額比第二名高出18.18%。益善生物上半年曾兩次發(fā)布定增，定增額兩次合計達到3.6億元。 3350企業(yè) 圖表72015下半年新三板生物版塊擬定增額前十企(元二、IVD前景廣闊，化學發(fā)光、二代和POCT是未來布局重IVD截至2015年11月24日，新三板行業(yè)公司數(shù)量255家，其中醫(yī)療器械81家（占33.2%34.6%圖表8醫(yī)療器械是行業(yè)最大的子行 圖表9IVD是醫(yī)療器械最大的細醫(yī)療器

1010圖表11等便捷、準確IVD被譽為“醫(yī)生的眼睛，1的投入可達到70%的預防效體外診斷產(chǎn)業(yè)是伴隨現(xiàn)代檢驗醫(yī)學發(fā)展而發(fā)生的，同時其發(fā)展又極大地推動了新科1%。體外診斷行業(yè)的發(fā)展與運用，有助于以小博大，優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備及藥品使用過程，提我國IVD行業(yè)2010-2015年復合增速16%，2015年約為316我國體外診斷產(chǎn)業(yè)伴隨著全球體外診斷產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，近幾年均以16%左右的速度在增國的人均體外診斷消費約為2，而歐美發(fā)達國家則達28（市場規(guī)模/人口數(shù)其差距增長將持續(xù)保持在亞太地區(qū)的領(lǐng)先地位，其增長速度將保持在20%左右。圖表 IVD年復合增速超過16%，2015年市場規(guī)模316億0

化學發(fā)光免疫分析（CLIA）是繼放免分析、酶免分析、熒光免疫分析和時間分辨熒光69億元，2010-2015年復合增速高達28%，同時傳統(tǒng)的酶聯(lián)免疫市場將逐步圖表132010-201528%4545 0 分子診斷快速發(fā)展，二代助力化醫(yī)過30%，快于整體體外診斷行業(yè)的增速，其在行業(yè)內(nèi)的收入占比也逐步提高至10%左右；圖表14我國分子診斷市場增長速度快，201525.350

從分子診斷項目的數(shù)量來看，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗》，2007年我國的分子診斷項目健康篩選與體檢、重大疾病與診斷、公眾分子建立等方面，市場空間巨大。序價格1萬-5萬，據(jù)2015年4月21研究年會（AACR）顯示59%患者愿萬元，因此每年中國腫瘤的治療市場約為160億。POCT廣泛應用于ICU、、救護車、家庭護理等環(huán)境，使用范圍覆蓋血糖、心臟標志物、傳染病等從全球范圍內(nèi)看，2013年全球POCT市場規(guī)模為160億，2013-2018年期間將保持的年復合增長率，預計2018年全球?qū)⑼黄?40億圖表圖表152013-2018年全球POCT8%，2018240030%12%的市場規(guī)模。從應用領(lǐng)域看，增幅最快的是血糖和糖化圖表圖表占據(jù)POCT最大的市場份額，我國POCT3%2%歐盟 中國 巴 其最具潛力的市場之一。預計我國2013-2018年復合增速保持在20%以上，2018年將達到20.5億（約137.85億元。圖表172013-2018年我國POCT20%，2018137.8

0

，我國POCT進一步解決了檢驗結(jié)果可存檔和直觀的問題，再加上中國有1.6-1.7億的高血壓人口，9240萬的患者血脂異常1.6億人脂肪肝1.2億人攜帶者1.2億人，慢性3000萬人，222萬涉毒人員，84萬毒攜帶者及8萬患者因而為POCT市分領(lǐng)域是血糖監(jiān)測，約占47%的市場份額，其次是膽固醇檢測（市場份額12、傳染病檢測、血，圖表18POCT血 膽固 傳染 血氣分 人 其三、三大因素推動IVD快速發(fā)IVD得益多項政策 城鎮(zhèn)醫(yī)保支出 城鎮(zhèn)醫(yī)保支出 增長率 增長率 增長率2014年結(jié)余率下降速度推測，到2020年我國城鎮(zhèn)基本醫(yī)保基金將首次見底。圖表20中國衛(wèi)生支出在不斷地增政府衛(wèi)生支出政府衛(wèi)生支出增長率增長率0

6420 另一方面，計劃經(jīng)濟時代醫(yī)院遺留下的15%的藥品加成收入將在醫(yī)改過程中逐步取消。而醫(yī)院作為一個經(jīng)濟體，未來會將注意力投入醫(yī)療服務或診斷科室，以彌補其藥品收入下降21 重點支持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)，扶持40-50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)，建立8-10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)和10個國家級 》IVD產(chǎn)業(yè)政策層面，自2005年12月發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于組織實施生物和診斷試劑高技發(fā)改委、、科技部、等部門頒布相關(guān)支持文件十余個。 進口替代紅利尚未從不同的細分角度看，我國IVD產(chǎn)業(yè)在上游和儀器端依舊依賴巨頭，而檢測試劑領(lǐng)域國產(chǎn)品牌大有趕超之。22IVD IVDIVD0 隨著技術(shù)水平的提高，國內(nèi)體外診斷市場逐漸由生化診斷向免疫診斷、分子診斷等方向轉(zhuǎn)移，2010-1014年生化診斷市場份額由27%降低至19%，免疫化學的市場份額由33%增加至38%，分子診斷由5%增加至15%。平穩(wěn)增長。國內(nèi)企業(yè)在生化診斷試劑領(lǐng)域已經(jīng)占據(jù)了2/3左右的市場份額，技術(shù)成熟、同質(zhì)化免分析、酶免分析、熒光免疫分析和時間分辨熒光免疫分析之后發(fā)展起來的一項免疫測定來看，2015年國內(nèi)化學免疫發(fā)光診斷的市場將達到69億元，2010-2015年復合增速高達28%，分子診斷在全球?qū)用嫫鸩捷^早，技術(shù)日益成熟，需求已快速釋放，平均增速約10%。而我國該細分品種年平均增速高達20%。分子診斷是增長最快的細分。隨著二代技術(shù)的突技術(shù)共經(jīng)歷了三代，自第二代誕生后，產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速，全球市場容量從2007四、國內(nèi)IVD我國行業(yè)并購整合是常態(tài)，并購數(shù)量和金額逐年創(chuàng)新16.91%，并購交易額1168.57億元，同比增長111.17%。并購數(shù)量00圖表并購數(shù)量00 并購數(shù) 同比圖表252015年行業(yè)并購金額起，同比增長并購金額（并購金額（0

0 同比262015 CO65.1%股 數(shù)據(jù)來源：Wind,我國IVD根據(jù)IVD專委會提供的數(shù)據(jù)顯示，目前我國體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)約300～400家，其中規(guī)模以上企業(yè)近200家，但年銷售收入過億元的企業(yè)僅約20家，企業(yè)普遍規(guī)模小、品種少，據(jù)90%的市場份額，我們認為國內(nèi)IVD行業(yè)集中度提高是必然趨勢。27IVD628IVD103.50%“羅氏模式”和“Illumina模式”對我國IVD近年來，我國IVD行業(yè)并購也較為普遍，但由于國內(nèi)IVD公司產(chǎn)品相似度較高，布29IVD日 標 公 業(yè)務介PerkinNextCODEHealt公司IVD行業(yè)的并購史可知，國外IVD行業(yè)的并購相對比較成功，主要有以下三個原于IVD或涉及到IVD，跨行業(yè)并購案例較少。30IVDVerinataAdvancedLiquidBioFireDVSFluidigmMyriadCarlyleGenia，Bechkman由國外IVD并購史，我們總結(jié)出IVD并購的兩種基本模式：“羅氏模式”和“Illumina模細分領(lǐng)域覆蓋，從而成就今天全球IVD霸主地位“羅氏”的成長模式；而立足于技術(shù)壁壘，這兩種模式都是一方面，由于IVD細分領(lǐng)域、細分產(chǎn)品及細分技術(shù)眾多，難以單憑某項先進技術(shù)和單個產(chǎn)IVD行業(yè)；另一方面，下游客戶的需求也非常多元化，需要企業(yè)為用戶提供IVD綜合解決方案。目前國內(nèi)有近50家IVD企業(yè)登入資本市場，其中新三板企業(yè)近30家，除少數(shù)企業(yè)外，絕大部分以試劑起家，在產(chǎn)品和模式上有一定的同質(zhì)化，從羅氏和Illumina等國際IVD龍頭企業(yè)來看，我們認為國內(nèi)IVD企業(yè)通過內(nèi)生+外延并購是構(gòu)建企業(yè)競爭力的必經(jīng)。五、IVD是新三板行業(yè)最具“轉(zhuǎn)板”潛力的板現(xiàn)已“轉(zhuǎn)板”的2家公司中，有1家是IVD公20151124112家生物公司分別是博暉創(chuàng)新和北陸藥業(yè)，其中博暉創(chuàng)新是IVD公司。圖表31新三板已轉(zhuǎn)板企業(yè)共11家，醫(yī)療2家，其中1家為IVD公 報送上市輔導備案材料的2家公司均是IVD公截至到2015年11月24日，新三板板塊中，有27家公司已經(jīng)提交上市輔導備案材料，其中有2家是生物類公司，均屬于IVD行業(yè)。其中，新產(chǎn)業(yè)是國內(nèi)化學發(fā)光免疫zhend龍頭（POCT，POCT產(chǎn)品線，公司還將進入分子診斷領(lǐng)域，并布局圖表32新三板報送上市輔導備案材料的共有28家，2家公司均為阿新三板IVD公司轉(zhuǎn)板潛力若只考慮財務數(shù)據(jù)，按照A股上市公司的財務標準，主要包括：(1)凈利潤要求：最近三年連續(xù)且最近三年累計凈利潤不低于3000萬元(，下同)，凈利潤以扣除非經(jīng)常性損益額累計超過5000萬元，或者最近三個會計年度的營業(yè)收入累計超過3億元;(3)股本總額要求：前股本總額不少于3000萬元;(4)無形資產(chǎn)占比要求：最近一期末無形資產(chǎn)(扣除土地使用權(quán)、水面養(yǎng)殖權(quán)和采礦權(quán)等后)占凈資產(chǎn)的比例不高于20%。33IVD公司財務數(shù)據(jù)與“轉(zhuǎn)板”現(xiàn)金流量要求/營√√√√√-√√√-√√√-√√√√√√√√√√-√√√益善生物(430620.OC):腫瘤化靶標檢測的領(lǐng)軍要業(yè)務和收入來源的高新技術(shù)企業(yè)，獲批的四個試劑盒產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋了腫瘤化治療突變檢測領(lǐng)域的。隨著公司自主研發(fā)的體外診斷試劑量產(chǎn)銷售，公司的主營業(yè)務將圖表34營業(yè)收入快速增長，2015上半年2809萬 圖表35歸母凈利潤2015上半年增速為90080070060050040030020010000 2015半年營業(yè)收入（萬元

2015半年歸母凈利潤（萬元 吉瑪（430601.OC）:布局RNAi全，未來業(yè)績可i公司產(chǎn)品和服務涵蓋了上游RNA合成單體、中游小核酸及相關(guān)產(chǎn)品，直至下游新藥研發(fā)等完整的，提供RNAi技術(shù)從上游到下游的全線產(chǎn)品和技術(shù)服務。作為唯一入選國際RNAi市場的中國公司，吉瑪RNAi技術(shù)達到國際先進水平，是小核酸技術(shù)領(lǐng)域的一股重要創(chuàng)新力量，目前不僅在小干擾RNA領(lǐng)域占了國內(nèi)市場份額主要份額，合成能力也是亞洲最強的，并為兩家試劑巨頭提供OEM產(chǎn)品。圖表362015上半年營業(yè)收入年復合增速 圖表37上半年歸母凈利潤227萬營業(yè)收營業(yè)收

歸母凈歸母凈---

環(huán)保法實施等環(huán)境因素的變化，行業(yè)從2013年開始進入并購整合的期，行業(yè)集中度進一步提升。參考發(fā)達國家行業(yè)發(fā)展的歷史，我們認為并購整合將是未來很長時間內(nèi)行業(yè)發(fā)展的。致善生物（831425.OC：分子診斷領(lǐng)域的先致善生物專注于分子診斷領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，自主研發(fā)的第三代PCR分子診斷產(chǎn)品，達到國際一流水平。依托教育部分子診斷工程和廈門大學分子與分子診斷國家重因多態(tài)性與分型檢測以及分子診斷相關(guān)儀器設(shè)備。公司擁有GMP廠房及體外試劑生產(chǎn)資圖表382015上半年營業(yè)收入保持 圖表39上半年歸母凈利潤增長

2015半年營業(yè)收入（萬元

500-50-100-150-200-250-300-350-400-450

歸母凈利潤（萬元

2015 達瑞生物(832705.OC):達安二代項目的合作在《瑞生物(832705.OC):達安二代項目的合作者》中，我們提到：達瑞生物長術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)及應用，目標成為遺傳病和腫瘤診斷領(lǐng)域有的優(yōu)秀企業(yè)。主要終端客戶為查及腫瘤化用藥指導、傳染病檢測、激素檢測等方面。4056%4143%12,00010,0000

2015半年

2015半年營業(yè)收入（萬元

歸母凈利潤（萬元 投資潛力轉(zhuǎn)板標的:由于三板的交易制度所限，目前數(shù)公司實現(xiàn)了做市交易，大部分新產(chǎn)業(yè)(830838.OC):化學發(fā)光免疫診斷龍頭企國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來，一直專注于化學發(fā)光免疫分析領(lǐng)域的研究，經(jīng)過15年的潛心努力，于20