會計學1CCC工廠檢查要求培訓教材1.我國國家監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家認證認可監(jiān)督管理委員會于2001年12月3日一起對外發(fā)布了《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》，將原來的“CCIB”認證和“長城CCEE認證”統(tǒng)一為“中國強制認證”(英文名稱為ChinaCompulsoryCertification)，其英文縮寫為“CCC”，2002年5月1日起施行。從2003年5月1日起（實際延期至8月1日），凡列入《第一批實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》19大類132種產(chǎn)品，沒有通過3C認證的，一律不準出廠或進口，更不得上市銷售。2.新CCC產(chǎn)品目錄：22大類，170種產(chǎn)品。3.國家安全認證（CCEE）、進口安全質量許可制度（CCIB）、中國電磁兼容認證（EMC）的三合一認證概述第1頁/共31頁一、家用和類似用途設備、音視頻設備、信息技術設備強制性認證工廠檢查要求工廠檢查要求第2頁/共31頁工廠檢查要求起草單位：中國質量認證中心實施目的：為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與型式試驗/產(chǎn)品檢驗合格的樣品

的一致性，工廠應滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質量保證能力要求目錄：1職責和責任2文件和記錄3采購與關鍵件控制4生產(chǎn)過程控制5例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗6檢驗試驗的儀器設備與人員7不合格產(chǎn)品的控制8認證產(chǎn)品的一致性要求9認證標志和證書的使用10延伸檢查第3頁/共31頁工廠檢查要求——職責和責任1職責和責任工廠應規(guī)定與保證認證要求符合性和產(chǎn)品一致性等有關的各類人員的職責及相互關系。1.1工廠應在其管理層內指定質量負責人，無論該成員在其他方面的

職責如何，應具有以下方面的職責和權限，并有充分能力勝任：a)確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持；b)確保認證產(chǎn)品符合認證標準的要求并與已獲型式試驗合格樣品

一致；c)了解強制性產(chǎn)品認證證書和標志的使用要求，強制性產(chǎn)品認證

證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強制性產(chǎn)品認證證書、標

志的正確使用。第4頁/共31頁質量負責人1.質量負責人應以書面方式指定，指定的形式可以是任命書、授權書或

質量文件描述等2.質量負責人可以是一個人，也可以是一組人，或某個崗位3.對于ODM/OEM認證模式，若質量負責人是認證委托人或生產(chǎn)者的管

理層人員，則也應同樣滿足《工廠檢查要求》第1.1條的要求。質量負責人知識點

1.質量負責人應了解國家認監(jiān)委2001年1號公告《強制性產(chǎn)品認證標志

管理辦法》的內容。2.質量負責人應了解國家質檢總局令第63號《認證證書和認證標志管理

辦法》的內容。3.質量負責人應了解國家認監(jiān)委2008年第19號公告《關于國家認監(jiān)委發(fā)

布<強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、撤銷實施規(guī)則>的公告》的內容。

4.對于ODM/OEM認證模式，質量負責人應了解國家認監(jiān)委2009年第30

號公告《關于發(fā)布<強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中涉及ODM模式的補充

規(guī)定>的公告》的內容。

工廠檢查要求——職責和責任1.1檢查要素第5頁/共31頁1職責和責任1.2工廠應在組織內部指定認證聯(lián)絡員，負責在認證過程中與認證

機構保持聯(lián)系，其有責任及時跟蹤、了解認證機構及相關政府部

門有關強制性產(chǎn)品認證的要求或規(guī)定，并向組織內報告和傳達。工廠檢查要求——職責和責任第6頁/共31頁認證聯(lián)絡員應指定到某個人。認證聯(lián)絡員應能清晰地闡述其是如何及時跟蹤、了解認證機構及相關政府部門有關強制性產(chǎn)品認證的要求或規(guī)定的，并闡述其將上述要求或規(guī)定及時向工廠內部轉達的方式或途徑。認證聯(lián)絡員應知道了解強制性認證規(guī)則換版、產(chǎn)品認證標準換版及其他相關認證文件的發(fā)布、修訂等信息的渠道（如網(wǎng)站、認證機構等），并將信息及時向工廠內部轉達，認證聯(lián)絡員應保存轉達的記錄或相關證明資料。認證聯(lián)絡員應知道了解證書有效性的渠道（如網(wǎng)站、認證機構等），并及時將信息向工廠內部轉達，認證聯(lián)絡員應保存轉達的記錄或相關證明資料。認證聯(lián)絡員應知道了解國家級或省級監(jiān)督抽查結果的渠道（如網(wǎng)站、地方政府等）并及時將信息向工廠內部、認證機構轉達，認證聯(lián)絡員應保存轉達的記錄或相關證明資料。1.2檢查要素工廠檢查要求——職責和責任第7頁/共31頁1職責和責任

1.3需建立適用簡化流程的關鍵件變更批準機制的工廠，應在其組織內任命認證技術負責人、并確保其有充分能力勝任，其主要職責是負責適用簡化流程的關鍵件變更的批準，確保變更信息準確及變更符合規(guī)定要求，并對產(chǎn)品的一致性負責。認證技術負責人應經(jīng)認證機構考核認定。工廠檢查要求——職責和責任第8頁/共31頁認證技術負責人應以書面方式指定，指定的形式可以是任命書、授權書或質量文件描述等。工廠內至少有一名認證技術負責人。認證技術負責人應任命到某個人。認證技術負責人應經(jīng)認證機構考核認定。認證技術負責人應能清晰地闡述其職責，如負責適用簡化流程的關鍵件變更的批準、確保變更信息準確及變更符合規(guī)定要求、對產(chǎn)品的一致性負責等。1.3檢查要素工廠檢查要求——職責和責任第9頁/共31頁是否建立《文件和記錄控制程序》圖紙、關鍵零部件清單、工藝文件、作業(yè)指導書等可能影響認證產(chǎn)品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性的主要內容是否建立并進行控制是否建立認證產(chǎn)品檔案？檔案內容至少包括：認證證書、型式試驗報告、初始/年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更/擴展批準資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關鍵件變更批準的相關記錄等是否能夠提供獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點信息或銷售信息，并在需要時按認證機構的要求及時提供認證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳。

備注：其他可按照ISO9001的程序文件執(zhí)行工廠檢查要求——文件和記錄2、文件和記錄檢查要素第10頁/共31頁工廠應在采購文件中明確關鍵件的技術要求，該要求應滿足整機認證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認的一致。工廠應建立并保持關鍵件合格供應商名錄。關鍵件應從經(jīng)批準的合格供應商處購買。工廠應保存關鍵件進貨單，出入庫單、臺帳。

工廠檢查要求——采購控制3.1采購控制第11頁/共31頁是否建立合格供方名單（要與關鍵件清單上的供應商一致）?如供方為代理商，合格供方上也一定要寫該關鍵件的制造商公司名稱。關鍵件應從經(jīng)批準的合格供應商處購買是否建立關鍵件的進出庫臺賬合格供方的調查表、評定表、采購協(xié)議/技術協(xié)議等采購協(xié)議或技術協(xié)議中是否對關鍵部件的參數(shù)有明確要求？關鍵件通過CQC、CCC或者其他CCC承認的認證時，采購部每批下訂單前需網(wǎng)絡查詢證明、印刷模壓標志有效性方可下訂單工廠檢查要求——采購控制3.1采購控制檢查要素第12頁/共31頁3.2.1工廠應建立并保持文件化的程序，對供應商提供的關鍵件的檢驗或驗證進行控制，確保與采購控制要求一致，應保存相關的檢驗或驗證記錄。3.2.2工廠應選擇合適的控制質量的方式，以確保入廠的關鍵件的質量特性持續(xù)滿足認證要求，并保存相關的實施記錄。合適的控制質量的方式可包括：a)獲得強制性產(chǎn)品認證證書/可為整機強制性認證承認認證結果的自愿性認證證書，工廠應確保進貨時證書的有效性。b)每批進貨檢驗，其檢驗項目和要求不得低于認證機構的規(guī)定。檢驗應由工廠實驗室或工廠委托認可機構認可的外部實驗室進行。c)按照認證機構的要求進行關鍵件定期確認檢驗。d)工廠制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2a）、b）、c）的要求工廠檢查要求——關鍵件的控制3.2關鍵件的控制第13頁/共31頁3.2.11)是否建立<<關鍵件的檢驗或驗證控制程序>>？2)進料檢驗標準、進料檢驗記錄（進料檢驗記錄的測試項目要與檢驗標準統(tǒng)一）3.2.2為確保入廠關鍵件的質量特性持續(xù)滿足認證要求，《工廠檢查要求》第3.2.2條推薦了4種合適的控制質量的方式。工廠可選擇任意一種方式，也可選擇組合型的控制方式a)證書有效性核查記錄；如果證書暫?；虺蜂N？b)是否有工廠實驗室出具的檢驗報告或第三方檢測機構的報告？檢驗標準是否不低于認證機構要求？c)定期確認檢驗記錄d)該條的控制質量的方式適用于具有成熟、穩(wěn)定、并經(jīng)多年實踐證明是可行的供應商及關鍵件控制體系的工廠，該種控制方式的核心是控制效果不低于前三種控制方式。是否經(jīng)認證機構確認？工廠檢查要求——關鍵件的控制3.2關鍵件的控制檢查要素第14頁/共31頁4.1工廠如有特殊工序，應進行識別并實施有效控制，控制的內容應包括操作人員的能力、工藝參數(shù)、設備和環(huán)境的適宜性、關鍵件使用的正確性。4.2如果特殊工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質量時，應建立相應的作業(yè)指導文件，使生產(chǎn)過程受控。4.3對最終產(chǎn)品的安全和/或電磁兼容性能（有認證要求時）造成重要影響的關鍵工序、結構、關鍵件等應能在生產(chǎn)過程中通過建立和保持生產(chǎn)作業(yè)指南、照片、圖紙或樣品等加以控制，確保最終產(chǎn)品與認證樣品一致。工廠檢查要求——生產(chǎn)過程控制4生產(chǎn)過程控制第15頁/共31頁4.1

是否識別公司的特殊、關鍵過程？識別方法是什么？并對其加以控制，

控制的內容包括：操作人員的能力、工藝參數(shù)、設備和環(huán)境的適宜性、

關鍵件使用的正確性4.2

是否建立作業(yè)指導書？作業(yè)指導文件的內容應至少包含工藝的步驟、

方法、參數(shù)、質量要求、工藝過程監(jiān)控要求、需形成的記錄等。4.3

對裝配關鍵部件的工序是否進行控制？控制方式是什么？是否有首件

檢驗？首件檢驗對關鍵件的控制是什么？是否進行巡檢？抽樣室控制

方式是什么？以上是否有記錄？工廠檢查要求——生產(chǎn)過程控制4生產(chǎn)過程控制檢查要素第16頁/共31頁5.1工廠應建立并保持文件化的程序，對例行檢驗和確認檢驗進行控制，以確保認證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。5.2工廠通常應在生產(chǎn)的最終階段對認證產(chǎn)品實施例行檢驗，其頻次、項目、要求應不低于強制性認證實施規(guī)則的規(guī)定。若后續(xù)生產(chǎn)工序不會對之前的檢驗結果造成影響，例行檢驗可以在生產(chǎn)過程中完成。應保存相關的例行檢驗記錄。5.3工廠應組織實施認證產(chǎn)品確認檢驗，其檢驗頻次、項目、要求應不低于強制性認證實施規(guī)則的規(guī)定。若工廠不具備能力，確認檢驗應由經(jīng)認可機構認可的實驗室進行。工廠應保留確認檢驗記錄和相關實驗室的認可證明。5.4工廠應接受現(xiàn)場見證/目證試驗。現(xiàn)場見證/目證試驗的樣品在工廠檢驗合格的認證產(chǎn)品中抽取，按工廠檢查員指定的項目和要求，原則上由工廠檢驗人員利用工廠儀器設備實施，檢查員現(xiàn)場見證。檢驗結果應符合認證要求。工廠檢查要求——例行檢驗、確認檢驗5、例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗第17頁/共31頁a.是否建立《例行檢驗和確認檢驗控制程序》？b.程序中是否包括檢驗項目、檢測要求、抽樣方案和判定準則？c.程序中對例行和確認檢驗的規(guī)定是否不低于認證規(guī)則的要求？d.是否具有相應的檢驗指導書？e.測試能力是否滿足？f.是否保存相應的記錄？g.產(chǎn)品的確認檢驗記錄有以下幾種：①第三方實驗室的測試報告；②本公

司測試能力可以達到不低于國家標準時，也可以由本公司自行出具的確

認檢驗報告；③國抽、省抽的報告；④公司產(chǎn)品的型式實驗h.現(xiàn)場見證/目證試驗

樣品應為抽樣的合格品。人員資質？工廠檢查要求——例行檢驗、確認檢驗5、例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗檢查要素第18頁/共31頁工廠檢查要求——例行檢驗、確認檢驗項目檢測標準判定準則密度GB/T1033.1《塑料非泡沫塑料密度的測定第1部分：浸漬法、液體比重瓶法和滴定法》（等同采用ISO1183-1）密度變化不超過±5%，作為補充條件。紅外光譜GB/T6040《紅外光譜分析方法通則》（等效采用JISK0117）（1）材料主要特征峰一致；（2）特征峰峰值波數(shù)無明顯變化；（3）特征峰峰形和相對強度不變。差示掃描量熱GB/T19466.1《塑料差示掃描量熱法(DSC)第1部分:通則》（等同采用ISO11357-1）；GB/T19466.2《塑料差示掃描量熱法(DSC)第2部分:玻璃化轉變溫度的測定》（等同采用ISO11357-2）；GB/T19466.3《塑料差示掃描量熱法(DSC)第3部分:熔融和結晶溫度及熱焓的測定》（等同采用ISO11357-3）（1）曲線的形狀（玻璃化溫度、結晶溫度、熔融溫度等特征溫度峰）無明顯的變化；（2）溫度變化不大于5℃，同類溫度變化趨勢一致（同大或同?。?。熱重分析ISO11358《塑料高聚物的熱重分析法(TG)一般原則》（1）曲線的形狀和變化趨勢（拐點和降解的速率等）無明顯變化；（2）降解變化數(shù)量相同；（3）降解起始溫度、終止溫度和一階微分峰溫變化不大于25℃；（4）各降解段降解量和殘余量變化不大于8%。本表內容引自強制性產(chǎn)品認證家用電器技術專家組（TC04）發(fā)布的第2011-TC04-2號決議；除密度外，其他三項均滿足判定準則時，才判定材質一致。第19頁/共31頁工廠檢查要求——檢驗試驗的儀器設備與人員6檢驗試驗的儀器設備與人員6.1基本要求工廠應配備足夠的檢驗試驗儀器設備，確保進貨檢驗、例行檢驗設備的能力滿足認證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的檢驗要求。確認檢驗由工廠完成的，其設備能力應滿足認證標準的檢驗要求。

檢驗人員應能正確地使用儀器設備，掌握檢驗項目的要求并有效實施。6.2校準和檢定用于確定產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，應有文件規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。儀器設備的校準或檢定狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。應保存儀器設備的校準或檢定記錄。6.3功能檢查對用于例行檢驗的設備應建立并保持功能檢查要求。當發(fā)現(xiàn)功能檢查結果不能滿足規(guī)定要求時，應能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。功能檢查結果及采取的措施等應予以記錄。6、檢驗試驗的儀器設備與人員第20頁/共31頁工廠檢查要求——檢驗試驗的儀器設備與人員6.1基本要求a.是否有生產(chǎn)設備臺賬、計量設備臺賬，是否能夠滿足標準要求（儀器設備的量

程、精度、數(shù)量）b.對應設備、儀器的運行/維護操作規(guī)程，以及點檢記錄c.儀器設備操作/檢驗人員人員的培訓記錄及效果驗證（檢驗人員包括進料檢驗/

例行檢驗/確認檢驗）6.2校準和檢定a.計量儀器的周期檢定計劃，檢定證書，儀器的狀態(tài)標識b.用于確定產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設備是否按規(guī)定的周期進行校準或檢定？校準或檢定是否溯源至國家或國際基準？c.儀器設備的校準或檢定狀態(tài)是否能被使用及管理人員方便識別？d.是否保存儀器設備的校準和檢定記錄6.3功能檢查a.用于例行檢驗的儀器設備需進行功能檢查，是否建立或保存例行檢驗的儀器功能檢查記錄；儀器功能檢查作業(yè)指導書，儀器的操作規(guī)程b.是否規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施?是否有記錄？6、檢驗試驗的儀器設備與人員檢查要素第21頁/共31頁工廠檢查要求——不合格品的控制7.1工廠應對不合格產(chǎn)品采取標識、隔離、處置等措施，避免不合格產(chǎn)品非預期使用或交付，返工或返修后的產(chǎn)品應重新檢驗。7.2工廠應收集國家級和省級監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴等發(fā)現(xiàn)的認證產(chǎn)品不合格信息，對不合格產(chǎn)生的原因進行分析，并采取相應的措施。工廠應保存相關的信息收集、原因分析、處置及防止再發(fā)生的措施等記錄。7.3工廠獲知其認證產(chǎn)品存在認證質量問題，應及時通知認證機構7、不合格品的控制第22頁/共31頁工廠檢查要求——不合格品的控制7.1工廠是否對不合格產(chǎn)品采取標識、隔離、處置等措施，避免不合格產(chǎn)品非預期使用或交付？返工或返修后的產(chǎn)品是否重新檢驗？是否具有不合格品處置單，報廢單，重檢記錄7.2是否收集國家級和省級監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴等發(fā)現(xiàn)的認證產(chǎn)品不合格信息，對不合格產(chǎn)生的原因進行分析，并采取相應的措施？7.3工廠獲知其認證產(chǎn)品存在認證質量問題，是否及時通知認證機構？7、不合格品的控制檢查要素第23頁/共31頁工廠檢查要求——認證產(chǎn)品的一致性要求認證產(chǎn)品一致性要求的主要內容有：標識；涉及安全與電磁兼容性能（有認證

要求時）的結構；關鍵件等。8.1標識認證產(chǎn)品銘牌和包裝箱上標明的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、技術參數(shù)應符合標準要求并與型式試驗報告和工廠的規(guī)定一致。8.2產(chǎn)品結構認證產(chǎn)品涉及安全與電磁兼容性能（有認證要求時）的結構應符合標準要求并與型式試驗合格樣品和工廠的規(guī)定一致。8.3關鍵件認證產(chǎn)品所用的關鍵件應滿足以下要求：a)符合相關標準要求；b)與經(jīng)確認/批準或備案的一致；c)與工廠的規(guī)定一致；d)采購關鍵件的數(shù)量應與整機出貨數(shù)量相對匹配。8、認證產(chǎn)品的一致性要求第24頁/共31頁工廠檢查要求——認證產(chǎn)品的一致性要求8.4變更工廠應建立并保持文件化的程序，對可能影響認證產(chǎn)品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性的變更進行控制，程序的內容應符合強制性認證實施規(guī)則和認證機構的規(guī)定，變更應得到認證技術負責人或認證機構批準方可實施。工廠應保存變更批準的相關記錄。8.5標樣/留樣的管理需標樣/留樣的認證產(chǎn)品，工廠應妥善保管和使用型式試驗合格樣品的標樣/留樣，應保存標樣/留樣清單及使用記錄。

注：標樣/留樣通常指由檢測機構標識出來的型式試驗合格的認證樣品。8、認證產(chǎn)品的一致性要求第25頁/共31頁工廠檢查要求——認證產(chǎn)品的一致性要求8.1a.認證產(chǎn)品銘牌和包裝箱上標明的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、技術參數(shù)是否符合標準要求并與型式