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文檔簡介
COMPANYOPERATINGPROCEDURE程序文件文件編號(hào)制訂日期文件名稱產(chǎn)品標(biāo)示與可追溯性控制管理程序版本號(hào)頁碼第1頁,共7頁編制會(huì)簽審核批準(zhǔn)文件編制和修訂情況序號(hào)制修訂時(shí)間修訂內(nèi)容摘要版本號(hào)制修訂人COMPANYOPERATINGPROCEDURE程序文件文件編號(hào)制訂日期文件名稱產(chǎn)品標(biāo)示與可追溯性控制管理程序版本號(hào)頁碼第2頁,共7頁.目的規(guī)范生產(chǎn)在導(dǎo)入、裝配、出貨等各階段的標(biāo)示要求,確保前工序向后工序提供的產(chǎn)品是唯一正確的產(chǎn)品,同時(shí)滿足可追溯之要求。.適用范圍本文件適用于公司所有物料及產(chǎn)品。.定義(無).職責(zé)和權(quán)限品控部(主職部門)對物料或產(chǎn)品的檢測品質(zhì)狀態(tài)并進(jìn)行正確標(biāo)識(shí);滿足可追溯性的要求。倉庫負(fù)責(zé)核對及確保庫存的物料或成品有正確標(biāo)識(shí);滿足可追溯性的要求。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)線上物料或產(chǎn)品進(jìn)行正確標(biāo)識(shí);滿足可追溯性的要求。銷售中心負(fù)責(zé)產(chǎn)品出廠后可追溯資料的收集、建立;負(fù)責(zé)已出貨產(chǎn)品整機(jī)資料的存檔及需要時(shí)進(jìn)行追溯。.工作流程圖(見附件1).工作程序和內(nèi)容倉庫物料標(biāo)識(shí)卡:
COMPANYOPERATINGPROCEDURE程序文件文件編號(hào)制訂日期文件名稱產(chǎn)品標(biāo)示與可追溯性控制管理程序版本號(hào)頁碼第3頁,共7頁6.2物料檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí):步驟行動(dòng)負(fù)責(zé)1檢查來料有無標(biāo)識(shí)規(guī)定的物料代碼、名稱和日期及批次號(hào)等。若無則予以標(biāo)識(shí)區(qū)分;倉庫管理員2物料檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí):品控部合格不合格在外包裝上貼紅色“合格”標(biāo)貼,置于合格品區(qū);(綠底)在外包裝上貼紅色“不合格”標(biāo)貼,置于不合格品區(qū); (紅底)合格證名稱: 型號(hào): 數(shù)量: 檢驗(yàn)員: 日期: 不良品標(biāo)簽名稱: 型號(hào): 數(shù)量: 原因: 檢驗(yàn)員: 日期: 3MRB放行物料的標(biāo)識(shí):品控部允許放行貼黃色“讓步放行”標(biāo)貼,根據(jù)MRB決定在相應(yīng)的處置方式欄打“J”(黃底)讓步放行標(biāo)貼名稱: 型號(hào): 批次: 數(shù)量: 送貨日期^ 處置方式:口加工口選用作業(yè)方法:步驟行動(dòng)負(fù)責(zé)4檢查倉庫存放的物料,確保有相應(yīng)標(biāo)貼或標(biāo)牌作標(biāo)識(shí);倉庫管理員5檢查發(fā)出的物料,確保外包裝上有正確的物料代碼、數(shù)量及檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí);倉庫管理員6對生產(chǎn)線暫放物料,在其存放處貼上相應(yīng)的標(biāo)貼或標(biāo)牌作標(biāo)識(shí);生產(chǎn)部
COMPANYOPERATINGPROCEDURE程序文件文件編號(hào)制訂日期文件名稱產(chǎn)品標(biāo)示與可追溯性控制管理程序版本號(hào)頁碼第4頁,共7頁7生產(chǎn)線發(fā)現(xiàn)不良(含生產(chǎn)部損壞)退回物料,需明確標(biāo)示物料有關(guān)信息,經(jīng)IQC確認(rèn)無法修復(fù)或使用的,貼紅色不合格標(biāo)簽最終判定出勾選“報(bào)廢”選項(xiàng)品保部6.3半成品的標(biāo)識(shí)步驟行動(dòng)負(fù)責(zé)1生產(chǎn)線的半成品的標(biāo)識(shí)使用可以是如下方式:A、標(biāo)示卡;B、半成品批次號(hào)及原材料批次號(hào);C、其他。注:標(biāo)識(shí)卡需在半成品轉(zhuǎn)產(chǎn)、停線、交接班及半成品不良時(shí)使用合格標(biāo)示卡(綠色) 不合格(紅色)生產(chǎn)部
COMPANYOPERATINGPROCEDURE程序文件文件編號(hào)制訂日期文件名稱產(chǎn)品標(biāo)示與可追溯性控制管理程序版本號(hào)頁碼第5頁,共7頁6.4成品的標(biāo)識(shí)6.5追溯記錄原材料的追溯記錄:(A類物料)1)供貨商在交貨時(shí)需在包裝箱或產(chǎn)品上標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)、批號(hào)、數(shù)量等信息,提供出貨檢驗(yàn)報(bào)表;倉庫管理員根據(jù)收到的實(shí)物與《收料通知單/請檢單》進(jìn)行核對,無誤后審核《收料通知單/請檢單》并組織送檢;2)IQC根據(jù)《進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序》進(jìn)行檢驗(yàn),根據(jù)檢驗(yàn)狀況,在所檢物的包裝上后進(jìn)行標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)合格粘貼“合格標(biāo)簽”,不合格粘貼“不合格標(biāo)簽”。3)倉庫管理員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果,對驗(yàn)合格的物料收料入庫,并按不同的批次進(jìn)行分開擺放管理;不合格的放置在倉庫不合格品區(qū),按《不合格品管理程序》處理。6.5.4成品的追溯記錄:1)生產(chǎn)部領(lǐng)料時(shí)根據(jù)《生產(chǎn)任務(wù)單》填寫《領(lǐng)料單》到倉庫領(lǐng)料,倉庫管理員根據(jù)《生產(chǎn)任務(wù)單》核對《領(lǐng)料單》無誤后,按先入先出的原則發(fā)料;2)生產(chǎn)部在產(chǎn)品加工過程中把物料批次號(hào)填寫在《隨工單》上,根據(jù)成品機(jī)身編碼規(guī)則在《隨工單》上編制機(jī)身SN編碼,并把機(jī)身SN編碼粘貼在產(chǎn)品指定的位置上,送檢時(shí)需提供對應(yīng)的《領(lǐng)料單》和《隨工單》供品質(zhì)檢驗(yàn)人員核對,并隨同《成品檢驗(yàn)報(bào)告》一同存檔;COMPANYOPERATINGPROCEDURE程序文件文件編號(hào)制訂日期文件名稱產(chǎn)品標(biāo)示與可追溯性控制管理程序版本號(hào)頁碼第6頁,共7頁3)檢驗(yàn)人員經(jīng)核對無誤后進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn),并把合格入庫的SN號(hào)附在《成品檢驗(yàn)報(bào)告》后面,一份留底存檔,一份交物料部辦理入庫手續(xù);4)倉庫管理員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果對檢驗(yàn)合格的成品進(jìn)行入庫作業(yè),按不同的批次進(jìn)行分開堆放管理;5)發(fā)貨出庫時(shí)倉庫管理員根據(jù)批準(zhǔn)的《銷售訂單》或《產(chǎn)品領(lǐng)用單》,填寫《出庫單》進(jìn)行出庫作業(yè);發(fā)貨時(shí)注意不要讓貨物混亂,必須按照單據(jù)記錄內(nèi)容一一對應(yīng)發(fā)往指定的用戶;6)客戶換貨、退貨、維修時(shí),客服部應(yīng)核對客戶信息和對應(yīng)的產(chǎn)品SN號(hào)是否是與銷售《出庫單》記錄的信息一致,核對無誤后根據(jù)《不合格品管理程序》辦理相關(guān)手續(xù);6.6追溯方法1)利用產(chǎn)品機(jī)身SN編碼追溯到訂單號(hào)、產(chǎn)品規(guī)格、客戶、出貨數(shù)量、出貨時(shí)間以及《成品檢驗(yàn)報(bào)告》等信息;2)根據(jù)產(chǎn)品機(jī)身SN編碼可以追查到《隨工單》,根據(jù)《隨工單》可以追溯到生產(chǎn)現(xiàn)況以及產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)使用的A類物料的批次號(hào)等信息;3)根據(jù)物料批次號(hào)可以追溯到物料的出入庫時(shí)間和供應(yīng)商來料信息及來料檢驗(yàn)信息;.相關(guān)文件進(jìn)料檢驗(yàn)管制程序制程檢驗(yàn)管制程序成品檢驗(yàn)及可靠性試驗(yàn)管理程序不合格品控制程序.相關(guān)記錄隨工單領(lǐng)料單出庫單產(chǎn)品領(lǐng)用單收料通知單/請檢單
COMPANYOPERATINGPROCEDURE程序文件文件編號(hào)制訂日期文件名稱產(chǎn)品標(biāo)示與可追溯性控制管理程序版本號(hào)頁碼第7頁,共7頁9.附件9.1附件1:產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管制工作流程圖附件1:產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管制工作流程圖序號(hào)作業(yè)流程責(zé)任部門相關(guān)表單重點(diǎn)說明1標(biāo)識(shí)品控部*物料從進(jìn)廠、保管、生產(chǎn)到成品都必須做倉庫標(biāo)貼好狀態(tài)標(biāo)識(shí),包括待檢品、合格品和不合Jh生產(chǎn)部《來料檢驗(yàn)單》格品。合格品及時(shí)入庫,不合格品及時(shí)隔離處置。2原材料的追溯品質(zhì)部《出庫單》*品質(zhì)部在檢驗(yàn)單上注明物料的批次號(hào)。倉庫*倉庫管理員在《出
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