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變更申請表編號:——01 SF/QP51101申請部門質(zhì)技部起草人趙陽預(yù)定實施負責(zé)人趙才深申請日期申請變更項目在公司基礎(chǔ)上,依據(jù)第九版建立質(zhì)量管理體系 ISO9001 APIQ1 APIQ1變更編號SF/BGGL—201401變更涉及類別次要變更□主要變更■□□關(guān)鍵或重要人事變動;關(guān)鍵供應(yīng)商變結(jié)組織構(gòu)上的化的變化;;■管理體系□□;生方面的變化程序發(fā)生變化,包括糾正和預(yù)防產(chǎn)生的變化;料結(jié)設(shè)計構(gòu)、材等□廠房、設(shè)施和設(shè)備的改變。產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或檢驗方法的改變;涉及變更文件名稱及編號《質(zhì)量手冊》編號:—; 《程序文件》編號:—。 2014SF/QP2014SF/QM.變更的理由、變更內(nèi)容及涉及相關(guān)的變更由于第九版標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系的要求要嚴(yán)于,因此需要依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn) ISO9001APISpecQ1------------學(xué)資學(xué)習(xí)網(wǎng)-------提供考研資料-------規(guī)定重新編寫質(zhì)量手冊和程序文件,新版《質(zhì)量手冊》編號:—; 《程序文件》 SF/QM2014編號:—。 2014SF/QP記錄表格編號做相應(yīng)變更變更帶來的風(fēng)險分析有■ 無□由于第九版與相比較,內(nèi)容變化較多,在產(chǎn)品質(zhì)量管理方面新增加了比如風(fēng)險 Q1 ISO9001管理、應(yīng)急策劃、變更管理等諸多內(nèi)容,如果組織學(xué)習(xí)不到位,有可能造成人員對標(biāo)準(zhǔn)及新版手冊和程序文件不熟悉,在落實新標(biāo)準(zhǔn)過程中出現(xiàn)漏項或者理解錯誤的情況。風(fēng)險評估不需要 □需要 ■人員培訓(xùn)不需要 □需要 ■文件評審□ 不需要 ■需要工藝變更□ 不需要 需要 ■樣機試驗□ 不需要 ■需要型式試驗需要□ 不需要 ■變更效果確認.不需要 □需要 ■通知相關(guān)方------------學(xué)資學(xué)習(xí)網(wǎng)-------提供考研資料-------需要□ 不需要 □申請人簽字:趙陽年月日20140301部門負責(zé)人審批年月簽字:趙才深日01201403變更審批與評估表—編號:— 0201SF/QP511主管部門質(zhì)技部變更編號201401SF/BGGL—申請部門負責(zé)人趙陽日期日月年 012014 03變更內(nèi)容《質(zhì)量手冊》、《程序文件》換版主管部門對變更帶來風(fēng)險的分析.()由于第九版與相比較,在質(zhì)量管理內(nèi)容變化較多,新增加了比如風(fēng)險管 Q11ISO9001理、應(yīng)急策劃、變更管理等諸多內(nèi)容,如果組織學(xué)習(xí)不到位,有可能造成人員對標(biāo)準(zhǔn)及新版手冊和程序文件不熟悉,在落實新標(biāo)準(zhǔn)過程中出現(xiàn)漏項或者理解錯誤的情況。 ()造成相關(guān) 2記錄表格編號混亂。風(fēng)險評估實施記錄部門人員意見部門------------學(xué)資學(xué)習(xí)網(wǎng)-------提供考研資料-------人員意見質(zhì)技部趙才深風(fēng)險可控銷售部趙巖風(fēng)險可控生產(chǎn)部.李衛(wèi)風(fēng)險可控辦公室趙朋朋風(fēng)險可控------------學(xué)資學(xué)習(xí)網(wǎng)-------提供考研資料-------風(fēng)險評估結(jié)論經(jīng)過各部門人員對該變更可能造成風(fēng)險的評估一致認為:通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)該變更帶來的風(fēng)險可以進行控制。日期變更實施開始時間年月日 2014 01 03管理者代表意見同意變更簽字:趙才深日期: 總經(jīng)理審批意見同意日期:簽字:陳萬金 變更實施后再評價該變更實施以后,通過派專人參加咨詢公司組織的對新標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn),并且于月份組織全員3對新手冊和程序文件進行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。新手冊和程序文件運行八個月以后,、月份公司組78織進行了一次內(nèi)審和管理評審由內(nèi)審和管理評審的結(jié)果可以反映出該次,在原體ISO9001系基礎(chǔ)上依據(jù)第九版建立的質(zhì)量管理體系運行良好,新體系持續(xù)有效。APIQ1Q1日期:評價人(管代)簽字:趙才深 .變更控制臺帳編號:——03SF/QP51101變更編號變更申請?zhí)岢鋈掌谧兏暾執(zhí)岢霾块T------------學(xué)資學(xué)習(xí)網(wǎng)-------提供考研資料-------變更內(nèi)容變更理由涉及相關(guān)變更變更控制審批日期變更控制實施完成情況變更控制實施評價備注SF/BGGL—201401質(zhì)技部手冊、程序文件換版標(biāo)準(zhǔn)更新 Q1記錄編號做相應(yīng)變更()按

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