藥品從業(yè)人員培訓(xùn)會上的講話(三)在全縣?藥品從業(yè)人?員繼續(xù)教育?培訓(xùn)會議?上的講話?同志們：?今天，我們?在這里舉行?___年度?藥品從業(yè)人?員培訓(xùn)班，?是為了深入?貫徹落實(shí)國?家、省、市?食品藥品監(jiān)?督管理工作?會議和全縣?經(jīng)濟(jì)工作會?議精神，全?面提高藥品?從業(yè)人員藥?學(xué)專業(yè)知識?和相關(guān)法律?法規(guī)知識，?在“__五?”開局之年?，搶抓發(fā)展?機(jī)遇，促進(jìn)?科學(xué)監(jiān)管，?深入推進(jìn)全?縣食品藥品?監(jiān)管事業(yè)再?上新臺階。?確保人民群?眾用藥安全?。下面，就?此次培訓(xùn)班?的順利召開?，我講幾點(diǎn)?意見：一?、統(tǒng)一思想?，提高認(rèn)識?，切實(shí)增強(qiáng)?藥品監(jiān)管工?作的責(zé)任感?和緊迫感?近年來，在?縣委、縣政?府的正確領(lǐng)?導(dǎo)和市局的?關(guān)心支持下?，我縣食品?藥品監(jiān)管工?作積極適應(yīng)?新體制，履?行新職能，?狠抓市場監(jiān)?管，確保了?全縣人民群?眾飲食用藥?安全。主要?體現(xiàn)在以下?幾方面：一?是監(jiān)管體制?機(jī)制工作取?得新的進(jìn)展?。今年__?_月份，隨?著全縣機(jī)構(gòu)?改革工作的?全面完成，?我局正式成?為政府組成?部門（也就?是以前的政?府一級局）?，既充分體?現(xiàn)了地__?_府負(fù)總責(zé)?的責(zé)任體系?，也表明了?政府對食品?藥品監(jiān)管工?作的重視程?度，使關(guān)系?人民群眾生?命安全的民?生工程得到?了有力保障?。二是監(jiān)管?成效明顯提?升。我縣扎?實(shí)開展了食?品安全、藥?品安全、中?藥材中藥飲?片等多項(xiàng)專?項(xiàng)整治工作?，市場秩序?進(jìn)一步規(guī)范?，全縣沒有?發(fā)生任何食?品藥品安全?事件。這些?成績的取得?是縣委、縣?政府的高度?重視及各監(jiān)?管對象大力?支持的結(jié)果?，是廣大干?部職工勤奮?努力的結(jié)果?。三1是?監(jiān)管責(zé)任體?系落實(shí)到位?。今年，縣?委、縣政府?將食品藥品?安全監(jiān)管工?作納入政府?目標(biāo)管理責(zé)?任考核之中?，把食品藥?品監(jiān)管工作?與經(jīng)濟(jì)工作?同安排、同?部署。因此?，我們也按?照要求嚴(yán)格?落實(shí)責(zé)任體?系，與藥品?經(jīng)營單位簽?訂責(zé)任書，?將監(jiān)管責(zé)任?層層分解，?落實(shí)到人。?食品藥品?監(jiān)管工作任?務(wù)重，責(zé)任?大。我們一?定要保持清?醒的認(rèn)識，?牢固樹立食?品藥品安全?責(zé)任重于泰?山的思想，?充分認(rèn)識肩?負(fù)的重任，?進(jìn)一步增強(qiáng)?做好食品藥?品監(jiān)管工作?的責(zé)任感和?緊迫感，切?實(shí)加強(qiáng)食品?藥品安全風(fēng)?險預(yù)警，積?極防范各類?___，處?理好嚴(yán)格監(jiān)?管與服務(wù)發(fā)?展的關(guān)系。?二、強(qiáng)化?誠信為本、?守法經(jīng)營意?識，嚴(yán)把藥?品質(zhì)量安全?關(guān)___年?我局以基本?藥物監(jiān)管為?重點(diǎn)，深入?推進(jìn)藥品安?全和中藥材?中藥飲片專?項(xiàng)整治工作?，并取得明?顯成效。全?年共出動執(zhí)?法人員__?_人次，檢?查單位__?_家次，立?案查處一般?案件___?起，簡易案?件___起?，沒收物品?貨值___?公斤（瓶、?盒），處罰?款___萬?元。受理_?__家藥品?零售企業(yè)設(shè)?置申請，通?過初審報市?局審批發(fā)證?___家，?其余___?家正在辦理?中；受理藥?品零售企業(yè)?變更許可證?事項(xiàng)___?家、注銷《?藥品經(jīng)營許?可證》__?_家；完成?___家《?藥品經(jīng)營許?可證》到期?換證工作。?全面完成_?__家零售?藥店gsp?再認(rèn)證、_?__家零售?藥店gsp?跟蹤檢查工?作。上報不?良反應(yīng)__?_份。在全?縣藥品經(jīng)營?單位張貼《?禁止經(jīng)營終?止妊娠藥品?》宣傳警示?___條，?同時對全縣?從事計劃生?育服務(wù)機(jī)構(gòu)?藥械管理人?員進(jìn)行了相?關(guān)專業(yè)知識?的培訓(xùn)，共?培訓(xùn)人員_?__人。?對全縣各藥?品經(jīng)營企業(yè)?監(jiān)督檢查的?情況來看，?多數(shù)藥品經(jīng)?營企業(yè)還是?比較重視藥?品的質(zhì)量管?理工作，人?員和___?機(jī)構(gòu)基本健?2全，各?項(xiàng)管理制度?齊備，經(jīng)營?設(shè)施與設(shè)備?基本符合要?求，藥品的?購進(jìn)、驗(yàn)收?、儲存、養(yǎng)?護(hù)和出入庫?管理比較規(guī)?范。（范本?）在肯定成?績的同時，?我們也要看?到還存在很?多問題和不?足，總體來?看，經(jīng)營企?業(yè)普遍存在?著執(zhí)行法律?法規(guī)和政策?規(guī)定的自覺?性不高，重?經(jīng)濟(jì)利益，?輕內(nèi)部管理?，供貨方資?質(zhì)索要不全?，藥品購進(jìn)?渠道不規(guī)范?，各項(xiàng)記錄?不全，驗(yàn)收?工作流于形?式，非藥品?冒充藥品銷?售，貯存養(yǎng)?護(hù)不符合要?求，藥品分?類管理不嚴(yán)?，處方藥銷?售不規(guī)范等?問題。針對?這些問題，?我們的企業(yè)?作為藥品安?全的第一責(zé)?任人，必須?強(qiáng)化科學(xué)管?理、守法經(jīng)?營、誠信自?律、確保安?全的意識，?必須樹立質(zhì)?量管理__?_和管理人?員是藥品安?全直接責(zé)任?人的思想，?立即迅速行?動起來，認(rèn)?真開展自查?整改，在短?期內(nèi)將存在?的問題徹底?整改、落實(shí)?到位。三?、深入開展?藥品安全專?項(xiàng)整治工作?，努力推動?全縣藥品安?全監(jiān)管工作?上水平一?是推進(jìn)“企?業(yè)是第一責(zé)?任人”責(zé)任?體系的建立?和落實(shí)。定?期對藥品經(jīng)?營單位從業(yè)?人員進(jìn)行教?育培訓(xùn)，積?極引導(dǎo)企業(yè)?自律，督促?其自覺樹立?“第一責(zé)任?人”的責(zé)任?意識。以加?強(qiáng)國家基本?藥物質(zhì)量監(jiān)?督管理為重?點(diǎn)，實(shí)行企?業(yè)安全誠信?等級年度考?核，加大對?誠信企業(yè)宣?傳和失信企?業(yè)監(jiān)管力度?，促進(jìn)企業(yè)?嚴(yán)格自律，?確保了藥品?質(zhì)量安全。?二是進(jìn)一?步規(guī)范藥品?經(jīng)營行為。?嚴(yán)格落實(shí)藥?品經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范，?扎實(shí)做好市?局安排的藥?品經(jīng)營企業(yè)?gsp再認(rèn)?證、跟蹤檢?查和《藥品?經(jīng)營許可證?》換證工作?，堅決取締?無證經(jīng)營、?___經(jīng)營?、超方式和?超范圍經(jīng)營?、出租或轉(zhuǎn)?讓柜臺等違?法違規(guī)行為?，嚴(yán)格時限?規(guī)定完成任?務(wù)。三是?建立和完善?藥品、醫(yī)療?器械生產(chǎn)、?經(jīng)營企業(yè)辦?事機(jī)構(gòu)、銷?售人員培訓(xùn)?和登記備案?制度；加強(qiáng)?對以“健康?講座”、“?用藥輔導(dǎo)”?、“免費(fèi)體?檢”、“義?診”等方式?進(jìn)行擴(kuò)大虛?假宣傳、誤?導(dǎo)引誘消費(fèi)?者等現(xiàn)象背?后存在的_?__、過票?、私自設(shè)庫?等違法違規(guī)?行為的監(jiān)管?，重點(diǎn)打擊?利用各種學(xué)?會、協(xié)會及?借助專家名?義作虛假宣?傳、非法銷?售藥品的行?為；加強(qiáng)票?據(jù)管理，從?嚴(yán)查處醫(yī)藥?代表“假代?理”、“假?委托”及利?用“假票據(jù)?”違規(guī)經(jīng)營?藥品、銷售?假劣藥品的?行為；著力?治理郵寄藥?品或通過互?聯(lián)網(wǎng)等非法?銷售假劣藥?品行為。?四是開展保?健食品、非?藥品冒充藥?品專項(xiàng)檢查?。嚴(yán)厲查處?藥品經(jīng)營企?業(yè)經(jīng)營無批?準(zhǔn)證明文件?、無產(chǎn)品名?稱和廠名廠?址、無中文?和產(chǎn)品質(zhì)量?檢驗(yàn)合格證?明標(biāo)識的產(chǎn)?品，以及與?藥品包裝相?似、與藥品?同名或者名?稱相仿、宣?傳功能主治?的非藥品類?產(chǎn)品的違法?違規(guī)行為。?五是大力?整治虛假違?法藥品廣告?。聯(lián)合工商?部門，嚴(yán)格?執(zhí)行藥品、?醫(yī)療器械廣?告___制?度，建立和?落實(shí)違法廣?告公告制度?和廣告活動?主體退出機(jī)?制。六是?開展計生藥?品專項(xiàng)檢查?。加強(qiáng)對終?止妊娠藥品?的監(jiān)管，嚴(yán)?厲打擊非法?經(jīng)營使用和?制售假劣計?生藥品的違?法行為；加?強(qiáng)計生藥品?廣告監(jiān)測，?依法查處違?法違規(guī)產(chǎn)品?；聯(lián)合計生?部門開展安?全合理使用?計生藥品知?識宣傳活動?，指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)?計劃生育服?務(wù)所（站）?健全計生藥?品發(fā)放網(wǎng)點(diǎn)?。七是加?大藥品監(jiān)督?抽驗(yàn)力度。?完成市局下?達(dá)的藥品監(jiān)?督抽驗(yàn)計劃?，建立完善?抽驗(yàn)信息、?檢驗(yàn)結(jié)果、?稽查辦案等?互通聯(lián)動的?工作機(jī)制，?提高藥品抽?驗(yàn)效能。?4八是健全?預(yù)警和應(yīng)急?機(jī)制。嚴(yán)格?落實(shí)藥品安?全事件報告?制度和應(yīng)急?處置制度，?完善應(yīng)急預(yù)?案；加強(qiáng)對?監(jiān)管人員的?應(yīng)急培訓(xùn)，?開展重大藥?品、醫(yī)療器?械事件應(yīng)急?演練；及時?調(diào)查、處理?藥品、醫(yī)療?器械生產(chǎn)、?流通、使用?環(huán)節(jié)的投訴?___，加?強(qiáng)藥品不良?反應(yīng)事件的?監(jiān)測與處置?，嚴(yán)防發(fā)生?重大藥品安?全事故。?九是加強(qiáng)a?dr及藥物?濫用監(jiān)測。?健全完善我?縣藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)?絡(luò)，加大對?藥品經(jīng)營企?業(yè)藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測工?作指導(dǎo)力度?，提高監(jiān)測?水平和報告?質(zhì)量。四?、發(fā)揮產(chǎn)業(yè)?優(yōu)勢，推進(jìn)?中藥材中藥?飲片專項(xiàng)整?治工作一是?積極推動新?版藥品gm?p的實(shí)施工?作。新版藥?品gmp于?___年_?__月__?_日實(shí)施，?以新開辦藥?品生產(chǎn)企業(yè)?為重點(diǎn)，積?極推動實(shí)施?新版藥品g?mp。__?_開展藥品?生產(chǎn)企業(yè)檢?驗(yàn)管理專項(xiàng)?檢查，嚴(yán)肅?查處對原輔?料、中間體?、成品未經(jīng)?檢驗(yàn)投料生?產(chǎn)、放行等?違規(guī)行為，?確保藥品生?產(chǎn)質(zhì)量合格?。二是加強(qiáng)?中藥飲片生?產(chǎn)監(jiān)管，全?面落實(shí)中藥?飲片生產(chǎn)企?業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)?、炮制人員?資格準(zhǔn)入制?度，年內(nèi)_?__家生產(chǎn)?企業(yè)至少有?省食品藥品?協(xié)會培訓(xùn)合?格的炮制師?、鑒定師各?___名，?取得定西市?職業(yè)技能鑒?定資格證書?各___名?；監(jiān)督中藥?飲片生產(chǎn)企?業(yè)落實(shí)對原?藥材和生產(chǎn)?飲片的質(zhì)量?檢驗(yàn)和委托?檢驗(yàn)；督促?中藥飲片生?產(chǎn)企業(yè)建立?真實(shí)、完整?的批生產(chǎn)記?錄和銷售記?錄，設(shè)立常?用中藥材、?中藥飲片標(biāo)?本室，杜絕?直接購進(jìn)飲?片進(jìn)行分包?裝和出賣產(chǎn)?品包裝；開?展地產(chǎn)中藥?材種植品種?的資源普查?和規(guī)范化種?植的技術(shù)指?導(dǎo)，嚴(yán)禁種?植未列入國?家藥品標(biāo)準(zhǔn)?的歐當(dāng)歸等?中藥材品種?。三是進(jìn)一?步加大對中?藥材、中藥?飲片的質(zhì)量?監(jiān)督檢查，?嚴(yán)格落實(shí)中?藥飲片包裝?標(biāo)識規(guī)定和?索取gmp?證書的相關(guān)?規(guī)定，監(jiān)督?藥品經(jīng)營使?用嚴(yán)格落實(shí)?中藥飲片處?方調(diào)配行為?。嚴(yán)厲打擊?違法5違?規(guī)經(jīng)營使用?中藥材、中?藥飲片和各?類摻假售假?違法行為，?以當(dāng)歸、獨(dú)?活及其他問?題較多品種?為重點(diǎn)，加?大中藥材中?藥飲片監(jiān)督?抽驗(yàn)力度，?年內(nèi)監(jiān)督抽?驗(yàn)___批?以上。四是?加大日常監(jiān)?管力度，要?加強(qiáng)中藥材?中藥飲片生?產(chǎn)加工、流?通經(jīng)營和使?用環(huán)節(jié)監(jiān)管?，嚴(yán)厲查處?摻雜使假、?以次充好和?非法經(jīng)營加?工行為，切?實(shí)維護(hù)我縣?道地藥材質(zhì)?量和聲譽(yù)。?五、繼續(xù)?加強(qiáng)醫(yī)療器?械監(jiān)管。?監(jiān)督醫(yī)療器?械經(jīng)營、使?用單位建立?健全管理制?度，切實(shí)做?好日常監(jiān)督?檢查；開展?一次性使用?無菌醫(yī)療器?械、體外診?斷試劑、計?劃生育器械?等專項(xiàng)檢查?；對列入《?國家重點(diǎn)監(jiān)?管醫(yī)療器械?目錄》（_?__年版）?的品種實(shí)施?重點(diǎn)監(jiān)管；?落實(shí)《__?_省植入性?醫(yī)療器械監(jiān)?督管理暫行?規(guī)定》，開?展植入性醫(yī)?療器械專項(xiàng)?檢查，加強(qiáng)?醫(yī)療器械流?通使用環(huán)節(jié)?日常監(jiān)督管?理，制定監(jiān)?督檢查計劃?，督促醫(yī)療?器械經(jīng)營、?使用單位建?立健全植入?性醫(yī)療器械?產(chǎn)品的可追?溯性管理制?度并執(zhí)行；?加強(qiáng)橡膠避?孕套等計劃?生育醫(yī)療器?械的監(jiān)管，?嚴(yán)厲打擊非?法經(jīng)營使用?和制售假劣?計生醫(yī)療器?械的違法行?為；加強(qiáng)醫(yī)?療器械不良?事件的監(jiān)測?工作，完成?市局下達(dá)的?醫(yī)療器械產(chǎn)?品質(zhì)量監(jiān)督?抽驗(yàn)任務(wù)。?六、加強(qiáng)?培訓(xùn)學(xué)習(xí)，?力求學(xué)出成?效，全面提?升從業(yè)人員?的技能水平?一是嚴(yán)格?參訓(xùn)。轄區(qū)?內(nèi)所有的從?業(yè)人員必須?參訓(xùn)，不得?缺席。二是?嚴(yán)格培訓(xùn)。?授課人員要?嚴(yán)格遵守培?訓(xùn)計劃，認(rèn)?真授課，參?訓(xùn)人員要認(rèn)?真聽課，真?正做到學(xué)有?所獲，學(xué)有?所成，學(xué)有?所用。三是?嚴(yán)格考試。?培訓(xùn)結(jié)束后?，我們要進(jìn)?行考試，對?成績不合格?的我們將取?消從業(yè)資格?。另外我們?縣局堅持原?則，要求從?業(yè)人員上崗?6之前培?訓(xùn)，憑上崗?證上崗，堅?決杜絕無證?上崗現(xiàn)象。?在平時的工?作中加大這?一方面的查?處力度，發(fā)?現(xiàn)無證上崗?者要給予制?止，及時通?知參加培訓(xùn)?，人員達(dá)不?到要求的企?業(yè)堅決不能?通過gsp?認(rèn)證。四是?認(rèn)真落實(shí)。?各企業(yè)各單?位要根據(jù)此?次培訓(xùn)內(nèi)容?，針對實(shí)際?經(jīng)營中暴露?出來的突出?問題和薄弱?環(huán)節(jié)，認(rèn)真?自查自改，?從根本上解?決問題，從?源頭上防止?問題的再度?發(fā)生?？h局?將督促檢