XX制藥有限公司管理規(guī)程頁碼： 1文件編碼：SMP-5009-00版本號： 00題目：壓縮空氣系統(tǒng)管理規(guī)程制定人：審核人： 批準(zhǔn)人：頒發(fā)部門：質(zhì)量部制定日期：審核日期： 批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)部門：生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部、工程設(shè)備部文件編寫/修訂歷史：本文件為首次制定目的規(guī)范壓縮空氣系統(tǒng)的管理。適用范圍本規(guī)程適用于壓縮空氣系統(tǒng)的管理。職責(zé)操作維修人員：按本規(guī)程進(jìn)行操作、維護(hù)，并作好相關(guān)記錄。工程設(shè)備部設(shè)備管理員：監(jiān)督檢查該規(guī)程的執(zhí)行情況。內(nèi)容空氣壓縮機(jī)組的運(yùn)行空壓機(jī)操作工須經(jīng)崗前培訓(xùn)、考試合格后方可上崗。空壓機(jī)操作工應(yīng)嚴(yán)格遵守《壓縮空氣系統(tǒng)使用、維護(hù)與檢修SOP》進(jìn)行操作，監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行狀況，并作好《空壓機(jī)運(yùn)行記錄》?？諌簷C(jī)起動后，未經(jīng)設(shè)備管理員許可，不得自行調(diào)整空壓機(jī)組的所有壓力調(diào)整系統(tǒng)?？諌簷C(jī)、冷干機(jī)出現(xiàn)故障（屬操作工無法處理）時，應(yīng)立刻切斷電源停機(jī)并通知設(shè)備管理員，操作人員不得單獨(dú)從事修理工作。設(shè)備管理員根據(jù)車間生產(chǎn)實(shí)際壓縮空氣用量及壓力，使空壓系統(tǒng)在滿足生產(chǎn)設(shè)備需求的前提下在最節(jié)能的工況下運(yùn)行。直接接觸藥品的壓縮空氣在確認(rèn)合格后，日常監(jiān)測由QC按《潔凈度監(jiān)測管理規(guī)程》執(zhí)行?？諌簷C(jī)組的維護(hù)及檢修操作工每天對機(jī)組進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)異常及時上報。機(jī)組一般故障由設(shè)備管理員組織維修工維修，重大故障由設(shè)備管理員通知供貨廠家派售后服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員到廠檢修，并做好相關(guān)記錄。維修工嚴(yán)格按巡回檢查項(xiàng)目及檢查點(diǎn)進(jìn)行檢查，如有故障應(yīng)及時排除，并作好空氣過濾器的定期檢查記錄和更換記錄?？諌簷C(jī)組操作安全規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程和各項(xiàng)規(guī)章制度，所有記錄和交接班手續(xù)須完整。壓縮機(jī)系統(tǒng)的壓力表、安全閥按校驗(yàn)周期規(guī)定及時送檢?？諌赫靖浇?0米以內(nèi)，不準(zhǔn)有爆炸性氣體和空氣的混合物。

XX制藥有限公司管理規(guī)程頁碼：2文件編碼：SMP-5008-00版本號：00題目：壓縮空氣系統(tǒng)管理規(guī)程嚴(yán)禁閑人隨便進(jìn)入機(jī)房，保持室內(nèi)清潔、整齊，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志與實(shí)際相符。消防器材齊全，符合規(guī)定要求。過濾器的定期檢測及更換管路前端過濾器濾芯每兩年更換，當(dāng)過濾器前后壓差達(dá)初始值兩倍時也應(yīng)清洗或更換。當(dāng)過濾器前后壓差明顯下降時