文件名稱：糾正與預(yù)防措施控制程序生效日期：2021-04-07文件編號：頁數(shù)1/7生效版本：CO文件制修訂記錄NO制/修訂日期修訂編號制/修訂內(nèi)容版本頁次12013-03-01新制訂A022021-04-072021/4/7新版全面升級C0VJt審核WiT文件名稱：糾正與預(yù)防措施控制程序生效日期：2021-04-07文件編號：頁數(shù)2/7生效版本：CO1.0目的通過對顯著的或潛在的不合格進(jìn)行原因分析，并采取有效的糾正措施或預(yù)防措施，實現(xiàn)不斷的質(zhì)量改進(jìn)，使類似問題發(fā)生的可能性減少到最低限度，防止已經(jīng)發(fā)生的不合格再次發(fā)生和潛在的不合格的發(fā)生。2.0范圍適用于所有與質(zhì)量體系有關(guān)的活動和生產(chǎn)過程。3.0權(quán)責(zé)品質(zhì)體系部：負(fù)責(zé)公司內(nèi)、外部不合格品糾正和預(yù)防措施責(zé)任部門的確定及措施有效性的驗證；負(fù)責(zé)監(jiān)控公司各部門糾正和預(yù)防措施管理的情況及收集各相關(guān)部門措施擬定的相應(yīng)證據(jù)。內(nèi)部質(zhì)量體系審核（包括二、三方審核）不符合的糾正和預(yù)防措施責(zé)任部門的確定及措施有效性的驗證，及驗證結(jié)果的收集和匯總。市場部：收集、整理顧客投訴和提供外部的質(zhì)量信息反饋。采購：負(fù)責(zé)針對供應(yīng)商質(zhì)量不合格或不能按時交付時，所開出的《供應(yīng)商品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單》的傳遞。各部門：負(fù)責(zé)依據(jù)本程序?qū)嵤┍締挝坏募m正和預(yù)防措施的實施和管理；負(fù)責(zé)按月整理本部門的糾正和預(yù)防措施信息，提交到品質(zhì)體系部。4.0定義糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施糾正措施：為消除現(xiàn)有不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采取的措施，包括：糾正、原因分析措施和舉一反三。預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他潛在的不期望情況的原因所采取糾正措施。防錯：為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計及開發(fā)。

文件名稱：糾正與預(yù)防措施控制程序生效日期：2021-04-07文件編號：頁數(shù)3/7生效版本：CO5.0流程圖：6.0程序內(nèi)容6.1糾正/預(yù)防措施出現(xiàn)的時機文件名稱：糾正與預(yù)防措施控制程序生效日期：2021-04-07文件編號：頁數(shù)4/7生效版本：CO在公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)等活動過程中，各相關(guān)部門應(yīng)利用適當(dāng)?shù)男畔碓?，如：影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)、不合格品的評審和處理、讓步放行、內(nèi)部/外部的質(zhì)量體系審核結(jié)果、顧客抱怨/投訴或顧客退貨產(chǎn)品、質(zhì)量記錄、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、服務(wù)報告、顧客不滿意度等信息進(jìn)行分析?？赡懿扇〖m正/預(yù)防措施的狀況如下：a） 當(dāng)質(zhì)量體系出現(xiàn)不合格項時；b） 供應(yīng)商的供貨不合格或不能100%按時交付時（采購負(fù)責(zé)向供應(yīng)商發(fā)出糾正措施，限期改正最長不能超出1個工作周）；c） 發(fā)生大量相同類型的一般不合格，使體系的某一要素未能有效實施時；d） 生產(chǎn)過程中的批量不合格或過程能力不足時；e） 顧客或認(rèn)證機構(gòu)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項；f） 顧客提出的投訴和退貨；g） KPI指標(biāo)未達(dá)成時（責(zé)任部門制定糾正措施）；h） 顧客滿意度分析報告判定顧客不滿意時；開出糾正/預(yù)防措施在制造過程中發(fā)現(xiàn)的不合格或過程能力不足時，由品質(zhì)體系部開出《糾正與預(yù)防措施報告》；客訴或退貨的信息反饋，由市場部傳遞客戶指定格式時,品質(zhì)體系部按客戶指定8D格式回復(fù)客訴信息。體系審核時所發(fā)現(xiàn)的不合格，由內(nèi)部審核小組開出《糾正與預(yù)防措施報告》。二、三方審核時發(fā)現(xiàn)的不合格，由二、三方開出不符合項，由品質(zhì)體系部開出《糾正/預(yù)防措施報告》。開同的不符合項審核由管理者代表簽批后發(fā)送給相關(guān)部門負(fù)責(zé)人文件名稱：糾正與預(yù)防措施控制程序生效日期：2021-04-07文件編號：頁數(shù)5/7生效版本：CO不合格原因分析6.4.1責(zé)任部門負(fù)責(zé)組成不合格處理小組，組織相關(guān)人員采用QC七大手法分析不合格產(chǎn)生原因，或者利用FMEA及5M1E等相關(guān)質(zhì)量分析方法進(jìn)行分析，然后確定不合格所產(chǎn)生的原因。若顧客有規(guī)定解決問題的方式，則采用客戶規(guī)定的方式進(jìn)行。各質(zhì)量小組針對分析確定出來的原因，評審所需要的資源，估算改進(jìn)成本，以確定改進(jìn)的先后順序及進(jìn)度。擬制糾正及糾正措施責(zé)任部門根據(jù)調(diào)查結(jié)果及原因分析的結(jié)果在《糾正與預(yù)防措施報告》上提出糾正措施或改善對策。確定糾正、預(yù)防措施時，須考慮采用適當(dāng)?shù)姆厘e方法以避免不合格的重復(fù)發(fā)生，其程度與問題的大小應(yīng)和風(fēng)險程度相適應(yīng)。與此同時應(yīng)能舉一反三，考慮其措施的影響，將相應(yīng)措施和實施的控制應(yīng)用于其它類似的過程和產(chǎn)品上。發(fā)送部門根據(jù)相關(guān)責(zé)任部門擬定的糾正/預(yù)防措施報告進(jìn)行審核，審核無效的則退回責(zé)任部門重新進(jìn)行原因分析及措施重擬；最終由管理者代表批準(zhǔn)。重大的糾正與預(yù)防措施審批工作則由總經(jīng)理進(jìn)行批準(zhǔn)。實施改進(jìn)責(zé)任部門根據(jù)擬定的糾正/預(yù)防措施進(jìn)行糾正和改進(jìn)。質(zhì)量小組在組長的組織下，按計劃推進(jìn)工作，組長不定期的檢查工作進(jìn)度。效果驗證6.7.1《糾正與預(yù)防措施報告》先由責(zé)任部門不合格處理小組實施效果驗證,0K后由提交發(fā)出部門對措施擬定的效果進(jìn)行跟蹤和確認(rèn)。文件名稱：糾正與預(yù)防措施控制程序生效日期：2021-04-07文件編號：頁數(shù)6/7生效版本：C0成立了質(zhì)量小組的，由小組組長按計劃組織工作小組對改進(jìn)工作進(jìn)行驗證和確認(rèn)工作，并保留相關(guān)的證明材料，對確認(rèn)有效的措施，由組長安排人員固化措施，并將該措施推廣到類似的產(chǎn)品或管理過程上。對措施無效或效果不明顯的，重新組織評審改進(jìn)計劃，重新組織實施。不符合項關(guān)閉/批準(zhǔn)經(jīng)發(fā)出部門效果確認(rèn)OK后，提交管理者代表批準(zhǔn)。資料歸檔由責(zé)任部門將擬定措施的相關(guān)整改證據(jù)，提交給開出《糾正與預(yù)防措施報告》的部門，并由其部門對一系列文件和資料進(jìn)行統(tǒng)一匯總和保存。提交管理評審各相關(guān)部門按月整理好糾正預(yù)防措施報告及相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)分析數(shù)據(jù)，在每年年底統(tǒng)一提交管理評審。持續(xù)改進(jìn)完成改進(jìn)工作后，將有效措施文件化，同時舉一反三，將其推廣到其他類似的產(chǎn)品和過程上。糾正/預(yù)防措施編號規(guī)定口口口口口口流水號（01、02...）+質(zhì)量QM年份+月份+不符合類型（170200）開出部門簡稱（QA...） 不符合項簡稱（CA）6.13不符合類型分類序號項目代號備注1質(zhì)量內(nèi)審00

文件名稱：糾正與預(yù)防措施控制程序生效日期：2021-04-07文件