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《處方治理方法》的立法依據(jù)和適用范圍是什么?立法依據(jù):《處方治理方法》是依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品治理法》和《醫(yī)療機構(gòu)治理條例》、《麻醉藥品和精神藥品治理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)制定的?!短幏街卫矸椒ā返倪m用范圍是:醫(yī)療機構(gòu)〔包括中醫(yī)院、民營醫(yī)院〕及其醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員。預(yù)防、保健機構(gòu)及其相關(guān)醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員。病區(qū)領(lǐng)取、保存和使用藥品以及基數(shù)藥品的治理與使用。靜脈用藥〔輸液〕加藥混合調(diào)劑等工作也應(yīng)遵守本《方法》的相關(guān)規(guī)定?!芬?guī)定執(zhí)行。怎么理解“處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單”問題,如何執(zhí)行?住院患者所需求的藥品可開具處方領(lǐng)用,或以病區(qū)用藥醫(yī)囑單領(lǐng)取。寫藥品請領(lǐng)數(shù)量和金額,這樣的病區(qū)藥品匯總請領(lǐng)單,應(yīng)按《處方治理方法》相關(guān)規(guī)定的要求,作適當(dāng)改進(jìn)。其目的是為了落實《藥品治理法》以及衛(wèi)生部公布的《處方治理方法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事治理暫行規(guī)定》關(guān)于藥師必需審核醫(yī)師處方的相關(guān)規(guī)定,防止用藥錯誤、削減用藥不當(dāng),促進(jìn)藥物的合理使用,維護(hù)患者的用藥安全。囑單領(lǐng)用患者藥品的〔也可包含其次類精神藥品〕,由醫(yī)師或護(hù)士按病歷上的醫(yī)師用藥醫(yī)囑抄寫或錄入計算機;抄寫或錄入者應(yīng)簽名,并應(yīng)由其次者核對,醫(yī)師可不再簽名或者蓋簽章;藥師審核和調(diào)配者,均應(yīng)簽名或蓋簽章。向病房〔中心〕藥房領(lǐng)用住院患者藥品的處方或病區(qū)用藥醫(yī)囑單,應(yīng)與患者病歷上的醫(yī)師用藥醫(yī)囑相全都。如何理解“處方”的法律意義?藥師調(diào)劑要認(rèn)真審核處方和具體、明確的用藥交代,每道調(diào)劑程序完成后要簽名或蓋簽章。處方一旦形成并完成調(diào)劑后就不得修改,處方要按本《方法》規(guī)定,妥當(dāng)保存?zhèn)洳?,以示處方法律效力方面的?yán)峻性。如何理解“處方”的經(jīng)濟(jì)性?醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑一旦形成,它就必定具有經(jīng)濟(jì)意義,醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)〔以下簡稱:社會藥店〕有批零或進(jìn)銷差價收入;也是財會人員作藥品賬務(wù)和經(jīng)濟(jì)核算的憑證。有人曾稱:要切斷處方藥品與經(jīng)濟(jì)的聯(lián)系,這種提法是不科學(xué)的,因處方本身的特點之一是具有經(jīng)濟(jì)性,它不與醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)發(fā)生經(jīng)濟(jì)關(guān)系,并按國家“以藥補醫(yī)”政策的規(guī)定為醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生事業(yè)的改善與進(jìn)展供給經(jīng)濟(jì)支持;那么就必定與社會藥店發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系,為股份制經(jīng)營企業(yè)或私人社會藥店經(jīng)營者供給經(jīng)濟(jì)利益。必需指出,至今我國在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)和社會藥店實行的藥品經(jīng)濟(jì)政策仍都是“批零差價”15%是國家政策規(guī)定的,是合情、合理、合法的。有人說:“這是醫(yī)2090固然,隨后消滅的一系列問題讓政府有關(guān)部門意識到了對于藥品這種特別產(chǎn)品的價格完全放開是不妥的。對于藥品價格,醫(yī)院是執(zhí)行者,本身不能自訂藥品價格。醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)遵循的原則是什么?安全性:是合理用藥的根本前提,它涉及用藥的風(fēng)險和效益。醫(yī)師在用藥和藥師處方審核時必需的一面,藥物治療是具有肯定風(fēng)險的。有效性:是用藥的首要目標(biāo)。醫(yī)師應(yīng)針對患者的病癥,正確地選用適宜的藥物。但由于受到醫(yī)效有較正確的理解,有一個恰當(dāng)?shù)钠谕?,使之到達(dá)醫(yī)患雙方均可承受的用藥目標(biāo)。經(jīng)濟(jì)性:是指以盡可能低的本錢換取盡可能大的治療效益,降低社保和患者的支出。但對經(jīng)濟(jì)醫(yī)療衛(wèi)生資源,以利于醫(yī)藥事業(yè)的持續(xù)進(jìn)展。開具處方使用藥品通用名的難點是什么,如何抑制?首先是醫(yī)藥市場的“五多五亂”和由此而產(chǎn)生的藥品流通領(lǐng)域的無序競爭和商業(yè)賄賂。需要社保部門的協(xié)作,藥品報銷名目也同樣應(yīng)使用藥品通用名。重視藥品質(zhì)量和企業(yè)誠信度。最終須從體制和機制上進(jìn)展改革與完善。必要的措施盡量縮短習(xí)慣與適應(yīng)過程。中醫(yī)院也應(yīng)按《處方治理方法》執(zhí)行,需加強宣傳教育和監(jiān)管力度。醫(yī)療機構(gòu)是否只能使用衛(wèi)生部公布的《處方常用藥品通用名名目》中的藥品?51〔1997了《處方常用藥品通用名名目》?!睹俊肥前丛纤幤吠ㄓ妹帉?,目的在于標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)師開具處方和臨床用藥醫(yī)囑,并供各醫(yī)療機構(gòu)編制“藥品處方集”的藥品通用名稱。但收載的藥品并不全,只收載了醫(yī)療機期地進(jìn)展補充和修訂。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用本機構(gòu)“藥品處方集”中的藥品,而不是只能使用《處方常用藥品通用名名目》中的藥品,所以《名目》內(nèi)未列入的藥品,也可以遴選列入“藥品處方集”。但各醫(yī)療機構(gòu)“藥品處方集”遴選的藥品名稱必需符合《中國藥品通用名稱》和《國際非專利藥品名〔INN〕》的命名規(guī)定。如胰島素類《名目》只列入胰島素,實際上有中性胰島素、精蛋白鋅胰島素、生物合成人胰島素類等等,不應(yīng)將各種胰島素都列入“藥品處方集”。各醫(yī)療機構(gòu)可以依據(jù)臨床需要列入上述有關(guān)的胰島素,但生物合成人胰島素類有多個規(guī)格,在遴選時要嚴(yán)格把握,遴選必需的劑型和規(guī)格品種,不應(yīng)將各種劑型、規(guī)格品種都列入“根本用藥供給名目”。問:醫(yī)療機構(gòu)制定“藥品處方集”的依據(jù)是什么?醫(yī)療機構(gòu)的“藥品處方集”應(yīng)通過本機構(gòu)藥事治理委員會來制定和遴選藥品。藥品通用名稱應(yīng)用衛(wèi)生部公布的《處方常用藥品通用名名目》收載的藥品名稱。如《名目》內(nèi)未收載的藥品通用名,而臨床又必機構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)”的特點,以及衛(wèi)生部或本省制定的藥物治療指南〔原則〕或醫(yī)藥學(xué)科專業(yè)學(xué)會制定的和醫(yī)藥學(xué)術(shù)界公認(rèn)的治療指南或治療、預(yù)防用藥原則〔指南〕,制定本機構(gòu)的“藥品處方集”。問:編寫“藥品處方集”主要內(nèi)容是什么?主要內(nèi)容可包括〔供參考內(nèi)容〕:4擇與留意事項。⑤嬰幼兒用藥選擇與留意事項,等等。簡要藥理作用、適應(yīng)癥,主要劑量規(guī)格、用法用量,主要留意事項等等。②處方集收載的藥品:應(yīng)由最具有安全性、最具本錢—效益比、當(dāng)?shù)乜色@得和通過權(quán)威質(zhì)量認(rèn)證的藥品組成。③每種藥品:應(yīng)列出本機構(gòu)遴選中的“根本用藥供給名目”品種,等等。〔局〕有用指南〔指導(dǎo)原則〕。4t1/2問:如何制定“根本用藥供給名目”?方時應(yīng)使用的藥品名稱。2.“根本用藥供給名目”編制方法:按本機構(gòu)“藥品處方集”收載的藥物,按本《方法》第十六條規(guī)定在同一藥品通用名下,注射劑型〔含水針劑與粉針劑等以及各種劑量規(guī)格〕和口服劑型〔含片劑、膠囊〕只準(zhǔn)選擇2〔或不同劑量規(guī)格〕藥品制劑品種,各選一個列入“根本用藥供給名目”。中成藥〕。3.具體制定“根本用藥供給名目”和遴選制劑品種與生產(chǎn)企業(yè)時應(yīng)留意的幾個問題:應(yīng)按循證醫(yī)學(xué)的原則,首選價低的藥品制劑品種與生產(chǎn)企業(yè)。②注射劑型、口服劑型和組成類同的復(fù)方制劑藥品品種可少選,不能多項選擇。如干擾素,應(yīng)按一個藥品40mg50mg60mg80mg、的品種。1~24干部病區(qū)用藥,不應(yīng)作為遴選哪家企業(yè)生產(chǎn)藥品的條件。⑤任何單位或個人都不應(yīng)對藥品的遴選進(jìn)展干擾。譽度等因素,公開、透亮、公正、公正地由本機構(gòu)藥事治理委員會負(fù)責(zé)組織遴選。問:編寫“藥品處方集”和“根本用藥供給名目”應(yīng)留意什么?“共性”和特點。遴選的“名目”進(jìn)展審查。應(yīng)定期修訂,現(xiàn)階段可約半年修訂一次,但不宜頻繁或隨便修改。也應(yīng)重視在如何制定“根本用藥供給名目”第〔3〕項提及的應(yīng)留意的問題。問:“藥品處方集”和“根本用藥供給名目”中沒有列入的藥品品種或劑型或劑量規(guī)格的應(yīng)如何解決?因臨時特別診療需要,“藥品處方集”和“根本用藥供給名目”中沒有列入的藥品品種或劑型或劑〔科〕和藥劑科主任簽署同意后,由藥庫一次性購入使用,藥庫不常備。行外購,以保證購入藥品的質(zhì)量?;颊咦詡渌幤芬话悴坏迷卺t(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。只有在患者必需承受此藥物治療,而本機構(gòu)藥學(xué)部門的藥庫又不能供給時,方可經(jīng)主管的主治醫(yī)師和臨床藥師或調(diào)劑室負(fù)責(zé)技術(shù)工作的主管藥師審核同意;使用問:為什么要規(guī)定只準(zhǔn)遴選“一藥2個劑型及各2個制劑品種”,限制醫(yī)院從多家企業(yè)進(jìn)藥?本《方法》第十六條規(guī)定:“同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,1~2多家企業(yè)進(jìn)藥。和程序,隨便性很大;有的進(jìn)哪一家企業(yè)的藥品與醫(yī)師個人或科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤;有的醫(yī)院不合理用藥狀況嚴(yán)峻,特別是預(yù)防用藥。所以實行“一藥2個劑型及各2個制劑品種”,加強藥品遴選的治理,限制從多家企業(yè)進(jìn)藥,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格防范因不正值商業(yè)競爭可能對本機構(gòu)造成的藥品選購與臨床用藥的不標(biāo)準(zhǔn)和22用,有利于患者安全用藥。場進(jìn)步,抵抗一藥多企業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)和低限投料的現(xiàn)象。在我國,低水平重復(fù)生產(chǎn)格外嚴(yán)峻,目前,我國多數(shù)企業(yè)缺乏自主開發(fā)藥的力量,但為了申報“藥”,有的開發(fā)了一些沒有價值的藥或劑型。比方某些復(fù)方制劑無科學(xué)依據(jù)任意配伍組方,制造所謂的藥;再如無意義的劑型,將氯化鉀水針劑改C有任何治療優(yōu)勢,但價格卻上漲了十幾倍至幾十倍,在使用時不但增加了工作量,而且受污染的時機大大增加。我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)需要有價的藥與劑型,但不需要那些低水平的劑型轉(zhuǎn)變和不符合臨床需求的劑型,絕不需要粗制濫造的假冒貨,更不允許有它的市場。22藥價合理和信譽好的企業(yè)。建立并標(biāo)準(zhǔn)藥引進(jìn)和淘汰藥品的規(guī)章和藥品評價制度。防止和限制在購藥、藥引進(jìn)及淘汰藥品過程中的個人權(quán)力尋租與利益交易的行為,保障患者使用藥品的安全、有效。假設(shè)因醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)臨床藥品應(yīng)用與治理,而造成那些技術(shù)力氣弱、設(shè)備條件差、以低水平仿制為主、不重視產(chǎn)品質(zhì)量的醫(yī)藥企業(yè)退出市場,這是好事,有利于保護(hù)患者安全用藥,有利于優(yōu)秀企業(yè)的進(jìn)展,也有利于凈化醫(yī)藥市場。的雖然不是藥物的有效成分,但給藥方式可以影響藥物使用的安全性、有效性和患者的用藥依從性。隨著劑型爭論的進(jìn)展,優(yōu)良的劑型對提高藥效、降低藥物不良反響的作用格外明顯。我國可以將制劑創(chuàng)作為藥物創(chuàng)的突破口,前提是劑型應(yīng)明顯優(yōu)于現(xiàn)有劑型,而不是簡潔的低水平改造或粗制仿造。他們準(zhǔn)時了解醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥劑學(xué)進(jìn)展的動態(tài),使患者用上最適宜的藥品。問:衛(wèi)生部曾在2023年11月公布對麻醉藥品和第一類精神藥品購置、使用、治理的有關(guān)規(guī)定,但假設(shè)與《處方治理方法》不相符時,應(yīng)以哪個文件為準(zhǔn)?衛(wèi)生部曾在2023年11月14日公布《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品治理規(guī)定》,于2023112202311
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