中信二十一世紀（中國）科技有限公司2015年05月電子監(jiān)管網(wǎng)培訓材料中國藥品電子監(jiān)管平臺介紹

目錄藥品電子監(jiān)管背景及原理總體結(jié)構(gòu)及運行流程目錄藥品電子監(jiān)管背景及原理總體結(jié)構(gòu)及運行流程中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)背景中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)是國家藥品監(jiān)督管理局對藥品生產(chǎn)、流通實行電子監(jiān)管的信息網(wǎng)，是政府監(jiān)管部門實施電子監(jiān)管的手段和工具,無縫覆蓋全國31個省市自治區(qū)（目的）。一級批發(fā)企業(yè)二級批發(fā)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)使用單位5一碼貫穿，全程監(jiān)控5處方銷售患者生產(chǎn)企業(yè)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)云平臺經(jīng)營企業(yè)終端單位（醫(yī)院、藥店）生產(chǎn)，銷售信息采購銷售信息患者、使用信息信息查詢核注核銷核注核銷核注核銷人卡關(guān)聯(lián)大小包裝關(guān)聯(lián)中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)歷程2006年04月：中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)啟動2007年10月：麻醉藥品和第一類精神藥品全部納入電子監(jiān)管2008年11月：第二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射液全部納入電子監(jiān)管2011年03月：基本藥物全部納入電子監(jiān)管2015年12月：完成藥品全品種電子監(jiān)管7實施藥品電子監(jiān)管的目的建立藥品的安全追溯體系，做到“每盒每瓶”可全流程追溯和監(jiān)控防止假冒藥品進入藥品流通、使用環(huán)節(jié)精準鑒別和打擊假藥實現(xiàn)藥品的精準、快速召回對于特殊管制藥品的流向進行實時監(jiān)控，防止流失中國藥品電子監(jiān)管碼1、藥品的電子監(jiān)管碼由20位數(shù)字組成2、一件一碼等同于藥品的身份證代表藥品信息9監(jiān)管原理——關(guān)聯(lián)關(guān)系中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)監(jiān)管原理——關(guān)聯(lián)關(guān)系關(guān)聯(lián)關(guān)系中包括的信息藥品不同包裝之間監(jiān)管碼的關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)藥品名稱劑型規(guī)格批準文號產(chǎn)品批號生產(chǎn)日期生產(chǎn)線等其他信息激活后的監(jiān)管碼才可進行流通、查詢生產(chǎn)企業(yè)上傳關(guān)聯(lián)關(guān)系時，相應(yīng)監(jiān)管碼自生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必在生產(chǎn)結(jié)束后，及時上傳關(guān)聯(lián)關(guān)系數(shù)據(jù)目錄藥品電子監(jiān)管背景及原理總體結(jié)構(gòu)及運行流程總體結(jié)構(gòu)與流程電腦環(huán)境需求軟件要求：操作系統(tǒng)：WindowsXPSP3或與之相當?shù)南到y(tǒng)及以上版本（win732位系統(tǒng)可以，不能是win764位的系統(tǒng)）微軟.NET框架4.0或更高版本USBKey所需的微軟VisualC++運行時2010x86或更高版本InternetExplorer：InternetExplorer6.0或更高版本OfficeExcel2003或更高版本硬件要求：處理器：1.7GHzPentium處理器或與之相當?shù)奶幚砥骰蚋邇?nèi)存：1024MB或更高硬盤：2GB可