標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 11751-1989 是一項(xiàng)中國國家標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《醫(yī)用高分子軟管 尺寸系列》。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用高分子軟管的尺寸系列要求，旨在為醫(yī)療領(lǐng)域使用的軟管產(chǎn)品提供統(tǒng)一的尺寸規(guī)范，確保其在不同應(yīng)用場(chǎng)景中的互換性、安全性和適用性。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽：

1. 范圍：明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用于由高分子材料制成，用于醫(yī)療用途的軟管，包括但不限于輸液、引流、導(dǎo)管等。規(guī)定了這類軟管的外徑、內(nèi)徑、壁厚以及長度的尺寸系列。

2. 引用標(biāo)準(zhǔn)：列出了實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需要參考的其他相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以確保各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的協(xié)調(diào)一致。

3. 術(shù)語和定義：對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中涉及的關(guān)鍵術(shù)語進(jìn)行了解釋，幫助讀者準(zhǔn)確理解各尺寸參數(shù)的含義。

4. 尺寸系列：

   • 外徑(OD)：規(guī)定了醫(yī)用高分子軟管外表面的直徑范圍，確保與連接器、夾具等配件的兼容性。
   • 內(nèi)徑(ID)：指軟管內(nèi)部空腔的直徑，影響流體通過量及阻力，需根據(jù)使用需求選擇合適的尺寸。
   • 壁厚：軟管內(nèi)外徑之差，影響軟管的強(qiáng)度、柔韌性和耐壓性。
   • 長度：提供了軟管的標(biāo)準(zhǔn)長度系列，以便于根據(jù)實(shí)際應(yīng)用靈活選擇。

5. 尺寸公差：詳細(xì)說明了各尺寸參數(shù)的允許偏差范圍，保證生產(chǎn)制造過程中的尺寸控制精度。

6. 檢驗(yàn)規(guī)則：規(guī)定了尺寸檢測(cè)的方法、頻率及合格判定標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品符合尺寸系列要求。

7. 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存：對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)信息、包裝要求、運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件提出了具體要求，以保護(hù)產(chǎn)品不受損害，保持其性能穩(wěn)定。

實(shí)施意義：

該標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施，有助于提升醫(yī)用高分子軟管產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化水平，便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制造商之間進(jìn)行有效溝通，簡化采購流程，同時(shí)也有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保障患者安全。通過統(tǒng)一尺寸系列，促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，有利于國內(nèi)外市場(chǎng)的交流與合作。

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