ICS0312010

A00..

中華人民共和國國家標準

GB/T19011—2013/ISO190112011

代替:

GB/T19011—2003

管理體系審核指南

Guidelinesforauditingmanagementsystems

(ISO19011:2011,IDT)

2013-12-17發(fā)布2014-04-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T19011—2013/ISO190112011

:

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術語和定義………………

31

審核原則…………………

43

審核方案的管理…………………………

54

總則…………………

5.14

確立審核方案的目標………………

5.25

建立審核方案………………………

5.36

實施審核方案………………………

5.48

監(jiān)視審核方案………………………

5.510

評審和改進審核方案………………

5.610

實施審核…………………

611

總則…………………

6.111

審核的啟動…………………………

6.212

審核活動的準備……………………

6.312

審核活動的實施……………………

6.414

審核報告的編制和分發(fā)……………

6.517

審核的完成…………………………

6.618

審核后續(xù)活動的實施………………

6.718

審核員的能力和評價……………………

718

總則…………………

7.118

確定滿足審核方案需求的審核人員能力…………

7.219

審核員評價準則的建立……………

7.322

選擇適當?shù)膶徍藛T評價方法………………………

7.422

進行審核員評價……………………

7.522

保持并提高審核員能力……………

7.622

附錄資料性附錄審核員專業(yè)知識和技能的指南和說明示例……

A()24

附錄資料性附錄審核員策劃和實施審核的補充指南…………

B()28

參考文獻……………………

33

Ⅰ

GB/T19011—2013/ISO190112011

:

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

代替與相比除編輯性修改外主要技

GB/T19011—2013GB/T19011—2003,GB/T19011—2003,

術變化如下

:

范圍從質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核拓展為任何管理體系審核

———;

明確了和的關系

———GB/T19011GB/T27021;

引入遠程審核方法以及風險的概念

———;

將保密性增加為新的審核原則

———“”;

重新組織了第章第章和第章的內(nèi)容

———5、67;

新增的附錄包括了增加的信息因而刪除了本標準第一版中的實用幫助框及其內(nèi)容

———B,;

強化了能力確認和評價過程

———;

新增的附錄包括了特定領域的知識和技能的示例

———A;

更多的信息請見網(wǎng)站

———ISO(/19011auditing)。

本標準等同采用管理體系審核指南英文版

ISO19011:2011《》()。

本標準由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC151)。

本標準起草單位中國標準化研究院中國認證認可協(xié)會中國合格評定認可中心中國船級社質(zhì)量

:、、、

認證公司中國質(zhì)量協(xié)會華夏認證中心有限公司賽寶認證中心中環(huán)聯(lián)合北京認證中心有限公司

、、、、()。

本標準主要起草人田武孫秋李強梁曉文段一泓王新亭李寶豐盧列文李在卿

:、、、、、、、、。

本標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T19011—2003;

———GB/T19021.1—1993、GB/T19021.2—1993、GB/T19021.3—1993、GB/T24010—1996、

GB/T24011—1996、GB/T24012—1996。

Ⅲ

GB/T19011—2013/ISO190112011

:

引言

自從年發(fā)布第一版以來我國又發(fā)布了若干新的管理體系標準因而需要考慮

2003GB/T19011,。

更寬范圍的管理體系審核以及提供更通用的指南

。

在年基于本標準第一版的部分內(nèi)容我國發(fā)布了等同采用的

2007,,ISO/IEC17021

為管理體系第三方認證規(guī)定了要求

GB/T27021—2007,。

即將發(fā)布的新版將版的標準中提供的指南轉(zhuǎn)換為管理體系認證

GB/T27021,2003GB/T19011

審核的要求因此本標準第二版提供的指南雖然適用于所有使用者包括中小型組織但主要注重通

。,(),

常所說的內(nèi)部審核第一方審核和由顧客對其供方所進行的審核第二方審核那些與管理體系

“”()“”()。

認證有關的審核應遵守的要求當然本標準的指南對其也有幫助作用

GB/T27021,,。

表給出了新版與之間的關系

1GB/T19011GB/T27021。

表1GB/T19011與GB/T27021范圍之間的關系

外部審核

內(nèi)部審核

供方審核第三方審核

出于法律法規(guī)行政監(jiān)督或類似目的出于

、

有時稱為第一方審核有時稱為第二方審核認證的目的請見第二版的

(GB/T27021

要求

)

本標準不陳述要求而是提供關于審核方案管理和管理體系審核的策劃和實施以及審核員和審核

,

組能力和評價的指南

。

組織可以運行多個管理體系使用者可以結(jié)合自身的具體情況實施該指南

,。

本標準擬適用于廣泛的潛在使用者包括審核員實施管理體系的組織以及由于合同或法律法規(guī)要

,、

求需要實施管理體系審核的組織本標準的使用者可以應用這些指南制定其與審核相關的要求

。。

本標準的指南可以用于自我聲明的目的也適用于從事審核員培訓或人員注冊的組織

,。

應靈活運用本標準的指南正如本標準所述應根據(jù)組織管理體系的規(guī)模成熟度水平受審核組

。,、、

織的性質(zhì)和復雜程度及所實施的審核目標和范圍的不同來使用本指南

,。

本標準引入了管理體系審核風險的概念所采用的方法與未達到審核目標的審核過程風險相關

。,

也與審核對受審核組織的活動和過程的潛在干擾有關本標準不提供針對組織的風險管理過程的具體

。

指南然而鼓勵組織審核時關注管理體系的重大事項

,。

本標準采用的方法適用于兩個或更多的不同領域的管理體系共同審核稱之為結(jié)合審核的場

(“”)

合當這些管理體系整合為一個管理體系時審核原則和過程與結(jié)合審核相同

。,。

第章規(guī)定了本標準所使用的關鍵術語和定義以確保這些定義與其他標準中的定義不發(fā)生沖突

3,。

第章描述了審核所依據(jù)的原則這些原則有助于使用者理解審核的本質(zhì)對于理解第章第

4。,5~

章中所描述的指南也很重要

7。

第章提供了關于建立和管理審核方案確立審核方案目標以及協(xié)調(diào)審核活動的指南

5、。

第章提供了關于策劃和實施管理體系審核的指南

6。

第章提供了有關管理體系審核員和審核組的能力和評價的指南

7。

附錄提供了針對不同領域應用第章中指南的示例

A7。

附錄為審核員提供了策劃和實施審核的補充指南

B。

Ⅳ

GB/T19011—2013/ISO190112011

:

管理體系審核指南

1范圍

本標準提供了管理體系審核的指南包括審核原則審核方案的管理和管理體系審核的實施也對

,、,

參與管理體系審核過程的人員的能力提供了評價指南這些人員包括審核方案管理人員審核員和審核

,、

組長

。

本標準適用于需要實施管理體系內(nèi)部審核外部審核或需要管理審核方案的所有組織

、。

只要對所需要的特定能力給予特殊考慮本標準有可能應用于其他類型的審核

,。

2規(guī)范性引用文件

本標準無規(guī)范性引用文件列出本章是為了與其他管理體系標準的條款編號相一致

。。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

審核audit

為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的

(3.3),(3.2)、

獨立的并形成文件的過程

。

注1內(nèi)部審核有時稱第一方審核由組織自己或以組織的名義進行用于管理評審和其他內(nèi)部目的例如確認管

:,,,(

理體系的有效性或獲得用于改進管理體系的信息可作為組織自我合格聲明的基礎在許多情況下尤其在

),。,

中小型組織內(nèi)可以由與正在被審核的活動無責任關系無偏見以及無利益沖突的人員進行以證實獨立性

,、