標準解讀
《GB/T 21764-2008 化學品 亞慢性經(jīng)皮毒性試驗方法》是一項國家標準,旨在通過規(guī)范化的實驗流程來評估化學品對生物體在較長時間內(nèi)(通常為90天)經(jīng)皮膚接觸后可能產(chǎn)生的毒性影響。該標準適用于液體、膏狀或粉末形式的化學品,要求在控制條件下進行實驗,以確保結果的準確性和可比性。
根據(jù)標準規(guī)定,實驗動物的選擇上通常采用大鼠作為模型生物,這是因為大鼠對于許多物質(zhì)具有與人類相似的反應模式。試驗前需要對動物進行適應性飼養(yǎng),并保證其健康狀態(tài)良好。此外,還必須考慮到性別差異的影響,在設計實驗時應同時包括雌雄兩性樣本。
實驗過程中,將待測試化學品按照預定劑量涂抹于動物無毛皮膚表面,并使用適當?shù)姆忾]裝置保持接觸。每天處理一次,連續(xù)處理90天。期間需定期監(jiān)測并記錄動物體重變化、臨床癥狀等生理指標,以及任何異常行為表現(xiàn)。實驗結束時,還需進行全面尸檢和組織病理學檢查,以便更深入地了解化學品是否造成內(nèi)部器官損傷或其他長期健康風險。
此標準詳細描述了從實驗準備到最終數(shù)據(jù)分析整個過程中的具體操作步驟和技術要求,如樣品制備、給藥方式、觀察指標設定等,為研究者提供了明確指導。同時強調(diào)了在整個實驗周期中對動物福利的關注,提倡采用減少痛苦的方法來進行科學研究。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-05-12 頒布
- 2008-09-01 實施
文檔簡介
犐犆犛13.300;11.100
犃80
中華人民共和國國家標準
犌犅/犜21764—2008
化學品亞慢性經(jīng)皮毒性試驗方法
犆犺犲犿犻犮犪犾狊—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳狊狌犫犮犺狉狅狀犻犮犱犲狉犿犪犾狋狅狓犻犮犻狋狔狊狋狌犱狔
20080512發(fā)布20080901實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
書
中華人民共和國
國家標準
化學品亞慢性經(jīng)皮毒性試驗方法
GB/T21764—2008
中國標準出版社出版發(fā)行
北京復興門外三里河北街16號
郵政編碼:100045
網(wǎng)址www.spc.net.cn
電話:6852394668517548
中國標準出版社秦皇島印刷廠印刷
各地新華書店經(jīng)銷
開本880×12301/16印張0.5字數(shù)9千字
2008年7月第一版2008年7月第一次印刷
書號:155066·132173
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版權專有侵權必究
舉報電話:(010)68533533
書
犌犅/犜21764—2008
前言
本標準等同采用經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)化學品測試方法No.411(1981年)《亞慢性經(jīng)皮毒性
試驗方法》(英文版)。
本標準作了以下編輯性修改:
———增加了范圍;
———計量單位統(tǒng)一改為我國法定計量單位;
———刪除OECD的參考文獻部分。
本標準由全國危險化學品管理標準化技術委員會(SAC/TC251)提出并歸口。
本標準負責起草單位:中國疾病預防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。
本標準參加起草單位:湖北出入境檢驗檢疫局。
本標準主要起草人:吳維皚、崔海容、郭明星、郭堅、葉誠、陳建軍、趙暉。
Ⅰ
書
犌犅/犜21764—2008
化學品亞慢性經(jīng)皮毒性試驗方法
1范圍
本標準規(guī)定了嚙齒類動物亞慢性經(jīng)皮毒性試驗的范圍、術語和定義、試驗基本原則、試驗方法、試驗
數(shù)據(jù)和報告。
本標準適用于檢測化學品的亞慢性經(jīng)皮毒性試驗。通過急性毒性試驗獲得受試物的初步毒性資料
之后,進行亞慢性經(jīng)皮毒性測定,以提供在規(guī)定試驗期內(nèi)通過皮膚重復染毒引起的潛在的健康危害
資料。
2術語和定義
下列術語和定義適用于本標準。
2.1
亞慢性經(jīng)皮毒性狊狌犫犮犺狉狅狀犻犮犱犲狉犿犪犾狋狅狓犻犮犻狋狔
在試驗動物壽命的一部分期間內(nèi)(不超過所用動物壽命的10%期間)每天經(jīng)皮膚反復接觸受動物
所引起的有害效應。
2.2
劑量犱狅狊犲
經(jīng)皮試驗中,每天在皮膚上涂敷受試物的量。劑量可以質(zhì)量(g、mg)或以試驗動物單位體重所涂敷
的受試物質(zhì)量(mg/kg)表示。
2.3
無作用水平/無毒作用水平/無有害作用水平狀狅犲犳犳犲犮狋犾犲狏犲犾/狀狅狋狅狓犻犮犾犲狏犲犾/狀狅犪犱狏犲狉狊犲犲犳犳犲犮狋犾犲狏犲犾
(犖犃犈犔)
是試驗中未觀察到(無可見)有害作用的最大劑量。以試驗動物單位體重每天給予受試物的量
[mg/(kg·d)]來表示。
2.4
蓄積毒性犮狌犿狌犾犪狋犻狏犲狋狅狓犻犮犻狋狔
是重復染毒對敏感組的長期作用,或是敏感組內(nèi)受試物或其代謝物的濃度增加所致的有害效應。
3試驗基本原則
受試物以一定梯度的不同劑量每天分
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