ICS0312030

A41..

中華人民共和國國家標準

GB/T27407—2010

實驗室質(zhì)量控制

利用統(tǒng)計質(zhì)量保證和控制圖技術(shù)

評價分析測量系統(tǒng)的性能

Qualitycontrolinlaboratories—

Applyingstatisticalqualityassuranceandcontrolchartingtechniques

toevaluateanalyticalmeasurementsystemperformance

2011-01-14發(fā)布2011-07-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T27407—2010

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語定義和符號…………………………

3、1

標準樣品…………………

45

測量系統(tǒng)精密度確立和監(jiān)控的質(zhì)量控制樣本使用…………………

4.15

測量系統(tǒng)準確度的核查標準樣本使用………………

4.25

測量系統(tǒng)驗證的確認審核樣本使用…………………

4.35

單分析測量系統(tǒng)的質(zhì)量保證QA方案…………………

5()6

概述……………………

5.16

測量系統(tǒng)穩(wěn)定性和精密度監(jiān)控的質(zhì)量控制樣本測試………………

5.26

準確度監(jiān)控……………

5.36

測試條件和頻數(shù)………………………

5.46

測量系統(tǒng)精密度和偏倚的性能評定…………………

5.56

能力驗證………………

5.67

測量系統(tǒng)獨立確認……………………

5.77

測試結(jié)果的預(yù)處理評估和解釋…………

6、7

概述……………………

6.17

測試結(jié)果的預(yù)處理……………………

6.27

控制圖…………………

6.38

初始結(jié)果的評估………………………

6.48

控制圖解釋……………

6.59

控制圖參數(shù)的定期更新方案…………………

6.6———19

控制圖參數(shù)的定期更新方案…………………

6.7———29

測量系統(tǒng)性能的精密度和偏倚評定……………………

710

質(zhì)量控制樣本測試的中間精密度估計………………

7.110

單核查標準樣本多次測試的測量系統(tǒng)偏倚估計……………………

7.210

多核查標準樣本測試的測量系統(tǒng)偏倚估計…………

7.310

測量系統(tǒng)性能估計值確認的確認審核樣本使用………

811

附錄規(guī)范性附錄SQC技術(shù)………………………

A()12

附錄規(guī)范性附錄統(tǒng)計數(shù)值表………………………

B()28

參考文獻……………………

32

Ⅰ

GB/T27407—2010

前言

本標準修改采用利用統(tǒng)計質(zhì)量保證和控制圖技術(shù)評價分析測量系統(tǒng)的性能

ASTMD6299:2008《》

(Standardpracticeforapplyingstatisticalqualityassuranceandcontrolchartingtechniquestoevaluate

analyticalmeasurementsystemperformance)。

考慮到我國的實際測試與應(yīng)用情況在采用時本標準做了編輯性修改和

,ASTMD6299:2008,

調(diào)整

。

本標準的附錄和附錄為規(guī)范性附錄

AB。

本標準由全國認證認可標準化技術(shù)委員會提出并歸口

。

本標準起草單位中華人民共和國遼寧出入境檢驗檢疫局中國質(zhì)量認證中心中華人民共和國山

:、、

東出入境檢驗檢疫局中華人民共和國吉林出入境檢驗檢疫局中華人民共和國廣東出入境檢驗檢疫

、、

局中華人民共和國深圳出入境檢驗檢疫局大連理工大學(xué)數(shù)學(xué)科學(xué)學(xué)院

、、。

本標準主要起草人王斗文牛興榮陳世山李杰周曉鐘志光董夫銀孫興權(quán)王東李明楊雪

:、、、、、、、、、、、

宋立新王惠

、。

Ⅲ

GB/T27407—2010

實驗室質(zhì)量控制

利用統(tǒng)計質(zhì)量保證和控制圖技術(shù)

評價分析測量系統(tǒng)的性能

1范圍

本標準規(guī)定了統(tǒng)計質(zhì)量控制程序的設(shè)計和操作方案用于持續(xù)監(jiān)控被測分析測量系統(tǒng)的穩(wěn)定性精

,、

密度和偏倚性能

。

本標準適用于均勻和穩(wěn)定物料測量下產(chǎn)生連續(xù)數(shù)值結(jié)果的穩(wěn)定測量系統(tǒng)實驗室測試方法同一特

、、

性度量下經(jīng)偏倚修正后兩個測量系統(tǒng)間差異的監(jiān)控

GB/T27408。

本標準適用于測量系統(tǒng)性能處于統(tǒng)計受控狀態(tài)假定下的正態(tài)模型描述和預(yù)測

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有

。,

的修改單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本標準然而鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

(),,

是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本標準

。,。

統(tǒng)計學(xué)詞匯及符號第部分應(yīng)用統(tǒng)計

GB/T3358.2—20092:

數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理和解釋正態(tài)分布均值和方差的估計與檢驗

GB/T4889

標準樣品工作導(dǎo)則標準樣品定值的一般原則和統(tǒng)計方法

GB/T15000.3—2008(3)

利用實驗室間比對的能力驗證第部分能力驗證計劃的建立和運作

GB/T15483.11:

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

GB/T19000

檢測和校準實驗室能力的通用要求

GB/T27025

實驗室質(zhì)量控制非標準測試方法的有效性評價線性關(guān)系

GB/T27408

3術(shù)語定義和符號

、