標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 33806-2017 面陣熒光成像微陣列芯片掃描儀技術(shù)要求》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，主要針對(duì)用于生物醫(yī)學(xué)研究中的面陣熒光成像微陣列芯片掃描儀提出了具體的技術(shù)指標(biāo)與性能要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于基于熒光檢測(cè)原理的微陣列芯片掃描設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造以及質(zhì)量檢驗(yàn)。

標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)規(guī)定了掃描儀應(yīng)具備的基本功能，包括但不限于自動(dòng)聚焦能力、多色熒光檢測(cè)支持、高分辨率圖像采集等。此外，還特別強(qiáng)調(diào)了儀器的光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)，如光源選擇（通常是激光或LED）、濾光片配置等方面的要求，以確保能夠準(zhǔn)確無(wú)誤地捕捉到樣本上的熒光信號(hào)，并轉(zhuǎn)化為數(shù)字圖像供后續(xù)分析使用。

對(duì)于軟件部分，《GB/T 33806-2017》也給出了明確指導(dǎo)，比如數(shù)據(jù)處理算法的選擇與實(shí)現(xiàn)、用戶界面友好性考量等，旨在提高操作便捷性和結(jié)果準(zhǔn)確性。同時(shí)，考慮到實(shí)驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的各種干擾因素，標(biāo)準(zhǔn)還建議采取相應(yīng)措施來(lái)增強(qiáng)系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性，例如通過(guò)優(yōu)化機(jī)械結(jié)構(gòu)減少震動(dòng)影響、采用溫度控制技術(shù)維持工作環(huán)境的一致性等。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2017-05-31 頒布
  • 2017-12-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 33806-2017面陣熒光成像微陣列芯片掃描儀技術(shù)要求_第1頁(yè)
GB/T 33806-2017面陣熒光成像微陣列芯片掃描儀技術(shù)要求_第2頁(yè)
GB/T 33806-2017面陣熒光成像微陣列芯片掃描儀技術(shù)要求_第3頁(yè)
GB/T 33806-2017面陣熒光成像微陣列芯片掃描儀技術(shù)要求_第4頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1104055

C30..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T33806—2017

面陣熒光成像微陣列芯片掃描儀

技術(shù)要求

Technicalrequirementofareafluorescentimagingmicroarrayscanner

2017-05-31發(fā)布2017-12-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

面陣熒光成像微陣列芯片掃描儀

技術(shù)要求

GB/T33806—2017

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20176

*

書號(hào)

:155066·1-55809

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB/T33806—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)生物芯片標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC421)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位博奧生物集團(tuán)有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人黃國(guó)亮劉豫

:、。

Ⅰ

GB/T33806—2017

面陣熒光成像微陣列芯片掃描儀

技術(shù)要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了面陣熒光成像微陣列芯片掃描儀以下簡(jiǎn)稱掃描儀的術(shù)語(yǔ)和定義基本參數(shù)要求

()、、、

試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志標(biāo)簽和使用說(shuō)明書包裝運(yùn)輸和貯存

、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于體外診斷用醫(yī)療器械以平面基質(zhì)為載體基于電荷耦

,,CCD(ChargeCoupledDevice,

合器件和互補(bǔ)性氧化金屬半導(dǎo)體探測(cè)器進(jìn)行

)CMOS(ComplementaryMetal-OxideSemiconductor,),

一次和多次拍照的面陣熒光成像微陣列芯片掃描儀

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

面陣熒光成像微陣列芯片掃描儀areafluorescentimagingmicroarrayscanner

通過(guò)光學(xué)系統(tǒng)把激發(fā)光匯聚在微陣列芯片表面上一定的區(qū)域內(nèi)同時(shí)通過(guò)光學(xué)元件將對(duì)應(yīng)區(qū)域內(nèi)

,

待測(cè)物體被激發(fā)光激發(fā)產(chǎn)生的發(fā)射光熒光接收成像在電荷耦合器

(),CCD(ChargeCoupledDevice,

件互補(bǔ)性氧化金屬半導(dǎo)體和其他陣列探測(cè)器

)、CMOS(ComplementaryMetal-OxideSemiconductor,)

上進(jìn)行光電轉(zhuǎn)換生成模擬圖像或數(shù)字圖像及數(shù)據(jù)文件

,。

32

.

微陣列芯片microarray

以陣列方式設(shè)定在平面基質(zhì)載體上能夠并行處理生物樣品中多個(gè)信息的微處理單元的集合體

。

33

.

穩(wěn)定性stability

掃描儀對(duì)微陣列芯片上待測(cè)目標(biāo)檢測(cè)信號(hào)強(qiáng)度的復(fù)現(xiàn)能力在基本保持待測(cè)目標(biāo)發(fā)射光信號(hào)強(qiáng)度

,

不變的情況下可以進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)工作和間歇多次重復(fù)操作

,。

34

.

分辨率resolution

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