中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1815—2020

Ⅱ級生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforClassⅡBiosafetyCabinets

2020-01-17發(fā)布2020-04-17實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF1815—2020

級生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范??

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BiosafetyCabinets

歸口單位全國生物計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國計量科學(xué)研究院

:

參加起草單位浙江省計量科學(xué)研究院

:

蘇州市計量測試院

江蘇省計量科學(xué)研究院

北京市計量檢測科學(xué)研究院

本規(guī)范委托全國生物計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF1815—2020

本規(guī)范主要起草人

:

隋志偉中國計量科學(xué)研究院

()

高運華中國計量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

余笑波浙江省計量科學(xué)研究院

()

厲龍?zhí)K州市計量測試院

()

崔宏恩江蘇省計量科學(xué)研究院

()

王曉陽北京市計量檢測科學(xué)研究院

()

沙躍兵浙江省計量科學(xué)研究院

()

JJF1815—2020

目錄

引言

………………………(Ⅲ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計量單位

3………………………(1)

生物媒介

3.1……………(1)

生物危害

3.2……………(1)

交叉污染

3.3……………(1)

產(chǎn)品保護(hù)

3.4……………(1)

氣流

3.5…………………(1)

生物安全柜標(biāo)稱寬度

3.6………………(2)

生物安全等級

3.7………………………(2)

生物安全柜

3.8…………(3)

流速標(biāo)稱值

3.9…………(3)

傘形罩排氣連接

3.10…………………(3)

直接排氣連接

3.11……………………(3)

高效過濾器

3.12………………………(3)

多分散氣溶膠

3.13……………………(3)

工作區(qū)

3.14……………(4)

工作臺

3.15……………(4)

前窗

3.16………………(4)

前窗操作口高度

3.17…………………(4)

保護(hù)因子

3.18…………(4)

概述

4……………………(4)

計量特性

5………………(5)

校準(zhǔn)條件

6………………(6)

環(huán)境條件

6.1……………(6)

校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備

6.2…………(6)

校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法

7…………………(8)

外觀檢查

7.1……………(8)

下降氣流流速

7.2………………………(8)

流入氣流流速

7.3………………………(9)

氣流模式

7.4……………(11)

潔凈度

7.5………………(12)

照度

7.6…………………(12)

噪聲

7.7…………………(13)

Ⅰ

JJF1815—2020

高效超高效過濾器檢漏

7.8/…………(14)

人員產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)

7.9、………(16)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(22)

復(fù)校時間間隔

9…………(22)

附錄碘化鉀法

A………………………(23)

附錄校準(zhǔn)原始記錄格式

B……………(28)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式

C()………(32)

附錄級生物安全柜校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定示例

DⅡ………(33)

Ⅱ

JJF1815—2020

引言

本規(guī)范的編寫以通用計量術(shù)語及定義國家

JJF1001—2011《》、JJF1071—2010《

計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則和測量不確定度評定與表示為基礎(chǔ)和依

》JJF1059.1—2012《》

據(jù)校準(zhǔn)方法及計量特性等主要參考了生物技術(shù)微生物安全柜

。BSEN12469:2000《

的性能標(biāo)準(zhǔn)

》(Biotechnology—Performancecriteriaformicrobiologicalsafetycabinets)、

生物安全柜設(shè)計結(jié)構(gòu)性能和現(xiàn)場認(rèn)證

NSF/ANSI49—2018《、、》(BiosafetyCabin-

etry—Design,Construction,Performance,andFieldCertification)、ISO14644-1:

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分依據(jù)粒子濃度對空氣潔凈度分級

2015《1:》(Clean-

roomsandassociatedcontrolledenvironmentsPart1:Classificationofaircleanliness

微生物安全柜規(guī)范第部分安裝后

byparticleconcentration)、BS5726-3:1992《3:

性能規(guī)范

》(MicrobiologicalsafetycabinetsPart3:Specificationforperformanceafter

病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則

installation)、WS233—2017《》、YY0569—2011

級生物安全柜

《Ⅱ》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅲ

JJF1815—2020

Ⅱ級生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于級生物安全柜的校準(zhǔn)級和級生物安全柜相同原理部分的校準(zhǔn)

Ⅱ,ⅠⅢ

可以參照本規(guī)范執(zhí)行

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

生物技術(shù)微生物安全柜的性能標(biāo)準(zhǔn)

BSEN12469:2000(Biotechnology—Per-

formancecriteriaformicrobiologicalsafetycabinets)

生物安全柜設(shè)計結(jié)構(gòu)性能和現(xiàn)場認(rèn)證

NSF/ANSI49—2018、、(Biosafety

Cabinetry:Design,Construction,Performance,andFieldCertification)

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分依據(jù)粒子濃度對空氣潔

ISO14644-1:20151:

凈度分級

(CleanroomsandassociatedcontrolledenvironmentsPart1:Classification

ofaircleanlinessbyparticleconcentration)

微生物安全柜規(guī)范第部分安裝后性能規(guī)范

BS5726-3:19923:(Microbiological

safetycabinetsPart3:Specificationforperformanceafterinstallation)

病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則

WS233—2017

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和計量單位