標準解讀
《JJF 2298-2025 負壓隔離艙生物安全參數(shù)校準規(guī)范》是針對負壓隔離艙在使用過程中涉及的生物安全關鍵參數(shù)進行校準的技術文件。該標準旨在確保負壓隔離艙能夠有效控制內部環(huán)境,防止病原體擴散至外部環(huán)境或不同區(qū)域間交叉污染,從而保障醫(yī)護人員及患者的安全。其主要內容包括但不限于以下幾個方面:
-
適用范圍:明確了本規(guī)范適用于醫(yī)療機構、實驗室等場所使用的負壓隔離艙設備的生物安全性能參數(shù)校準工作。
-
術語定義:對負壓隔離艙及相關術語進行了定義,如“負壓”、“換氣次數(shù)”、“過濾效率”等,為后續(xù)內容的理解奠定基礎。
-
校準條件:規(guī)定了進行校準時所需滿足的環(huán)境條件(溫度、濕度等)、設備狀態(tài)以及操作人員資質要求等,以保證校準結果的有效性和可靠性。
-
校準項目與方法:
- 壓力差:描述如何測量并調整負壓隔離艙內外的壓力差異,確保達到設計要求。
- 換氣率:介紹計算和驗證每小時空氣交換次數(shù)的方法,這是評價隔離效果的重要指標之一。
- 高效過濾器效能:通過特定測試程序評估HEPA過濾器對于微粒物的去除能力。
- 密封性檢測:利用煙霧發(fā)生器或其他適當手段檢查整個系統(tǒng)是否存在泄漏點。
-
數(shù)據(jù)處理與報告編寫:提供了關于如何記錄原始數(shù)據(jù)、分析結果以及撰寫最終校準報告的具體指導原則。報告應包含所有相關參數(shù)的測量值、不確定度估計等內容,并且需要按照規(guī)定的格式編制。
-
校準周期:建議了定期重新校準的時間間隔,以維持設備長期穩(wěn)定運行。
-
質量控制:強調了在整個校準過程中實施嚴格的質量管理體系的重要性,包括但不限于儀器校正、人員培訓等方面。
該標準為負壓隔離艙的正確使用提供了科學依據(jù)和技術支持,有助于提高公共衛(wèi)生事件應對能力,保護公眾健康。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經官方授權發(fā)布的權威標準文檔。
....
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- 即將實施
- 暫未開始實施
- 2025-09-08 頒布
- 2026-03-08 實施
文檔簡介
中華人民共和國國家計量技術規(guī)范
JJF2298—2025
負壓隔離艙生物安全參數(shù)校準規(guī)范
CalibrationSpecificationforBiologicalSafetyParameters
ofNegativePressureIsolationChambers
2025-09-08發(fā)布2026-03-08實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
JJF2298—2025
負壓隔離艙生物安全參數(shù)
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校準規(guī)范??????????????
??
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JJF2298—2025
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CalibrationSpecificationforBiological?
??
SafetyParametersofNegativePressure
IsolationChambers
歸口單位:全國生物計量技術委員會
主要起草單位:上海市計量測試技術研究院有限公司
參加起草單位:中國計量科學研究院
本規(guī)范委托全國生物計量技術委員會負責解釋
JJF2298—2025
本規(guī)范主要起草人:
曹程明上海市計量測試技術研究院有限公司
()
施禪臻上海市計量測試技術研究院有限公司
()
丁臻敏上海市計量測試技術研究院有限公司
()
參加起草人:
王晶中國計量科學研究院
()
JJF2298—2025
目錄
引言
………………………(Ⅱ)
范圍
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
術語
3……………………(1)
概述
4……………………(1)
計量特性
5………………(1)
校準條件
6………………(2)
環(huán)境條件
6.1……………(2)
校準標準器及配套設備
6.2……………(2)
校準項目和校準方法
7…………………(3)
負壓差
7.1………………(3)
規(guī)定負壓建立時間
7.2…………………(3)
隔離艙內菌落數(shù)
7.3……………………(3)
末端高效過濾器檢漏
7.4………………(4)
潔凈度
7.5………………(4)
自凈時間
7.6……………(4)
噪聲
7.7…………………(4)
換氣次數(shù)
7.8……………(5)
校準結果表達
8…………(5)
校準記錄
8.1……………(5)
校準結果的處理
8.2……………………(5)
復校時間間隔
9…………(6)
附錄負壓隔離艙生物安全參數(shù)校準原始記錄格式推薦
A()……(7)
附錄負壓隔離艙生物安全參數(shù)校準證書內頁格式推薦
B()………(9)
附錄負壓隔離艙負壓差相對示值誤差的測量不確定度評定示例
C………………(10)
附錄負壓隔離艙規(guī)定負壓建立時間的測量不確定度評定示例
D…(12)
附錄負壓隔離艙潔凈度的測量不確定度評定示例
E………………(14)
附錄負壓隔離艙自凈時間的測量不確定度評定示例
F……………(16)
附錄負壓隔離艙噪聲的測量不確定度評定示例
G…………………(18)
附錄負壓隔離艙換氣次數(shù)的測量不確定度評定示例
H……………(20)
Ⅰ
JJF2298—2025
引言
通用計量術語及定義測量不確定度評定與
JJF1001—2018《》、JJF1059.1—2012《
表示及國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則共同構成支撐本規(guī)范制定工作
》JJF1071—2010《》
的基礎性系列規(guī)范
。
本規(guī)范的校準方法及計量特性等主要參考了生物安全實驗室建
GB50346—2011《
筑技術規(guī)范級生物安全柜校準規(guī)范病原微生
》、JJF1815—2020《Ⅱ》、WS233—2017《
物實驗室生物安全通用準則及生物安全柜設計結構性
》NSF/ANSI49—2016《:、、
能和現(xiàn)場驗證
》(BiosafetyCabinetry:Design,Construction,Performance,andField
Certification)。
本規(guī)范為首次發(fā)布
。
Ⅱ
JJF2298—2025
負壓隔離艙生物安全參數(shù)校準規(guī)范
1范圍
本規(guī)范適用于本規(guī)范適用于防疫用臨時隔離和轉運人員或生物體的負壓隔離倉
()
生物安全參數(shù)的校準
。
2引用文件
本規(guī)范引用了下列文件
:
級生物安全柜校準規(guī)范
JJF1815—2020Ⅱ
生物安全實驗室建筑技術規(guī)范
GB50346—2011
病原微生物實驗室生物安全通用準則
WS233—2017
凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修訂單適用于本規(guī)范
,()。
3術語
負壓差
3.1negativepressure
在正常工作條件下隔離艙內負壓環(huán)境相對于艙外環(huán)境的大氣壓力差值
,。
負壓隔離艙
3.2negative-pressureisolationchamber
配有負壓環(huán)境和單向氣流以防止致病性微生物感染源外泄至環(huán)境的艙體式設備
,,
可容納名及以上人員艙體可以移動轉運
1,。
自凈時間
3.3cleanlinessestablishmenttime
通風系統(tǒng)從開始運行到隔離艙內達到規(guī)定的潔凈度等級并且穩(wěn)定的時間
。
4概述
負壓隔離艙以下簡稱隔離艙是指應用于臨時隔離和轉運人員或生物體
(“”)()
進行臨時隔離短時收治及快速轉運的艙體式設備運行中通過迅速建立并保持艙體
、。,
內部的負壓狀態(tài)起到阻斷傳
溫馨提示
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