標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 2298-2025 負(fù)壓隔離艙生物安全參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》是針對負(fù)壓隔離艙在使用過程中涉及的生物安全關(guān)鍵參數(shù)進行校準(zhǔn)的技術(shù)文件。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保負(fù)壓隔離艙能夠有效控制內(nèi)部環(huán)境,防止病原體擴散至外部環(huán)境或不同區(qū)域間交叉污染,從而保障醫(yī)護人員及患者的安全。其主要內(nèi)容包括但不限于以下幾個方面:

  1. 適用范圍:明確了本規(guī)范適用于醫(yī)療機構(gòu)、實驗室等場所使用的負(fù)壓隔離艙設(shè)備的生物安全性能參數(shù)校準(zhǔn)工作。

  2. 術(shù)語定義:對負(fù)壓隔離艙及相關(guān)術(shù)語進行了定義,如“負(fù)壓”、“換氣次數(shù)”、“過濾效率”等,為后續(xù)內(nèi)容的理解奠定基礎(chǔ)。

  3. 校準(zhǔn)條件:規(guī)定了進行校準(zhǔn)時所需滿足的環(huán)境條件(溫度、濕度等)、設(shè)備狀態(tài)以及操作人員資質(zhì)要求等,以保證校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和可靠性。

  4. 校準(zhǔn)項目與方法

    • 壓力差:描述如何測量并調(diào)整負(fù)壓隔離艙內(nèi)外的壓力差異,確保達到設(shè)計要求。
    • 換氣率:介紹計算和驗證每小時空氣交換次數(shù)的方法,這是評價隔離效果的重要指標(biāo)之一。
    • 高效過濾器效能:通過特定測試程序評估HEPA過濾器對于微粒物的去除能力。
    • 密封性檢測:利用煙霧發(fā)生器或其他適當(dāng)手段檢查整個系統(tǒng)是否存在泄漏點。
  5. 數(shù)據(jù)處理與報告編寫:提供了關(guān)于如何記錄原始數(shù)據(jù)、分析結(jié)果以及撰寫最終校準(zhǔn)報告的具體指導(dǎo)原則。報告應(yīng)包含所有相關(guān)參數(shù)的測量值、不確定度估計等內(nèi)容,并且需要按照規(guī)定的格式編制。

  6. 校準(zhǔn)周期:建議了定期重新校準(zhǔn)的時間間隔,以維持設(shè)備長期穩(wěn)定運行。

  7. 質(zhì)量控制:強調(diào)了在整個校準(zhǔn)過程中實施嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系的重要性,包括但不限于儀器校正、人員培訓(xùn)等方面。

該標(biāo)準(zhǔn)為負(fù)壓隔離艙的正確使用提供了科學(xué)依據(jù)和技術(shù)支持,有助于提高公共衛(wèi)生事件應(yīng)對能力,保護公眾健康。


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....

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  • 即將實施
  • 暫未開始實施
  • 2025-09-08 頒布
  • 2026-03-08 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF2298—2025

負(fù)壓隔離艙生物安全參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforBiologicalSafetyParameters

ofNegativePressureIsolationChambers

2025-09-08發(fā)布2026-03-08實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2298—2025

負(fù)壓隔離艙生物安全參數(shù)

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校準(zhǔn)規(guī)范??????????????

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JJF2298—2025

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CalibrationSpecificationforBiological?

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SafetyParametersofNegativePressure

IsolationChambers

歸口單位:全國生物計量技術(shù)委員會

主要起草單位:上海市計量測試技術(shù)研究院有限公司

參加起草單位:中國計量科學(xué)研究院

本規(guī)范委托全國生物計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF2298—2025

本規(guī)范主要起草人:

曹程明上海市計量測試技術(shù)研究院有限公司

()

施禪臻上海市計量測試技術(shù)研究院有限公司

()

丁臻敏上海市計量測試技術(shù)研究院有限公司

()

參加起草人:

王晶中國計量科學(xué)研究院

()

JJF2298—2025

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(1)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備

6.2……………(2)

校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法

7…………………(3)

負(fù)壓差

7.1………………(3)

規(guī)定負(fù)壓建立時間

7.2…………………(3)

隔離艙內(nèi)菌落數(shù)

7.3……………………(3)

末端高效過濾器檢漏

7.4………………(4)

潔凈度

7.5………………(4)

自凈時間

7.6……………(4)

噪聲

7.7…………………(4)

換氣次數(shù)

7.8……………(5)

校準(zhǔn)結(jié)果表達

8…………(5)

校準(zhǔn)記錄

8.1……………(5)

校準(zhǔn)結(jié)果的處理

8.2……………………(5)

復(fù)校時間間隔

9…………(6)

附錄負(fù)壓隔離艙生物安全參數(shù)校準(zhǔn)原始記錄格式推薦

A()……(7)

附錄負(fù)壓隔離艙生物安全參數(shù)校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式推薦

B()………(9)

附錄負(fù)壓隔離艙負(fù)壓差相對示值誤差的測量不確定度評定示例

C………………(10)

附錄負(fù)壓隔離艙規(guī)定負(fù)壓建立時間的測量不確定度評定示例

D…(12)

附錄負(fù)壓隔離艙潔凈度的測量不確定度評定示例

E………………(14)

附錄負(fù)壓隔離艙自凈時間的測量不確定度評定示例

F……………(16)

附錄負(fù)壓隔離艙噪聲的測量不確定度評定示例

G…………………(18)

附錄負(fù)壓隔離艙換氣次數(shù)的測量不確定度評定示例

H……………(20)

JJF2298—2025

引言

通用計量術(shù)語及定義測量不確定度評定與

JJF1001—2018《》、JJF1059.1—2012《

表示及國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作

》JJF1071—2010《》

的基礎(chǔ)性系列規(guī)范

。

本規(guī)范的校準(zhǔn)方法及計量特性等主要參考了生物安全實驗室建

GB50346—2011《

筑技術(shù)規(guī)范級生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范病原微生

》、JJF1815—2020《Ⅱ》、WS233—2017《

物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則及生物安全柜設(shè)計結(jié)構(gòu)性

》NSF/ANSI49—2016《:、、

能和現(xiàn)場驗證

》(BiosafetyCabinetry:Design,Construction,Performance,andField

Certification)。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

JJF2298—2025

負(fù)壓隔離艙生物安全參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于本規(guī)范適用于防疫用臨時隔離和轉(zhuǎn)運人員或生物體的負(fù)壓隔離倉

()

生物安全參數(shù)的校準(zhǔn)

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

級生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1815—2020Ⅱ

生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范

GB50346—2011

病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則

WS233—2017

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修訂單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語

負(fù)壓差

3.1negativepressure

在正常工作條件下隔離艙內(nèi)負(fù)壓環(huán)境相對于艙外環(huán)境的大氣壓力差值

,。

負(fù)壓隔離艙

3.2negative-pressureisolationchamber

配有負(fù)壓環(huán)境和單向氣流以防止致病性微生物感染源外泄至環(huán)境的艙體式設(shè)備

,,

可容納名及以上人員艙體可以移動轉(zhuǎn)運

1,。

自凈時間

3.3cleanlinessestablishmenttime

通風(fēng)系統(tǒng)從開始運行到隔離艙內(nèi)達到規(guī)定的潔凈度等級并且穩(wěn)定的時間

。

4概述

負(fù)壓隔離艙以下簡稱隔離艙是指應(yīng)用于臨時隔離和轉(zhuǎn)運人員或生物體

(“”)()

進行臨時隔離短時收治及快速轉(zhuǎn)運的艙體式設(shè)備運行中通過迅速建立并保持艙體

、。,

內(nèi)部的負(fù)壓狀態(tài)起到阻斷傳

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