中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程

JJG1042—2008

動(dòng)態(tài)可移動(dòng)心電圖機(jī)

()

AmbulatoryElectrocardiographs

2008-04-23發(fā)布2008-07-23實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJG1042—2008

動(dòng)態(tài)可移動(dòng)心電圖機(jī)

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AmbulatoryElectrocardiographs

本規(guī)程經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于年月日批準(zhǔn)并自

2008423,

年月日起施行

2008723。

歸口單位:全國(guó)無(wú)線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

主要起草單位:中國(guó)人民解放軍醫(yī)用電磁計(jì)量總站

中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

參加起草單位:內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測(cè)試研究院

航天醫(yī)學(xué)工程研究所

本規(guī)程委托全國(guó)無(wú)線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJG1042—2008

本規(guī)程主要起草人:

賈建革中國(guó)人民解放軍醫(yī)用電磁計(jì)量總站

()

李詠雪中國(guó)人民解放軍醫(yī)用電磁計(jì)量總站

()

何昭中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人:

寧銓內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測(cè)試研究院

()

付香萍航天醫(yī)學(xué)工程研究所

()

葉紅梅航天醫(yī)學(xué)工程研究所

()

JJG1042—2008

目錄

范圍……………………

1(1)

術(shù)語(yǔ)和定義……………

2(1)

概述……………………

3(1)

計(jì)量性能要求…………

4(1)

最大輸入范圍……………………

4.1(1)

最小描記靈敏閾…………………

4.2(2)

耐極化電壓………………………

4.3(2)

輸入阻抗…………

4.4(2)

靈敏度誤差………………………

4.5(2)

靈敏度穩(wěn)定度……………………

4.6(2)

定標(biāo)電壓僅適用于模擬存儲(chǔ)器的被檢裝置…………………

4.7()(2)

頻率響應(yīng)…………

4.8(2)

過(guò)沖………………

4.9(2)

滯后………………

4.10(2)

定時(shí)誤差僅適用于記錄器上有事件插入功能的被檢裝置………………

4.11()(2)

硬拷貝打印輸出或照片描記速度誤差……

4.12()(2)

道間干擾…………

4.13(2)

共模抑制比………………………

4.14(2)

系統(tǒng)噪聲電平……………………

4.15(2)

起搏脈沖順應(yīng)性及檢測(cè)能力……………………

4.16(2)

通用技術(shù)要求…………

5(3)

計(jì)量器具控制…………

6(3)

檢定條件……………

6.1(3)

檢定項(xiàng)目……………

6.2(4)

檢定方法……………

6.3(5)

檢定結(jié)果的處理……………………

6.4(12)

檢定周期……………

6.5(12)

附錄檢定記錄格式…………………

A(13)

附錄檢定證書(shū)與檢定結(jié)果通知書(shū)內(nèi)頁(yè)格式………

B(16)

JJG1042—2008

動(dòng)態(tài)可移動(dòng)心電圖機(jī)檢定規(guī)程

()

1范圍

本規(guī)程適用于以下兩種類型的動(dòng)態(tài)可移動(dòng)心電圖機(jī)的首次檢定后續(xù)檢定和使

()、

用中檢驗(yàn)

。

可連續(xù)記錄分析心電圖并實(shí)現(xiàn)全程回放可先記錄存儲(chǔ)后由獨(dú)立工作站回

a)、。、

放分析或記錄分析同時(shí)進(jìn)行

、。

可連續(xù)分析但僅部分記錄不提供全程回放

b),。

本規(guī)程不適用于不能提供連續(xù)分析的間斷性事件記錄儀

。

2術(shù)語(yǔ)和定義

心電圖

2.1electrocardiogram(ECG)

心臟電位可見(jiàn)的記錄

。

動(dòng)態(tài)可移動(dòng)心電圖機(jī)

2.2()ambulatoryelectrocardiographs(AECG)

由移動(dòng)式記錄器和回放裝置組成二者之一應(yīng)具備分析功能

,。

移動(dòng)式記錄器記錄器

2.3()ambulatoryrecorder(recorder)

由患者隨身攜帶的心電記錄裝置其連接的心電電極線用于長(zhǎng)時(shí)間記錄或記錄并分

,

析患者的心電信號(hào)

。

回放裝置

2.4playbackequipment

對(duì)移動(dòng)式記錄器存儲(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行顯示或分析和文本處理的裝置

()。

3概述

動(dòng)態(tài)可移動(dòng)心電圖機(jī)能夠在患者自然狀態(tài)下連續(xù)小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間記錄三通

()24

道或多通道心電信號(hào)借助于計(jì)算機(jī)進(jìn)行顯示分析處理發(fā)現(xiàn)各類心律失常事件及

,、,

段異常改變?yōu)榕R床診斷和治療提供重要依據(jù)

ST,。

動(dòng)態(tài)可移動(dòng)心電圖機(jī)通常分為以下兩種類型