2021年中國HPV疫苗行業(yè)現(xiàn)狀與對策分析一、HPV疫苗行業(yè)概述人乳頭瘤病毒（HPV）是一種分布廣泛且常見的病毒，其感染可導(dǎo)致宮頸癌、陰莖癌等多種肛門生殖器癌、口咽癌等。目前市場上共有四款HPV疫苗產(chǎn)品：GSK和萬泰生物的二價HPV疫苗（16、18型）；默沙東的四價HPV疫苗（6、11、16、18型）和九價HPV疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型）。二、HPV疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀在我國，宮頸癌是女性發(fā)病率第二高的癌癥，僅次于乳腺癌。數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年，我國9-45歲女性人口分別約為3.34、3.29、3.26、3.23、3.22億人。按照三針接種程序粗略測算，2017-2021年，我國HPV疫苗的累計(jì)滲透率從0.15%快速提升至6.99%。從批簽發(fā)方面來看，近年來我國HPV疫苗總批簽發(fā)量呈現(xiàn)明顯上升態(tài)勢，2017-2021年，我國HPV疫苗累計(jì)批簽發(fā)量從146萬支增至6739萬支，年復(fù)合增長率為160.65%。三、HPV疫苗行業(yè)發(fā)展政策宮頸癌和乳腺癌是兩大嚴(yán)重危害女性生命的健康殺手，我國政府高度重視兩癌的預(yù)防篩查工作，從2009年開始，國家及地方就出臺了多項(xiàng)針對婦女“兩癌”篩查的政策。2020年11月17日，WHO正式啟動“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”，該戰(zhàn)略設(shè)定的目標(biāo)和指標(biāo)為到2030年，能夠在所有國家使HPV疫苗接種覆蓋率達(dá)到90%、篩查覆蓋率達(dá)到70%以及宮頸癌前病變和宮頸癌治療可及性達(dá)到90%。為響應(yīng)WHO號召，2021年國家衛(wèi)健委計(jì)劃在15個城市啟動試點(diǎn)工作，推進(jìn)宮頸癌疫苗的接種。目前，鄂爾多斯、廈門、濟(jì)南、廣東省、成都、無錫、連云港等多個地方都出臺了適齡女性HPV接種的優(yōu)惠政策，預(yù)計(jì)后續(xù)將有更多城市出臺HPV疫苗接種的相關(guān)政策。國家衛(wèi)健委表示，我國將全力支持世界衛(wèi)生組織提出的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，戰(zhàn)略明確到2030年，將實(shí)現(xiàn)全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種，通過疫苗接種、篩查和治療等三級防治路徑，推動全球?qū)崿F(xiàn)消除宮頸癌的目標(biāo)。四、HPV疫苗行業(yè)競爭格局目前全球已有4款HPV疫苗獲批上市，臨床試驗(yàn)證明，HPV疫苗是全球截至目前唯一預(yù)防癌癥疫苗的品種，預(yù)防效果顯著且安全。正是由于廣泛的HPV疫苗接種，發(fā)達(dá)國家的宮頸癌患病率和死亡率較發(fā)展中國家更低。2021年HPV疫苗合計(jì)批簽發(fā)250批次，其中GSK的2價苗為10批次，默沙東4價苗為34批次，默沙東9價苗為43批次，萬泰滄海2價苗為163批次。五、HPV疫苗接種對策1、擴(kuò)大疫苗的宣傳科普，強(qiáng)化政府責(zé)任作為疫苗接種服務(wù)的提供主體，積極搭建平臺、創(chuàng)造條件，政府相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)應(yīng)該加大人力資源和物質(zhì)資源的配套投入，最大限度地滿足居民的需求，通過“微課堂”“科普動畫”、開辦在線問答的新媒體等形式，開相關(guān)內(nèi)容的宣傳科普工作；相關(guān)部門可以考慮通過對基層接種單位和疾控機(jī)構(gòu)疫苗知識的認(rèn)知情況、HPV疫苗的接種情況綜合相關(guān)傳染病發(fā)病率進(jìn)行績效考核，填補(bǔ)目前疫苗接種宣傳科普主體的空缺，為居民有效、科學(xué)的獲取HPV疫苗相關(guān)知識和接種服務(wù)提供正規(guī)渠道。3.2制定因地制宜接種方案，提高適齡女性接種率國際上有成功經(jīng)驗(yàn)表明，通過政府干預(yù)或相關(guān)部門在學(xué)校、初級醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及社區(qū)服務(wù)中心等場所，為適齡接種人群提供接種服務(wù)有效的提高了HPV疫苗在本國接種率。英國自實(shí)施免費(fèi)疫苗追趕計(jì)劃以來，13～18歲女性3針劑覆蓋率達(dá)80%以上。日本的一項(xiàng)調(diào)查研究顯示，日本政府向?qū)W校提供的HPV疫苗免費(fèi)接種方案，有效的使該疫苗覆蓋率達(dá)90%以上，成功的擴(kuò)大了疫苗接種可及性。因此，可以借鑒國外經(jīng)驗(yàn)發(fā)揮政府的主導(dǎo)作用，有針對性的制定符合本省的接種方案，設(shè)置符合我省適齡人群HPV疫苗接種需求的疫苗接種點(diǎn)，也可以將符合疫苗接種條件的醫(yī)院等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)納入我省疫苗接種服務(wù)體系中，緩解疾病預(yù)防控制中心等接種點(diǎn)的接種壓力，達(dá)到提高疫苗覆蓋率的目的。3.3創(chuàng)新疫苗監(jiān)管方式，提升疫苗接種信息體系居民對HPV疫苗接種信心不足，可能與疫苗接種過程的不透明有關(guān)。因此政府及相關(guān)行政部門要及時將疫苗相關(guān)信息向社會公開，建立有效的信息溝通平臺，有利于接種者獲取相關(guān)知識，了解疫苗的來源、副作用、接種反應(yīng)，監(jiān)管部門也可通過收集信息，減少疫苗市場流通過程中的違法行為，推動我國疫苗行業(yè)的健康發(fā)展，確保信息公開全面、及時、準(zhǔn)確。隨著信息時代的發(fā)展，目前大量接種信息以網(wǎng)絡(luò)的形式發(fā)布，由于網(wǎng)絡(luò)具有靈活性，可能在健康信息的傳播上與一些虛假的營銷廣告混雜在一起，導(dǎo)致公眾對HPV疫苗存在信任危機(jī)。而杜絕這一問題，需要加強(qiáng)相關(guān)部門各司其職，對媒介信息平臺進(jìn)行監(jiān)督和審查，采取科學(xué)有效的手段使HPV疫苗接種全過程實(shí)現(xiàn)源頭可溯。4、鼓勵疫苗企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，推動國家優(yōu)化HPV疫苗審批審批程序在HPV疫苗尚未納入免疫規(guī)劃前，要想解決接種高價疫苗和疫苗價格之間的矛盾，國產(chǎn)高價疫苗的研發(fā)顯得尤為重要，因此在提高HPV疫苗覆蓋率上除了應(yīng)進(jìn)行健康干預(yù)外，我省可以鼓勵疫苗企業(yè)國產(chǎn)高價HPV疫苗的研發(fā)投入，為疫苗納入國家免疫規(guī)劃節(jié)省成本、創(chuàng)造條件。除了鼓勵疫苗研發(fā)，監(jiān)管部門應(yīng)根據(jù)公眾需求進(jìn)行上報(bào)，推動國家對國產(chǎn)HPV疫苗審優(yōu)先評審批程序。通過建立優(yōu)先審批制度，縮短HPV疫苗的上市申報(bào)周期，使更多國產(chǎn)HPV疫苗早日進(jìn)入市場，促進(jìn)適齡人群接種HPV疫苗。隨著疫苗優(yōu)先審評審批