標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY 0259.5-1997 安瓿印字機(jī)》是中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一,該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)安瓿印字機(jī)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面進(jìn)行了規(guī)定。根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn),安瓿印字機(jī)是指用于在藥用玻璃安瓿瓶上打印文字或圖案的機(jī)械設(shè)備。
對(duì)于技術(shù)要求方面,該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出了安瓿印字機(jī)應(yīng)具備的基本性能指標(biāo),包括但不限于:機(jī)器運(yùn)行平穩(wěn)性、印刷質(zhì)量(清晰度、附著力)、生產(chǎn)能力等,并對(duì)不同型號(hào)的設(shè)備提出了具體參數(shù)要求。此外,還規(guī)定了安全防護(hù)措施,確保操作人員的人身安全不受威脅。
在試驗(yàn)方法部分,《YY 0259.5-1997》提供了驗(yàn)證上述各項(xiàng)性能指標(biāo)的方法指南,涵蓋從外觀檢查到功能測試等多個(gè)環(huán)節(jié),旨在通過科學(xué)合理的手段準(zhǔn)確評(píng)估每臺(tái)安瓿印字機(jī)的實(shí)際表現(xiàn)。
關(guān)于檢驗(yàn)規(guī)則,《YY 0259.5-1997》明確了產(chǎn)品出廠前必須經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序,包括型式檢驗(yàn)與出廠檢驗(yàn)兩種類型。其中,型式檢驗(yàn)是對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型或老產(chǎn)品重大改進(jìn)后進(jìn)行全面考核;而常規(guī)性的出廠檢驗(yàn)則側(cè)重于確保每批次產(chǎn)品的基本合格性。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
- 1997-12-16 頒布
- 1998-03-01 實(shí)施
文檔簡介
備來號(hào):1022-1998中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0259.5-1997安瓶印字機(jī)Ampouleprintingmachine1997-12-16發(fā)布1998-03-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
YY0259.5-1997次前言范圍引用標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品分類要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志、包裝和財(cái)存……
YY0259.5-1997原標(biāo)準(zhǔn)GB11754.4-89《安瓶印字機(jī)》已實(shí)施多年,隨著新標(biāo)準(zhǔn)的不斷出現(xiàn),原標(biāo)準(zhǔn)已不能適應(yīng)發(fā)展的需要,故作以修訂。1.根據(jù)YY/T0216一1995《制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法》,安瓶印字機(jī)的型號(hào)做了修改。同時(shí)采用(B/T13306-9l《標(biāo)牌》.GB/T13384--92《機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件》。在引用標(biāo)準(zhǔn)中取消了(B3768《噪聲源聲功率級(jí)的測定簡易法》考慮到計(jì)算方便,符合實(shí)際使用要求,采用聲壓級(jí)檢測方法2.采用規(guī)定時(shí)間測定安部破損率和印字合格率3.以確保產(chǎn)品質(zhì)量,減少在加工過程中殖、碰、銹蝕現(xiàn)象·本標(biāo)準(zhǔn)增加了印字機(jī)的外觀質(zhì)址要求。4.依據(jù)質(zhì)量法的規(guī)定,本標(biāo)準(zhǔn)在產(chǎn)品銘牌中明確規(guī)定要有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào),用戶可按標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起,同時(shí)代替GB11754.4-89.本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局制藥機(jī)械設(shè)計(jì)技術(shù)中心站歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:上海遠(yuǎn)東制藥機(jī)械總廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:林餃華,本標(biāo)準(zhǔn)于1989年10月首次發(fā)布,于1997年12月第一次修訂。
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0259.5-1997安印機(jī)代替GB11754.4-89Ampouleprintingmachine本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了安瓶印字機(jī)的產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝和定存.本標(biāo)準(zhǔn)適用于在玻璃安瓶上印字的安瓶印字機(jī)(以下簡稱印字機(jī))。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí).所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191-90包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB2637-1995安瓶GB/T5226.1—1996工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備第一部分;通用技術(shù)條件GB10111-88利用隨機(jī)數(shù)毀子進(jìn)行隨機(jī)抽樣的方法GB/T13306-91標(biāo)牌GB/T13384-92機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件YY/T0216-95制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法ZBJ50004—88金屬切削機(jī)床噪聲聲壓級(jí)的測定3產(chǎn)品分類3.1型式印字機(jī)采用蝸輪蝸桿、齒輪、鏈條傳動(dòng),單(雙)印版印字,轉(zhuǎn)盤以往復(fù)式推送板進(jìn)瓶、自落式入盒的結(jié)構(gòu)型式。3.2型號(hào)印字機(jī)的型號(hào)應(yīng)符合YY/T0216的規(guī)定。-產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)順序號(hào)(A,B,)安瓶規(guī)格產(chǎn)產(chǎn)品型式及特征代號(hào)(A——安瓶)產(chǎn)品功能代號(hào)(Y一藥用印字機(jī))標(biāo)
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