ICS1104060

C41..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY1475—2016

激光治療設備Q開關(guān)摻釹釔鋁石榴石

激光治療機

Lasertheraeuticeuiment—-SwitchedNdYAGlasereuiment

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2016-01-26發(fā)布2018-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY1475—2016

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

產(chǎn)品組成和基本參數(shù)

3……………………1

要求

4………………………2

試驗方法

5…………………5

檢驗規(guī)則

6…………………8

標識標簽使用說明書

7、、…………………8

包裝運輸貯存

8、、…………………………9

Ⅰ

YY1475—2016

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用光學和儀器標準化分技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC103/SC1)。

本標準起草單位浙江省醫(yī)療器械檢驗院

:。

本標準主要起草人葉岳順杜堃何濤俞振華

:、、、。

Ⅲ

YY1475—2016

激光治療設備Q開關(guān)摻釹釔鋁石榴石

激光治療機

1范圍

本標準規(guī)定了開關(guān)摻釹釔鋁石榴石激光治療機的基本參數(shù)和產(chǎn)品組成技術(shù)要求試驗方法以

Q、、

及標志標簽包裝等要求

、。

本標準適用于波長為或倍頻的開關(guān)采用調(diào)技術(shù)摻釹釔鋁石榴石激光治

1064nm532nmQ(Q)

療機以下簡稱治療機本治療機利用激光與生物體組織的選擇性吸收機理進行微爆破達到治療

()。,

目的

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

激光產(chǎn)品的安全第部分設備分類要求

GB7247.11:、

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.11:

醫(yī)用電氣設備第部分診斷和治療激光設備安全專用要求

GB9706.202:

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710

醫(yī)療器械生物學評價第部分風險管理過程中的評價與試驗

GB/T16886.11:

激光防護鏡主要參數(shù)測試方法

GB/T17736—1999

激光和激光相關(guān)設備激光光束寬度發(fā)散角和光束傳輸比的試驗方法第部

GB/T26599.1、1

分無像散和簡單像散光束

:

醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件

YY1057

3產(chǎn)品組成和基本參數(shù)

31治療機的組成部分

.

治療機的組成部分如下所示

:

主機摻釹釔鋁石榴石固態(tài)激光器激光電源及控制系統(tǒng)開關(guān)裝置和冷卻系統(tǒng)

a):、、Q;

光束傳輸系統(tǒng)

b);

應用附件各種應用手具

c):;

激光防護鏡

d);

激光發(fā)射控制開關(guān)

e)