犐犆犛１１．０８０．９９

犆４７

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜００８４．２—２００９

代替ＹＹ／Ｔ００８４．２—１９９２

矩形壓力蒸汽滅菌器

主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定

犛狋狉犲狀犵狋犺犮犪犾犮狌犾犪狋犻狅狀犪狀犱狉犲犾犲狏犪狀狋狉犲犵狌犾犪狋犻狅狀狊狅犳狆狉犻犿犪狉狔狆狉犲狊狊狌狉犲

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２００９０６１６發(fā)布２０１０１２０１實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜００８４．２—２００９

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４材料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

５滅菌器的殼體!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

６矩形后封頭計(jì)算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

７矩形門板結(jié)構(gòu)與設(shè)計(jì)計(jì)算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

８門栓與門擋計(jì)算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１８

９門栓撐孔計(jì)算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２１

１０中心絲桿計(jì)算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２１

１１滅菌器的安全附件及有關(guān)規(guī)定!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２２

書

犢犢／犜００８４．２—２００９

前言

ＹＹ／Ｔ００８４分為兩個(gè)部分：

———圓形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定；

———矩形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定。

本部分為ＹＹ／Ｔ００８４的第２部分。

本部分代替ＹＹ／Ｔ００８４．２—１９９２《矩形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定》。

本部分與ＹＹ／Ｔ００８４．２—１９９２相比主要變化如下：

———本部分中的基本符號、術(shù)語、定義、材料的選用按ＧＢ１５０—１９９８、《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)

程》的規(guī)定；

———對部分的適用范圍進(jìn)行了修改，增加了截面尺寸的限制；

———滅菌器主體設(shè)計(jì)：

１）按ＧＢ１５０的模式，增加了“符號”部分；

２）主體結(jié)構(gòu)：增加了主體結(jié)構(gòu)形式，對新增加形式的內(nèi)殼、外殼和加強(qiáng)筋進(jìn)行了計(jì)算；

———矩形后封頭計(jì)算對新增加的平板拉撐形式進(jìn)行了計(jì)算；

———矩形門板計(jì)算新增加了結(jié)構(gòu)形式，并按新增加的形式進(jìn)行了計(jì)算；

———門栓計(jì)算：

１）將此部分名稱改為“門栓與門擋計(jì)算”；

２）新增加了嵌齒連接結(jié)構(gòu)形式，并按新增加的形式進(jìn)行了計(jì)算；

———門栓撐孔計(jì)算保留本節(jié)；

———中心絲桿計(jì)算保留本節(jié)。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本部分由全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。

本部分起草單位：山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)

督檢驗(yàn)中心、上海華線醫(yī)用核子儀器有限公司。

本部分主要起草人：葛會冰、王道軍、徐紅蕾、鄭紅琴、朱訓(xùn)臣。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：

———ＷＳ２／Ｚ２５—１９７７、ＹＹ／Ｔ００８４．２—１９９２。

Ⅰ

犢犢／犜００８４．２—２００９

矩形壓力蒸汽滅菌器

主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定

１范圍

ＹＹ／Ｔ００８４的本部分規(guī)定了帶夾套的矩形壓力蒸汽滅菌器（以下簡稱滅菌器）主要受壓元件的強(qiáng)

度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定，對于本部分未予規(guī)定的則由相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

本部分適用于設(shè)計(jì)壓力不大于０．４ＭＰａ，滅菌室容積不大于６ｍ３，滅菌室截面積不大于１．２ｍ２的

下排氣式或預(yù)真空式壓力蒸汽滅菌器。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過ＹＹ／Ｔ００８４的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件，

其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的

各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。

ＧＢ１５０—１９９８鋼制壓力容器

ＧＢ４７９３．４—２００１測量、控制及實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全實(shí)驗(yàn)室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的

特殊要求（ＩＥＣ６１０１０２０４１：１９９５，ＩＤＴ）

ＪＢ／Ｔ４７３４—２００２鋁制焊接容器

ＪＢ／Ｔ４７５５—２００６銅制壓力容器

ＹＹ０１５４壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧式安全閥

壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程１９９９

３術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于ＹＹ／Ｔ００８４的本部分。

３．１

設(shè)計(jì)壓力犱犲狊犻犵狀狆狉犲狊狊狌狉犲

設(shè)計(jì)壓力指設(shè)定的滅菌器容器頂部的最高壓力，與相應(yīng)的設(shè)計(jì)溫度一起作為設(shè)計(jì)載荷條件，其值不

低于工作壓力。

３．２