標準解讀
《YY/T 0575-2005 硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基》是一項針對硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基的技術標準,由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布。該標準詳細規(guī)定了硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基的制備方法、質(zhì)量控制以及適用范圍等內(nèi)容,旨在為微生物檢測提供一個統(tǒng)一且可靠的培養(yǎng)基選擇。
根據(jù)標準內(nèi)容,硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基主要適用于需氧菌和厭氧菌的生長測試,特別是在無菌檢查過程中作為陽性對照或用于特定微生物的增殖。其配方包括但不限于硫乙醇酸鈉、葡萄糖、酵母浸出粉等成分,并通過精確配比確保能夠支持廣泛種類細菌的良好生長。
對于培養(yǎng)基的質(zhì)量控制,《YY/T 0575-2005》提出了明確要求,如pH值應在一定范圍內(nèi)調(diào)整至最適狀態(tài);外觀應清澈透明;還需經(jīng)過無菌性驗證及促生長試驗來保證其有效性。此外,關于如何正確儲存、使用期限等方面也給予了指導說明,以確保實驗結(jié)果準確可靠。
此標準還特別強調(diào)了在實際應用中應注意遵循正確的操作規(guī)程,比如加熱溶解時避免沸騰過猛導致成分分解失效;冷卻后盡快分裝密封保存等,這些都是為了最大限度地發(fā)揮硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基的作用,提高微生物檢測效率與準確性。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2005-12-07 頒布
- 2006-12-01 實施
文檔簡介
ICS11.100C44中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0575—2005硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基Fluidthioglycollatemedium2005-12-07發(fā)布2006-12-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T0575-2005前本標準全部技術條款為強制性,本標準是在參考《中華人民共和國藥典》2005年版)基礎上,結(jié)合中國國情及實際情況和要求而制定。本標準附錄八為規(guī)范性附錄本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出本標準由中國藥品生物制品檢定所歸口。本標準由中國藥品生物制品檢定所負責起草。本標準主要起草人:高尚先、孫彬裕、曲守方、康國華、劉艷、
YY/T0575—2005硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基范范圍本標準規(guī)定了硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基的質(zhì)量要求、檢驗方法、使用說明、標志、標簽以及包裝、運輸廣存。本標準適用于需氧菌、厭氧菌培養(yǎng)的硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準.然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。GB/T191包裝儲運圖示標志中華人民共和國藥典(2005年版)』JF1070—2000定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則術語和定義下列術語和定義適用于本標準培養(yǎng)基sculturemedium由人工方法配合而成的.專供微生物培養(yǎng)、分離、鑒別、研究和保存使用的混合營養(yǎng)物制品。3.2菌落形成單位colonyformingunit,cfu菌落形成單位是指在活菌培養(yǎng)計數(shù)時,由單個菌體或聚集成團的多個菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落,以其表達活菌的數(shù)量。4培養(yǎng)基配方單位為:8陜酪蛋白陳15.0g酵母浸出粉5.085.0g氯化鈉2.5gL-胱氨酸(或半胱氨酸鹽酸鹽)·.5g硫乙醇酸鈉0.5g瓊脂0.65g~0.75g羽天青(Resazur
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