犐犆犛１１．０４０．１０

犆４６

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

犢犢１０４０．２—２００８／犐犛犗５３５６２：２００６

麻醉和呼吸設備圓錐接頭

第２部分：螺紋承重接頭

犃狀犪犲狊狋犺犲狋犻犮犪狀犱狉犲狊狆犻狉犪狋狅狉狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋—犆狅狀犻犮犪犾犮狅狀狀犲犮狋狅狉狊—

犘犪狉狋２：犛犮狉犲狑狋犺狉犲犪犱犲犱狑犲犻犵犺狋犫犲犪狉犻狀犵犮狅狀狀犲犮狋狅狉狊

（ＩＳＯ５３５６２：２００６，ＩＤＴ）

２００８１０１７發(fā)布２０１００６０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢１０４０．２—２００８／犐犛犗５３５６２：２００６

前言

ＹＹ１０４０《麻醉和呼吸設備圓錐接頭》，由下列部分組成：

———第１部分：錐體和錐套；

———第２部分：螺紋承重接頭。

本部分為ＹＹ１０４０的第２部分。

本部分等同采用國際標準ＩＳＯ５３５６２：２００６《麻醉和呼吸設備圓錐接頭第２部分：螺紋承重接

頭》。

本部分與ＩＳＯ５３５６２：２００６相比較，主要差異如下：

———ＩＳＯ５３５６２：２００６的引言轉(zhuǎn)化為本標準的引言，刪除了ＩＳＯ５３５６２：２００６的前言；

———ＩＳＯ５３５６２：２００６中引用的ＩＳＯ國際標準，有對應被轉(zhuǎn)化為國家標準和行業(yè)標準，本部分以引

用這些國家標準和行業(yè)標準作為規(guī)范使用；現(xiàn)無對應被采用為國家標準和行業(yè)標準，則以所引

用的ＩＳＯ國際標準作為規(guī)范使用。

本部分由全國麻醉和呼吸設備標準化技術(shù)委員會提出并歸口。

本部分起草單位：上海市醫(yī)療器械檢測所。

本部分主要起草人：王偉、郁紅漪。

Ⅰ

書

犢犢１０４０．２—２００８／犐犛犗５３５６２：２００６

引言

盡管ＹＹ１０４０．１—２００３中描述的圓錐接頭可用于輕型呼吸附件的連接，然而對于支持重型或易碎

的附件，需要更加堅固的接頭。這些接頭的設計因素包括強度，簡易，易于滅菌，易于用手連接和拆卸。

這些接頭還應該與符合ＹＹ１０４０．１要求的接頭相兼容，并且，盡管在使用之前檢查系統(tǒng)是否正確安裝

是用戶的責任，這些接頭也應該盡量避免偶然錯誤連接的可能性。

ＹＹ１０４０的本部分中描述的螺紋承重接頭可以用于呼吸系統(tǒng)中和共同氣體出口處的附件。

Ⅱ

犢犢１０４０．２—２００８／犐犛犗５３５６２：２００６

麻醉和呼吸設備圓錐接頭

第２部分：螺紋承重接頭

１范圍

ＹＹ１０４０的本部分詳細說明了用于吸入麻醉設備和呼吸機的螺紋承重圓錐接頭的要求，這些接頭

用于裝備重型附件。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過ＹＹ１０４０的本部分的引用而成為本部分標準的條款。凡是注日期的引用

文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵根據(jù)本部分達

成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本

部分。

ＧＢ／Ｔ９１４５—２００３普通螺紋中等精度、優(yōu)選系列的極限尺寸（ＩＳＯ９６５２：１９９８，ＭＯＤ）

ＹＹ１０４０．１—２００３麻醉和呼吸設備圓錐接頭第１部分：錐體和錐套（ＩＳＯ５３５６１：１９９６，ＩＤＴ）

３術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于ＹＹ１０４０的本部分。

３．１

吸入麻醉設備犻狀犺犪犾犪狋犻狅狀犪狀犪犲狊狋犺犲狊犻犪犪狆狆犪狉犪狋狌狊

用于分配并輸送麻醉氣體及蒸汽到通氣系統(tǒng)以輸送給患者的設備。

注：根據(jù)ＧＢ／Ｔ４９９９—２００３中定義２．１．１改寫。

３．２

通氣附件犫狉犲犪狋犺犻狀犵犪狋狋犪犮犺犿犲狀狋狊

組成或完善一個通氣系統(tǒng)的組件。

注：根據(jù)ＧＢ／Ｔ４９９９—２００３中定義４．１．６改寫。

３．３

通氣系統(tǒng)犫狉犲犪狋犺犻狀犵狊狔狊狋犲犿

在任何形式的通氣期間，與患者的呼吸道相接的、用于連續(xù)或間歇傳輸氣體的通路。

注１：實際上，通氣系統(tǒng)通常延伸自：

ａ）混合氣體的供氣端口１），例如麻醉機的共同氣體出口?；?/p>

ｂ）循環(huán)系統(tǒng)的新鮮氣體輸入口，如呼吸機、Ｔ型管等?；?/p>

ｃ）手動人工呼吸器的新鮮氣體輸入口。

注２：通氣系統(tǒng)通常延伸到混合氣體從ＡＰＬ閥、Ｔ型管的開口端等到大氣或氣體凈化系統(tǒng)的出口。

注３：連接到氣體凈化系統(tǒng)的專用氣路不能看作是通