標(biāo)準解讀

《YY/T 1186-2010 MH肉湯培養(yǎng)基》是一項關(guān)于MH肉湯培養(yǎng)基的技術(shù)標(biāo)準，適用于微生物學(xué)領(lǐng)域中用于細菌培養(yǎng)和抗生素敏感性測試的基礎(chǔ)培養(yǎng)基。該標(biāo)準詳細規(guī)定了MH（Mueller-Hinton）肉湯培養(yǎng)基的組成、制備方法、質(zhì)量控制以及性能要求等方面的內(nèi)容。

根據(jù)標(biāo)準，MH肉湯培養(yǎng)基主要由牛肉浸膏、酸水解酪蛋白等成分構(gòu)成，這些成分能夠為大多數(shù)非苛養(yǎng)性細菌提供良好的生長環(huán)境。標(biāo)準還指出了具體的配比及溶解步驟，確保每批次培養(yǎng)基的質(zhì)量一致性。此外，對于如何通過調(diào)整pH值來優(yōu)化培養(yǎng)條件也有明確指示，一般推薦最終pH值應(yīng)在7.2±0.2之間。

在質(zhì)量控制方面，《YY/T 1186-2010》強調(diào)了對成品培養(yǎng)基進行無菌性檢查的重要性，并要求通過接種已知菌株來進行生長支持能力驗證。同時，為了保證MH肉湯培養(yǎng)基適用于抗生素敏感性試驗，還需對其是否能正確反映特定抗生素的作用效果做出評價。

性能要求部分則涵蓋了幾個關(guān)鍵點：首先是對不同種類細菌的支持生長能力；其次是與參考方法相比，在抗生素敏感性測試中結(jié)果的一致性；最后還包括了物理性質(zhì)如外觀、顏色等方面的描述。通過滿足上述所有要求，才能確保所生產(chǎn)的MH肉湯培養(yǎng)基符合標(biāo)準規(guī)范，從而為實驗室研究或臨床診斷提供可靠的基礎(chǔ)材料。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2010-12-27 頒布
  • 2012-06-01 實施
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文檔簡介

ICS11100

C44.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準

YY/T1186—2010

MH肉湯培養(yǎng)基

Muellerhintonbrothmedium

2010-12-27發(fā)布2012-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1186—2010

前言

本標(biāo)準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準是在參考中華人民共和國藥典食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗染色法

《》、GB/T4789.28—2003《、

培養(yǎng)基和試劑商業(yè)性微生物培養(yǎng)基質(zhì)量檢驗規(guī)程及美國國家臨床實驗室標(biāo)準化

》、WS/T232—2002《》

協(xié)會標(biāo)準的基礎(chǔ)上結(jié)合中國國情及實際情況和要求而制定

(CLSI),。

本標(biāo)準由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC136)。

本標(biāo)準由中國藥品生物制品檢定所負責(zé)起草

。

本標(biāo)準主要起草人孫彬裕劉艷康國華曲守方高尚先

:、、、、。

Ⅰ

YY/T1186—2010

MH肉湯培養(yǎng)基

1范圍

本標(biāo)準規(guī)定了肉湯培養(yǎng)基的質(zhì)量要求檢驗方法使用說明標(biāo)志標(biāo)簽以及包裝運輸貯存

MH、、、、、、。

本標(biāo)準適用于肉湯培養(yǎng)基

MH。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T191

中華人民共和國藥典

定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則

JJF1070—2000

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

培養(yǎng)基culturemedium

由人工方法配合而成的專供微生物培養(yǎng)分離鑒別研究和保存使用的混合營養(yǎng)物制品

,、、、。

32

.

質(zhì)控菌株qualitycontrolstrain

通常指用于培養(yǎng)基質(zhì)量控制和性能測定的微生物

。

33

.

菌落形成單位colonyformingunitCFU

,

在活菌培養(yǎng)計數(shù)時由單個菌體或聚集成團的多個菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落以

,,

其表達活菌的數(shù)量

。

4培養(yǎng)基配方

單位

:g/L

酸水解酪蛋白

17.5

可溶性淀粉

1.5

牛肉浸出粉

2.0

5質(zhì)量要求

51

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