ICS1104060

C42..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1410—2016

平衡測試訓練系統(tǒng)

Balanceevaluationandexercisesystems

2016-03-23發(fā)布2017-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1410—2016

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類

4………………………1

組成

5………………………2

要求

6………………………2

試驗方法

7…………………4

Ⅰ

YY/T1410—2016

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC10/SC4)。

本標準起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心常州市錢璟康復器材

:、

有限公司

。

本標準主要起草人孫惠麗袁小兵紀彩彥方軍段喬峰樊金成

:、、、、、。

Ⅲ

YY/T1410—2016

平衡測試訓練系統(tǒng)

1范圍

本標準規(guī)定了平衡測試訓練系統(tǒng)的術(shù)語和定義分類組成要求和試驗方法

、、、。

本標準適用于規(guī)定的平衡測試訓練系統(tǒng)以下簡稱平衡系統(tǒng)該平衡系統(tǒng)預期用于疾病或

3.1(“”)。

損傷引起的平衡功能障礙患者在醫(yī)療監(jiān)護條件下的康復訓練

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT)

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標準醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要

GB9706.15—20081-1::

求

(IEC60601-1-1:2000,IDT)

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

醫(yī)療器械生物學評價第部分風險管理過程中的評價與試驗

GB/T16886.11:(GB/T16886.1—

2011,ISO10993-1:2009,IDT)

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗

YY0505—20121-2::

(IEC60601-1-2:2004,IDT)

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB9706.1—2007。

31

.

平衡測試訓練系統(tǒng)balanceevaluation&exercisesystems

利用患者重心軌跡的測量和評估結(jié)果以圖像等引導使患者有意識的控制重心達到平衡功能訓練

,

目的的醫(yī)用康復設(shè)備

。

32

.

支撐臺椅supportingplatformschairs

()()

用于安放測力板的支撐裝置

。

33

.

測力板forceplates

安放于支撐臺椅上與患者接觸并用于采集壓力信號的部分