ICS1104030

C36..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0191—2011

代替

YY/T0191—1994

腹腔吸引管

Abdominalsuctiontube

2011-12-31發(fā)布2013-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0191—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替腹腔吸引管

YY/T0191—1994《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與區(qū)別如下

YY/T0191—1994:

增加適用材料

———;

增加牢固性試驗方法

———;

增加通暢性試驗方法

———;

增加耐腐蝕性能要求及相關(guān)試驗方法

———;

修改了電鍍要求

———;

增加周期檢驗

———。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC94)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位浙江大吉醫(yī)療器械有限公司上海市醫(yī)療器械檢測所

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人夏吉明朱建軍翁秉豪

:、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———WS2—225—1976、YY/T0191—1994。

Ⅰ

YY/T0191—2011

腹腔吸引管

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了腹腔吸引管的產(chǎn)品分類要求試驗方法檢驗規(guī)則和標(biāo)志包裝運(yùn)輸貯存等

、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于腹腔吸引管以下簡稱吸引管該產(chǎn)品裝于吸引器上供腹部手術(shù)時吸液用

()。。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

不銹鋼棒

GB/T1220

銅及銅合金拉制管

GB/T1527

計數(shù)抽樣檢驗程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T2828.11:(AQL)

周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗

GB/T2829()

銅及銅合金拉制棒

GB/T4423

金屬和其他無機(jī)覆蓋層厚度測量方法評述

GB/T6463

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法

GB/T10610(GPS)

金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件

YY0076—1992

不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149—2006

外科器械包裝標(biāo)志和使用說明書

YY/T0171—2008、

手術(shù)器械標(biāo)志

YY/T1052

3產(chǎn)品分類

31型式和基本尺寸

.

311吸引管按形式分為直型彎型和折彎型

..、。

312吸引管的型式和基本尺寸應(yīng)符合圖和表的規(guī)定

..11。

表1基本尺寸單位為毫米

型式LDDd

1

直型

180~220

彎型??..?